Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Unterstützendes Training nach kardialer Rehabilitation einschließlich virtuellem Engagement (STRIVE)

24. Juli 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Unterstützendes Training nach Herzrehabilitation inklusive virtuellem Engagement: Die STRIVE-Studie

Mit der vorgeschlagenen Forschung soll ermittelt werden, ob virtuelles Coaching und soziale Unterstützung, die sich auf wichtige soziale kognitive Faktoren konzentrieren, eine wirksame Strategie zur Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität (PA) nach Abschluss der Herzrehabilitation (CR) sein werden. Trotz der gut dokumentierten Vorteile von CR üben nur 15–50 % der Personen 6 Monate nach Abschluss der CR weiterhin Sport.4–6 Somit bleiben viele Patienten nach 36 Sitzungen (normalerweise 12 Wochen) ohne die Unterstützung, die sie benötigen, um körperlich durchzuhalten Aktivität (PA) und verhindern unerwünschte sekundäre kardiale Ereignisse. Obwohl frühere Forschungen Interventionen zur Aufrechterhaltung der PA nach CR untersucht haben, mangelt es vielen Studien an einer theoretischen Grundlage, einer objektiven Messung der PA, der Messung und Analyse psychosozialer und sozialer kognitiver Faktoren sowie an langfristigen Auswirkungen auf die klinischen Ergebnisse. Kostengünstige, pragmatische Ansätze zur Aufrechterhaltung der PA nach CR werden für ältere Erwachsene dringend benötigt, und virtuelle Technologien bieten vielversprechende Lösungen zur Förderung der PA-Einhaltung. Die drei spezifischen Ziele des Projekts bestehen darin, 1) die Wirkung von virtuellem Coaching und sozialer Unterstützung auf die Einhaltung von PA (gemessen an objektiven Schrittzahlen) in der Interventions- vs. Kontrollgruppe zu bestimmen; Sekundäre Maßnahmen sind die Menge der sitzenden Zeit, die funktionelle Fitness und die selbstberichtete körperliche Betätigung. 2) Bestimmen Sie die Wirkung von virtuellem Coaching und sozialer Unterstützung auf psychosoziale und soziale kognitive Faktoren in der Interventions- vs. Kontrollgruppe; 2a) bewerten, inwieweit psychosoziale und soziale kognitive Faktoren die Wirkung der Intervention auf die PA-Einhaltung beeinflussen; 3) Untersuchen Sie die Unterschiede bei den Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Blutdruck, Lipide, HbA1c, BMI) zwischen den Gruppen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen eine randomisierte klinische Studie vor, in der die "Streben" -Kontrollgruppe die mobile Trainer -App für (1) tägliche Selbstüberwachung von Bewegung, Blutdruck und Gewicht erhält. (2) Bildung über wöchentliche Textnachrichten; und (3) monatliche Videos zu verschiedenen Gesundheitsthemen zugewiesen. Die Interventionsgruppe "Strive +" erhält die gleiche App für Selbstüberwachung und Bildung über Textnachrichten wie die Kontrollgruppe und individuell zugeschnittenes virtuelles Coaching mit Ziel-Festlegung und sozialer Unterstützung/Networking. Unsere spezifischen Ziele sind::

AIM 1: Bestimmen Sie die Auswirkungen von virtuellem Coaching und sozialer Unterstützung auf die Einhaltung körperlicher Aktivität (PA; gemessen an objektiven Schrittzahlen) in der Intervention im Vergleich zu Kontrollgruppen; Sekundäre Maßnahmen sind die maßgebliche Zeit, funktionelle Fitness und selbst gemeldete Bewegung.

Hypothese 1: Die Interventionsgruppe wird im Vergleich zur Kontrollgruppe mehr PA-Schritte und selbst berichtete Bewegung, weniger sitzende Zeit und höhere funktionelle Fitness haben.

Ziel 2: Bestimmen Sie die Auswirkungen von virtuellem Coaching und sozialer Unterstützung auf psychosoziale und soziale kognitive Faktoren in der Intervention im Vergleich zu Kontrollgruppen.

Hypothese 2: Die Interventionsgruppe wird im Vergleich zur Kontrollgruppe eine niedrigere Depression/Einsamkeit und eine höhere Selbstwirksamkeit/wahrgenommene soziale Unterstützung aufweisen.

AIM 2A: Bewerten Sie das Ausmaß, in dem psychosoziale und soziale kognitive Faktoren die Wirkung der Intervention auf die PA -Einhaltung vermitteln. Hypothese 3: Niedrigere Depression/Einsamkeit und höher wahrgenommene soziale Unterstützung vermitteln die Wirkung der Intervention auf die PA -Einhaltung.

AIM 3: Untersuchung der Unterschiede in den CVD -Risikofaktoren (Blutdruck, Lipide, Hba1c, BMI) zwischen den Gruppen. H: Die Interventionsgruppe wird im Vergleich zur Kontrolle eine bessere Kontrolle über Risikofaktoren mit 6, 12 und 18 Monaten haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

286

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥ 60 Jahre alt
  2. Anamnese einer kardiovaskulären Erkrankung, die den Patienten für eine Phase-II-CR qualifizierte (MI, perkutane Koronarintervention, Koronararterien-Bypass-Transplantation, Herzinsuffizienz, Klappenersatz usw.)
  3. Einhaltung der CR (≥ 50 % Sitzungen für ≥ 1 Monat)

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnahme an Phase III CR (optionale erweiterte CR nach ambulanter CR für Selbstzahler)
  2. Kognitive Beeinträchtigung (Punktzahl 0–2 pro Mini-Cog)
  3. Mangelnde Englisch- oder Spanischkenntnisse/-fähigkeiten

  4. Instabile klinische Zustände

    1. Instabile Arrhythmien, Aortenstenose, Thrombophlebitis, Dissektionsaneurysma oder symptomatische Anämie
    2. Aktive Infektion
    3. Unkontrollierter Bluthochdruck: Ruhesystolisch >180 mmHg, diastolisch >100 mmHg
    4. Dekompensierte Herzinsuffizienz, NYHA-Klasse III-IV
    5. Aktuelle instabile Angina pectoris
    6. Herzblock 2. oder 3. Grades oder durch körperliche Betätigung verursachte Arrhythmien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile App + sozial
Die Interventionsgruppe wird auch virtuelles Coaching erhalten. Der Trainer wird Ziele, Fortschritte, Moderatoren (Einsatz des Buddy-Systems) und Herausforderungen bewerten und sich auf die Bildung gesunder PA-Gewohnheiten konzentrieren, die über den Lebensverlauf langfristig aufrechterhalten werden. Soziale Unterstützung: Für die soziale Unterstützungskomponente werden wir Grundregeln für die Kommunikation (z. B. positive Beiträge, Verwendung von "Likes", Kommentaren usw.) angeben. Gruppen werden aus 4-6 Teilnehmern mit aufeinanderfolgenden Einstellungen bestehen.
Verhalten: Virtuelles Coaching und soziale Unterstützung
Die Forscher schlagen eine randomisierte klinische Studie (RCT) für ein virtuelles Coaching und eine soziale Unterstützungsintervention vor, die evidenz- und theoretische Ansätze integriert, um Selbstwirksamkeit, Selbstregulierung und wahrgenommene soziale Unterstützung nach Herzrehabilitation (CR) zur Verbesserung der körperlichen Aktivität, der psychosozialen, sozialen kognitiven und klinischen Outcomes, der über eine sozialen Networking-Plattform (Trainer) (Trainer) (Trainer). Unsere Intervention umfasst auch die Zielsetzung für Bewegung und maßgeschneiderte Feedback durch unser qualifiziertes Interventionsteam.
Kein Eingriff: Mobile App allein
Mobile App Control Group. Die Expositionszeit ist zwischen den Teilnehmern sowohl in der Interventions- als auch in den Kontrollgruppen ähnlich wie beides: (1) kontinuierlicher Zugriff auf die App zur Selbstüberwachung von Bewegung, Blutdruck und Gewicht; (2) Wöchentliche "Schub" Textnachrichten mit Zugriff auf eine Bibliothek mit Bildungsinhalten für das Lernen, die über 6 Monate in der App selbstgepasst ist; und (3) 1 Video pro Monat zu einer Vielzahl von Gesundheitsthemen zu älteren Erwachsenen über die App zugewiesen, die die Expositionszeit (ca. 20 bis 30 Minuten) mit der Interventionsgruppe entsprechen. Die Videos werden von seriösen Organisationen erstellt oder von seriösen Organisationen ausgesetzt. Der Trainer sendet wöchentliche kurze Einwegbotschaften über Ziele, Selbstverwaltung usw., die die Interventionsgruppe ebenfalls erhält. Die 1-Wege-Nachrichten werden von einer Bank mit 210 Sekundärpräventionsmeldungen für CVD (PA, Ernährung, Stressmanagement, Fakten für Herzkrankheiten usw.) abgeleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schritt zählt
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate
Das primäre Ergebnis der Schrittzahlen wird aus dem Fitbit gesammelt. Basismessungen werden mit wiederholten Maßnahmen im Laufe der Zeit verglichen. Die Patienten tragen den Fitbit für die 1-wöchige Einlaufzeit vor der Randomisierung und tragen sie am Ende des dritten Monats 2 Wochen und am Ende des 6. Monats erneut.
Zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität, Barrieren und sitzende Zeit: schnelle Bewertung der körperlichen Aktivitätskala
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
Dieser 9-Punkte-Fragebogen bewertet die selbst berichtete körperliche Aktivität (höherer Score zeigt eine höhere Aktivität, die 0-9 bewertet wird)
Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
Körperliche Aktivität, Barrieren und sitzende Zeit: Übungsbarrierenskala
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
Dieser 14-Punkte-Fragebogen bewertet Übungsbarrieren. (Höherer Punktzahl im Zusammenhang mit einer positiveren Wahrnehmung von Bewegung, erzielte 14-56)
Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
Körperliche Aktivität, Barrieren und sitzende Zeit: Selbstberichtete sitzende Zeit
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
Der modifizierte 1-Punkte-Fragebogen für internationale körperliche Aktivität bewertet die selbst gemeldete sitzende Zeit (Minuten/Stunden pro Tag)
Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
Funktionelle Fitnesstests: Sit-to-Stand
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
Die Ermittler werden die funktionalen Fitnessergebnisse bewerten, indem sie den 1-minütigen Sit-to-Ständer-Test durchführen (Häufigkeit von Sitzen bis wieder zurück und zurück innerhalb von 60 Sekunden)
Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
Funktionelle Fitnesstests: 2 -minütiger Schritttest
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
Die Ermittler bewerten die funktionalen Fitnessergebnisse, indem sie den 2-Minuten-Stufen-Test durchführen (Häufigkeit, wenn Knie innerhalb von 2 Minuten an die angegebene Position angehoben wird)
Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
Funktionelle Fitnesstests: Hantel -Curl -Test
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
Wir werden die funktionalen Fitnessergebnisse bewerten, indem wir den Hantel -Curl -Test durchführen (Anzahl der Dumbbell -Locken innerhalb von 30 Sekunden)
Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
Psychosoziale Faktoren: Depression
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
Der 8-Punkte-Fragebogen zur Gesundheit des Patienten (PHQ-8) wird verwendet, um depressive Symptome zu messen (höhere Bewertung schlechterer Depression, bewertet 0-24).
Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
Psychosoziale Faktoren: Einsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
Social-Isolation Short Formen 4A Survey (Promis) mit 4 Fragen, die aus der 20-Frage-UCLA-Einsamkeitsskala angepasst sind (höhere Punktzahl im Zusammenhang mit mehr Einsamkeit/Isolation, bewertet 4-20)
Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
Soziale kognitive Faktoren: Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
Die 9-Punkte-Selbstwirksamkeit für die Übungsskala verwendet Komponenten der sozialen kognitiven Theorie (höhere Punktzahl mit höherer Selbstwirksamkeit, bewertet 0-90)
Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
Soziale kognitive Faktoren: Selbstregulierung
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
Die 12-Punkte-Selbstregulierungsskala für körperliche Aktivität (PASR-12) verfügt über 6 Teilskalen, darunter Selbstüberwachung, Zieleinstellung, Erlöser für soziale Unterstützung, Verstärkung, Zeitmanagement und Rückfallprävention (höherer Punktzahl im Zusammenhang mit einer höheren Selbstregulierung, erzielte 12-60).
Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
Soziale kognitive Faktoren: wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
Das 12-Punkte-mehrdimensionale Maßstab der wahrgenommenen sozialen Unterstützung umfasst 3 Subskalen: Familie, Freunde und signifikante andere (höhere Punktzahl im Zusammenhang mit höherer wahrgenommener sozialer Unterstützung, erzielte 12-84).
Grundlinie, 3, 6 und 12 Monate
Lebenslaufrisikofaktoren: Hyperlipidämie
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6, 12 und 18 Monate
Lipide, die aus Blutuntersuchungsergebnissen aus der elektronischen Krankenakte (EMR) bewertet wurden
Grundlinie, 3, 6, 12 und 18 Monate
Lebenslaufrisikofaktoren: Bluthochdruck
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6, 12 und 18 Monate
Hypertonie, die aus dem Blutdruck ermittelt wurden, resultiert aus der elektronischen Krankenakte (EMR)
Grundlinie, 3, 6, 12 und 18 Monate
Lebenslaufrisikofaktoren: Diabetes
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6, 12 und 18 Monate
Hämoglobin A1C, die aus den Blutuntersuchungsgebnissen aus der elektronischen Krankenakte (EMR) ermittelt wurden
Grundlinie, 3, 6, 12 und 18 Monate
Lebenslaufrisikofaktoren: Fettleibigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6, 12 und 18 Monate
BMI bewertet aus der elektronischen Krankenakte (EMR)
Grundlinie, 3, 6, 12 und 18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzereignisse und Rehospitalisierungstrends: Herzereignisse
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 18 Monate
Anzahl der Vorkommen von Herzereignissen (z. B. Myokardinfarkt, Revaskularisation), die über EMR/Selbstbericht gesammelt wurden
3, 6, 12 und 18 Monate
Herzereignisse und Rehospitalisierungstrends: Rehospitalisierungen
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 18 Monate
Zahl-Rehospitalisierung (kardiale und nicht kardiale Ursachen), die über EMR/Selbstbericht gesammelt wurden
3, 6, 12 und 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda Park, PhD, NP, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-41119
  • 1R01HL171287 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren