- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06664398
Präventive Wirkung unterschiedlicher Mengen hochintensiven Intervalltrainings auf Risikofaktoren für MS bei übergewichtigen jungen Frauen
28. Oktober 2024 aktualisiert von: Beijing Sport University
Präventive Wirkung verschiedener Volumina hochintensiven Intervalltrainings auf Risikofaktoren für das metabolische Syndrom bei übergewichtigen jungen Frauen
Diese Studie untersucht die Auswirkungen unterschiedlicher Volumina an hochintensivem Intervalltraining auf Risikofaktoren für das metabolische Syndrom bei übergewichtigen jungen Frauen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die sitzenden und inaktiven weiblichen übergewichtigen Probanden im Alter von 18 bis 30 Jahren wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe mit hochintensivem Intervalltraining mit hohem Volumen (4HIIT-Gruppe), Gruppe mit hochintensivem Intervalltraining mit niedrigem Volumen (1HIIT-Gruppe) und Kontrollgruppe ( CON-Gruppe).
Zu Beginn und nach dem Trainingseingriff wurden morphologische Messungen des Menschen, Blutdruck, Insulinresistenz, Blutanalyse und kardiorespiratorische Fitness gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18–30 Jahren;
- BMI ≥ 24 kg/m2, was auf Übergewicht und ein hohes Risiko für ein metabolisches Syndrom hinweist;
- Aufrechterhaltung eines stabilen Körpergewichts in den drei Monaten vor der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Teilnahme an körperlicher Betätigung (≥ 3 Mal/Woche, Trainingszeit ≥ 30 Minuten/Zeit);
- Jegliche Atemwegs-, Muskel-Skelett- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
- Medizinische oder andere Kontraindikationen für körperliche Betätigung;
- Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel beeinflussen;
- Rauch- und/oder Trinkgewohnheiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Aktiver Komparator: 1HIIT-Gruppe
|
ein hochintensives HIIT-Intervalltraining
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|
Aktiver Komparator: 4HIIT-Gruppe
|
vier HIIT-Intervalltrainings mit hoher Intensität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gewichtsveränderungen vor und nach dem Eingriff.
|
8 Wochen
|
|
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderungen des BMI vor und nach der Intervention.
|
8 Wochen
|
|
Körperfettanteil
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderungen des Körperfettanteils vor und nach dem Eingriff.
|
8 Wochen
|
|
Taillenumfang (WC)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderungen im WC vor und nach dem Eingriff.
|
8 Wochen
|
|
Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderungen des SBP vor und nach dem Eingriff.
|
8 Wochen
|
|
Diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderungen des Blutdrucks vor und nach der Intervention.
|
8 Wochen
|
|
Nüchternplasmaglukose (FPG)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderungen des FPG vor und nach dem Eingriff.
|
8 Wochen
|
|
Triglycerid (TG)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderungen der TG vor und nach dem Eingriff.
|
8 Wochen
|
|
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderungen des HDL-C vor und nach dem Eingriff.
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nicht-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (Nicht-HDL-C)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderungen des HDL-C vor und nach dem Eingriff.
|
8 Wochen
|
|
Insulin
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderungen des Insulinspiegels vor und nach dem Eingriff.
|
8 Wochen
|
|
Homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
12、Homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz (HOMA-IR) Veränderungen im HOMA-IR vor und nach der Intervention.
|
8 Wochen
|
|
Triglycerid-Glucose (TyG)-Index
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderungen des TyG-Index vor und nach der Intervention.
|
8 Wochen
|
|
Verhältnis von Triglycerid zu hochdichtem Lipoprotein-Cholesterin (TG/HDL-C-Verhältnis)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderungen des TG/HDL-C-Verhältnisses vor und nach dem Eingriff.
|
8 Wochen
|
|
Viszeraler Fettbereich (VFA)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderungen im VFA vor und nach dem Eingriff.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEDVHIITRFMOYW
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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