- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06725615
Auswirkung der Umami-Exposition auf die MSG-induzierte Sättigung (RISE)
Umami-Exposition bei MSG-induzierter Sättigung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Umami scheint eine doppelte Rolle bei der Regulierung der Nahrungsaufnahme zu spielen. Einerseits hat sich gezeigt, dass das Aromatisieren von Mahlzeiten mit MSG die Größe der Mahlzeit erhöht und den Geschmack verbessert [16, 17]. Andererseits hat sich auch gezeigt, dass es die Nahrungsaufnahme längerfristig verringert. Beispielsweise berichten Studien mit MSG-ergänzten Vorladungen über niedrigere Hungerwerte [6, 18, 19], geringeres Verlangen nach Essen [20] oder eine geringere Nahrungsaufnahme im Vergleich zu einer Kontrollgruppe [17, 21, 22]. Obwohl MSG die Schmackhaftigkeit von Mahlzeiten verbessert und die anfänglichen Mahlzeitengrößen erhöht, kann es bei der Verringerung des Hungers und der anschließenden Nahrungsaufnahme später am Tag wirksam sein. Daher sind Langzeitstudien zur Isolierung des Umami-Geschmacks erforderlich, um dessen Dauer und Ausmaß der Auswirkung auf die Nahrungsaufnahme untersuchen zu können. In der vorgeschlagenen Studie vergleichen wir die Auswirkungen von Diäten mit unterschiedlichem Umami-Geschmack auf verschiedene Aspekte der Regulierung der Energieaufnahme. Ziel ist es in erster Linie, die Auswirkung der ernährungsbedingten Exposition gegenüber dem Umami-Geschmack auf die durch Umami induzierte Sättigung zu untersuchen. um Fragen zur Wirkungsgröße und -richtung sowie zur Wirkungsdauer zu beantworten. Der Interventionsansatz – der die Bevölkerungsverteilung der Geschmacksexposition nutzt – baut auf einer Studie auf, die wir kürzlich über die Auswirkung der Süßexposition auf das Ernährungsverhalten durchgeführt haben, wobei die Geschmacksexposition innerhalb realistischer Grenzen gehalten wird und daher für die niederländische Bevölkerung relevant ist. Die Studie wird innerhalb realistischer Grenzen wichtige Daten zu den gesundheitlichen Auswirkungen der Verwendung von MNG bei der Neuformulierung von Lebensmitteln liefern; Es wird Einblicke in die Regulierung der Nahrungsaufnahme und das Gewichtsmanagement geben. Es kann auch Gesundheitsräten und anderen Behörden dabei helfen, realistische Ernährungsrichtlinien festzulegen.
Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen einer zweiwöchigen niedrigen, regelmäßigen und hohen Umami-Exposition auf die durch MSG verursachte Sättigung zu vergleichen. Die Hypothese ist, dass eine niedrige Umami-Exposition aufgrund einer geringeren Umami-induzierten Sättigung zu einer höheren Ad-libitum-Nahrungsaufnahme führt, und dass eine hohe Umami-Exposition aufgrund einer höheren Umami-induzierten Sättigung im Vergleich zu einer geringeren Ad-libitum-Nahrungsaufnahme führt regelmäßige Umami-Exposition. Sekundäre Ziele bestehen darin, die Auswirkungen einer 2-wöchigen niedrigen, regelmäßigen und hohen Umami-Exposition auf das Sättigungsgefühl, die Appetitbewertung, den Testgeschmack von Nahrungsmitteln, die Geschmacksempfindlichkeit, die Nahrungsmittelpräferenz, den Flüssigkeitsstatus des Körpers, den Gewichtsstatus und die selbstberichtete MSG-Toleranz zu vergleichen. Die Teilnehmer werden nach Geschlecht (männlich oder weiblich), Alter (20–30 oder 31–55) und Gewicht (60–68 kg, 68–77 kg oder 77–85 kg) zugeordnet und zufällig einem der drei Interventionsarme zugeordnet:
- Geringe Umami-Exposition, täglich 0 g MSG zur Nahrung hinzugefügt (n = 25);
- Regelmäßige Umami-Exposition (Kontrolle), täglich 20–25 mg MSG pro kg Körpergewicht zur Nahrung hinzugefügt (n = 25);
- Hohe Umami-Exposition, täglich 50–55 mg MSG pro kg Körpergewicht zur Nahrung hinzugefügt (n = 25).
Der Umami-Expositionsgrad der Interventionsdiäten basiert auf der geschätzten Verteilung der freien Glutamataufnahme der niederländischen Bevölkerung. Die Interventionsgruppe mit niedrigem Umami repräsentiert 0–5 % der Aufnahmemenge, die Interventionsgruppe mit normalem Umami repräsentiert 45–55 % der Aufnahmemenge und die Interventionsgruppe mit hohem Umami repräsentiert 85–95 % der Aufnahmemenge. Die Intervention ist vollständig kontrolliert, was bedeutet, dass die Teilnehmer drei Wochen lang nur Lebensmittel zu sich nehmen, mit denen sie versorgt werden. Die Lebensmittel werden individuell für die Teilnehmer zubereitet und verpackt, entsprechend ihrem Energiebedarf, was bedeutet, dass die Teilnehmer verpflichtet sind, alles zu sich zu nehmen, was ihnen zur Verfügung gestellt wird. Es wird eine Grundnahrung zusammengestellt, die möglichst wenig natürlich vorkommendes freies Glutamat enthält und je nach Interventionsgruppe und Körpergewicht der Teilnehmer mit MSG ergänzt wird. Die Makronährstoffzusammensetzung der angebotenen Lebensmittel ist in Bezug auf Energie und Makronährstoffzusammensetzung ähnlich, d. h. Fett, Protein, Kohlenhydrate und Ballaststoffe, unterscheidet sich jedoch im MSG-Gehalt. Um Unterschiede im Natriumgehalt zu berücksichtigen, werden die Ernährungsgewohnheiten mithilfe von Salz (NaCl) angepasst, um eine ähnliche Natriumaufnahme sicherzustellen. Um grundlegende Unterschiede in der Nahrungsaufnahme mit Umami-Geschmack zu berücksichtigen, geht der zweiwöchigen diätetischen Intervention eine einwöchige Einlaufphase voraus. Während dieser Woche konsumieren die Teilnehmer die reguläre Umami-Expositionsdiät (Kontrolle), da sie eine Anpassung der durch die Diät bereitgestellten Energie ermöglicht. Noch wichtiger ist, dass es den Teilnehmern hilft, sich an die Diät zu gewöhnen, und dass sichergestellt wird, dass die drei Interventionsgruppen mit der gleichen Umami-Grundbelastung beginnen.
Die durch MSG verursachte Sättigung wird durch Messung der absoluten Nahrungsaufnahme aus einer Ad-libitum-haltigen Mahlzeit beurteilt. Das Hauptergebnis ist der Unterschied in der Aufnahme zwischen den Interventionsgruppen am Ende der Intervention (Tag 22), angepasst an die Ausgangsunterschiede (Tag 7). Dies wird als mittlere Aufnahme am Tag 22 minus der Aufnahme am Tag 7 in Gewicht (g) und Energie (kcal) pro Interventionsarm berechnet. Am 14. Tag wird eine Messung in der Mitte der Intervention durchgeführt, um ein mögliches Muster einer durch MSG verursachten Sättigung zu beurteilen. Unterschiede zwischen den Interventionsgruppen in Bezug auf Sättigungs- und Appetitbewertungen sowie den Geschmack von Testmahlzeiten werden mithilfe einer visuellen Analogskala in einem kurzen Fragebogen täglich und ausführlicher an den Tagen 7, 14 und 22 bewertet. Geschmacksempfindlichkeit, Lebensmittelpräferenz, Körperhydrationsstatus und Gewichtsstatus werden bewertet am 7., 14. und 22. Tag gemessen werden. Selbstberichtete Diättoleranz und andere mögliche Nebenwirkungen werden täglich im Tagebuch des Teilnehmers gemessen. Die Einhaltung wird durch einen täglichen Besuch der Forschungseinrichtungen zum Mittagessen an Wochentagen und durch Bilder vor und nach dem Mittagessen an Wochenenden sichergestellt.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6708WE
- Department of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund: nach Einschätzung des Teilnehmers
- Alter 20–55 Jahre zum Zeitpunkt der Aufnahme, beurteilt nach Geburtsdatum;
- Gutes Verständnis der niederländischen Sprache, da die Fragebögen auf Niederländisch verfasst sind;
- Kann die Universität Wageningen besuchen, wenn dies für diätetische Interventionen und Tests erforderlich ist;
- Gewicht 60–80 kg (weiblich) bzw. 65–85 kg (männlich), da die MSG-Supplementierung auf dem Körpergewicht basiert;
- Body-Mass-Index 20-25 kg/m2;
- Normale Geschmacksfähigkeit, beurteilt mit dem Mueller-Geschmacksstreifentest, ≥12 von 20 richtig beurteilt;
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Leiden an endokrinen oder gastrointestinalen Erkrankungen oder anderen Krankheiten, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten (wie Diabetes, Morbus Crohn, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck usw.);
- Bei Ihnen wurden (in der Vergangenheit) Essstörungen diagnostiziert;
- In den letzten sechs Monaten wurden Geschmacks- oder Geruchsstörungen diagnostiziert;
- Während der Studienintervention schwanger oder stillend;
- Zu- oder Abnahme von mehr als 3 kg in den letzten drei Monaten vor Studienbeginn;
- Aus irgendeinem Grund unter Appetitlosigkeit leiden;
- Verwendung von Medikamenten, die den Appetit beeinflussen können, oder von Medikamenten, die den Flüssigkeitshaushalt des Körpers beeinflussen können (Medikamente werden vom medizinischen Prüfer beurteilt);
- Sie haben eine Nahrungsmittelallergie und/oder Unverträglichkeit gegenüber Nahrungsmitteln, die in der diätetischen Intervention verwendet werden (z. B. Laktoseintoleranz, Glutenunverträglichkeit, MSG-Empfindlichkeit). Dies wird mit einer offenen Frage beurteilt;
- Konsumiert mehr als 14 (Frauen) bzw. 21 (Männer) Gläser Alkohol pro Woche;
- Konsumiert mehr als einmal pro Tag MSG-reiche Soßen (Sojasauce, Ketchup und/oder Currypaste) oder mehr als drei herzhafte Lebensmittel (Paprikachips, Instantnudeln, getrocknete Tomaten und/oder Pilze) pro Tag. Dies wird anhand einer Verbrauchshäufigkeitstabelle bewertet;
- Unregelmäßiges Essverhalten. Dies wird anhand einer Tabelle zur Häufigkeit des Essens-/Lebensmittelkonsums gemessen und ist definiert als: Häufigkeit des Frühstückskonsums von weniger als einmal pro Woche;
- Keine Bereitschaft, während des Studienzeitraums ein regelmäßiges Trainingsmuster beizubehalten. Dies wird mit einer Ja/Nein-Frage beurteilt;
- Keine Bereitschaft, während des Eingriffs auf den Konsum weicher oder harter Drogen zu verzichten;
- Student oder Mitarbeiter der Abteilung für menschliche Ernährung und Gesundheit, Universität Wageningen;
- Teilnahme an einer oder mehreren anderen Interventionsstudien oder Planung der Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie während des Studienzeitraums;
- Wert für verhaltenes Essen von ≥2,7 (Frauen)/≥2,2 (Männer), gemessen anhand des niederländischen Fragebogens zum Essverhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Regelmäßige Umami-Exposition
Die Gruppe mit regulärer Umami-Exposition (RegularU) (Kontrolle) erhält die Grundnahrung mit zusätzlichem MSG, was der niederländischen Nahrungsaufnahmemenge um das 50. Perzentil entspricht, was etwa 20–25 mg/kg Körpergewicht entspricht.
|
Diese Gruppe erhält die Grundnahrung mit zusätzlichem MSG, was einer niederländischen Aufnahmemenge von etwa dem 50. Perzentil entspricht, also etwa 20–25 mg/kg Körpergewicht.
Während der einwöchigen Einlaufphase erhalten alle Teilnehmer die RegularU-Diät, die Basisdiät mit zusätzlichem MSG, was einer niederländischen Aufnahmemenge von etwa dem 50. Perzentil entspricht (etwa 20–25 mg MSG-Aufnahme täglich pro kg Körpergewicht). .
Andere Namen:
|
|
Experimental: Hohe Umami-Belichtung
Die High Umami Exposure (HighU) erhält die Grundnahrung mit zusätzlichem MSG, was einer niederländischen Aufnahmemenge von etwa dem 90. Perzentil entspricht, also etwa 50–55 mg/kg Körpergewicht.
|
Während der einwöchigen Einlaufphase erhalten alle Teilnehmer die RegularU-Diät, die Basisdiät mit zusätzlichem MSG, was einer niederländischen Aufnahmemenge von etwa dem 50. Perzentil entspricht (etwa 20–25 mg MSG-Aufnahme täglich pro kg Körpergewicht). .
Andere Namen:
Diese Gruppe erhält die Grundnahrung mit zusätzlichem MSG, was einer niederländischen Aufnahmemenge von etwa dem 90. Perzentil entspricht, also etwa 50–55 mg/kg Körpergewicht.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Geringe Umami-Belastung
Die Gruppe mit geringer Umami-Exposition (LowU) erhält die Grundnahrung ohne Zusatz von MSG.
|
Während der einwöchigen Einlaufphase erhalten alle Teilnehmer die RegularU-Diät, die Basisdiät mit zusätzlichem MSG, was einer niederländischen Aufnahmemenge von etwa dem 50. Perzentil entspricht (etwa 20–25 mg MSG-Aufnahme täglich pro kg Körpergewicht). .
Andere Namen:
Diese Gruppe erhält die Grundnahrung ohne Zusatz von MSG.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MSG-induzierte Sättigung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (Tag 7 bis Tag 22).
|
Das Hauptergebnis ist der Unterschied in der Aufnahme zwischen den Interventionsgruppen am 22. Tag, angepasst an die Ausgangsunterschiede am 7. Tag.
Dies wird berechnet als die mittlere Aufnahme am Tag 22 abzüglich der mittleren Aufnahme am Tag 7, in Energie (kcal), pro Interventionsarm.
Am 14. Tag wird eine Messung während der Intervention durchgeführt.
|
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (Tag 7 bis Tag 22).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Appetit- und Durstwerte
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (Tag 7 bis Tag 22).
|
Der Unterschied in den Appetit- und Durstbewertungen zwischen den Interventionsgruppen am 22. Tag, angepasst an die Ausgangsunterschiede am 7. Tag.
Diese Maßnahme wird täglich vor der Interventionsmahlzeit und dreimal (vor, unmittelbar nach und zwei Stunden danach) um die Ad-libitum-Testmahlzeit herum durchgeführt.
Der Fragebogen besteht aus 6 Fragen, die auf einer visuellen Analogskala (0, überhaupt nicht bis 100, sehr) bewertet werden.
|
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (Tag 7 bis Tag 22).
|
|
Veränderungen im Geschmack der Ad-libitum-Testmahlzeit
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (Tag 7 bis Tag 22).
|
Der Unterschied in der Vorliebe für Testmahlzeiten zwischen den Interventionsgruppen am 22. Tag, angepasst an die Grundlinienunterschiede am 7. Tag.
Am 14. Tag wird eine mittlere Interventionsmaßnahme durchgeführt.
Diese Maßnahme wird dreimal (vor, unmittelbar nach und zwei Stunden nach) rund um die Ad-libitum-Testmahlzeit durchgeführt.
Der Fragebogen besteht aus 6 Fragen, die auf einer visuellen Analogskala (0, überhaupt nicht bis 100, sehr) bewertet werden.
|
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (Tag 7 bis Tag 22).
|
|
Veränderungen in der Essenspräferenz
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (Tag 7 bis Tag 22).
|
Der Unterschied in der Nahrungsmittelpräferenz zwischen den Interventionsgruppen am 22. Tag, angepasst an die Grundlinienunterschiede am 7. Tag. Die Nahrungsmittelpräferenz wird anhand der Makronährstoff- und Geschmackspräferenz-Ranking-Aufgabe (MTPRT) gemessen, die am 7., 14. und 22. Tag ausgefüllt wird.
|
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (Tag 7 bis Tag 22).
|
|
Veränderungen der Geschmacksempfindlichkeit
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (Tag 7 bis Tag 22).
|
Der Unterschied in der Geschmacksempfindlichkeit zwischen den Interventionsgruppen am 22. Tag, angepasst an die Grundlinienunterschiede am 7. Tag. Die Geschmacksempfindlichkeit wird anhand des Mueller Taste Strip-Tests am 7., 14. und 22. Tag beurteilt.
|
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (Tag 7 bis Tag 22).
|
|
Veränderungen im Flüssigkeitshaushalt des Körpers
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (Tag 7 bis Tag 22).
|
Der Unterschied im Flüssigkeitsstatus des Körpers zwischen den Interventionsgruppen am 22. Tag, angepasst an die Grundlinienunterschiede am 7. Tag. Der Flüssigkeitsstatus des Körpers wird durch Einfrieren einer Punkturinprobe gemessen und die Urinosmolalität wird am 7., 14. und 22. Tag beurteilt.
|
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (Tag 7 bis Tag 22).
|
|
Veränderungen im Verhältnis von Taille zu Hüfte
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (Tag 7 bis Tag 22).
|
Der Unterschied in der Körperzusammensetzung zwischen den Interventionsgruppen am 22. Tag, angepasst an die Ausgangsunterschiede am 7. Tag. Die Körperzusammensetzung wird am 7., 14. und 22. Tag anhand des Taillen-Hüft-Verhältnisses unter Verwendung eines dehnungsbeständigen Klebebands gemessen.
|
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (Tag 7 bis Tag 22).
|
|
Unterschied im Körpergewicht
Zeitfenster: Screening und Tag 1, 3, 7, 10, 14, 17, 22
|
Der Unterschied im Körpergewicht zwischen den Interventionsgruppen am 22. Tag, angepasst an die Ausgangsunterschiede am 7. Tag. Das Körpergewicht wird am 7., 14. und 22. Tag durch Wiegen auf einer kalibrierten Waage ohne Pullover, Gürtel oder Schuhe gemessen.
Es wird der Durchschnitt aus zwei Maßen gebildet und auf die nächste Dezimalstelle gerundet.
|
Screening und Tag 1, 3, 7, 10, 14, 17, 22
|
|
Unterschiede im Auftreten unerwünschter Ereignisse oder im Medikamentengebrauch
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der Intervention (Tag 1 bis Tag 22).
|
Der Unterschied beim Auftreten unerwünschter Ereignisse oder beim Medikamentengebrauch zwischen den Interventionsgruppen am 22. Tag, angepasst an die Ausgangsunterschiede am 7. Tag.
Dies wird täglich durch einen Fragebogen im Studientagebuch gemessen.
|
Vom Beginn bis zum Ende der Intervention (Tag 1 bis Tag 22).
|
|
Verzehr von Mahlzeiten am Wochenende
Zeitfenster: Beginn bis Ende des Studiums (Tag 1 bis Tag 22), an Wochenendtagen
|
Der Verzehr von Wochenendmahlzeiten wird durch die Beurteilung von Vorher- und Nachher-Bildern der Wochenendmahlzeiten gemessen.
Dies ist eine Compliance-Maßnahme und wird insgesamt sechsmal durchgeführt (drei Wochenenden während des Eingriffs, also sechs Wochenendtage).
|
Beginn bis Ende des Studiums (Tag 1 bis Tag 22), an Wochenendtagen
|
|
Änderungen der Zeiteffekte von MSG-induzierter Sättigung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur Mitte des Intervention (Tag 7 bis Tag 14) und von der Intervention bis zum Ende der Intervention (Tag 14 bis Tag 21).
|
Dies ist definiert als der Unterschied in der Aufnahme zwischen Interventionsgruppen zur Mitte des Intervention (Tag 14), der an den Basisunterschieden am 7. Tag 7 angepasst wurde, und der Unterschied in der Aufnahme zwischen Interventionsgruppen am Ende der Intervention (Tag22), die an Unterschieden mit mittlerer Intervention am Tag 14 angepasst wurden.
Dies wird als mittlere Aufnahme am Tag 14 abzüglich der mittleren Einnahme am 7. Tag und der mittleren Aufnahme am Tag 22 minus der mittleren Einnahme am Tag 14 in Energie (KCAL) in allen drei Interventionsarmen berechnet.
Diese Messung der MID-Intervention von MSG-induzierter Sättigung wird durchgeführt, um mögliche Zeiteffekte zu bewerten.
|
Von der Grundlinie bis zur Mitte des Intervention (Tag 7 bis Tag 14) und von der Intervention bis zum Ende der Intervention (Tag 14 bis Tag 21).
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geschlecht
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
|
Basierend auf der Selbstauskunft im Screening-Fragebogen.
Grundcharakteristik.
|
Ausgangswert (Tag 0)
|
|
Alter
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
|
Basierend auf der Selbstauskunft im Screening-Fragebogen.
Grundcharakteristik.
|
Ausgangswert (Tag 0)
|
|
Höhe
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
|
Wird mit einem Stadiometer als Mittelwert aus zwei Messungen ermittelt, gerundet auf die nächste Dezimalstelle.
Dies wird während der physischen Screening-Sitzung durchgeführt.
|
Ausgangswert (Tag 0)
|
|
Verwendung von Grundmedikamenten
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
|
Basierend auf der Selbstauskunft im Screening-Fragebogen.
Grundcharakteristik.
|
Ausgangswert (Tag 0)
|
|
Raucherstatus
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0)
|
Basierend auf der Selbstauskunft im Screening-Fragebogen.
Grundcharakteristik.
|
Grundlinie (Tag 0)
|
|
Bewertung der ernährungsbedingten Zurückhaltung
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
|
Gemessen anhand des niederländischen Fragebogens zum Essverhalten (DEBQ).
Dies ist ein Ausschlusskriterium: Bewertung für verhaltenes Essen von ≥2,7 (Frauen)/≥2,2 (Männer) (Werte liegen zwischen 1 und 5).
|
Ausgangswert (Tag 0)
|
|
Grundkonsum von herzhaften Lebensmitteln
Zeitfenster: Tag 1 der Intervention
|
Gemessen anhand eines Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln, der zur Klassifizierung von Menschen nach Geschmackskonsummustern (tasteFFQ) entwickelt wurde.
Die Ergebnisse werden verwendet, um den Grundkonsum herzhafter Lebensmittel unter den Testteilnehmern zu beschreiben.
|
Tag 1 der Intervention
|
|
Gewohnheitsmäßiger Energieverbrauch
Zeitfenster: Screening (Tag 0)
|
Gemessen anhand des Food Frequency Questionnaire (FFQ), um die Teilnehmer nach ihrem Energiebedarf gruppieren und während der Intervention täglich die richtige Energiemenge zuweisen zu können.
|
Screening (Tag 0)
|
|
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Screening und Tag 7, 14 und 22 der Intervention
|
Gemessen mit dem SQUASH-Fragebogen mit einem Referenzzeitraum von einer Woche.
Hierbei handelt es sich um eine Compliance-Maßnahme, da die Teilnehmer gebeten werden, während des Studienzeitraums stabile Trainingsmuster beizubehalten.
Körperliche Aktivität wird zusammen mit beschreibenden Maßen für die Merkmale der Teilnehmer angegeben.
|
Screening und Tag 7, 14 und 22 der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cad EM, Tang CS, de Jong HBT, Mars M, Appleton KM, de Graaf K. Study protocol of the sweet tooth study, randomized controlled trial with partial food provision on the effect of low, regular and high dietary sweetness exposure on sweetness preferences in Dutch adults. BMC Public Health. 2023 Jan 11;23(1):77. doi: 10.1186/s12889-022-14946-4.
- Terpstra SES, Hoogervorst LA, van der Velde JHPM, Mutsert R, van de Stadt LA, Rosendaal FR, Kloppenburg M. Validation of the SQUASH physical activity questionnaire using accelerometry: The NEO study. Osteoarthr Cartil Open. 2024 Mar 18;6(2):100462. doi: 10.1016/j.ocarto.2024.100462. eCollection 2024 Jun.
- Geha RS, Beiser A, Ren C, Patterson R, Greenberger PA, Grammer LC, Ditto AM, Harris KE, Shaughnessy MA, Yarnold PR, Corren J, Saxon A. Review of alleged reaction to monosodium glutamate and outcome of a multicenter double-blind placebo-controlled study. J Nutr. 2000 Apr;130(4S Suppl):1058S-62S. doi: 10.1093/jn/130.4.1058S.
- Imada T, Hao SS, Torii K, Kimura E. Supplementing chicken broth with monosodium glutamate reduces energy intake from high fat and sweet snacks in middle-aged healthy women. Appetite. 2014 Aug;79:158-65. doi: 10.1016/j.appet.2014.04.011. Epub 2014 Apr 23.
- Anderson GH, Fabek H, Akilen R, Chatterjee D, Kubant R. Acute effects of monosodium glutamate addition to whey protein on appetite, food intake, blood glucose, insulin and gut hormones in healthy young men. Appetite. 2018 Jan 1;120:92-99. doi: 10.1016/j.appet.2017.08.020. Epub 2017 Aug 24.
- van Avesaat M, Troost FJ, Ripken D, Peters J, Hendriks HF, Masclee AA. Intraduodenal infusion of a combination of tastants decreases food intake in humans. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):729-35. doi: 10.3945/ajcn.115.113266. Epub 2015 Aug 19.
- Masic U, Yeomans MR. Does monosodium glutamate interact with macronutrient composition to influence subsequent appetite? Physiol Behav. 2013 May 27;116-117:23-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2013.03.017. Epub 2013 Mar 24.
- Masic U, Yeomans MR. Umami flavor enhances appetite but also increases satiety. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):532-8. doi: 10.3945/ajcn.113.080929. Epub 2014 Jun 18.
- Bellisle F, Monneuse MO, Chabert M, Larue-Achagiotis C, Lanteaume MT, Louis-Sylvestre J. Monosodium glutamate as a palatability enhancer in the European diet. Physiol Behav. 1991 May;49(5):869-73. doi: 10.1016/0031-9384(91)90196-u.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NL88298.091.24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .