- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06664398
Efeitos preventivos de diferentes volumes de treinamento intervalado de alta intensidade sobre fatores de risco para EM em mulheres jovens com sobrepeso
28 de outubro de 2024 atualizado por: Beijing Sport University
Efeitos preventivos de diferentes volumes de treinamento intervalado de alta intensidade sobre fatores de risco para síndrome metabólica em mulheres jovens com excesso de peso
Este estudo investiga os efeitos de diferentes volumes de treinamento intervalado de alta intensidade sobre os fatores de risco para síndrome metabólica em mulheres jovens com excesso de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres com sobrepeso, sedentárias e inativas, com idades entre 18 e 30 anos, foram divididas aleatoriamente em três grupos: grupo de treinamento intervalado de alta intensidade e alto volume (grupo 4HIIT), grupo de treinamento intervalado de alta intensidade e baixo volume (grupo 1HIIT) e grupo controle ( grupo CON).
Medidas morfológicas humanas, pressão arterial, resistência à insulina, análise sanguínea e aptidão cardiorrespiratória foram medidas no início e após a intervenção com exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres de 18 a 30 anos;
- IMC≥24kg/m2, indicando excesso de peso e alto risco de síndrome metabólica;
- Manter um peso corporal estável durante os três meses anteriores ao estudo.
Critérios de exclusão:
- Participação regular em exercício físico (≥3 vezes/semana, tempo de exercício≥30min/tempo);
- Quaisquer doenças respiratórias, musculoesqueléticas ou cardiovasculares;
- Contra-indicações médicas ou outras para exercício;
- Tomar medicamentos que afetam o metabolismo;
- Hábitos de fumar e/ou beber.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
|
|
Comparador Ativo: 1grupo HIIT
|
um treinamento intervalado de alta intensidade HIIT
|
|
Comparador Ativo: Grupo 4HIIT
|
quatro treinamentos intervalados de alta intensidade HIIT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso
Prazo: 8 semanas
|
Mudanças de peso antes e depois da intervenção.
|
8 semanas
|
|
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 8 semanas
|
Mudanças no IMC antes e depois da intervenção.
|
8 semanas
|
|
percentual de gordura corporal
Prazo: 8 semanas
|
Mudanças no percentual de gordura corporal antes e depois da intervenção.
|
8 semanas
|
|
circunferência da cintura (CC)
Prazo: 8 semanas
|
Mudanças na CC antes e depois da intervenção.
|
8 semanas
|
|
Pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: 8 semanas
|
Mudanças na PAS antes e depois da intervenção.
|
8 semanas
|
|
Pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: 8 semanas
|
Alterações na PAD antes e depois da intervenção.
|
8 semanas
|
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Glicose plasmática em jejum (FPG)
Prazo: 8 semanas
|
Mudanças na FPG antes e depois da intervenção.
|
8 semanas
|
|
Triglicerídeo (TG)
Prazo: 8 semanas
|
Mudanças no TG antes e depois da intervenção.
|
8 semanas
|
|
Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C)
Prazo: 8 semanas
|
Alterações no HDL-C antes e depois da intervenção.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Colesterol não lipoproteico de alta densidade (não HDL-C)
Prazo: 8 semanas
|
Alterações no HDL-C antes e depois da intervenção.
|
8 semanas
|
|
Insulina
Prazo: 8 semanas
|
Alterações na insulina antes e depois da intervenção.
|
8 semanas
|
|
Avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: 8 semanas
|
12、Avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina (HOMA-IR) Mudanças no HOMA-IR antes e depois da intervenção.
|
8 semanas
|
|
Índice triglicerídeo-glicose (TyG)
Prazo: 8 semanas
|
Mudanças no índice TyG antes e depois da intervenção.
|
8 semanas
|
|
Proporção de triglicerídeos/colesterol de lipoproteína de alta densidade (proporção TG/HDL-C)
Prazo: 8 semanas
|
Alterações na relação TG/HDL-C antes e depois da intervenção.
|
8 semanas
|
|
Área de gordura visceral (AGV)
Prazo: 8 semanas
|
Mudanças na AGV antes e depois da intervenção.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEDVHIITRFMOYW
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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