Validazione e impatto dell'idoneità cardiorespiratoria nelle malattie mentali gravi: il progetto Heart in Mind

Pazienti

Adulti con gravi malattie mentali in trattamento con farmaci antipsicotici

Controlli salutari

Adulti senza malattie mentali presenti o precedenti e nessun parente di primo grado con malattie mentali presenti o precedenti, abbinati al gruppo di pazienti per sesso, età e BMI.

Estimated VO2max

The revised Ekblom-Bak submaximal cycle-ergometer fitness test (EBsub) will be carried out to estimate VO2max and validated against measured VO2max during a cardiopulmonary exercise test (CPET) including calculation of coefficient variation, limits of agreement, mean absolute percentage error, linear regression analyses for obtaining R-squared values and standard errors of the estimate, and Bland-Altman plotting.

VO2max will be assessed during an incremental cycle protocol until exhaustion conforming to the state-of-the-art CPET. Oxygen consumption and carbon dioxide excretion rates will be measured using a "breath-by-breath" analysing system coupled to a fitted silicone mask, strapped around the participants head, covering nose and mouth (Vyntus CPX, Jaeger). VO2max will be defined as the average of the three highest oxygen consumption measurements.

VO2max will be estimated with the EBsub conforming to the developing authors guidelines.

Non-exercise estimated VO2max

Non-exercise VO2max estimation with seismocardiography (SCG) will be carried out to estimate VO2max and validated against measured VO2max during a cardiopulmonary exercise test (CPET) including calculation of coefficient variation, limits of agreement, mean absolute percentage error, linear regression analyses for obtaining R-squared values and standard errors of the estimate, and Bland-Altman plotting.

VO2max will be assessed during an incremental cycle protocol until exhaustion conforming to the state-of-the-art CPET. Non-exercise VO2max estimation through SCG will be carried out with the Seismofit(R) (VentriJect, Denmark) device conforming to manifacturers instructions. Breifly, the Seismofit device will be mounted on the sternum, 2 cm proximal to the Xiphoid Process. Before estimation, age, height, weight, and sex of the participant is entered into the VentriJect app. The VO2max estimation lasts ~5min, including recording, data transfer, and signal processing.

Fitness autopercepito

idoneità cardiorespiratoria autopercepita su una scala Likert a 5 punti (vale a dire, molto scarsa, scarsa, discreta, buona, molto buona) alla domanda; Come valuti la tua forma fisica?

Psicopatologia

La psicopatologia sarà valutata con la scala della sindrome positiva e negativa (PANSS), che fornisce un formato strutturato ai medici per valutare la gravità dei sintomi nelle persone con sintomi psicotici e/o schizofrenia. I medici valutano la gravità di ciascun sintomo su una scala che va da 1 (non presente) a 7 (estremamente grave).

Sintomi negativi

I sintomi negativi saranno valutati con la Brief Negative Symptom Scale (BNSS), che è uno strumento di valutazione clinica standardizzato progettato per misurare la gravità dei sintomi negativi negli individui con disturbi dello spettro della schizofrenia. Sviluppato come complemento conciso alle scale esistenti, il BNSS si concentra specificamente sulla valutazione di cinque ambiti di sintomi negativi: affetto attenuato, alogia, anedonia, asocialità e avolizione. Ciascun dominio viene valutato attraverso una serie di elementi, con i medici che valutano la gravità di ciascun sintomo su una scala da 0 (assente) a 6 (grave).

Sintomi depressivi

I sintomi depressivi saranno valutati con il Major Depression Index (mMDI) modificato, che è uno strumento di valutazione raffinato utilizzato in contesti clinici e di ricerca per valutare la gravità dei sintomi del disturbo depressivo maggiore (MDD). Questo indice comprende domini chiave della sintomatologia depressiva, inclusi disturbi dell'umore, disturbi cognitivi, sintomi vegetativi e cambiamenti psicomotori. L'mMDI consiste in un formato di intervista strutturata di dieci elementi su una scala da 1 (in nessun momento) a 5 (la maggior parte delle volte).

Cognizione globale

La cognizione globale sarà valutata con il Brief Cognitive Assessment Tool for Schizophrenia (B-CATS), che è uno strumento validato che impiega circa dieci minuti impiegato in contesti clinici e di ricerca per valutare il funzionamento cognitivo in individui con disturbi dello spettro della schizofrenia. Sviluppato per valutare in modo efficiente i domini cognitivi rilevanti per la schizofrenia, il B-CATS comprende aree chiave come attenzione, memoria, funzione esecutiva e velocità di elaborazione. Il B-CATS comprende quattro test; 1) Sostituzione dei simboli delle cifre, 2) Test di tracciamento A, 3) Test di tracciamento B e 4) Fluenza animale, che insieme forniscono una misura del funzionamento cognitivo globale.

Qualità del sonno

La qualità del sonno sarà valutata con il Brief Pittsburgh Sleep Quality Index (B-PSQI) è una versione più breve del PSQI, progettata per fornire una rapida valutazione della qualità e dei disturbi del sonno. Comprende sei elementi del PSQI originale, incentrati su aspetti chiave come la qualità soggettiva del sonno, la durata del sonno e i disturbi del sonno.

Uso di droghe

L'uso di droghe sarà valutato con il Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT), che è uno strumento di screening convalidato progettato per valutare l'uso di droghe e i problemi correlati negli individui di età compresa tra 15 e 65 anni. Si compone di 11 item che coprono vari aspetti del consumo di droga, tra cui frequenza, quantità e conseguenze dell'uso su una scala Likert da 1 a 5. Il punteggio totale fornisce un’indicazione della gravità dei problemi legati alla droga, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.

Consumo di alcol

Il consumo di alcol sarà valutato con l’AUDIT (Alcool Use Disorders Identification Test), uno strumento di screening ampiamente utilizzato sviluppato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per valutare i modelli di consumo di alcol e identificare gli individui a rischio di problemi legati all’alcol. L’AUDIT copre tre ambiti: consumo di alcol, sintomi di dipendenza dall’alcol e problemi legati all’alcol. L'AUDIT è composto da dieci item, ciascuno dei quali ha un punteggio su una scala Likert che va da 0 a 4.

Il punteggio totale fornisce un’indicazione della gravità del consumo di alcol e dei problemi correlati, con punteggi più alti che indicano un rischio maggiore.

Fumare

Il fumo sarà valutato con il test Fagerström per la dipendenza dalla nicotina (FTND), che è uno strumento di valutazione convalidato progettato per misurare il grado di dipendenza dalla nicotina nei consumatori di tabacco. La FTND comprende sei item che valutano vari aspetti della dipendenza dalla nicotina, tra cui l’intensità del desiderio di tabacco, la frequenza del fumo e la compulsione a fumare in situazioni specifiche. Il punteggio totale fornisce una misura quantitativa della gravità della dipendenza dalla nicotina, con punteggi più alti che indicano una maggiore dipendenza.

Peso corporeo, immagine e autostima

Il peso corporeo, l'immagine e l'autostima saranno valutati con il Body Weight, Image, and Self-Esteem (B-WISE), uno strumento di valutazione convalidato progettato per valutare l'interrelazione tra percezione del peso corporeo, insoddisfazione dell'immagine corporea e autostima. -stima. Il B-WISE comprende 12 item, ciascun item ha un punteggio su una scala Likert da 1 a 3 con punteggi più alti che indicano un aggiustamento più scarso (cioè mai, a volte e sempre).

Antropometria

Verranno misurate le misure antropometriche, comprese altezza e circonferenze. L'altezza sarà valutata senza scarpe con uno stadiometro a parete e la circonferenza della vita e dei fianchi sarà misurata con un metro a nastro, entrambi con una sensibilità di 0,1 cm.

Composizione corporea

La composizione corporea sarà valutata con una macchina per l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) seca mBCA 514/515 (SECA GmbH). Utilizzando la tecnologia BIA, Seca mBCA 514/515 misura l'impedenza del corpo a una piccola corrente elettrica, che varia in base alla quantità di acqua ed elettroliti presenti nei diversi compartimenti e tessuti del corpo. Analizzando i dati di impedenza e applicando algoritmi validati, il Seca MBCA stima vari componenti della composizione corporea, tra cui massa grassa, massa magra, acqua corporea e massa muscolare. Inoltre, può stimare il tessuto adiposo viscerale quando viene fornito con la circonferenza della vita.

MVPA (min/week)

Moderate-vigorous physical activity (MVPA) will be assessed with self-reported questionnaires:

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Physical Activity Vital Sign (PAVS)

And objective measure:

Accelorometry (SENS Motion(R))

Quality of Life (WHOQOL-Bref)

General quality of life, physical health, psychological, social relationships, environment will be assessed with the World Health Organization Quality of Life-Brief (WHOQOL-Bref) is a validated instrument developed by the World Health Organization (WHO) to assess individuals' quality of life across physical, psychological, social relationships, and environmental domains. Derived from the WHOQOL-100, the WHOQOL-Bref consists of 26 items that cover these four domains, providing an evaluation of subjective well-being. Respondents rate their perceptions of various aspects of life on a Likert scale, with higher scores indicating better quality of life.

Blood pressure (mmHg)

Systolic and diastolic blood pressure (mmHg) will be assessed when the participant is resting and an average of three measurements with a digital blood pressure device (Rossmax) will be carried out.