Neurosteer-Bettüberwachungssystem

In der Studienpopulation sedierter, intubierter kritisch kranker Patienten geht das Forschungsteam von Folgendem aus:

• Die von Neurosteer abgeleiteten Signale und Parameter werden mit der Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) zur Messung der Sedierungstiefe korreliert und weisen zumindest eine angemessene Übereinstimmung mit ihr auf.
• Die von Neurosteer abgeleiteten Signale und Parameter werden mit der Confusion Assessment Method (CAM-ICU) korreliert und weisen zumindest eine angemessene Übereinstimmung mit dieser auf, um nach Delir zu suchen und diese zu diagnostizieren.
• Bei eingeschriebenen Patienten, die sich standardmäßig einer cEEG-Überwachung unterziehen, wird die Erkennung von Burst-Unterdrückung, Anfällen und einem iktal-interiktalen Kontinuum zwischen den von Neurosteer abgeleiteten Signalen und Parametern und den kontinuierlichen EEG-Überwachungswerten korreliert sein und zumindest eine angemessene Übereinstimmung aufweisen.
• Es wird keinen signifikanten Unterschied in den in unserem primären Ziel ermittelten Korrelationen zwischen NSICU-Patienten mit und ohne ANI geben.

Das Forschungsteam wird eine Einzelstandortstudie durchführen, um diese Hypothesen zu bewerten. Das Forschungsteam wird 100 Patienten aufnehmen, die in die NSICU aufgenommen werden. 50 dieser Patienten werden eine ANI haben und die anderen 50 werden keine ANI haben. Das Forschungsteam definiert ANI als Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall (AIS), intrazerebraler Blutung, Subarachnoidalblutung (SAH), Statusepileptiker, traumatischer Hirnverletzung (TBI), Hirntumoren, Meningitis/Enzephalitis und hypoxischer ischämischer Enzephalopathie nach Herzstillstand. Das Forschungsteam wird Patienten ohne ANI als Patienten mit neuromuskulären Störungen wie Myasthenia gravis, Wirbelsäulenoperationen, septischem Schock, akutem Atemnotsyndrom und hämorrhagischem Schock definieren. von Magen-Darm-Blutungen. Das Forschungsteam wird von allen Patienten und/oder ihrem gesetzlich bevollmächtigten Vertreter (LAR) eine schriftliche Einverständniserklärung zur Durchführung der Studie einholen. Alle eingeschriebenen Patienten erhalten die Intervention, die Gehirnüberwachungsplattform Neurosteer. Es werden intraindividuelle Vergleiche zwischen der Beurteilung des Pflegestandards und den Ergebnissen des Neurosteer-Geräts durchgeführt. Es werden auch interindividuelle Vergleiche zwischen Patienten mit und ohne ANI durchgeführt. Statistische Analysen werden in der Mitte der Studieneinschreibung und nach Abschluss der Einschreibung und Dateneingabe durchgeführt. Die Studienintervention erstreckt sich über die Dauer der Aufnahme des Patienten in die NSICU. Die Einwilligung der Patienten und ihre Eignung werden bei der Aufnahme in die NSICU überprüft.