Validierung und Auswirkungen der kardiorespiratorischen Fitness bei schweren psychischen Erkrankungen – das Heart in Mind-Projekt

Patienten

Erwachsene mit schwerer psychischer Erkrankung in Behandlung mit Antipsychotika

Gesunde Kontrollen

Erwachsene ohne gegenwärtige oder frühere psychische Erkrankung und keine Verwandten ersten Grades mit gegenwärtiger oder früherer psychischer Erkrankung, abgestimmt auf die Patientengruppe hinsichtlich Geschlecht, Alter und BMI.

Estimated VO2max

The revised Ekblom-Bak submaximal cycle-ergometer fitness test (EBsub) will be carried out to estimate VO2max and validated against measured VO2max during a cardiopulmonary exercise test (CPET) including calculation of coefficient variation, limits of agreement, mean absolute percentage error, linear regression analyses for obtaining R-squared values and standard errors of the estimate, and Bland-Altman plotting.

VO2max will be assessed during an incremental cycle protocol until exhaustion conforming to the state-of-the-art CPET. Oxygen consumption and carbon dioxide excretion rates will be measured using a "breath-by-breath" analysing system coupled to a fitted silicone mask, strapped around the participants head, covering nose and mouth (Vyntus CPX, Jaeger). VO2max will be defined as the average of the three highest oxygen consumption measurements.

VO2max will be estimated with the EBsub conforming to the developing authors guidelines.

Non-exercise estimated VO2max

Non-exercise VO2max estimation with seismocardiography (SCG) will be carried out to estimate VO2max and validated against measured VO2max during a cardiopulmonary exercise test (CPET) including calculation of coefficient variation, limits of agreement, mean absolute percentage error, linear regression analyses for obtaining R-squared values and standard errors of the estimate, and Bland-Altman plotting.

VO2max will be assessed during an incremental cycle protocol until exhaustion conforming to the state-of-the-art CPET. Non-exercise VO2max estimation through SCG will be carried out with the Seismofit(R) (VentriJect, Denmark) device conforming to manifacturers instructions. Breifly, the Seismofit device will be mounted on the sternum, 2 cm proximal to the Xiphoid Process. Before estimation, age, height, weight, and sex of the participant is entered into the VentriJect app. The VO2max estimation lasts ~5min, including recording, data transfer, and signal processing.

Selbst wahrgenommene Fitness

selbsteingeschätzte kardiorespiratorische Fitness auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (d. h. sehr schlecht, schlecht, mittelmäßig, gut, sehr gut) für die Frage; Wie schätzen Sie Ihre eigene körperliche Fitness ein?

Psychopathologie

Die Psychopathologie wird anhand der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) bewertet, die Klinikern ein strukturiertes Format zur Bewertung der Symptomschwere bei Menschen mit psychotischen Symptomen und/oder Schizophrenie bietet. Ärzte bewerten die Schwere jedes Symptoms auf einer Skala von 1 (nicht vorhanden) bis 7 (extrem schwerwiegend).

Negative Symptome

Negative Symptome werden mit der Brief Negative Symptom Scale (BNSS) bewertet, einem standardisierten klinischen Bewertungsinstrument zur Messung der Schwere negativer Symptome bei Personen mit Störungen des Schizophrenie-Spektrums. Das BNSS wurde als prägnante Ergänzung zu bestehenden Skalen entwickelt und konzentriert sich speziell auf die Beurteilung von fünf Bereichen negativer Symptome: abgestumpfter Affekt, Alogie, Anhedonie, Asozialität und Avolition. Jeder Bereich wird anhand einer Reihe von Elementen bewertet, wobei Ärzte den Schweregrad jedes Symptoms auf einer Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 6 (schwerwiegend) bewerten.

Depressive Symptome

Depressive Symptome werden mit dem modifizierten Major Depression Index (mMDI) bewertet, einem verfeinerten Bewertungsinstrument, das in klinischen und Forschungsumgebungen zur Bewertung der Schwere der Symptome einer Major Depression (MDD) eingesetzt wird. Dieser Index umfasst Schlüsselbereiche der depressiven Symptomatik, einschließlich Stimmungsstörungen, kognitive Beeinträchtigungen, vegetative Symptome und psychomotorische Veränderungen. Der mMDI besteht aus einem strukturierten Interviewformat mit zehn Items auf einer Skala von 1 (zu keinem Zeitpunkt) bis 5 (meistens).

Globale Erkenntnis

Die globale Kognition wird mit dem Brief Cognitive Assessment Tool for Schizophrenia (B-CATS) bewertet, einem validierten Instrument, das etwa zehn Minuten in Anspruch nimmt und in klinischen und Forschungskontexten zur Bewertung der kognitiven Funktionen bei Personen mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen eingesetzt wird. Das B-CATS wurde entwickelt, um für Schizophrenie relevante kognitive Bereiche effizient zu bewerten und umfasst Schlüsselbereiche wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutive Funktion und Verarbeitungsgeschwindigkeit. Das B-CATS umfasst vier Tests; 1) Ersetzung von Ziffernsymbolen, 2) Trail-Making-Test A, 3) Trail-Making-Test B und 4) Tierkompetenz, die zusammen ein Maß für die globale kognitive Funktion darstellen.

Schlafqualität

Die Schlafqualität wird mit dem Brief Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI) beurteilt. Dabei handelt es sich um eine kürzere Version des PSQI, die eine schnelle Beurteilung der Schlafqualität und von Schlafstörungen ermöglichen soll. Es umfasst sechs Elemente des ursprünglichen PSQI und konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie subjektive Schlafqualität, Schlafdauer und Schlafstörungen.

Drogenkonsum

Der Drogenkonsum wird mit dem Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT) beurteilt, einem validierten Screening-Tool zur Beurteilung des Drogenkonsums und damit verbundener Probleme bei Personen im Alter von 15 bis 65 Jahren. Es besteht aus 11 Items, die verschiedene Aspekte des Drogenkonsums abdecken, darunter Häufigkeit, Menge und Folgen des Konsums auf einer Likert-Skala von 1 bis 5. Der Gesamtscore gibt einen Hinweis auf die Schwere drogenbedingter Probleme, wobei höhere Scores auf einen größeren Schweregrad hinweisen.

Alkoholkonsum

Der Alkoholkonsum wird mit dem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) beurteilt, einem weit verbreiteten Screening-Tool, das von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickelt wurde, um Alkoholkonsummuster zu beurteilen und Personen zu identifizieren, bei denen das Risiko alkoholbedingter Probleme besteht. Der AUDIT deckt drei Bereiche ab: Alkoholkonsum, Alkoholabhängigkeitssymptome und alkoholbedingte Probleme. Der AUDIT besteht aus zehn Items, wobei jedes Item auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet wird.

Die Gesamtpunktzahl gibt einen Hinweis auf die Schwere des Alkoholkonsums und der damit verbundenen Probleme, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Risiko hinweisen.

Rauchen

Das Rauchen wird mit dem Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit (FTND) beurteilt, einem validierten Bewertungsinstrument zur Messung des Ausmaßes der Nikotinabhängigkeit bei Tabakkonsumenten. Der FTND umfasst sechs Items, die verschiedene Aspekte der Nikotinabhängigkeit bewerten, darunter die Intensität des Verlangens nach Tabak, die Häufigkeit des Rauchens und den Zwang zum Rauchen in bestimmten Situationen. Der Gesamtscore liefert ein quantitatives Maß für den Schweregrad der Nikotinabhängigkeit, wobei höhere Scores auf eine stärkere Abhängigkeit hinweisen.

Körpergewicht, Image und Selbstwertgefühl

Körpergewicht, Image und Selbstwertgefühl werden mit dem Body Weight, Image, and Self-Esteem (B-WISE) bewertet, einem validierten Bewertungsinstrument zur Bewertung der Wechselbeziehung zwischen der Wahrnehmung des Körpergewichts, der Unzufriedenheit mit dem Körperbild und dem Selbst -Wertschätzung. Das B-WISE besteht aus 12 Elementen, wobei jedes Element auf einer Likert-Skala von 1 bis 3 bewertet wird, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Anpassung hinweisen (d. h. nie, manchmal und immer).

Anthropometrie

Anthropometrie einschließlich Größe und Umfang werden gemessen. Die Körpergröße wird ohne Schuhe mit einem an der Wand befestigten Stadiometer beurteilt und der Taillen- und Hüftumfang wird mit einem Maßband gemessen, beide mit einer Empfindlichkeit von 0,1 cm.

Körperzusammensetzung

Die Körperzusammensetzung wird mit einem bioelektrischen Impedanzanalysegerät (BIA) seca mBCA 514/515 (SECA GmbH) beurteilt. Mithilfe der BIA-Technologie misst der Seca mBCA 514/515 die Impedanz des Körpers gegenüber einem kleinen elektrischen Strom, der je nach der Menge an Wasser und Elektrolyten in verschiedenen Körperkompartimenten und Geweben variiert. Durch die Analyse der Impedanzdaten und die Anwendung validierter Algorithmen schätzt der Seca MBCA verschiedene Komponenten der Körperzusammensetzung, darunter Fettmasse, fettfreie Masse, Körperwasser und Muskelmasse. Darüber hinaus kann es anhand des Taillenumfangs das viszerale Fettgewebe abschätzen.

MVPA (min/week)

Moderate-vigorous physical activity (MVPA) will be assessed with self-reported questionnaires:

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Physical Activity Vital Sign (PAVS)

And objective measure:

Accelorometry (SENS Motion(R))

Quality of Life (WHOQOL-Bref)

General quality of life, physical health, psychological, social relationships, environment will be assessed with the World Health Organization Quality of Life-Brief (WHOQOL-Bref) is a validated instrument developed by the World Health Organization (WHO) to assess individuals' quality of life across physical, psychological, social relationships, and environmental domains. Derived from the WHOQOL-100, the WHOQOL-Bref consists of 26 items that cover these four domains, providing an evaluation of subjective well-being. Respondents rate their perceptions of various aspects of life on a Likert scale, with higher scores indicating better quality of life.

Blood pressure (mmHg)

Systolic and diastolic blood pressure (mmHg) will be assessed when the participant is resting and an average of three measurements with a digital blood pressure device (Rossmax) will be carried out.