Utilizzo del plasma ricco di piastrine proveniente dal sangue cordonale rispetto al placebo nel trattamento del lichen sclerosus vulvare

Il Lichen Sclerosus (LS) è una dermatosi cutaneo-mucosa caratterizzata da alterazioni croniche del trofismo e della maturazione dell'epitelio e del tessuto connettivo. Nelle femmine, la regione vulvare è interessata in circa il 90% dei casi, costituendo spesso l'unica sede coinvolta. Nella femmina adulta i sintomi predominanti sono prurito e bruciore vulvare dovuti ad abrasioni da grattamento. La dispareunia è spesso associata. Il decorso clinico è irregolare ma progressivo ed è caratterizzato da periodi di relativa quiescenza alternati ad episodi di esacerbazione dei sintomi. Le zone più colpite sono le piccole labbra, la zona periclitorale, la fossetta navicolare e la zona perianale. Il posizionamento della LS nel contesto delle dermatosi immunomediate è alla base del razionale del trattamento con corticosteroidi topici ad alta potenza. Tuttavia, in alcuni casi, la terapia corticosteroidea locale non è sufficiente a ottenere un adeguato compenso della patologia e possono verificarsi cambiamenti significativi nell'anatomia vulvare con un impatto significativo sulla qualità della vita della paziente. Da qui la necessità di identificare nuovi trattamenti come la medicina rigenerativa. Il termine PRP (Platelet Rich Plasma) viene utilizzato per descrivere un prodotto sanguigno generato da un processo di centrifugazione in due fasi del sangue intero di un paziente per produrre una concentrazione di piastrine in un piccolo volume di plasma. Oltre alle piastrine, il PRP contiene grandi quantità di mediatori chimici che promuovono l’angiogenesi, il reclutamento e la proliferazione delle cellule implicate nella rigenerazione e nella guarigione dei tessuti. Il PRP può essere prodotto da sangue autologo, omologo (donatore) o da sangue cordonale (CB-PRP). La principale differenza tra il PRP da sangue periferico (PB-PRP) e quello da sangue cordonale riguarda la quantità relativa di fattori di crescita e di molecole pro- e antinfiammatorie. Il CB-PRP si è dimostrato vantaggioso dal punto di vista terapeutico rispetto al PB-PRP perché contiene concentrazioni più elevate di molecole antinfiammatorie. Inoltre, l'utilizzo del CB-PRP consente di ottenere un prodotto finale non condizionato dall'età del paziente e da eventuali comorbilità associate, che potrebbero invece compromettere la qualità del PB-PRP. Infine, i vantaggi del CB-PRP sono legati ai minori costi di produzione e alla maggiore facilità di preparazione del prodotto. Il processo di preparazione del CB-PRP prevede un prelievo di sangue cordonale a seguito dell'espulsione della placenta. Il sangue viene quindi centrifugato utilizzando un processo in due fasi. Il prodotto finale viene poi iniettato sulla superficie vulvare sotto guida vulvoscopica. Il trattamento con PRP è privo di effetti collaterali importanti. L'obiettivo del seguente studio è valutare l'efficacia del CB-PRP rispetto al placebo nel trattamento della VLS.