Verbesserung der Machbarkeit und Akzeptanz der digitalen kognitiven Rehabilitation bei Sichelzellanämie (ALL IN)

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit eines neuartigen Ansatzes zur Verbesserung kognitiver Defizite bei Kindern und Jugendlichen mit Sichelzellenanämie (SCD) zu bewerten. SCD ist eine wenig erforschte, lebensverkürzende Krankheit, von der jedes Jahr 100.000 Menschen in den Vereinigten Staaten und über 300.000 Neugeborene weltweit betroffen sind. Jugendliche mit SCD sind einem erheblichen neurologischen Risiko ausgesetzt, da die Wahrscheinlichkeit eines offenen Schlaganfalls und eines stillen Hirninfarkts erhöht ist. Allerdings weisen selbst Personen ohne Anzeichen eines Hirninfarkts im Vergleich zu gesunden Geschwistern eine geringere kognitive Leistungsfähigkeit auf, was zum großen Teil auf krankheitsbedingte Auswirkungen auf das Zentralnervensystem zurückzuführen ist, die kein Schlaganfall sind. Krankheitsbedingte kognitive Probleme sind diffus, beeinträchtigen jedoch häufig die Funktion des Arbeitsgedächtnisses. Nur sehr wenige Studien haben therapeutische Ansätze zur Behandlung kognitiver Defizite bei SCD untersucht; Neuere Forschungsergebnisse unterstützen jedoch den Einsatz eines eHealth-Trainingsprogramms für das Arbeitsgedächtnis zu Hause (Cogmed). In einer randomisierten kontrollierten Studie führte das Cogmed-Training (d. h. wiederholtes und adaptives Üben von Arbeitsgedächtnisfähigkeiten) zu einer Verbesserung des Arbeitsgedächtnisses, die Einhaltung der Intervention war jedoch gering. Eine frühzeitige Einbindung in das Trainingsprogramm erwies sich als ein Indikator für eine bessere Einhaltung. Um das Engagement zu fördern, wurde daher eine erweiterte Version des Programms entwickelt, die soziale Unterstützungskomponenten (z. B. Mehrfamilien-Cogmed-Kickoff-Veranstaltungen, soziale Anreize, Peer-Navigator-Unterstützung) und Gedächtnisstrategietraining umfasst. Die Studie wird die folgenden spezifischen Ziele in einer einarmigen klinischen Pilotstudie bewerten: 1) Bewertung der Machbarkeit von Cogmed+ (Cogmed plus soziale Unterstützungskomponenten und Gedächtnisstrategietraining) bei Jugendlichen mit SCD; und 2) Bestimmen Sie die Wirkung von Cogmed+ auf die Therapietreue. In dieser Studie werden 50 Jugendliche im Alter von 7 bis 16 Jahren mit SCD ein kognitives Screening absolvieren. Anschließend nehmen 30 Teilnehmer mit Arbeitsgedächtnisdefiziten am Cogmed+-Programm teil. Die Teilnehmer absolvieren Cogmed 5–8 Wochen lang 3–5 Mal pro Woche von zu Hause aus auf einem Tablet-Gerät. Die Teilnehmer nehmen an wöchentlichen Videokonferenzgesprächen mit einem Cogmed-Coach teil, der in vier Coaching-Gesprächen (Woche 2–5) den Trainingsfortschritt überprüft und Gedächtnisstrategien vermittelt. Die Ergebnisse werden anhand der Anzahl der abgeschlossenen Cogmed-Sitzungen und der Teilnahmequoten an Cogmed Kickoff-Veranstaltungen und Gedächtnisstrategie-Trainingssitzungen bewertet. Die Ergebnisse werden auch mit einer historischen Vergleichsgruppe von Jugendlichen mit SCD verglichen, die die Basisversion von Cogmed abgeschlossen haben. Die Ergebnisse werden wichtige Daten zu einer neuartigen Strategie zur Verbesserung des Zugangs zu einer wirksamen Behandlung für Jugendliche mit SCD liefern. Wenn sich ein solcher erweiterter Ansatz als vorteilhaft erweist, werden die resultierenden Daten in eine randomisierte kontrollierte Studie einfließen, um die Wirksamkeit eines abgestuften Pflegemodells zu untersuchen, das selektiv intensivere Cogmed-Behandlungspakete nur bei Bedarf bereitstellt. Diese Untersuchungsrichtung, bei der praktischer Zugang und Ressourcenüberlegungen in Einklang gebracht werden, könnte als skalierbares Versorgungsmodell dienen und Bemühungen zur Behandlung von SCD-bedingten kognitiven Beeinträchtigungen für die Millionen von Menschen, die weltweit mit SCD leben, anstoßen.