Sistema de monitoramento de cabeceira Neurosteer

Na população de estudo de pacientes gravemente enfermos sedados e intubados, a equipe de pesquisa levanta a seguinte hipótese:

• Os sinais e parâmetros derivados do Neurosteer serão correlacionados e terão pelo menos uma concordância justa com a Escala de Agitação e Sedação de Richmond (RASS) para medir a profundidade da sedação.
• Os sinais e parâmetros derivados do Neurosteer serão correlacionados e terão pelo menos uma concordância justa com o Método de Avaliação de Confusão (CAM-ICU) para rastrear e diagnosticar delirium.
• Para pacientes inscritos submetidos ao monitoramento cEEG como padrão de tratamento, a detecção de supressão de explosão, convulsões e continuum ictal-interictal entre os sinais e parâmetros derivados do Neurosteer e as leituras de monitoramento contínuo de EEG serão correlacionadas e terão pelo menos uma concordância justa.
• Não haverá diferença significativa nas correlações determinadas em nosso objetivo primário entre pacientes da NSICU com e sem ANI.

A equipe de pesquisa conduzirá um estudo em um único local para avaliar essas hipóteses. A equipe de pesquisa inscreverá 100 pacientes internados na NSICU. 50 desses pacientes terão ANI e os outros 50 não terão ANI. A equipe de pesquisa definirá ANI como indivíduos com acidente vascular cerebral isquêmico agudo (AIS), hemorragia intracerebral, hemorragia subaracnóidea (HAS), estado epiléptico, lesão cerebral traumática (TBI), tumores cerebrais, meningite/encefalite, encefalopatia isquêmica hipóxica pós-parada cardíaca. A equipe de pesquisa definirá o sujeito sem ANI como tendo distúrbios neuromusculares, como miastenia gravis, cirurgia de coluna, choque séptico, síndrome do desconforto respiratório agudo e choque hemorrágico, ex. de sangramento gastrointestinal. A equipe de pesquisa obterá consentimento informado por escrito de todos os pacientes e/ou seu Representante Legalmente Autorizado (LAR) para conduzir o estudo. Todos os pacientes inscritos receberão a intervenção, a plataforma de monitoramento cerebral Neurosteer. Comparações intraindividuais serão feitas entre as avaliações do padrão de atendimento e as descobertas do dispositivo Neurosteer. Comparações interindividuais entre pacientes com e sem ANI também serão feitas. As análises estatísticas serão conduzidas na metade da inscrição no estudo e após a conclusão da inscrição e entrada de dados. A intervenção do estudo abrangerá a duração da internação do paciente na NSICU. Os pacientes serão avaliados quanto ao consentimento e quanto à elegibilidade à medida que forem admitidos na NSICU.