- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06664398
Profilaktyczny wpływ różnej objętości treningu interwałowego o wysokiej intensywności na czynniki ryzyka stwardnienia rozsianego u młodych kobiet z nadwagą
28 października 2024 zaktualizowane przez: Beijing Sport University
Profilaktyczny wpływ różnej objętości treningu interwałowego o wysokiej intensywności na czynniki ryzyka zespołu metabolicznego u młodych kobiet z nadwagą
W tym badaniu zbadano wpływ różnej objętości treningu interwałowego o wysokiej intensywności na czynniki ryzyka zespołu metabolicznego u młodych kobiet z nadwagą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety z nadwagą prowadzące siedzący tryb życia i nieaktywne zawodowo, w wieku od 18 do 30 lat, podzielono losowo na trzy grupy: grupę wykonującą trening interwałowy o dużej objętości i wysokiej intensywności (grupa 4HIIT), grupę wykonującą trening interwałowy o małej objętości i wysokiej intensywności (grupa 1HIIT) oraz grupę kontrolną (grupa 1HIIT). grupa CON).
Na początku badania i po interwencji wysiłkowej mierzono ludzkie parametry morfologiczne, ciśnienie krwi, insulinooporność, analizę krwi i wydolność krążeniowo-oddechową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 18-30 lat;
- BMI ≥24kg/m2, wskazujące na nadwagę i wysokie ryzyko zespołu metabolicznego;
- Utrzymywanie stałej masy ciała przez trzy miesiące poprzedzające badanie.
Kryteria wykluczenia:
- Regularny udział w ćwiczeniach fizycznych (≥3 razy/tydz., czas ćwiczeń ≥30min/czas);
- Wszelkie choroby układu oddechowego, układu mięśniowo-szkieletowego lub układu krążenia;
- Przeciwwskazania medyczne lub inne do ćwiczeń;
- Przyjmowanie leków wpływających na metabolizm;
- Nawyki związane z paleniem i/lub piciem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Aktywny komparator: 1 grupa HIIT
|
jeden trening interwałowy HIIT o wysokiej intensywności
|
|
Aktywny komparator: Grupa 4HIIT
|
cztery treningi interwałowe o wysokiej intensywności HIIT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany masy ciała przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany BMI przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
obwód talii (WC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany w WC przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany SBP przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany DBP przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Glukoza na czczo (FPG)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany FPG przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany TG przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany HDL-C przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cholesterol w postaci lipoprotein innych niż HDL-C (Non HDL-C)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany HDL-C przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany insuliny przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Ocena modelu homeostatycznego insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
12. Ocena modelu homeostatycznego pod kątem insulinooporności (HOMA-IR). Zmiany w HOMA-IR przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Indeks trójglicerydów i glukozy (TyG).
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany wskaźnika TyG przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Stosunek trójglicerydów do cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (stosunek TG/HDL-C)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany stosunku TG/HDL-C przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Trzewny obszar tłuszczu (VFA)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany w LKT przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEDVHIITRFMOYW
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .