Studio clinico del DA-007 per il trattamento dell'alopecia indotta dalla chemioterapia

L’alopecia indotta dalla chemioterapia (CIA) è un evento avverso comune del trattamento oncologico. Il significativo carico psicologico della CIA, in particolare nelle donne, porta alcune (~8%) a rifiutare i regimi terapeutici salvavita. Numerosi studi hanno dimostrato l’efficacia della vasocostrizione del cuoio capelluto come trattamento profilattico per la CIA. Recentemente, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato un dispositivo per il raffreddamento del cuoio capelluto come trattamento profilattico per la CIA. Il raffreddamento del cuoio capelluto determina una ridotta perfusione sanguigna locale e di conseguenza una riduzione della quantità di agenti chemioterapici che raggiungono la nicchia del follicolo pilifero; tuttavia, il raffreddamento del cuoio capelluto richiede un prolungamento del tempo necessario per frequentare l'unità di chemioterapia (> 2 ore) nonché eventi avversi comuni tra cui l'intolleranza al freddo. Uno studio precedente ha dimostrato che l’agonista α1, la fenilefrina cloridrato, applicato localmente può penetrare nel cuoio capelluto e legarsi ai recettori α1. Pertanto, un agonista α1 applicato localmente ridurrebbe la perfusione sanguigna del cuoio capelluto. Una nuova formula (DA-007), contenente un agonista α1, che può anche penetrare nel cuoio capelluto e legarsi ai recettori α1. Lo scopo dello studio è verificare l’ipotesi che DA-007 possa ridurre la perfusione sanguigna del cuoio capelluto e quindi ridurre la caduta dei capelli dovuta alla chemioterapia.