Klinische Studie von DA-007 zur Behandlung von Chemotherapie-induzierter Alopezie

Chemotherapie-induzierte Alopezie (CIA) ist eine häufige Nebenwirkung einer onkologischen Behandlung. Die erhebliche psychische Belastung durch CIA, insbesondere bei Frauen, führt dazu, dass einige (~8 %) lebensrettende Therapien ablehnen. Mehrere Studien haben die Wirksamkeit der Kopfhaut-Vasokonstriktion als prophylaktische Behandlung von CIA nachgewiesen. Kürzlich hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ein Gerät zur Kopfhautkühlung zur prophylaktischen Behandlung von CIA zugelassen. Die Kühlung der Kopfhaut führt zu einer verminderten lokalen Durchblutung und folglich zu einer geringeren Menge an Chemotherapeutika, die die Nische des Haarfollikels erreichen. Allerdings erfordert die Kühlung der Kopfhaut eine Verlängerung der Zeit, die für den Besuch der Chemotherapie-Einheit erforderlich ist (>2 Stunden), und es treten häufig unerwünschte Ereignisse wie Kälteunverträglichkeit auf. Eine frühere Studie zeigte, dass der α1-Agonist Phenylephrinhydrochlorid bei topischer Anwendung in die Kopfhaut eindringen und α1-Rezeptoren binden kann. Daher würde ein topisch angewendeter α1-Agonist die Durchblutung der Kopfhaut verringern. Eine neuartige Formel (DA-007), die einen α1-Agonisten enthält, der auch in die Kopfhaut eindringen und α1-Rezeptoren binden kann. Ziel der Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass DA-007 die Durchblutung der Kopfhaut und damit den Haarausfall aufgrund einer Chemotherapie reduzieren kann.