- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06664398
Профилактическое влияние различных объемов высокоинтенсивных интервальных тренировок на факторы риска рассеянного склероза у молодых женщин с избыточным весом
28 октября 2024 г. обновлено: Beijing Sport University
Профилактическое влияние различных объемов высокоинтенсивных интервальных тренировок на факторы риска метаболического синдрома у молодых женщин с избыточным весом
В этом исследовании изучается влияние различных объемов высокоинтенсивных интервальных тренировок на факторы риска метаболического синдрома у молодых женщин с избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сидячие и неактивные женщины с избыточным весом в возрасте от 18 до 30 лет были случайным образом разделены на три группы: группа высокоинтенсивных интервальных тренировок с большим объемом (группа 4HIIT), группа высокоинтенсивных интервальных тренировок с низким объемом (группа 1HIIT) и контрольная группа (группа 1HIIT). группа КОН).
Морфологические показатели человека, кровяное давление, резистентность к инсулину, анализ крови и кардиореспираторная работоспособность измерялись в начале исследования и после тренировки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-30 лет;
- ИМТ ≥24 кг/м2, что указывает на избыточный вес и высокий риск метаболического синдрома;
- Поддержание стабильной массы тела в течение трех месяцев до исследования.
Критерии исключения:
- Регулярное участие в физических упражнениях (≥3 раз в неделю, время занятий ≥30 минут/раз);
- Любые респираторные, скелетно-мышечные или сердечно-сосудистые заболевания;
- Медицинские или другие противопоказания для занятий спортом;
- Прием лекарств, влияющих на обмен веществ;
- Курение и/или употребление алкоголя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Активный компаратор: 1 группа HIIT
|
одна высокоинтенсивная интервальная тренировка HIIT
|
|
Активный компаратор: Группа 4ХИИТ
|
четыре высокоинтенсивные интервальные тренировки HIIT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения веса до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения ИМТ до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
процент жира в организме
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения процента жира в организме до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
окружность талии (WC)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения туалета до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения САД до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения ДАД до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Глюкоза плазмы натощак (ГПН)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения ФПГ до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Триглицерид (ТГ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения ТГ до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-Х)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения уровня холестерина ЛПВП до и после вмешательства.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Холестерин, не являющийся липопротеинами высокой плотности (не ЛПВП-Х)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения уровня холестерина ЛПВП до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Инсулин
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения инсулина до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Оценка гомеостатической модели инсулинорезистентности (HOMA-IR)
Временное ограничение: 8 недель
|
12. Оценка гомеостатической модели резистентности к инсулину (HOMA-IR). Изменения HOMA-IR до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Индекс триглицеридов-глюкозы (TyG)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения индекса TyG до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Соотношение триглицеридов и холестерина липопротеинов высокой плотности (соотношение ТГ/ХС-ЛПВП)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения соотношения ТГ/ЛПВП-Х до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Область висцерального жира (ВЖК)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения ВЖК до и после вмешательства.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEDVHIITRFMOYW
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .