Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekspozycji na Umami na indukowane nasycenie MSG (RISE)

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Ciaran Forde, Wageningen University

Ekspozycja Umami na nasycenie wywołane MSG

Glutaminian sodu (MSG) to sól aminokwasu, która w naturalny sposób wzmacnia smak umami w wielu produktach spożywczych. Często stosuje się go w celu zmniejszenia zawartości soli (NaCl) w produktach przy jednoczesnym zachowaniu smaku. Jednak MSG może spowolnić uczucie sytości, prowadząc do większych porcji. Efekt ten może się różnić w zależności od diety i narażenia na umami, ale nie ma jeszcze danych empirycznych potwierdzających tę hipotezę. Dlatego też konieczne jest długoterminowe, systematyczne badanie, aby obiektywnie ocenić czas trwania i zakres wpływu ekspozycji na smak umami na bezwzględne spożycie pokarmu oraz czy może to mieć wpływ na inne wyniki, takie jak ocena apetytu, upodobanie do posiłku, wrażliwość smakowa, preferencje żywieniowe, nawodnienie organizmu, stan masy ciała, zgłaszana przez pacjenta tolerancja diety i inne potencjalne skutki uboczne. Próba badawcza będzie składać się z 75 uczestników, którzy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy interwencyjne: regularna ekspozycja na umami (n = 25), niska ekspozycja na umami (n = 25) i wysoka ekspozycja na umami (n = 25). Interwencja jest w pełni kontrolowana przez okres dwóch tygodni, z dodatkowym tygodniowym okresem wstępnym, podczas którego wszyscy uczestnicy stosują regularną dietę polegającą na ekspozycji na umami. Smak umami zostanie dodany poprzez dodanie MSG do trzech głównych posiłków. Suplementacja będzie zależała zarówno od grupy interwencyjnej, jak i masy ciała poszczególnych uczestników. Głównym celem jest porównanie wpływu 2-tygodniowej ekspozycji na MSG w diecie o niskiej, regularnej i wysokiej zawartości na uczucie sytości wywołane umami. Różnice w bezwzględnym spożyciu pokarmu zostaną ocenione za pomocą testu nasycenia ad libitum, który zostanie przedstawiony uczestnikom na początku badania (dzień 7), w połowie interwencji (dzień 14) i na końcu interwencji (dzień 22). Wyniki drugorzędne, takie jak różnice między grupami interwencyjnymi w zakresie oceny sytości i apetytu, testowania upodobań do posiłków, wrażliwości smakowej, preferencji żywieniowych, stanu nawodnienia organizmu, masy ciała, zgłaszanej przez siebie tolerancji diety i innych potencjalnych skutków ubocznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wydaje się, że umami pełni podwójną rolę w regulacji spożycia pokarmu. Z jednej strony wykazano, że aromatyzowanie posiłków MSG zwiększa wielkość posiłku poprzez poprawę jego smakowitości [16, 17]. Z drugiej strony wykazano również, że w dłuższej perspektywie zmniejsza spożycie pokarmu. Na przykład badania z ładunkami wstępnymi uzupełnionymi MSG wykazują niższe wskaźniki głodu [6, 18, 19], chęć jedzenia [20] lub zmniejszone spożycie pokarmu w porównaniu z grupą kontrolną [17, 21, 22]. Tak więc, chociaż MSG poprawia smakowitość posiłków i zwiększa początkową wielkość posiłków, może skutecznie zmniejszać głód i późniejsze spożycie pokarmu w dalszej części dnia. Dlatego potrzebne są długoterminowe badania wyodrębniające smak umami, aby móc określić czas jego trwania i stopień wpływu na spożycie pokarmu. W proponowanym badaniu porównujemy wpływ diet o różnym poziomie smaku umami na różne aspekty regulacji spożycia energii. Jego celem jest przede wszystkim zbadanie wpływu narażenia na smak umami w diecie na uczucie sytości wywołane umami; odpowiedzieć na pytania dotyczące wielkości i kierunku efektu oraz czasu trwania efektów. Podejście interwencyjne – wykorzystujące populacyjny rozkład ekspozycji na smak – opiera się na niedawno przeprowadzonym przez nas badaniu dotyczącym wpływu narażenia na słodycze na zachowania żywieniowe, utrzymując ekspozycję na smak w realistycznych granicach, a zatem istotną dla populacji Holandii. Badanie dostarczy ważnych danych na temat skutków zdrowotnych stosowania MSG w zmianach składu żywności w realistycznych granicach; zapewni wgląd w regulację spożycia pokarmu i kontrolę wagi. Może także stanowić wskazówkę dla rad ds. zdrowia i innych organów w ustalaniu realistycznych wytycznych żywieniowych.

Głównym celem jest porównanie wpływu 2-tygodniowej niskiej, regularnej i wysokiej ekspozycji na umami na nasycenie wywołane MSG. Hipoteza jest taka, że ​​niska ekspozycja na umami będzie prowadzić do wyższego spożycia pokarmu ad libitum z powodu mniejszego nasycenia wywołanego umami, zaś wysoka ekspozycja na umami doprowadzi do mniejszego spożycia pokarmu ad libitum ze względu na większe nasycenie wywołane umami w porównaniu do regularna ekspozycja na umami. Celem drugorzędnym jest porównanie wpływu 2-tygodniowego niskiego, regularnego i wysokiego narażenia na umami na uczucie sytości, oceny apetytu, badanie upodobań do jedzenia, wrażliwości smakowej, preferencji żywieniowych, stanu nawodnienia organizmu, stanu masy ciała i zgłaszanej przez siebie tolerancji MSG. Uczestnicy zostaną dobrani pod względem płci (mężczyzna lub kobieta), wieku (20–30 lub 31–55 lat) i wagi (60–68 kg, 68–77 kg lub 77–85 kg) i losowo przydzieleni do jednej z trzech grup interwencji:

  • Niska ekspozycja na umami, codziennie do diety 0 g MSG (n = 25);
  • Regularna ekspozycja na umami (kontrola), codziennie dodawane do diety 20-25 mg MSG na kg masy ciała (n = 25);
  • Wysoka ekspozycja na umami, codziennie do diety dodawane jest 50-55 mg MSG na kg masy ciała (n = 25).

Poziom narażenia na umami w przypadku diet interwencyjnych opiera się na szacunkowym rozkładzie spożycia wolnego glutaminianu w populacji holenderskiej. Grupa interwencyjna o niskim stężeniu umami reprezentuje 0–5% poziomu spożycia, grupa interwencyjna o regularnym spożyciu umami stanowi 45–55% poziomu spożycia, a grupa interwencyjna o wysokim stężeniu umami stanowi 85–95% poziomu spożycia. Interwencja jest w pełni kontrolowana, co oznacza, że ​​uczestnicy będą spożywać wyłącznie żywność, która zostanie im dostarczona przez trzy tygodnie. Posiłki będą przygotowywane i pakowane dla uczestników indywidualnie, zgodnie z ich zapotrzebowaniem energetycznym, co oznacza, że ​​uczestnicy mają obowiązek spożywać wszystko, co im zapewniono. Zostanie opracowana podstawowa dieta o możliwie najniższej zawartości naturalnie występującego wolnego glutaminianu i uzupełniona MSG w zależności od grupy interwencyjnej uczestników i masy ciała. Skład makroskładników oferowanych produktów jest podobny pod względem energetycznym i składu makroskładników, czyli tłuszczu, białka, węglowodanów i błonnika, natomiast różni się zawartością MSG. Aby uwzględnić różnice w zawartości sodu, diety dobiera się z użyciem soli (NaCl), aby zapewnić podobne spożycie sodu. Aby uwzględnić początkowe różnice w spożyciu pokarmu o smaku umami, dwutygodniową interwencję dietetyczną poprzedza tygodniowy okres wstępny. W tym tygodniu uczestnicy stosują standardową dietę eksponującą umami (kontrolną), gdyż pozwala to na dostosowanie energii dostarczanej przez dietę. Co ważniejsze, pomaga uczestnikom przyzwyczaić się do diety i gwarantuje, że trzy grupy interwencyjne rozpoczynają od tej samej wyjściowej ekspozycji na umami.

Sycenie wywołane MSG będzie oceniane poprzez pomiar całkowitego spożycia pokarmu z posiłku zawierającego ad libitum. Głównym wynikiem jest różnica w spożyciu pomiędzy grupami interwencyjnymi na koniec interwencji (dzień 22), skorygowana o różnice wyjściowe (dzień 7). Oblicza się to jako średnie spożycie w 22. dniu minus spożycie w 7. dniu, zarówno pod względem masy ciała (g), jak i energii (kcal) na ramię interwencyjne. Pomiar w połowie interwencji zostanie przeprowadzony 14 dnia w celu oceny możliwego wzorca nasycenia wywołanego MSG. Różnice między grupami interwencyjnymi w zakresie oceny sytości i apetytu oraz upodobania do posiłku testowego będą oceniane przy użyciu wizualnej skali analogowej w krótkim kwestionariuszu codziennie i bardziej szczegółowo w dniach 7, 14 i 22. Wrażliwość smakowa, preferencje żywieniowe, stan nawodnienia organizmu i stan masy ciała zostaną ocenione mierzyć w dniu 7, 14 i 22. Zgłaszana przez pacjenta tolerancja diety i inne potencjalne skutki uboczne będą codziennie mierzone w dzienniczku uczestnika. Zgodność zostanie zapewniona poprzez codzienne odwiedzanie obiektów badawczych w porze lunchu w dni powszednie oraz poprzez robienie zdjęć przed i po posiłku w weekendy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandia, 6708WE
        • Department of Human Nutrition, Wageningen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowy: według oceny uczestnika
  • Wiek 20–55 lat w momencie włączenia, oceniany według daty urodzenia;
  • Właściwa znajomość języka niderlandzkiego, ponieważ kwestionariusze będą w języku niderlandzkim;
  • Możliwość odwiedzenia Uniwersytetu w Wageningen, zgodnie z wymogami interwencji dietetycznej i badań;
  • Waga 60-80 kg (kobieta) lub 65-85 kg (mężczyzna), ponieważ suplementacja MSG opiera się na masie ciała;
  • Wskaźnik masy ciała 20-25 kg/m2;
  • Posiadanie prawidłowych zdolności smakowych, ocenianych za pomocą testu paskowego Muellera, ≥12 z 20 ocenionych prawidłowo;
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • cierpią na choroby endokrynologiczne lub żołądkowo-jelitowe lub inne choroby, które mogą mieć wpływ na wyniki badania (takie jak cukrzyca, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroby układu krążenia, nadciśnienie itp.);
  • Zdiagnozowano zaburzenia odżywiania (w przeszłości);
  • Zdiagnozowano zaburzenia smaku lub węchu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • Ciąża lub karmienie piersią podczas interwencji badawczej;
  • przyrost lub utrata masy ciała o ponad 3 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed przystąpieniem do badania;
  • Cierpi na brak apetytu z jakiegokolwiek powodu;
  • Stosowanie leków, które mogą wpływać na apetyt lub leków, które mogą wpływać na nawodnienie organizmu (leki zostaną ocenione przez lekarza prowadzącego badanie);
  • Posiadanie alergii pokarmowej i/lub nietolerancji pokarmowej stosowanej w interwencji dietetycznej (np. nietolerancja laktozy, nietolerancja glutenu, nadwrażliwość na MSG). Zostanie to ocenione za pomocą pytania otwartego;
  • Spożywa więcej niż 14 (kobiety) lub 21 (mężczyźni) szklanek alkoholu tygodniowo;
  • Spożywa sosy bogate w MSG (sos sojowy, ketchup i/lub pastę curry) częściej niż raz dziennie lub spożywa więcej niż 3 pikantne produkty spożywcze (chipsy paprykowe, makaron instant, suszone pomidory i/lub grzyby) dziennie. Zostanie to ocenione na podstawie tabeli częstotliwości zużycia;
  • Nieregularny wzorzec jedzenia. Będzie to mierzone za pomocą tabeli częstotliwości posiłków/spożycia żywności i jest definiowane jako: częstotliwość spożywania śniadań rzadziej niż raz w tygodniu;
  • Brak chęci do kontynuowania regularnych ćwiczeń w okresie studiów. Zostanie to ocenione za pomocą pytania tak/nie;
  • Nie chcą rezygnować z używania miękkich lub twardych narkotyków w trakcie interwencji;
  • Student lub pracownik wydziału Żywienia Człowieka i Zdrowia Uniwersytetu w Wageningen;
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu/badaniach interwencyjnych lub planowanie udziału w innym badaniu interwencyjnym w okresie badania;
  • Wynik powściągliwości w jedzeniu wynoszący ≥2,7 (kobiety)/ ≥2,2 (mężczyźni) mierzony za pomocą holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Regularna ekspozycja na Umami
Grupa regularnie narażona na umami (RegularU) (kontrola) otrzyma podstawową dietę z dodatkiem MSG, odpowiadającą holenderskiemu poziomowi spożycia w okolicach 50 percentyla, czyli około 20-25 mg/kg masy ciała.
Ta grupa otrzyma podstawową dietę z dodatkiem MSG, odpowiadającą holenderskiemu spożyciu na poziomie około 50 percentyla, czyli około 20-25 mg/kg masy ciała.
Podczas tygodniowego okresu wstępnego wszyscy uczestnicy otrzymają dietę RegularU, która jest dietą podstawową z dodatkiem MSG, odpowiadającą holenderskiemu poziomowi spożycia wynoszącemu około 50 percentyla (około 20-25 mg spożycia MSG dziennie na kg masy ciała). .
Inne nazwy:
  • docieranie
Eksperymentalny: Wysoka ekspozycja na Umami
osoby narażone na duże ryzyko umami (HighU) otrzymają podstawową dietę z dodatkiem MSG, co odpowiada holenderskiemu poziomowi spożycia wynoszącemu około 90 percentyla, czyli około 50–55 mg/kg masy ciała.
Podczas tygodniowego okresu wstępnego wszyscy uczestnicy otrzymają dietę RegularU, która jest dietą podstawową z dodatkiem MSG, odpowiadającą holenderskiemu poziomowi spożycia wynoszącemu około 50 percentyla (około 20-25 mg spożycia MSG dziennie na kg masy ciała). .
Inne nazwy:
  • docieranie
Ta grupa otrzyma podstawową dietę z dodatkiem MSG, odpowiadającą holenderskiemu poziomowi spożycia wynoszącemu około 90 percentyla, czyli około 50-55 mg/kg masy ciała.
Inne nazwy:
  • Wysokie U
Eksperymentalny: Niska ekspozycja na Umami
Grupa o niskiej ekspozycji na umami (LowU) otrzyma podstawową dietę bez dodatku MSG.
Podczas tygodniowego okresu wstępnego wszyscy uczestnicy otrzymają dietę RegularU, która jest dietą podstawową z dodatkiem MSG, odpowiadającą holenderskiemu poziomowi spożycia wynoszącemu około 50 percentyla (około 20-25 mg spożycia MSG dziennie na kg masy ciała). .
Inne nazwy:
  • docieranie
Ta grupa otrzyma podstawową dietę bez dodatku MSG.
Inne nazwy:
  • Niskie U

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie wywołane MSG
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca interwencji (od dnia 7 do dnia 22).
Głównym wynikiem jest różnica w spożyciu pomiędzy grupami interwencyjnymi w 22. dniu, skorygowana o różnice wyjściowe w 7. dniu. Oblicza się to jako średnie spożycie w 22. dniu minus średnie spożycie w 7. dniu, wyrażone w postaci energii (kcal), na ramię interwencyjne. Pomiar w połowie interwencji zostanie przeprowadzony w dniu 14.
Od wartości początkowej do końca interwencji (od dnia 7 do dnia 22).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ocenach apetytu i pragnienia
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca interwencji (od dnia 7 do dnia 22).
Różnica w ocenach apetytu i pragnienia pomiędzy grupami interwencyjnymi w 22. dniu, skorygowana o różnice wyjściowe w 7. dniu. Pomiar ten będzie wykonywany codziennie przed posiłkiem interwencyjnym i trzy razy (przed, bezpośrednio po i dwie godziny po) w okolicach posiłku testowego ad libitum. Kwestionariusz będzie składał się z 6 pytań, które będą oceniane w wizualnej skali analogowej (0, wcale nie do 100, dużo).
Od wartości początkowej do końca interwencji (od dnia 7 do dnia 22).
Zmiany w upodobaniu do posiłku testowego ad libitum
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca interwencji (od dnia 7 do dnia 22).
Różnica w upodobaniu do posiłku testowego pomiędzy grupami interwencyjnymi w 22. dniu, skorygowana o różnice wyjściowe w 7. dniu. Środek interwencyjny zostanie przeprowadzony w dniu 14. Pomiar ten będzie wykonywany trzykrotnie (przed, bezpośrednio po i dwie godziny po) w trakcie posiłku testowego ad libitum. Kwestionariusz będzie składał się z 6 pytań, które będą oceniane w wizualnej skali analogowej (0, wcale nie do 100, dużo).
Od wartości początkowej do końca interwencji (od dnia 7 do dnia 22).
Zmiany preferencji żywieniowych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca interwencji (od dnia 7 do dnia 22).
Różnica w preferencjach żywieniowych pomiędzy grupami interwencyjnymi w 22. dniu, skorygowana o różnice wyjściowe w 7. dniu. Preferencje żywieniowe będą mierzone za pomocą zadania rankingowego preferencji makroskładników i smaku (MTPRT), które zostanie wypełnione w 7., 14. i 22. dniu.
Od wartości początkowej do końca interwencji (od dnia 7 do dnia 22).
Zmiany wrażliwości smakowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca interwencji (od dnia 7 do dnia 22).
Różnica we wrażliwości smakowej pomiędzy grupami interwencyjnymi w 22. dniu, skorygowana o różnice wyjściowe w 7. dniu. Wrażliwość smakowa będzie oceniana za pomocą testu Mueller Taste Strip w 7., 14. i 22. dniu.
Od wartości początkowej do końca interwencji (od dnia 7 do dnia 22).
Zmiany stanu nawodnienia organizmu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca interwencji (od dnia 7 do dnia 22).
Różnica w stanie nawodnienia organizmu pomiędzy grupami interwencyjnymi w 22. dniu, skorygowana o różnice wyjściowe w 7. dniu. Stan nawodnienia organizmu będzie mierzony poprzez zamrożenie punktowej próbki moczu i oceniana będzie osmolalność moczu w 7., 14. i 22. dniu.
Od wartości początkowej do końca interwencji (od dnia 7 do dnia 22).
Zmiany w stosunku talii do bioder
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca interwencji (od dnia 7 do dnia 22).
Różnica w składzie ciała pomiędzy grupami interwencyjnymi w 22. dniu, skorygowana o różnice wyjściowe w 7. dniu. Skład ciała będzie mierzony na podstawie stosunku talii do bioder przy użyciu taśmy odpornej na rozciąganie, w 7., 14. i 22. dniu.
Od wartości początkowej do końca interwencji (od dnia 7 do dnia 22).
Różnica w masie ciała
Ramy czasowe: Pokaz i dzień 1, 3, 7, 10, 14, 17, 22
Różnica w masie ciała pomiędzy grupami interwencyjnymi w 22. dniu, skorygowana o różnice wyjściowe w 7. dniu. Masa ciała będzie mierzona poprzez ważenie na skalibrowanej wadze bez swetra, paska i butów, w 7., 14. i 22. dniu. Zostanie przyjęta średnia z dwóch miar i zaokrąglona do najbliższego miejsca po przecinku.
Pokaz i dzień 1, 3, 7, 10, 14, 17, 22
Różnica w występowaniu zdarzeń niepożądanych lub stosowaniu leków
Ramy czasowe: Od początku do końca interwencji (dzień 1 do dnia 22).
Różnica w występowaniu zdarzeń niepożądanych lub stosowaniu leków pomiędzy grupami interwencyjnymi w 22. dniu, skorygowana o różnice wyjściowe w 7. dniu. Będzie to mierzone codziennie za pomocą kwestionariusza zamieszczonego w dzienniku badania.
Od początku do końca interwencji (dzień 1 do dnia 22).
Konsumpcja posiłków weekendowych
Ramy czasowe: Początek do końca badania (dzień 1 do dnia 22), w dni weekendowe
Konsumpcja posiłków weekendowych będzie mierzona poprzez ocenę zdjęć posiłków weekendowych przed i po. Jest to środek zapewniający zgodność i zostanie przeprowadzony w sumie sześć razy (3 weekendy podczas interwencji, czyli 6 dni w weekendy).
Początek do końca badania (dzień 1 do dnia 22), w dni weekendowe
Zmiany efektów czasu wywołanego przez MSG satyfikacji
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do połowy interwencji (dzień 7 do 14) oraz od połowy interwencji do końca interwencji (dzień 14 do dnia 21).
Jest to definiowane jako różnica w spożyciu między grupami interwencyjnymi w połowie interwencji (dzień 14), skorygowany o różnice wyjściowe w dniu 7, oraz różnicę między grupami interwencyjnymi pod koniec interwencji (Day22) skorygowanej o różnice w średnim interwencji w dniu 14. Jest to obliczane jako średnie spożycie w dniu 14 minus średnie spożycie w dniu 7, a także średnie spożycie w dniu 22 minus średnie spożycie w dniu 14 w energii (kcal), we wszystkich trzech ramionach interwencyjnych. Ten pomiar w połowie interwencji satyfikacji indukowanej MSG zostanie wykonany w celu oceny możliwych efektów czasowych.
Od wartości wyjściowej do połowy interwencji (dzień 7 do 14) oraz od połowy interwencji do końca interwencji (dzień 14 do dnia 21).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płeć
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Na podstawie samoopisu zawartego w kwestionariuszu przesiewowym. Charakterystyka podstawowa.
Wartość bazowa (dzień 0)
Wiek
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Na podstawie samoopisu zawartego w kwestionariuszu przesiewowym. Charakterystyka podstawowa.
Wartość bazowa (dzień 0)
Wysokość
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Zostanie oceniona za pomocą stadiometru jako średnia z dwóch pomiarów, zaokrąglona do najbliższego miejsca po przecinku. Nastąpi to podczas sesji badania fizycznego.
Wartość bazowa (dzień 0)
Podstawowe użycie leku
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Na podstawie samoopisu zawartego w kwestionariuszu przesiewowym. Charakterystyka podstawowa.
Wartość bazowa (dzień 0)
Stan palenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Na podstawie samoopisu zawartego w kwestionariuszu przesiewowym. Charakterystyka podstawowa.
Wartość bazowa (dzień 0)
Wynik ograniczenia diety
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Mierzone za pomocą holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych (DEBQ). Jest to kryterium wykluczające: Wynik powściągliwości w jedzeniu ≥2,7 (kobiety)/ ≥2,2 (mężczyźni) (wyniki w zakresie 1-5).
Wartość bazowa (dzień 0)
Podstawowe spożycie pikantnych potraw
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji
Mierzone za pomocą kwestionariusza częstotliwości jedzenia zaprojektowanego w celu klasyfikowania ludzi według wzorców konsumpcji smaku (tasteFFQ). Wyniki zostaną wykorzystane do opisania wyjściowego spożycia słonych potraw wśród uczestników testu.
Dzień 1 interwencji
Zwyczajowe zużycie energii
Ramy czasowe: Pokaz (dzień 0)
Mierzone za pomocą kwestionariusza częstotliwości jedzenia (FFQ), aby móc pogrupować uczestników według ich potrzeb energetycznych i przypisać odpowiednią ilość energii dziennie podczas interwencji.
Pokaz (dzień 0)
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe i 7., 14. i 22. dzień interwencji
Mierzono za pomocą kwestionariusza SQUASH z okresem referencyjnym wynoszącym jeden tydzień. Jest to środek zapewniający zgodność, ponieważ uczestnicy proszeni są o utrzymywanie stabilnych wzorców ćwiczeń w okresie badania. Aktywność fizyczna będzie raportowana wraz z opisowymi miarami cech uczestnika.
Badanie przesiewowe i 7., 14. i 22. dzień interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL88298.091.24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które podkreślają wyniki podane w artykule po usunięciu identyfikacji, zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych do analizy wtórnej, musi skontaktować się z odpowiednimi autorami określonych publikacji w celu uzyskania ich zgody. Oprócz tego muszą odwoływać się do źródła danych, aby zapewnić odpowiedni kredyt osobom, które je wygenerowały, i umożliwić wyszukiwanie badań, na których opierały się te dane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj