ViewMind Atlas Kognition (VM-Cog)

Einschlusskriterien:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

• Männlich oder weiblich, im Alter zwischen 45 und 95 Jahren.
• Kohorte 1: Vorliegen kognitiver Beschwerden und objektiv gemessener kognitiver Beeinträchtigungen eines MMSE von > 26, wie etwa Gedächtnisverlust oder andere kognitive Schwierigkeiten (60 % der gesamten Studienpopulation). Diese Beschwerden können selbst gemeldet oder von einem nahen Familienmitglied bemerkt werden. Diagnose von MCI durch PI oder einen delegierten qualifizierten Anbieter im Studienteam.
• Kohorte 2: Keine kognitiven Beschwerden und keine objektiv gemessene kognitive Beeinträchtigung, bestimmt durch MMSE > 26 und neuropsychologische Tests. Diagnose von CN durch PI oder einen delegierten qualifizierten Anbieter im Studienteam (40 % der gesamten Studienpopulation).
• Bereitschaft zur Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung und Fähigkeit zur Einhaltung der Studienanforderungen.
• Sie verfügen über ein ausreichendes Seh- und Hörvermögen, mit oder ohne Korrekturgeräte, um eine genaue Selbstauskunft und das Verständnis der Lernmaterialien zu gewährleisten.

Ausschlusskriterien:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

• Teilnehmer mit Demenz, hier definiert als ein MMSE von < 25 und die Diagnose eines kognitiven Rückgangs, der nicht MCI, sondern schwerwiegenderer Natur ist, durch den PI oder einen delegierten qualifizierten Anbieter im Studienteam.
• Fortgeschrittene, schwere, fortschreitende oder instabile Erkrankung, die die Sicherheits-, Verträglichkeits- und Studienbewertungen beeinträchtigen oder den Teilnehmer nach Einschätzung des Prüfarztes einem besonderen Risiko aussetzen kann.
• Probanden, die innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger war, nach dem ersten Besuch ein Prüfpräparat oder eine Therapie erhalten hatten.
• Teilnehmer mit Glaukom, Katarakt, Makuladegeneration in beiden Augen oder einer anderen Ursache einer unkorrigierten Sehbehinderung (weniger als 20/30).
• Teilnehmer mit schwerer Farbenblindheit.
• Teilnehmer mit entwicklungsbedingter kognitiver Dysfunktion (angeboren, pädiatrisch).
• Schwerwiegende psychiatrische Störung (z. B. chronische Psychose, wiederkehrende depressive Störung, generalisierte Angststörung).
• Verwendung kognitiv steigernder Medikamente (z. B. Cholinesterasehemmer).
• Eine gleichzeitige Diagnose von Epilepsie.
• Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch und/oder illegalem Drogenkonsum.
• Vorgeschichte akuter Schäden, einschließlich Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, Tumoren usw.
• Vorliegen einer Schlafapnoe.
• Kürzliche Teilnahme an einer weiteren neuropsychologischen Studie.