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Efecto de la exposición a Umami sobre la saciedad inducida por glutamato monosódico (RISE)

2 de marzo de 2026 actualizado por: Ciaran Forde, Wageningen University

Exposición al Umami sobre la saciedad inducida por el glutamato monosódico

El glutamato monosódico (MSG) es una sal de aminoácido que mejora naturalmente el sabor umami en muchos alimentos. A menudo se utiliza para reducir la sal (NaCl) en los productos manteniendo el sabor. Sin embargo, el glutamato monosódico podría ralentizar la saciedad y dar lugar a porciones más grandes. Este efecto podría variar según la dieta y la exposición al umami, pero aún no hay datos empíricos que confirmen esta hipótesis. Por lo tanto, es necesaria una investigación sistemática a largo plazo para evaluar objetivamente cuál es la duración y el alcance del efecto de la exposición al sabor umami en la ingesta absoluta de alimentos, y si puede tener un efecto en otros resultados, como las calificaciones del apetito, el gusto por la comida, sensibilidad al gusto, preferencia alimentaria, hidratación corporal, estado de peso, tolerancia a la dieta autoinformada y otros posibles efectos secundarios. La muestra del estudio estará formada por 75 participantes, que se distribuirán aleatoriamente en tres grupos de intervención: exposición regular a umami (n = 25), exposición baja a umami (n = 25) y exposición alta a umami (n = 25). La intervención está totalmente controlada, durante un período de dos semanas, con un período de preinclusión adicional de una semana en el que todos los participantes consumen la dieta habitual de exposición al umami. El sabor umami se agregará mediante la suplementación con glutamato monosódico en las tres comidas principales. La suplementación dependerá tanto del grupo de intervención como del peso corporal de los participantes individuales. El objetivo principal es comparar los efectos de una exposición dietética baja, regular y alta al glutamato monosódico durante 2 semanas sobre la saciedad inducida por umami. Las diferencias en la ingesta absoluta de alimentos se evaluarán mediante una prueba de saciedad ad libitum, que se presentará a los participantes al inicio (día 7), a mitad de la intervención (día 14) y al final de la intervención (día 22). Resultados secundarios como diferencias entre los grupos de intervención en las calificaciones de saciedad y apetito, prueba de gusto por las comidas, sensibilidad al gusto, preferencia alimentaria, estado de hidratación corporal, peso, tolerancia a la dieta autoinformada y otros posibles efectos secundarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Umami parece tener un doble papel en la regulación de la ingesta de alimentos. Por un lado, se ha demostrado que aromatizar las comidas con glutamato monosódico aumenta el tamaño de la comida al mejorar su palatabilidad [16, 17]. Por otro lado, también se ha demostrado que disminuye la ingesta de alimentos a largo plazo. Por ejemplo, los estudios con precargas suplementadas con glutamato monosódico informan índices de hambre más bajos [6, 18, 19], deseo de comer [20] o ingesta reducida de alimentos en comparación con un control [17, 21, 22]. Entonces, aunque el glutamato monosódico mejora la palatabilidad de las comidas y aumenta el tamaño de las comidas iniciales, puede ser eficaz para reducir el hambre y la ingesta posterior de alimentos más adelante durante el día. Por lo tanto, se necesitan estudios a largo plazo que aíslen el sabor umami para poder examinar su duración y el alcance de su efecto sobre la ingesta de alimentos. En el estudio propuesto, comparamos los efectos de dietas con diferentes niveles de sabor umami en diferentes aspectos de la regulación de la ingesta de energía. Su objetivo principal es estudiar el efecto de la exposición dietética al sabor umami sobre la saciedad inducida por el umami; para responder preguntas sobre el tamaño y la dirección del efecto, y la duración de los efectos. El enfoque de intervención, que utiliza la distribución poblacional de la exposición al sabor, se basa en un estudio que realizamos recientemente sobre el efecto de la exposición al dulzor en el comportamiento dietético, manteniendo la exposición al sabor dentro de límites realistas y, por lo tanto, relevantes para la población holandesa. El estudio proporcionará datos importantes sobre los efectos sobre la salud del uso de glutamato monosódico en reformulaciones de alimentos dentro de límites realistas; brindará información sobre la regulación de la ingesta de alimentos y el control del peso. También puede orientar a los consejos de salud y otras autoridades a la hora de establecer directrices dietéticas realistas.

El objetivo principal es comparar los efectos de una exposición baja, regular y alta a umami durante 2 semanas sobre la saciedad inducida por glutamato monosódico. La hipótesis es que una exposición baja a umami conducirá a una mayor ingesta de alimentos ad libitum debido a una menor saciedad inducida por umami, y que una exposición alta a umami conducirá a una menor ingesta de alimentos ad libitum debido a una mayor saciedad inducida por umami en comparación con exposición regular al umami. Los objetivos secundarios son comparar los efectos de una exposición baja, regular y alta a umami durante 2 semanas sobre la saciedad, índices de apetito, prueba de gusto por los alimentos, sensibilidad al gusto, preferencia alimentaria, estado de hidratación corporal, estado de peso y tolerancia al glutamato monosódico autoinformada. Los participantes serán emparejados por sexo (masculino o femenino), edad (20-30 o 31-55) y peso (60-68 kg, 68-77 kg o 77-85 kg) y asignados aleatoriamente a uno de los tres brazos de intervención:

  • Baja exposición a umami, 0 g de glutamato monosódico agregado a la dieta diariamente (n = 25);
  • Exposición regular a umami (control), 20-25 mg de glutamato monosódico por kg de peso corporal añadidos a la dieta diariamente (n = 25);
  • Alta exposición a umami, 50-55 mg de glutamato monosódico por kg de peso corporal añadidos a la dieta diariamente (n = 25).

El nivel de exposición al umami de las dietas de intervención se basa en la distribución estimada de la ingesta de glutamato libre de la población holandesa. El grupo de intervención de umami bajo representa del 0 al 5 % del nivel de ingesta, el grupo de intervención de umami regular representa del 45 al 55 % del nivel de ingesta y el grupo de intervención de umami alto representa del 85 al 95 % del nivel de ingesta. La intervención está totalmente controlada, lo que significa que los participantes solo consumirán los alimentos que se les proporcionarán durante tres semanas. Los alimentos se prepararán y envasarán para los participantes individualmente, de acuerdo con sus necesidades energéticas, lo que significa que los participantes deberán consumir todo lo que se les proporcione. Se elaborará una dieta básica, lo más baja posible en glutamato libre de origen natural, y se complementará con glutamato monosódico según el grupo de intervención y el peso corporal de los participantes. La composición de macronutrientes de los alimentos ofrecidos es similar en energía y composición de macronutrientes, es decir, grasas, proteínas, carbohidratos y fibras, pero diferente en el contenido de glutamato monosódico. Para tener en cuenta las diferencias en el contenido de sodio, las dietas se combinan utilizando sal (NaCl) para garantizar una ingesta similar de sodio. Para tener en cuenta las diferencias iniciales en la ingesta de alimentos con sabor a umami, un período de preinclusión de una semana precede a la intervención dietética de dos semanas. Durante esta semana, los participantes consumen la dieta habitual de exposición al umami (control), ya que permite ajustar la energía aportada por la dieta. Más importante aún, ayuda a los participantes a acostumbrarse a la dieta y garantiza que los tres grupos de intervención comiencen con la misma exposición inicial al umami.

La saciedad inducida por glutamato monosódico se evaluará midiendo la ingesta absoluta de alimentos de una comida que contenga ad libitum. El resultado principal es la diferencia en la ingesta entre los grupos de intervención al final de la intervención (día 22), ajustada por las diferencias iniciales (día 7). Esto se calcula como la ingesta media el día 22 menos la ingesta el día 7 tanto en peso (g) como en energía (kcal) por brazo de intervención. Se realizará una medición a mitad de la intervención el día 14 para evaluar un posible patrón de saciedad inducida por glutamato monosódico. Las diferencias entre los grupos de intervención en las calificaciones de saciedad y apetito y el gusto por las comidas de prueba se evaluarán utilizando una escala analógica visual en un breve cuestionario diario y de forma más elaborada los días 7, 14 y 22. Se evaluarán la sensibilidad al gusto, la preferencia alimentaria, el estado de hidratación corporal y el estado de peso. medirse los días 7, 14 y 22. La tolerancia a la dieta autoinformada y otros posibles efectos secundarios se medirán diariamente en el diario del participante. Se garantizará el cumplimiento visitando las instalaciones de investigación para el almuerzo todos los días de lunes a viernes y mediante fotografías de las comidas antes y después del almuerzo durante los fines de semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6708WE
        • Department of Human Nutrition, Wageningen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable: a juicio del participante
  • Edad entre 20 y 55 años en el momento de la inclusión, evaluada por fecha de nacimiento;
  • Comprensión adecuada del idioma holandés, ya que los cuestionarios estarán en holandés;
  • Poder visitar la Universidad de Wageningen, según sea necesario para la intervención y las pruebas dietéticas;
  • Peso 60-80 kg (mujer) o 65-85 kg (hombre), ya que la suplementación con glutamato monosódico se basa en el peso corporal;
  • Índice de masa corporal 20-25 kg/m2;
  • Tener capacidad gustativa normal, evaluada mediante la prueba de tira gustativa de Mueller, ≥12 de 20 evaluados correctamente;
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Padecer enfermedades endocrinas o gastrointestinales u otras enfermedades que puedan influir en los resultados del estudio (como diabetes, enfermedad de Crohn, enfermedades cardiovasculares, hipertensión, etc.);
  • Diagnosticado con trastornos alimentarios (en el pasado);
  • Diagnosticado con trastornos del gusto o del olfato en los últimos seis meses;
  • Embarazada o lactante durante la intervención del estudio;
  • Ganancia o pérdida de más de 3 kg en los últimos tres meses antes del ingreso al estudio;
  • Sufrir de falta de apetito por cualquier motivo;
  • Uso de medicamentos que puedan influir en el apetito o medicamentos que puedan afectar el estado de hidratación del cuerpo (los medicamentos serán juzgados por el investigador médico);
  • Tener alergia y/o intolerancia alimentaria a los alimentos utilizados en la intervención dietética (p. ej. intolerancia a la lactosa, intolerancia al gluten, sensibilidad al glutamato monosódico). Esto se evaluará con una pregunta abierta;
  • Consume más de 14 (mujeres) o 21 (hombres) vasos de alcohol por semana;
  • Consume salsas ricas en glutamato monosódico (salsa de soja, ketchup y/o pasta de curry) más de una vez al día, o consume más de 3 alimentos salados (chips de pimentón, fideos instantáneos, tomates secos y/o champiñones) al día. Esto se valorará con una tabla de frecuencia de consumo;
  • Patrón de alimentación irregular. Esto se medirá con una tabla de frecuencia de comida/consumo de alimentos, y se define como: frecuencia del consumo de desayuno menos de una vez por semana;
  • No estar dispuesto a mantener un patrón de ejercicio regular durante el período de estudio. Esto se evaluará con una pregunta de sí/no;
  • No estar dispuesto a dejar de consumir drogas blandas o duras durante la intervención;
  • Estudiante o personal de la división de Nutrición y Salud Humana, Universidad de Wageningen;
  • Participar en cualquier otro estudio/estudios de intervención o planear participar en otro estudio de intervención durante el período del estudio;
  • Puntuación de alimentación restringida de ≥2,7 (mujeres)/ ≥2,2 (hombres) medida mediante el Cuestionario holandés de conducta alimentaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exposición regular a Umami
El grupo (control) de exposición regular a Umami (RegularU) recibirá la dieta básica con glutamato monosódico agregado, lo que representa niveles de ingesta dietética holandesa de alrededor del percentil 50, que es de aproximadamente 20 a 25 mg/kg de peso corporal.
Este grupo recibirá la dieta básica con glutamato monosódico añadido, lo que representa niveles de ingesta holandeses de alrededor del percentil 50, que es aproximadamente 20-25 mg/kg de peso corporal.
Durante el período de preinclusión de una semana, todos los participantes recibirán la dieta RegularU, que es la dieta básica con glutamato monosódico agregado, lo que representa niveles de ingesta holandeses de alrededor del percentil 50 (alrededor de 20 a 25 mg de ingesta diaria de glutamato monosódico por kg de peso corporal). .
Otros nombres:
  • rodaje
Experimental: Alta exposición a Umami
las personas con alta exposición a Umami (HighU) recibirán la dieta básica con glutamato monosódico añadido, lo que representa niveles de ingesta holandeses de alrededor del percentil 90, que es aproximadamente 50-55 mg/kg de peso corporal.
Durante el período de preinclusión de una semana, todos los participantes recibirán la dieta RegularU, que es la dieta básica con glutamato monosódico agregado, lo que representa niveles de ingesta holandeses de alrededor del percentil 50 (alrededor de 20 a 25 mg de ingesta diaria de glutamato monosódico por kg de peso corporal). .
Otros nombres:
  • rodaje
Este grupo recibirá la dieta básica con glutamato monosódico añadido, lo que representa niveles de ingesta holandeses de alrededor del percentil 90, que es aproximadamente 50-55 mg/kg de peso corporal.
Otros nombres:
  • AltoU
Experimental: Baja exposición a Umami
El grupo de baja exposición a Umami (LowU) recibirá la dieta básica sin glutamato monosódico añadido.
Durante el período de preinclusión de una semana, todos los participantes recibirán la dieta RegularU, que es la dieta básica con glutamato monosódico agregado, lo que representa niveles de ingesta holandeses de alrededor del percentil 50 (alrededor de 20 a 25 mg de ingesta diaria de glutamato monosódico por kg de peso corporal). .
Otros nombres:
  • rodaje
Este grupo recibirá la dieta básica sin glutamato monosódico añadido.
Otros nombres:
  • BajoU

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saciedad inducida por MSG
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención (del día 7 al día 22).
El resultado principal es la diferencia en la ingesta entre los grupos de intervención el día 22, ajustada por las diferencias iniciales el día 7. Esto se calcula como la ingesta media el día 22 menos la ingesta media el día 7, en energía (kcal), por brazo de intervención. Se realizará una medición a mitad de la intervención el día 14.
Desde el inicio hasta el final de la intervención (del día 7 al día 22).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las calificaciones de apetito y sed.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención (del día 7 al día 22).
La diferencia en las calificaciones de apetito y sed entre los grupos de intervención el día 22, ajustada por las diferencias iniciales el día 7. Esta medida se tomará diariamente antes de la comida de intervención y tres veces (antes, inmediatamente después y dos horas después) alrededor de la comida de prueba ad libitum. El cuestionario constará de 6 preguntas, que se puntuarán en una escala visual analógica (0, nada hasta 100 mucho).
Desde el inicio hasta el final de la intervención (del día 7 al día 22).
Cambios en el gusto por la comida de prueba ad libitum
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención (del día 7 al día 22).
La diferencia en el gusto por las comidas de prueba entre los grupos de intervención el día 22, ajustada por las diferencias iniciales el día 7. Se realizará una medida de intervención intermedia el día 14. Esta medida se tomará tres veces (antes, inmediatamente después y dos horas después) alrededor de la comida de prueba ad libitum. El cuestionario constará de 6 preguntas, que se puntuarán en una escala visual analógica (0, nada hasta 100 mucho).
Desde el inicio hasta el final de la intervención (del día 7 al día 22).
Cambios en la preferencia alimentaria.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención (del día 7 al día 22).
La diferencia en la preferencia de alimentos entre los grupos de intervención en el día 22, ajustado para las diferencias de referencia en el día 7. La preferencia de los alimentos se medirá mediante la tarea de clasificación de preferencias de sabor y macronutrientes (MTPRT), que se completará el día 7, 14 y 22.
Desde el inicio hasta el final de la intervención (del día 7 al día 22).
Cambios en la sensibilidad al gusto.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención (del día 7 al día 22).
La diferencia en la sensibilidad al gusto entre los grupos de intervención el día 22, ajustada por las diferencias iniciales el día 7. La sensibilidad al gusto se evaluará mediante la prueba Mueller Taste Strip, los días 7, 14 y 22.
Desde el inicio hasta el final de la intervención (del día 7 al día 22).
Cambios en el estado de hidratación corporal.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención (del día 7 al día 22).
La diferencia en el estado de hidratación corporal entre los grupos de intervención el día 22, ajustado por las diferencias iniciales en el día 7. El estado de hidratación corporal se medirá congelando una muestra de orina puntual y se evaluará la osmolalidad de la orina los días 7, 14 y 22.
Desde el inicio hasta el final de la intervención (del día 7 al día 22).
Cambios en la relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención (del día 7 al día 22).
La diferencia en la composición corporal entre los grupos de intervención el día 22, ajustada por las diferencias iniciales el día 7. La composición corporal se medirá mediante la relación cintura-cadera utilizando una cinta resistente al estiramiento, los días 7, 14 y 22.
Desde el inicio hasta el final de la intervención (del día 7 al día 22).
Diferencia en peso corporal
Periodo de tiempo: Cribado y día 1, 3, 7, 10, 14, 17, 22
La diferencia de peso corporal entre los grupos de intervención el día 22, ajustada por las diferencias iniciales el día 7. El peso corporal se medirá pesándolo en una báscula calibrada sin suéter, cinturón ni zapatos, los días 7, 14 y 22. Se tomará el promedio de dos medidas y se redondeará al decimal más cercano.
Cribado y día 1, 3, 7, 10, 14, 17, 22
Diferencia en la ocurrencia de eventos adversos o el uso de medicamentos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención (día 1 al día 22).
La diferencia en la aparición de eventos adversos o el uso de medicamentos entre los grupos de intervención el día 22, ajustada por las diferencias iniciales el día 7. Esto se medirá diariamente mediante un cuestionario en el diario del estudio.
Desde el inicio hasta el final de la intervención (día 1 al día 22).
Consumo de comidas del fin de semana
Periodo de tiempo: Inicio a fin de estudio (día 1 al día 22), en días de fin de semana
El consumo de comidas del fin de semana se medirá evaluando fotografías de antes y después de las comidas del fin de semana. Esta es una medida de cumplimiento y se realizará seis veces en total (3 fines de semana durante la intervención, es decir, 6 días de fin de semana).
Inicio a fin de estudio (día 1 al día 22), en días de fin de semana
Cambios en los efectos del tiempo de la saciedad inducida por MSG
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el medio de la intervención (día 7 al día 14), y desde el medio de la intervención hasta el final de la intervención (día 14 a día 21).
Esto se define como la diferencia en la ingesta entre los grupos de intervención en la intervención media (día 14), ajustado para las diferencias de referencia en el día 7 y la diferencia en la ingesta entre los grupos de intervención al final de la intervención (día 22) ajustada para las diferencias de intervención media en el día 14. Esto se calcula como la ingesta media en el día 14 menos la ingesta media en el día 7, así como la ingesta media en el día 22 menos la ingesta media en el día 14 en energía (KCAL), en los tres brazos de intervención. Esta medición intervención media de la saciedad inducida por MSG se realizará para evaluar los posibles efectos del tiempo.
Desde el inicio hasta el medio de la intervención (día 7 al día 14), y desde el medio de la intervención hasta el final de la intervención (día 14 a día 21).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Género
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
Basado en el autoinforme del cuestionario de detección. Característica basal.
Línea de base (día 0)
Edad
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
Basado en el autoinforme del cuestionario de detección. Característica basal.
Línea de base (día 0)
Altura
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
Se evaluará mediante un estadiómetro como el promedio de dos mediciones, redondeado al decimal más cercano. Esto se hará durante la sesión de examen físico.
Línea de base (día 0)
Uso de medicamentos de referencia
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
Basado en el autoinforme del cuestionario de detección. Característica basal.
Línea de base (día 0)
Estado de fumar
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
Basado en el autoinforme del cuestionario de detección. Característica basal.
Línea de base (día 0)
Puntuación de restricción dietética
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
Medido mediante el Cuestionario holandés de conducta alimentaria (DEBQ). Este es un criterio de exclusión: puntuación de restricción de alimentación de ≥2,7 (mujeres)/≥2,2 (hombres) (las puntuaciones oscilan entre 1 y 5).
Línea de base (día 0)
Consumo básico de alimentos salados
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Medido mediante el Cuestionario de Frecuencia Alimentaria diseñado para clasificar a las personas según sus patrones de consumo gustativo (tasteFFQ). Los resultados se utilizarán para describir el consumo inicial de alimentos salados entre los participantes de la prueba.
Día 1 de la intervención
Consumo energético habitual
Periodo de tiempo: Cribado (día 0)
Medido por el Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ), para poder agrupar a los participantes en sus necesidades de energía y asignar la cantidad correcta de energía diariamente durante la intervención.
Cribado (día 0)
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cribado y día 7, 14 y 22 de intervención
Medido mediante el cuestionario SQUASH con un período de referencia de una semana. Esta es una medida de cumplimiento ya que se pide a los participantes que mantengan patrones de ejercicio estables durante el período del estudio. La actividad física se informará junto con medidas descriptivas de las características de los participantes.
Cribado y día 7, 14 y 22 de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NL88298.091.24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirán los datos de los participantes individuales que subrayan los resultados informados en un artículo después de la desidentificación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Tras la publicación. Sin fecha de finalización.

Criterios de acceso compartido de IPD

Cualquiera que desee acceder a los datos para un análisis secundario debe comunicarse con los autores correspondientes de publicaciones específicas para su aprobación. Además de esto, deben hacer referencia a la fuente de los datos para otorgar el crédito apropiado a quienes generaron los datos y permitir la búsqueda de los estudios que han respaldado.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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