- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06664398
Efectos preventivos de diferentes volúmenes de entrenamiento en intervalos de alta intensidad sobre los factores de riesgo de EM en mujeres jóvenes con sobrepeso
28 de octubre de 2024 actualizado por: Beijing Sport University
Efectos preventivos de diferentes volúmenes de entrenamiento en intervalos de alta intensidad sobre los factores de riesgo del síndrome metabólico en mujeres jóvenes con sobrepeso
Este estudio investiga los efectos de diferentes volúmenes de entrenamiento en intervalos de alta intensidad sobre los factores de riesgo del síndrome metabólico en mujeres jóvenes con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres sedentarias e inactivas con sobrepeso, de entre 18 y 30 años, se dividieron aleatoriamente en tres grupos: grupo de entrenamiento interválico de alta intensidad y alto volumen (grupo 4HIIT), grupo de entrenamiento interválico de alta intensidad y bajo volumen (grupo 1HIIT) y grupo de control ( grupo CON).
Se midieron medidas morfológicas humanas, presión arterial, resistencia a la insulina, análisis de sangre y aptitud cardiorrespiratoria al inicio del estudio y después de la intervención con ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 30 años;
- IMC≥24 kg/m2, lo que indica sobrepeso y alto riesgo de síndrome metabólico;
- Mantener un peso corporal estable durante los tres meses previos al estudio.
Criterios de exclusión:
- Participación regular en ejercicio físico (≥3 veces/semana, tiempo de ejercicio≥30min/hora);
- Cualquier enfermedad respiratoria, musculoesquelética o cardiovascular;
- Contraindicaciones médicas o de otro tipo para el ejercicio;
- Tomar medicamentos que afectan el metabolismo;
- Hábitos de fumar y/o beber.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
|
|
Comparador activo: 1grupo HIIT
|
un entrenamiento en intervalos de alta intensidad HIIT
|
|
Comparador activo: Grupo 4HIIT
|
cuatro entrenamientos en intervalos de alta intensidad HIIT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambios de Peso antes y después de la intervención.
|
8 semanas
|
|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambios en el IMC antes y después de la intervención.
|
8 semanas
|
|
porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambios en el porcentaje de grasa corporal antes y después de la intervención.
|
8 semanas
|
|
circunferencia de la cintura (CC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambios en el WC antes y después de la intervención.
|
8 semanas
|
|
Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambios en la PAS antes y después de la intervención.
|
8 semanas
|
|
Presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambios en la PAD antes y después de la intervención.
|
8 semanas
|
|
Glucosa plasmática en ayunas (FPG)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambios en la FPG antes y después de la intervención.
|
8 semanas
|
|
Triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambios en TG antes y después de la intervención.
|
8 semanas
|
|
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambios en el HDL-C antes y después de la intervención.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Colesterol no lipoproteico de alta densidad (No HDL-C)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambios en el HDL-C antes y después de la intervención.
|
8 semanas
|
|
Insulina
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambios en la insulina antes y después de la intervención.
|
8 semanas
|
|
Evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
12 、 Evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (HOMA-IR) Cambios en HOMA-IR antes y después de la intervención.
|
8 semanas
|
|
Índice de triglicéridos-glucosa (TyG)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambios en el índice TyG antes y después de la intervención.
|
8 semanas
|
|
Relación triglicéridos/colesterol lipoproteínas de alta densidad (relación TG/HDL-C)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambios en el ratio TG/HDL-C antes y después de la intervención.
|
8 semanas
|
|
Área de grasa visceral (AVG)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambios en los AGV antes y después de la intervención.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEDVHIITRFMOYW
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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