- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06664398
Effetti preventivi di diversi volumi di allenamento ad intervalli ad alta intensità sui fattori di rischio per la SM nelle giovani donne in sovrappeso
28 ottobre 2024 aggiornato da: Beijing Sport University
Effetti preventivi di diversi volumi di allenamento ad intervalli ad alta intensità sui fattori di rischio per la sindrome metabolica nelle giovani donne in sovrappeso
Questo studio indaga gli effetti di diversi volumi di allenamento ad intervalli ad alta intensità sui fattori di rischio per la sindrome metabolica nelle giovani donne in sovrappeso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne sedentarie e inattive in sovrappeso, di età compresa tra 18 e 30 anni, sono state divise casualmente in tre gruppi: gruppo di allenamento a intervalli ad alta intensità e ad alto volume (gruppo 4HIIT), gruppo di allenamento a intervalli ad alta intensità a basso volume (gruppo 1HIIT) e gruppo di controllo ( gruppo CON).
Misure morfologiche umane, pressione arteriosa, resistenza all'insulina, analisi del sangue e attività cardiorespiratoria sono state misurate al basale e dopo l'intervento di esercizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 30 anni;
- BMI≥24kg/m2, indicante sovrappeso e alto rischio di sindrome metabolica;
- Mantenere un peso corporeo stabile per i tre mesi precedenti lo studio.
Criteri di esclusione:
- Partecipazione regolare all'esercizio fisico (≥ 3 volte/settimana, tempo di esercizio ≥ 30 minuti/ora);
- Eventuali malattie respiratorie, muscolo-scheletriche o cardiovascolari;
- Controindicazioni mediche o di altro tipo per l'esercizio fisico;
- Assunzione di farmaci che influenzano il metabolismo;
- Abitudini al fumo e/o al bere.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
|
Comparatore attivo: 1gruppo HIIT
|
un allenamento ad intervalli ad alta intensità HIIT
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|
Comparatore attivo: Gruppo 4HIIT
|
quattro allenamenti ad intervalli ad alta intensità HIIT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Variazioni di peso prima e dopo l'intervento.
|
8 settimane
|
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamenti nel BMI prima e dopo l'intervento.
|
8 settimane
|
|
percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamenti nella percentuale di grasso corporeo prima e dopo l'intervento.
|
8 settimane
|
|
circonferenza vita (WC)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamenti nel WC prima e dopo l'intervento.
|
8 settimane
|
|
Pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamenti nella pressione sistolica prima e dopo l'intervento.
|
8 settimane
|
|
Pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamenti nel DBP prima e dopo l'intervento.
|
8 settimane
|
|
Glicemia a digiuno (FPG)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamenti nella FPG prima e dopo l'intervento.
|
8 settimane
|
|
Trigliceridi (TG)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamenti nei TG prima e dopo l'intervento.
|
8 settimane
|
|
Colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamenti nell'HDL-C prima e dopo l'intervento.
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Colesterolo non lipoproteico ad alta densità (non HDL-C)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamenti nell'HDL-C prima e dopo l'intervento.
|
8 settimane
|
|
Insulina
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamenti nell'insulina prima e dopo l'intervento.
|
8 settimane
|
|
Valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
12、Valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina (HOMA-IR) Cambiamenti nell'HOMA-IR prima e dopo l'intervento.
|
8 settimane
|
|
Indice di trigliceridi-glucosio (TyG).
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamenti nell'indice TyG prima e dopo l'intervento.
|
8 settimane
|
|
Rapporto trigliceridi/colesterolo lipoproteico ad alta densità (rapporto TG/HDL-C)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamenti nel rapporto TG/HDL-C prima e dopo l'intervento.
|
8 settimane
|
|
Area di grasso viscerale (VFA)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamenti nei VFA prima e dopo l'intervento.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEDVHIITRFMOYW
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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