Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'esposizione all'Umami sulla sazietà indotta da MSG (RISE)

2 marzo 2026 aggiornato da: Ciaran Forde, Wageningen University

Esposizione a Umami sulla sazietà indotta da MSG

Il glutammato monosodico (MSG) è un sale di aminoacidi che esalta naturalmente il gusto umami in molti alimenti. Viene spesso utilizzato per ridurre il sale (NaCl) nei prodotti mantenendone il sapore. Tuttavia, il glutammato monosodico potrebbe rallentare il senso di sazietà, portando a porzioni più grandi. Questo effetto potrebbe variare in base alla dieta e all’esposizione all’umami, ma non ci sono ancora dati empirici per confermare questa ipotesi. Pertanto, è necessaria un'indagine sistematica a lungo termine per valutare oggettivamente quale sia la durata e l'entità dell'effetto dell'esposizione al gusto umami sull'assunzione assoluta di cibo e se possa avere un effetto su altri risultati, come la valutazione dell'appetito, il gradimento del pasto, sensibilità al gusto, preferenza alimentare, idratazione corporea, stato di peso, tolleranza alla dieta auto-riferita e altri potenziali effetti collaterali. Il campione di studio sarà composto da 75 partecipanti, che saranno distribuiti casualmente in tre gruppi di intervento: esposizione regolare all'umami (n = 25), esposizione bassa all'umami (n = 25) ed esposizione elevata all'umami (n = 25). L’intervento è completamente controllato, per un periodo di due settimane, con un ulteriore periodo di rodaggio di una settimana in cui tutti i partecipanti consumano la regolare dieta a base di esposizione all’umami. Il gusto dell'umami verrà aggiunto attraverso l'integrazione di glutammato monosodico nei tre pasti principali. L'integrazione dipenderà sia dal gruppo di intervento che dal peso corporeo dei singoli partecipanti. L'obiettivo primario è confrontare gli effetti di un'esposizione alimentare a glutammato monosodico bassa, regolare e alta per 2 settimane sulla sazietà indotta da umami. Le differenze nell'assunzione assoluta di cibo saranno valutate mediante un test di sazietà ad libitum, che ai partecipanti verrà presentato al basale (giorno 7), a metà intervento (giorno 14) e alla fine dell'intervento (giorno 22). Risultati secondari come differenze tra i gruppi di intervento nella valutazione della sazietà e dell'appetito, gradimento del pasto di prova, sensibilità al gusto, preferenza alimentare, stato di idratazione corporea, peso, tolleranza alla dieta auto-riferita e altri potenziali effetti collaterali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’umami sembra avere un duplice ruolo nella regolazione dell’assunzione di cibo. Da un lato, è stato dimostrato che aromatizzare i pasti con glutammato monosodico aumenta le dimensioni del pasto migliorandone l’appetibilità [16, 17]. D’altra parte, ha anche dimostrato di ridurre l’assunzione di cibo a lungo termine. Ad esempio, gli studi con precarichi integrati di glutammato monosodico riportano livelli di fame più bassi [6, 18, 19], desiderio di mangiare [20] o una ridotta assunzione di cibo rispetto a un controllo [17, 21, 22]. Pertanto, sebbene il glutammato monosodico migliori l’appetibilità dei pasti e aumenti le dimensioni del pasto iniziale, può essere efficace nel ridurre la fame e la successiva assunzione di cibo nel corso della giornata. Pertanto, sono necessari studi a lungo termine che isolano il gusto umami, per essere in grado di esaminarne la durata e l’entità dell’effetto sull’assunzione di cibo. Nello studio proposto, confrontiamo gli effetti delle diete con diversi livelli di gusto umami su diversi aspetti della regolazione dell’apporto energetico. Il suo scopo principale è studiare l'effetto dell'esposizione alimentare al gusto umami sulla sazietà indotta dall'umami; per rispondere a domande sulla dimensione e la direzione dell'effetto e sulla durata degli effetti. L'approccio all'intervento, che utilizza la distribuzione dell'esposizione al gusto nella popolazione, si basa su uno studio che abbiamo recentemente condotto sull'effetto dell'esposizione al dolce sul comportamento alimentare, mantenendo l'esposizione al gusto entro limiti realistici e quindi rilevante per la popolazione olandese. Lo studio fornirà dati importanti sugli effetti sulla salute dell’uso del glutammato monosodico nelle riformulazioni alimentari entro limiti realistici; fornirà approfondimenti sulla regolazione dell'assunzione di cibo e sulla gestione del peso. Potrebbe anche guidare i consigli sanitari e altre autorità nella definizione di linee guida dietetiche realistiche.

L'obiettivo primario è confrontare gli effetti di un'esposizione bassa, regolare ed elevata all'umami per 2 settimane sulla sazietà indotta dal glutammato monosodico. L'ipotesi è che una bassa esposizione all'umami porterà a una maggiore assunzione di cibo ad libitum a causa della minore sazietà indotta dall'umami, e che un'elevata esposizione all'umami porterà a una minore assunzione di cibo ad libitum a causa della maggiore sazietà indotta dall'umami rispetto a esposizione regolare all'umami. Gli obiettivi secondari sono confrontare gli effetti di un'esposizione umami bassa, regolare e alta per 2 settimane su sazietà, valutazione dell'appetito, test sul gradimento del cibo, sensibilità al gusto, preferenza alimentare, stato di idratazione corporea, stato di peso e tolleranza al MSG auto-riferita. I partecipanti verranno abbinati in base al sesso (maschio o femmina), età (20-30 o 31-55) e peso (60-68 kg, 68-77 kg o 77-85 kg) e assegnati in modo casuale a uno dei tre bracci di intervento:

  • Bassa esposizione all'umami, 0 g di MSG aggiunti quotidianamente alla dieta (n = 25);
  • Esposizione regolare all'umami (controllo), 20-25 mg di MSG per kg di peso corporeo aggiunti quotidianamente alla dieta (n = 25);
  • Esposizione elevata all'umami, 50-55 mg di MSG per kg di peso corporeo aggiunti quotidianamente alla dieta (n = 25).

Il livello di esposizione all’umami delle diete di intervento si basa sulla distribuzione stimata dell’assunzione di glutammato libero nella popolazione olandese. Il gruppo di intervento con umami basso rappresenta lo 0-5% del livello di assunzione, il gruppo di intervento con umami regolare rappresenta il 45-55% del livello di assunzione e il gruppo di intervento con umami elevato rappresenta l'85-95% del livello di assunzione. L'intervento è completamente controllato, il che significa che i partecipanti consumeranno solo gli alimenti che verranno loro forniti per tre settimane. Gli alimenti verranno preparati e confezionati per i partecipanti individualmente, in base al loro fabbisogno energetico, il che significa che i partecipanti sono tenuti a consumare tutto ciò di cui vengono forniti. Verrà preparata una dieta di base, il più povera possibile di glutammato libero presente in natura, e integrata con MSG in base al gruppo di intervento e al peso corporeo dei partecipanti. La composizione dei macronutrienti degli alimenti offerti è simile in termini di energia e composizione di macronutrienti, ovvero grassi, proteine, carboidrati e fibre, ma diversa nel contenuto di glutammato monosodico. Per tenere conto delle differenze nel contenuto di sodio, le diete vengono abbinate utilizzando sale (NaCl) per garantire un apporto di sodio simile. Per tenere conto delle differenze di base nell’assunzione di cibo dal sapore umami, un periodo di rodaggio di una settimana precede l’intervento dietetico di due settimane. Durante questa settimana, i partecipanti consumano la dieta regolare per l’esposizione all’umami (controllo), poiché consente di regolare l’energia fornita dalla dieta. Ancora più importante, aiuta i partecipanti ad abituarsi alla dieta e garantisce che i tre gruppi di intervento inizino con la stessa esposizione di base all’umami.

La sazietà indotta dal glutammato monosodico sarà valutata misurando l'assunzione assoluta di cibo da un pasto contenente ad libitum. Il risultato principale è la differenza nell'assunzione tra i gruppi di intervento alla fine dell'intervento (giorno 22), aggiustata per le differenze di base (giorno 7). Questo viene calcolato come l'assunzione media al giorno 22 meno l'assunzione al giorno 7 sia in peso (g) che in energia (kcal) per braccio di intervento. Il giorno 14 verrà effettuata una misurazione a metà intervento, per valutare un possibile modello di sazietà indotta da MSG. Le differenze tra i gruppi di intervento nella valutazione della sazietà e dell'appetito e nel gradimento del pasto di prova saranno valutate utilizzando una scala analogica visiva in un breve questionario giornaliero e in modo più elaborato nei giorni 7, 14 e 22. La sensibilità al gusto, la preferenza alimentare, lo stato di idratazione corporea e lo stato di peso saranno valutati. essere misurato il giorno 7, 14 e 22. La tolleranza alla dieta auto-riferita e altri potenziali effetti collaterali saranno misurati quotidianamente nel diario del partecipante. La conformità sarà garantita visitando le strutture di ricerca a pranzo tutti i giorni nei giorni feriali e tramite foto prima e dopo il pranzo durante i fine settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Olanda, 6708WE
        • Department of Human Nutrition, Wageningen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sano: secondo il giudizio del partecipante
  • Età 20-55 anni al momento dell'inclusione, valutata per data di nascita;
  • Comprensione adeguata della lingua olandese, poiché i questionari saranno in olandese;
  • Possibilità di visitare l'Università di Wageningen, come richiesto per interventi e test dietetici;
  • Peso 60-80 kg (femmine) o 65-85 kg (maschi), poiché l'integrazione di MSG si basa sul peso corporeo;
  • Indice di massa corporea 20-25 kg/m2;
  • Avere una normale capacità di gusto, valutata utilizzando il test della striscia gustativa di Mueller, ≥ 12 su 20 valutati correttamente;
  • In grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Soffrire di malattie endocrine o gastrointestinali o di altre malattie che potrebbero influenzare i risultati dello studio (come diabete, morbo di Crohn, malattie cardiovascolari, ipertensione, ecc.);
  • Diagnosi di disturbi alimentari (in passato);
  • Diagnosi di disturbi del gusto o dell'olfatto negli ultimi sei mesi;
  • Incinta o in allattamento durante l'intervento dello studio;
  • Aumento o perdita di più di 3 kg negli ultimi tre mesi prima dell'ingresso nello studio;
  • Soffrire di mancanza di appetito per qualsiasi motivo;
  • Uso di farmaci che possono influenzare l'appetito o farmaci che possono influenzare lo stato di idratazione del corpo (il farmaco sarà giudicato dal medico sperimentatore);
  • Avere un'allergia e/o un'intolleranza alimentare agli alimenti utilizzati nell'intervento dietetico (ad es. intolleranza al lattosio, intolleranza al glutine, sensibilità al glutammato monosodico). Questo verrà valutato con una domanda aperta;
  • Consuma più di 14 (donne) o 21 (uomini) bicchieri di alcol a settimana;
  • Consuma salse ricche di glutammato monosodico (salsa di soia, ketchup e/o pasta di curry) più di una volta al giorno o consuma più di 3 cibi salati (patatine alla paprika, noodles istantanei, pomodori secchi e/o funghi) al giorno. Questo verrà valutato con una tabella di frequenza dei consumi;
  • Modello alimentare irregolare. Questo sarà misurato con una tabella di frequenza dei pasti/consumo di cibo, ed è definito come: frequenza del consumo della colazione inferiore a una volta alla settimana;
  • Riluttanza a mantenere un modello di esercizio fisico regolare durante il periodo di studio. Questo verrà valutato con una domanda sì/no;
  • Riluttanza a smettere di usare droghe leggere o pesanti durante l'intervento;
  • Studente o personale della divisione di nutrizione umana e salute, Università di Wageningen;
  • Partecipare a qualsiasi altro studio/studi di intervento o pianificare la partecipazione a un altro studio di intervento durante il periodo di studio;
  • Punteggio relativo all'alimentazione contenuta pari a ≥2,7 (femmine)/ ≥2,2 (maschi) misurato dal questionario olandese sul comportamento alimentare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione regolare all'Umami
Il gruppo con esposizione regolare all'umami (RegularU) (controllo) riceverà la dieta base con aggiunta di glutammato monosodico, che rappresenta livelli di assunzione alimentare olandese di circa il 50° percentile, ovvero circa 20-25 mg/kg di peso corporeo.
Questo gruppo riceverà la dieta base con aggiunta di glutammato monosodico, che rappresenta livelli di assunzione olandesi di circa il 50° percentile, ovvero circa 20-25 mg/kg di peso corporeo.
Durante il periodo di rodaggio di una settimana, tutti i partecipanti riceveranno la dieta RegularU, che è la dieta base con aggiunta di MSG, che rappresenta i livelli di assunzione olandesi di circa il 50° percentile (circa 20-25 mg di MSG al giorno per kg di peso corporeo). .
Altri nomi:
  • rodaggio
Sperimentale: Alta esposizione all'Umami
gli individui con esposizione elevata a Umami (HighU) riceveranno la dieta base con aggiunta di glutammato monosodico, che rappresenta livelli di assunzione olandesi pari a circa il 90° percentile, ovvero circa 50-55 mg/kg di peso corporeo.
Durante il periodo di rodaggio di una settimana, tutti i partecipanti riceveranno la dieta RegularU, che è la dieta base con aggiunta di MSG, che rappresenta i livelli di assunzione olandesi di circa il 50° percentile (circa 20-25 mg di MSG al giorno per kg di peso corporeo). .
Altri nomi:
  • rodaggio
Questo gruppo riceverà la dieta base con aggiunta di glutammato monosodico, che rappresenta i livelli di assunzione olandesi di circa il 90° percentile, ovvero circa 50-55 mg/kg di peso corporeo.
Altri nomi:
  • AltaU
Sperimentale: Bassa esposizione all'Umami
Il gruppo con esposizione bassa all'umami (LowU) riceverà la dieta base senza aggiunta di glutammato monosodico.
Durante il periodo di rodaggio di una settimana, tutti i partecipanti riceveranno la dieta RegularU, che è la dieta base con aggiunta di MSG, che rappresenta i livelli di assunzione olandesi di circa il 50° percentile (circa 20-25 mg di MSG al giorno per kg di peso corporeo). .
Altri nomi:
  • rodaggio
Questo gruppo riceverà la dieta base senza aggiunta di glutammato monosodico.
Altri nomi:
  • BassoU

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sazietà indotta da MSG
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento (dal giorno 7 al giorno 22).
Il risultato principale è la differenza nell’assunzione tra i gruppi di intervento al giorno 22, aggiustata per le differenze di base al giorno 7. Questo viene calcolato come l'assunzione media al giorno 22 meno l'assunzione media al giorno 7, in energia (kcal), per braccio di intervento. Il giorno 14 verrà effettuata una misurazione a metà intervento.
Dal basale alla fine dell'intervento (dal giorno 7 al giorno 22).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell’appetito e nella sete
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento (dal giorno 7 al giorno 22).
La differenza nelle valutazioni di appetito e sete tra i gruppi di intervento al giorno 22, aggiustata per le differenze di base al giorno 7. Questa misura verrà presa quotidianamente prima del pasto di intervento e tre volte (prima, immediatamente dopo e due ore dopo) attorno al pasto di prova ad libitum. Il questionario sarà composto da 6 domande, che verranno valutate su una scala analogica visiva (0, per niente, 100 molto).
Dal basale alla fine dell'intervento (dal giorno 7 al giorno 22).
Cambiamenti nel gradimento del pasto di prova ad libitum
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento (dal giorno 7 al giorno 22).
La differenza nel gradimento del pasto di prova tra i gruppi di intervento al giorno 22, aggiustata per le differenze di base al giorno 7. Una misura di intervento intermedio verrà effettuata il giorno 14. Questa misura verrà presa tre volte (prima, immediatamente dopo e due ore dopo) attorno al pasto di prova ad libitum. Il questionario sarà composto da 6 domande, che verranno valutate su una scala analogica visiva (0, per niente, 100 molto).
Dal basale alla fine dell'intervento (dal giorno 7 al giorno 22).
Cambiamenti nelle preferenze alimentari
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento (dal giorno 7 al giorno 22).
La differenza nella preferenza alimentare tra i gruppi di intervento al giorno 22, adeguata alle differenze di base al giorno 7. La preferenza alimentare verrà misurata dall'attività di classificazione dei macronutrienti e delle preferenze del gusto (MTPRT), che verrà riempita il giorno 7, 14 e 22.
Dal basale alla fine dell'intervento (dal giorno 7 al giorno 22).
Cambiamenti nella sensibilità al gusto
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento (dal giorno 7 al giorno 22).
La differenza nella sensibilità al gusto tra i gruppi di intervento al giorno 22, aggiustata per le differenze di base al giorno 7. La sensibilità al gusto sarà valutata utilizzando il test Mueller Taste Strip, nei giorni 7, 14 e 22.
Dal basale alla fine dell'intervento (dal giorno 7 al giorno 22).
Cambiamenti nello stato di idratazione del corpo
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento (dal giorno 7 al giorno 22).
La differenza nello stato di idratazione corporea tra i gruppi di intervento al giorno 22, aggiustata per le differenze di base al giorno 7. Lo stato di idratazione corporea sarà misurato congelando un campione di urina spot e verrà valutata l'osmolalità delle urine, nei giorni 7, 14 e 22.
Dal basale alla fine dell'intervento (dal giorno 7 al giorno 22).
Cambiamenti nel rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento (dal giorno 7 al giorno 22).
La differenza nella composizione corporea tra i gruppi di intervento al giorno 22, aggiustata per le differenze di base al giorno 7. La composizione corporea sarà misurata in base al rapporto vita-fianchi utilizzando un nastro resistente all'allungamento, nei giorni 7, 14 e 22.
Dal basale alla fine dell'intervento (dal giorno 7 al giorno 22).
Differenza di peso corporeo
Lasso di tempo: Screening e giorni 1, 3, 7, 10, 14, 17, 22
La differenza di peso corporeo tra i gruppi di intervento al giorno 22, aggiustata per le differenze di base al giorno 7. Il peso corporeo sarà misurato mediante pesatura su una bilancia calibrata senza maglione, cintura o scarpe, nei giorni 7, 14 e 22. Verrà presa la media di due misure e arrotondata al decimale più vicino.
Screening e giorni 1, 3, 7, 10, 14, 17, 22
Differenza nel verificarsi di eventi avversi o nell'uso di farmaci
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'intervento (dal giorno 1 al giorno 22).
La differenza nel verificarsi di eventi avversi o nell'uso di farmaci tra i gruppi di intervento al giorno 22, aggiustata per le differenze al basale al giorno 7. Questo sarà misurato quotidianamente da un questionario nel diario dello studio.
Dall'inizio alla fine dell'intervento (dal giorno 1 al giorno 22).
Consumo del pasto del fine settimana
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dello studio (dal giorno 1 al giorno 22), nei giorni del fine settimana
Il consumo dei pasti del fine settimana sarà misurato valutando le immagini prima e dopo dei pasti del fine settimana. Questa è una misura di conformità e verrà eseguita sei volte in totale (3 fine settimana durante l'intervento, quindi 6 giorni festivi).
Dall'inizio alla fine dello studio (dal giorno 1 al giorno 22), nei giorni del fine settimana
Cambiamenti degli effetti temporali della saziazione indotta da MSG
Lasso di tempo: Dal basale a metà dell'intervento (giorno 7 al giorno 14) e dalla metà dell'intervento alla fine dell'intervento (giorno 14 al giorno 21).
Questo è definito come la differenza di assunzione tra gruppi di intervento a medio intervento (giorno 14), adeguata alle differenze di base al giorno 7 e la differenza di assunzione tra gruppi di intervento alla fine dell'intervento (giorno22) adeguato per le differenze di intervento a media intervento al giorno 14. Questo è calcolato come l'assunzione media al giorno 14 meno l'assunzione media al giorno 7, nonché l'assunzione media al giorno 22 meno l'assunzione media al giorno 14 in energia (kcal), in tutte e tre le braccia di intervento. Questa misurazione a media intervento della sazia indotta da MSG verrà effettuata per valutare i possibili effetti temporali.
Dal basale a metà dell'intervento (giorno 7 al giorno 14) e dalla metà dell'intervento alla fine dell'intervento (giorno 14 al giorno 21).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genere
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 0)
Basato sull'autovalutazione nel questionario di screening. Caratteristica di base.
Riferimento (giorno 0)
Età
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 0)
Basato sull'autovalutazione nel questionario di screening. Caratteristica di base.
Riferimento (giorno 0)
Altezza
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 0)
Verrà valutata utilizzando uno stadiometro come media di due misurazioni, arrotondata al decimale più vicino. Ciò verrà fatto durante la sessione di screening fisico.
Riferimento (giorno 0)
Utilizzo della medicina di base
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 0)
Basato sull'autovalutazione nel questionario di screening. Caratteristica di base.
Riferimento (giorno 0)
Stato di fumatore
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 0)
Basato sull'autovalutazione nel questionario di screening. Caratteristica di base.
Riferimento (giorno 0)
Punteggio di restrizione dietetica
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 0)
Misurato tramite il questionario olandese sul comportamento alimentare (DEBQ). Questo è un criterio di esclusione: punteggio relativo all'alimentazione contenuta ≥2,7 (femmine)/≥2,2 (maschi) (i punteggi vanno da 1 a 5).
Riferimento (giorno 0)
Consumo di alimenti salati di base
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Misurato dal questionario sulla frequenza alimentare progettato per classificare le persone in base ai modelli di consumo del gusto (tasteFFQ). I risultati verranno utilizzati per descrivere il consumo di base di cibi salati tra i partecipanti al test.
Giorno 1 dell'intervento
Consumo energetico abituale
Lasso di tempo: Screening (giorno 0)
Misurato dal Food Frequency Questionnaire (FFQ), per poter raggruppare i partecipanti in base ai loro fabbisogni energetici e assegnare la corretta quantità di energia giornaliera durante l'intervento.
Screening (giorno 0)
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Screening e giorni 7, 14 e 22 di intervento
Misurato utilizzando il questionario SQUASH con un periodo di riferimento di una settimana. Questa è una misura di conformità poiché ai partecipanti viene chiesto di mantenere schemi di esercizio stabili durante il periodo di studio. L'attività fisica verrà segnalata insieme alle misure descrittive delle caratteristiche dei partecipanti.
Screening e giorni 7, 14 e 22 di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL88298.091.24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Verranno condivisi i dati dei singoli partecipanti che sottolineano i risultati riportati in un articolo dopo la deidentificazione.

Periodo di condivisione IPD

In seguito alla pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque desideri accedere ai dati per analisi secondarie deve contattare i corrispondenti autori di specifiche pubblicazioni per la loro approvazione. Oltre a ciò, devono fare riferimento alla fonte dei dati per fornire un credito adeguato a coloro che hanno generato i dati e consentire la ricerca degli studi che hanno supportato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi