Konventionelle Therapie vs. Telerehabilitation mit TRAK bei Patienten, die sich einer Entfernung axillärer Lymphknoten unterziehen

Rekrutiert werden Frauen, die sich im Rahmen einer Brustkrebstherapie einer axillären Lymphknotenentfernung unterziehen. Alle Teilnehmer absolvieren eine Basisbewertung, bevor sie nach dem Zufallsprinzip (1:1) der Versuchsgruppe (Telerehabilitation) oder der Kontrollgruppe (papierbasierte Übungen) zugewiesen werden. Während der gesamten Studie werden alle Teilnehmer in bestimmten Abständen einer Nachuntersuchung unterzogen:

• Baseline (V0), erstes Screening: Gesundheitsbeurteilung, Sicherstellung, dass ihre individuellen Bedürfnisse erfüllt werden, und schriftliche Einverständniserklärung unmittelbar nach dem Eingriff.
• 15 Tage nach dem Einsatz (V1): Erste Beurteilung der Schulterbeweglichkeit und Beurteilung von Faktoren wie Narbenbildung, Serom und Hilfsstrang.
• 3–4 Wochen nach der Zuweisung (V2): Eine radioonkologische Beratung zur Beurteilung der Mobilitätsmetriken und zur Feststellung, ob eine Strahlentherapie erforderlich ist oder ob eine Verzögerung erforderlich ist.
• 8 Wochen nach der Beurteilung (V3): Das medizinische Fachpersonal wird sich treffen, um die Schulterabduktion im betroffenen Arm zu beurteilen. Für Patienten in der Trak-Gruppe greift der Fachmann über die Plattform auf objektive Rehabilitationsdaten und -metriken zu.
• 14 Wochen nach V1 (V3): Abschließende Beurteilung der Schulterabduktion und Beurteilung der funktionellen Erholung (Grad der vom Patienten wiederhergestellten Mobilität). Es wird auch erfasst, ob der Patient (nach der Operation) eine adjuvante Chemotherapie erhalten muss. Der Fachmann kann die Entwicklung, Therapietreue und den Zustand jedes Patienten beurteilen. Während dieses Besuchs beantworten die Patienten eine Umfrage zu der für die Rehabilitation vorgesehenen Technik (entweder mit den Übungen oder mit Trak).

Patienten aus der Versuchsgruppe werden die TRAK-Telerehabilitationsplattform (https://www.trakphysio.com/es/) nutzen. 4 Wochen zu Hause. Patienten aus der Kontrollgruppe absolvieren gleichzeitig zu Hause ein papierbasiertes Trainingsprogramm.

Zu den primären Endpunkten gehören Schulterabduktion und Flexionsmobilität (erster und letzter Besuch), Einhaltung des Rehabilitationsprotokolls, Zufriedenheit mit der Trak-Plattform (interne Umfrage) und die Notwendigkeit einer adjuvanten Chemotherapie. Beide Gruppen führen die anfängliche und abschließende Beurteilung auf Papier durch und die Daten werden auf Wirksamkeit, Einhaltung und Patientenzufriedenheit analysiert.