- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06664398
Preventieve effecten van verschillende hoeveelheden intensieve intervaltraining op risicofactoren voor MS bij jonge vrouwen met overgewicht
28 oktober 2024 bijgewerkt door: Beijing Sport University
Preventieve effecten van verschillende hoeveelheden intensieve intervaltraining op risicofactoren voor het metabool syndroom bij jonge vrouwen met overgewicht
Deze studie onderzoekt de effecten van verschillende volumes intervaltraining met hoge intensiteit op risicofactoren voor het metabool syndroom bij jonge vrouwen met overgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De sedentaire en inactieve vrouwelijke proefpersonen met overgewicht, in de leeftijd van 18 tot 30 jaar, werden willekeurig verdeeld in drie groepen: groep met hoog volume intervaltraining met hoge intensiteit (4HIIT-groep), groep met intervaltraining met laag volume met hoge intensiteit (1HIIT-groep) en controlegroep ( CON-groep).
Menselijke morfologische metingen, bloeddruk, insulineresistentie, bloedanalyse en cardiorespiratoire conditie werden gemeten bij aanvang en na inspanningsinterventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18-30 jaar;
- BMI≥24kg/m2, wat wijst op overgewicht en een hoog risico op het metabool syndroom;
- Het handhaven van een stabiel lichaamsgewicht gedurende de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatige deelname aan lichaamsbeweging (≥3 keer/week, trainingstijd≥30min/tijd);
- Elke ademhalings-, bewegingsapparaat- of hart- en vaatziekten;
- Medische of andere contra-indicaties voor lichaamsbeweging;
- Medicijnen gebruiken die de stofwisseling beïnvloeden;
- Rook- en/of drinkgewoonten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Actieve vergelijker: 1HIIT-groep
|
één HIIT-intervaltraining met hoge intensiteit
|
|
Actieve vergelijker: 4HIIT-groep
|
vier HIIT intervaltrainingen met hoge intensiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in gewicht voor en na de interventie.
|
8 weken
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in BMI voor en na interventie.
|
8 weken
|
|
percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in het percentage lichaamsvet voor en na de interventie.
|
8 weken
|
|
tailleomtrek (WC)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in WC voor en na interventie.
|
8 weken
|
|
Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in SBP voor en na interventie.
|
8 weken
|
|
Diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in DBP voor en na interventie.
|
8 weken
|
|
Nuchtere plasmaglucose (FPG)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in FPG voor en na interventie.
|
8 weken
|
|
Triglyceriden (TG)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in TG voor en na interventie.
|
8 weken
|
|
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in HDL-C voor en na interventie.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Non-high-density lipoproteïne-cholesterol (niet-HDL-C)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in HDL-C voor en na interventie.
|
8 weken
|
|
Insuline
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in insuline voor en na interventie.
|
8 weken
|
|
Homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: 8 weken
|
12. Homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie (HOMA-IR) Veranderingen in HOMA-IR voor en na interventie.
|
8 weken
|
|
Triglyceriden-glucose (TyG)-index
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in de TyG-index voor en na interventie.
|
8 weken
|
|
Verhouding triglyceriden tot lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (TG/HDL-C-verhouding)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in de TG/HDL-C-ratio voor en na interventie.
|
8 weken
|
|
Visceraal vetgebied (VFA)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in VFA voor en na interventie.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEDVHIITRFMOYW
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .