Zastosowanie osocza bogatopłytkowego z krwi pępowinowej w porównaniu z placebo w leczeniu liszaja twardzinowego sromu

Liszaj twardzinowy (LS) to dermatoza skórno-śluzówkowa charakteryzująca się przewlekłymi zmianami w trofizmie i dojrzewaniu nabłonka i tkanki łącznej. U kobiet obszar sromu jest zajęty w około 90% przypadków i często stanowi jedyne zajęte miejsce. U dorosłych kobiet dominującymi objawami są swędzenie i pieczenie sromu spowodowane otarciami spowodowanymi drapaniem. Dyspareunia jest często kojarzoną chorobą. Przebieg kliniczny jest nieregularny, ale postępujący i charakteryzuje się okresami względnego spokoju na przemian z epizodami zaostrzenia objawów. Najbardziej dotknięte obszary to wargi sromowe mniejsze, obszar okołolitoralny, dołek łódeczkowy i obszar okołoodbytowy. Umiejscowienie LS w kontekście dermatoz o podłożu immunologicznym jest podstawą uzasadnienia leczenia miejscowymi kortykosteroidami o dużej sile. Jednak w niektórych przypadkach miejscowa terapia kortykosteroidami nie jest wystarczająca do uzyskania odpowiedniej kompensacji patologii i mogą pojawić się istotne zmiany w anatomii sromu, wpływające znacząco na jakość życia pacjentki. Rodzi to potrzebę poszukiwania nowych sposobów leczenia, np. medycyny regeneracyjnej. Termin PRP (ang. Platelet Rich Plasma) jest używany do opisania krwi będącej produktem krwiopochodnym, powstałej w wyniku dwuetapowego procesu wirowania pełnej krwi pacjenta w celu uzyskania stężenia płytek krwi w małej objętości osocza. Oprócz płytek krwi PRP zawiera duże ilości mediatorów chemicznych, które promują angiogenezę, rekrutację i proliferację komórek biorących udział w regeneracji i gojeniu tkanek. PRP można wytwarzać z krwi autologicznej, homologicznej (dawcy) lub z krwi pępowinowej (CB-PRP). Główna różnica pomiędzy PRP z krwi obwodowej (PB-PRP) a PRP z krwi pępowinowej dotyczy względnej ilości czynników wzrostu oraz cząsteczek pro- i przeciwzapalnych. Wykazano, że CB-PRP jest korzystny z terapeutycznego punktu widzenia w porównaniu z PB-PRP, ponieważ zawiera wyższe stężenia cząsteczek przeciwzapalnych. Ponadto zastosowanie CB-PRP pozwala na otrzymanie produktu końcowego, który nie jest uwarunkowany wiekiem pacjenta i towarzyszącymi mu chorobami, które zamiast tego mogą pogorszyć jakość PB-PRP. Wreszcie zalety CB-PRP są związane z niższymi kosztami produkcji i większą łatwością przygotowania produktu. Proces przygotowania CB-PRP obejmuje pobranie krwi pępowinowej po usunięciu łożyska. Krew jest następnie odwirowywana w dwuetapowym procesie. Następnie produkt końcowy wstrzykuje się na powierzchnię sromu pod kontrolą wulwoskopii. Leczenie PRP nie powoduje żadnych poważnych skutków ubocznych. Celem poniższego badania jest ocena skuteczności CB-PRP w porównaniu z placebo w leczeniu VLS.