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Implementierung eines präventiven diabetischen Fußpflegeprogramms für Patienten mit einem Risiko für diabetischen Fuß

9. Juni 2026 aktualisiert von: Sultan Patat, Akdeniz University

Die Auswirkung eines präventiven diabetischen Fußpflegeprogramms auf Wissen, Verhalten, Selbstmanagement und Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit einem Risiko für diabetischen Fuß

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines präventiven diabetischen Fußpflegeprogramms auf das Wissen, das Verhalten, das Selbstmanagement und die Blutzuckerkontrollniveaus von Typ-2-Diabetikern zu bewerten, bei denen das Risiko eines diabetischen Fußes besteht. Die Entwicklung eines Programms zur präventiven diabetischen Fußpflege (DiaFOOTCare) für Patienten mit Typ-2-Diabetes, bei denen das Risiko eines diabetischen Fußes besteht, soll einen wesentlichen Beitrag zur Verhinderung der Entstehung eines diabetischen Fußes leisten. Das DiaFOOTCare-Programm besteht aus zwei Phasen. In der ersten Phase wird ein umfassendes, mehrkomponentiges und evidenzbasiertes präventives diabetisches Fußpflegeprogramm speziell für Typ-2-Diabetiker mit Risiko für diabetischen Fuß entwickelt. Die interne Gültigkeit des Programms wird durch Expertenbewertungen von Spezialisten für diabetische Fußpflege, Bewertungen anhand von Lesbarkeitsformeln und Tests vor der Anwendung bei Patienten getestet, bei denen ein Risiko für diabetischen Fuß besteht. Im Rahmen der endgültigen Umsetzung der ersten Phase werden alle im DiaFOOTCare-Protokoll enthaltenen Interventionen über einen Zeitraum von drei Wochen an vier Patienten mit diabetischem Fußrisiko verabreicht. Anschließend wird das DiaFOOTCare-Protokoll auf der Grundlage des Feedbacks dieser vier Teilnehmer vor der Bewerbung evaluiert. In der zweiten Phase wird eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit einem einfach verblindeten und aktiven Kontrollgruppendesign an der Ambulanz für Endokrinologie und Stoffwechselkrankheiten des Universitätsklinikums Akdeniz durchgeführt. Eine Gruppe von Patienten mit Typ-2-Diabetes und diabetischem Fußrisiko wird identifiziert und Vortests durchgeführt. Anschließend werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (n=39) und der Kontrollgruppe (n=39) zugeordnet. Die Wirksamkeit des DiaFOOTCare-Programms wird durch Nachtests bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetischer Fuß, eine Komplikation von Diabetes, ist eine erhebliche Ursache für Morbidität und Mortalität sowie damit verbundene Herausforderungen wie hohe Gesundheitskosten und eine verminderte Lebensqualität. Studien haben gezeigt, dass die Therapietreue bei Personen mit einem Risiko für diabetischen Fuß durchweg gering ist. Allerdings kann die Aufklärung des Patienten und die richtige Anleitung zur Pflege das Auftreten von Fußgeschwüren deutlich reduzieren. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines präventiven diabetischen Fußpflegeprogramms auf das Wissen, das Verhalten, das Selbstmanagement und die Blutzuckerkontrollniveaus von Typ-2-Diabetikern mit diabetischem Fußrisiko zu bewerten. Es wird erwartet, dass die Entwicklung des Programms zur präventiven diabetischen Fußpflege (DiaFOOTCare) für Patienten mit Typ-2-Diabetes, bei denen das Risiko eines diabetischen Fußes besteht, eine entscheidende Rolle bei der Verhinderung der Entstehung eines diabetischen Fußes spielen wird.

Studiendesign und -methoden Diese Studie ist in zwei Phasen gegliedert. In der ersten Phase wird das DiaFOOTCare-Programm entwickelt und in der zweiten Phase wird seine Wirksamkeit durch eine randomisierte, aktiv kontrollierte Studie getestet.

Erste Phase: Entwicklung des DiaFOOTCare-Programms

Das DiaFOOTCare-Programm umfasst verschiedene pädagogische und verhaltensbezogene Interventionen:

Es wird eine E-Broschüre zum Thema Typ-2-Diabetes-Management und präventive diabetische Fußpflege erstellt. Der Inhalt des E-Booklets wird als Voice-Over-Module aufgezeichnet, sodass Patienten die Schulung jederzeit während der Nachbeobachtungszeit anhören können.

Es wird eine Checkliste für die präventive diabetische Fußpflege entwickelt, um das Wissen und Verhalten der Patienten im Zusammenhang mit der Fußpflege zu verbessern, begleitet von einem Schulungsvideo mit einem simulierten Patienten.

Es wird eine 20–25-minütige Präsenzschulung zur präventiven diabetischen Fußpflege angeboten.

Zur Verbesserung des Diabetes-Selbstmanagements wird eine Zielverfolgungskarte erstellt. Während des Erstgesprächs werden gemeinsam mit den Patienten dreimonatige individuelle Diabetes-Managementziele festgelegt und auf ihren Trackingkarten festgehalten. Die Patienten werden in das Ausfüllen dieser Karten eingewiesen und gebeten, diese während des gesamten Zeitraums von drei Monaten aufzubewahren.

Um Patienten bei der Erreichung ihrer Diabetes-Managementziele zu unterstützen, werden dreimal wöchentlich Erinnerungsnachrichten per Short Message Service (SMS) verschickt. Das E-Booklet, die Voice-Over-Module und das Video werden per WhatsApp oder E-Mail geteilt, um sicherzustellen, dass Patienten auf ihren Telefonen oder Computern auf diese Materialien zugreifen können.

Zweite Phase: Testen des DiaFOOTCare-Programms In der zweiten Phase wird ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign (RCT) mit Einfachverblindung und einer aktiven Kontrollgruppe verwendet. Diese Phase wird mit Typ-2-Diabetikern mit einem Risiko für diabetischen Fuß durchgeführt, die in der Poliklinik für Endokrinologie und Stoffwechsel des Universitätsklinikums Akdeniz behandelt werden und die Einschlusskriterien erfüllen.

Die Teilnehmer werden anhand ihres Risikos für einen diabetischen Fuß geschichtet (Kategorien 2 und 3 des Risikoklassifizierungssystems der International Working Group on the Diabetic Foot [IWGDF]) und mittels stratifizierter Block-Randomisierung in zwei Gruppen randomisiert.

Die Interventionsgruppe (n=39) erhält über einen Zeitraum von drei Monaten eine routinemäßige ambulante Nachsorge sowie alle Komponenten des DiaFOOTCare-Programms.

Die aktive Kontrollgruppe (n=39) erhält eine Broschüre zur präventiven Pflege diabetischer Füße (verfügbar auf der Website des Gesundheitsministeriums), die vom Forscher erläutert und per WhatsApp oder E-Mail geteilt wird. Die Kontrollgruppe wird auch die im Rahmen des DiaFOOTCare-Programms entwickelte Zielverfolgungskarte verwenden.

Ergebnismessungen Am Ende des dreimonatigen Zeitraums werden allen Teilnehmern im Rahmen des Nachtests Wissens-, Verhaltens- und Selbstmanagementskalen zum diabetischen Fuß verabreicht. Die Blutzuckerkontrolle wird beurteilt und die von den Patienten ausgefüllten Zielverfolgungskarten werden ausgewertet.

Stichprobengröße und Randomisierung Die Stichprobengröße wurde mit der G*POWER-Software basierend auf einer 80-prozentigen Trennschärfe und einem 5-prozentigen Signifikanzniveau berechnet. Insgesamt werden 78 Teilnehmer in die Studie einbezogen, mit 39 Patienten in jeder Gruppe.

Um Zuordnungsverzerrungen zu minimieren, wird eine stratifizierte Blockrandomisierung unter Verwendung eines unabhängigen Forschers durchgeführt, der nicht an der Studie beteiligt ist. Dieser Forscher wird eine computergestützte Randomisierungsmethode verwenden, um die Teilnehmer Gruppen zuzuordnen, und die Gruppenzuweisungen in undurchsichtige Umschläge stecken, damit sie während der Studie verwendet werden können. Durch die Implementierung dieser Methode wird eine potenzielle Verzerrung während des Randomisierungsprozesses wirksam kontrolliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen die Teilnehmer alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Patienten mit Typ-2-Diabetes, die in der Ambulanz für Endokrinologie und Stoffwechselkrankheiten des Universitätsklinikums Akdeniz nachuntersucht und behandelt werden.
  • Vorliegen eines oder mehrerer Risikofaktoren für einen diabetischen Fuß, kategorisiert als Kategorie 2 oder 3 gemäß dem Risikoklassifizierungssystem der IWGDF (International Working Group on the Diabetic Foot).
  • Bei Ihnen wurde seit mindestens sechs Monaten Typ-2-Diabetes diagnostiziert.
  • Im Alter zwischen 30 und 65 Jahren.
  • Lesen und Schreiben.
  • Keine körperlichen oder geistigen Behinderungen, die die Beantwortung der Studienfragen verhindern würden.
  • Keine Kommunikationsbarrieren.
  • Kann ihre Diagnose verstehen und verbalisieren.
  • HbA1c ≥7,5 %.
  • Internetzugang zu Hause und Besitz eines Geräts wie Computer, Tablet oder Smartphone mit der Möglichkeit, diese Tools zu nutzen.
  • Bereit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.

Ausschlusskriterien

Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Bedingungen erfüllen:

  • Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz oder Angina pectoris im letzten Jahr.
  • Bei Ihnen wurde Typ-1-Diabetes oder Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert.
  • Vorliegen eines aktiven diabetischen Fußgeschwürs.
  • Diagnose: Demenz oder kognitive Defizite.
  • Bei Ihnen wurde Glaukom, Katarakt oder Retinopathie diagnostiziert.
  • Bei ihm wurde eine unheilbare Krankheit diagnostiziert.
  • Unfähigkeit, genaue Informationen bereitzustellen oder an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien während der Nachsorge

Teilnehmer werden während der Nachbeobachtungszeit von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Bedingungen erfüllen:

  • Sie entscheiden sich freiwillig dafür, die Studie abzubrechen.
  • Aus irgendeinem Grund werden mindestens zwei Drittel der Nachbeobachtungszeit nicht abgeschlossen.
  • Unterziehen Sie sich während der Studie einer bariatrischen Operation.
  • Zeigen Sie die Nichteinhaltung verschriebener Medikamente.
  • Sie haben einen allgemeinen Gesundheitszustand, der nach eigener Aussage für die Fortsetzung des Studiums ungeeignet ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DiaFOOTCare-Gruppe
Die DiaFOOTCare-Gruppe erhält Interventionen zur Unterstützung des Selbstmanagements des diabetischen Fußes. Über WhatsApp oder E-Mail wird eine E-Broschüre zum Thema Typ-2-Diabetes-Management und präventive diabetische Fußpflege zusammen mit Audiomodulen für den einfachen Zugriff geteilt. Ein Lehrvideo mit einem simulierten Patienten demonstriert präventive Fußpflegepraktiken und wird digital geteilt. Eine 25- bis 30-minütige Präsenzschulung bietet eine individuelle Anleitung mithilfe eines Tablets. Mit Zielverfolgungskarten werden dreimonatige Verhaltensziele festgelegt, wobei die Patienten ihre Fortschritte dokumentieren. Zur Verstärkung der Einhaltung werden dreimal wöchentlich SMS-Erinnerungen verschickt. Die Patienten haben 12 Wochen lang Zugang zu den DiaFOOTCare-Ressourcen. Bei der dreimonatigen Nachuntersuchung werden die Ergebnisse anhand des Blutzuckerkontrollformulars, der Zielverfolgungskarte, der Wissensskala für diabetische Füße, der Fußpflege-Verhaltensskala, des Nottingham Functional Foot Care-Diagnoseformulars und der Skala für das Selbstmanagement bei diabetischen Füßen bewertet.
Verhalten: DiaFOOTCare-Programm
Das DiaFOOTCare-Programm umfasst Initiativen zur Unterstützung des Selbstmanagements bei diabetischen Füßen. Über WhatsApp oder E-Mail wird ein E-Booklet zum Thema Typ-2-Diabetes-Management und präventive Fußpflege zusammen mit Audiomodulen für den bequemen Zugriff geteilt. Ein interaktives Video mit einem simulierten Patienten veranschaulicht präventive Fußpflegepraktiken visuell und wird auch digital geteilt. Eine 25- bis 30-minütige Präsenzschulung bietet eine personalisierte Schulung mithilfe eines Tablets. Zielverfolgungskarten werden eingeführt, um gemeinsam dreimonatige Verhaltensziele festzulegen, wobei die Patienten ihre Fortschritte während der Nachuntersuchung dokumentieren. Zur Verstärkung der Einhaltung werden dreimal wöchentlich SMS-Erinnerungen verschickt. Patienten haben 12 Wochen lang digitalen Zugriff auf alle DiaFOOTCare-Ressourcen, einschließlich des E-Booklets, der Audiomodule und des Videos, wobei die Zugänglichkeit über WhatsApp oder E-Mail gewährleistet ist. Diese Maßnahmen zielen darauf ab, Wissen, Verhalten und Selbstmanagementpraktiken in der präventiven diabetischen Fußpflege zu verbessern.
Andere Namen:
  • Ministerium für Gesundheit und Bildung
Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe
Die aktive Kontrollgruppe erhält routinemäßige ambulante Nachsorgeuntersuchungen und eine Broschüre zur diabetischen Fußpflege vom Gesundheitsministerium, die vom Forscher erläutert und per WhatsApp oder E-Mail geteilt wird. Zielverfolgungskarten aus dem DiaFOOTCare-Programm werden verwendet, um während des ersten Interviews gemeinsam individuelle Verhaltensziele für das Selbstmanagement bei diabetischem Fuß festzulegen. Die Patienten werden darin geschult, die Karten auszufüllen und über einen Zeitraum von drei Monaten aufzubewahren. Bei der dreimonatigen Nachuntersuchung werden Nachuntersuchungen durchgeführt, um die Ergebnisse mithilfe des Blutzuckerkontrollformulars, der Zielverfolgungskarte, der Wissensskala für diabetische Füße, der Fußpflege-Verhaltensskala, des Nottingham Functional Foot Care-Diagnoseformulars und der Verlaufskontrolle für die Entwicklung diabetischer Füße zu bewerten. up-Formular und Diabetischer Fuß-Selbstmanagement-Skala. Nach der Nachbereitung werden das E-Booklet, die Audiomodule und das präventive Fußpflegevideo von DiaFOOTCare per WhatsApp oder E-Mail geteilt, um zusätzliche Aufklärung und Unterstützung zu bieten.
Verhalten: Ministerium für Gesundheit und Bildung
Die aktive Kontrollgruppe erhält routinemäßige ambulante Nachsorgeuntersuchungen und eine Broschüre zur diabetischen Fußpflege vom Gesundheitsministerium, die vom Forscher erläutert und als Referenz per WhatsApp oder E-Mail weitergegeben wird. Zielverfolgungskarten aus dem DiaFOOTCare-Programm werden verwendet, um während des ersten Interviews gemeinsam individuelle Verhaltensziele für das Selbstmanagement bei diabetischem Fuß festzulegen. Die Patienten werden darin geschult, die Karten auszufüllen und über einen Zeitraum von drei Monaten aufzubewahren. Am Ende der Nachuntersuchung werden die Ergebnisse anhand des Formulars zur Blutzuckerkontrolle, der Zielverfolgungskarte, der Wissensskala für den diabetischen Fuß, der Verhaltensskala für die Fußpflege, dem Nottingham Functional Foot Care-Diagnoseformular und dem Nachuntersuchungsformular für die Entwicklung des diabetischen Fußes bewertet und Diabetischer Fuß-Selbstmanagement-Skala. Bildungsressourcen, darunter das in DiaFOOTCare entwickelte E-Booklet, Audiomodule und Videos, werden auch per WhatsApp oder E-Mail geteilt, um zusätzliche Unterstützung zu bieten und das Selbstmanagement des diabetischen Fußes zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Fuß-Wissensskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Wissensskala für den diabetischen Fuß ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung des individuellen Wissens über die Pflege und Komplikationen des diabetischen Fußes. Es bewertet Schlüsselbereiche wie Risikofaktoren, Präventionsstrategien, Warnzeichen und Schuhauswahl. Die Skala umfasst typischerweise 20 Punkte, wobei jede richtige Antwort 1 Punkt erhält, was zu einem Punktebereich von 0 bis 20 führt. Höhere Werte weisen auf ein starkes Bewusstsein und ein geringeres Komplikationsrisiko hin, während niedrigere Werte auf Wissenslücken hinweisen, die eine gezielte Aufklärung erfordern. Zu den psychometrischen Eigenschaften gehören ein Cronbach-Alpha von 0,63, was eine akzeptable interne Konsistenz anzeigt, und ein Intra-Item-Korrelationskoeffizient von 0,25. Die Skala wird in klinischen und Forschungsumgebungen häufig verwendet, um Risikopatienten zu identifizieren, pädagogische Interventionen zu bewerten und Strategien zur Verbesserung des Selbstmanagements bei diabetischen Füßen zu entwickeln. Sein praktisches Design macht es zu einer wertvollen Ressource zur Förderung der vorbeugenden Pflege und zur Reduzierung diabetischer Fußkomplikationen.
12 Wochen
Verhaltensskala für diabetische Füße
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Diabetic Foot Behavior Scale ist ein Instrument zur Bewertung des Fußselbstpflegeverhaltens bei Personen mit Diabetes. Die Skala besteht aus 15 Elementen innerhalb einer einzigen Dimension und verwendet ein 5-Punkte-Likert-Format mit Antworten, die als „Nie“, „Gelegentlich“, „Manchmal“, „Oft“ und „Immer“ bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von mindestens 15 bis maximal 75, wobei höhere Werte auf ein besseres Selbstfürsorgeverhalten hinweisen. Die Skala hat eine gute interne Konsistenz gezeigt, mit einem gemeldeten Cronbach-Alpha von 0,83.
12 Wochen
Nottingham Functional Foot Care Diagnoseformular
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Nottingham Functional Foot Care Diagnosis Form ist ein umfassendes Tool zur Beurteilung von Fußpflegepraktiken und zur Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten bei Personen mit Diabetes oder anderen Erkrankungen, die die Fußgesundheit beeinträchtigen. Das Formular bewertet mehrere Aspekte der Fußpflege anhand von Unterskalen, darunter Hygiene und Hautpflege, Nagelpflege, Schuhwerk, Inspektion und Überwachung sowie Symptommanagement. Die Antworten werden mithilfe eines numerischen Systems bewertet, das häufig auf der Häufigkeit oder Qualität des Verhaltens basiert. Höhere Werte weisen auf bessere Fußpflegepraktiken hin, niedrigere Werte auf Bereiche, die einer Verbesserung oder Intervention bedürfen. Das Formular hat eine hervorragende Zuverlässigkeit und Gültigkeit bewiesen, wobei die Alpha-Werte von Cronbach zwischen 0,80 und 0,90 liegen, was seine starke interne Konsistenz bestätigt.
12 Wochen
Skala zum Selbstmanagement des diabetischen Fußes
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Diabetic Foot Self-Management Scale ist ein validiertes Instrument zur Bewertung des Selbstmanagementverhaltens im Zusammenhang mit der diabetischen Fußpflege und deren Auswirkungen auf die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Diabetes. Die Skala umfasst 16 Punkte, die verschiedene Aspekte der Selbstpflege bewerten, darunter regelmäßige Fußinspektionen, die Auswahl geeigneter Schuhe und die Behandlung fußbedingter Symptome. Jedes Element wird auf einer Likert-Skala bewertet, die typischerweise von 1 (nie) bis 5 (immer) reicht, was zu einem Gesamtpunktzahlbereich von 16 bis 80 führt. Höhere Bewertungen zeigen eine bessere Einhaltung der Selbstbehandlungspraktiken bei diabetischem Fuß an und spiegeln a wider proaktiver Ansatz zur Vorbeugung von Komplikationen wie Geschwüren oder Infektionen. Die Skala hat eine hohe Zuverlässigkeit bewiesen, mit einem gemeldeten Cronbach-Alpha von 0,85, was auf eine ausgezeichnete interne Konsistenz hinweist.
12 Wochen
Formular zur Überwachung der Entwicklung des diabetischen Fußes
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Bewertungsformular für den diabetischen Fuß ist ein umfassendes Instrument zur Beurteilung der Fußgesundheit und zur Ermittlung des Risikos für Komplikationen bei Personen mit Diabetes. Es bewertet Schlüsselbereiche wie die Hautintegrität, das Vorhandensein von Geschwüren oder Schwielen, die Gefäßgesundheit, den neurologischen Status und die Eignung von Schuhen. Das Formular umfasst sowohl objektive klinische Beurteilungen als auch vom Patienten berichtete Eingaben und gewährleistet so eine gründliche Beurteilung der Fußgesundheit. Das Bewertungssystem weist in der Regel Punkte verschiedenen Kategorien zu, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl eine bessere Fußgesundheit anzeigt und niedrigere Punkte ein höheres Risikoniveau oder Bereiche widerspiegeln, die einen Eingriff erfordern. Die Werte können beispielsweise zwischen 0 und 100 liegen, wobei 90–100 für eine ausgezeichnete Fußgesundheit steht, 70–89 für ein mäßiges Risiko steht und ein Wert unter 70 für Hochrisikopatienten steht, die sofortige Aufmerksamkeit benötigen. Das Formular hat eine hohe Zuverlässigkeit bewiesen, wobei die Alpha-Werte von Cronbach zwischen 0,80 und 0,90 liegen, was auf eine hervorragende interne Konsistenz aller Komponenten hinweist.
12 Wochen
Formular zur glykämischen Kontrolle
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Formular zur Blutzuckerkontrolle wird verwendet, um die Blutzuckerkontrolle von Patienten durch die Analyse wichtiger Parameter zu bewerten und zu überwachen. Dazu gehören Nüchternblutzuckerspiegel (mmol/L), postprandiale Blutzuckerspiegel (mmol/L) und HbA1c-Werte (Prozentsatz). Der Nüchtern- und der postprandiale Glukosespiegel liefern unmittelbare Einblicke in das tägliche Glukosemanagement, während HbA1c den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel der letzten 2–3 Monate widerspiegelt und so ein umfassendes Bild der langfristigen Blutzuckerkontrolle bietet. Diese Kennzahlen leiten die Beurteilung des Diabetes-Managements der Patienten und informieren über notwendige Interventionen.
12 Wochen
Zielverfolgungskarten
Zeitfenster: 12 Wochen
Im Rahmen des DiaFOOTCare-Programms wurden Zielverfolgungskarten für Patienten entwickelt, um ein effektives Selbstmanagement bei Typ-2-Diabetes zu unterstützen. Diese Karten erleichtern die Erstellung eines individuellen Dreimonatszielplans in Zusammenarbeit mit jedem Patienten, der sich auf die Einhaltung der Behandlung und das Selbstmanagementverhalten konzentriert. Es werden Ziele in Schlüsselbereichen festgelegt, darunter Medikamenteneinhaltung, Einhaltung von Diätvorschriften, körperliche Aktivität, Blutzuckerregulierung und HbA1c-Ziele. Die Karten dokumentieren auch die selbstberichteten Fortschritte der Patienten und ermöglichen so eine regelmäßige Überwachung und Anpassung der Ziele auf der Grundlage ihrer Erfahrungen und Ergebnisse. Am Ende des dreimonatigen Zeitraums werden die auf den Zielverfolgungskarten aufgezeichneten Informationen verwendet, um den Grad der Zielerreichung und den Gesamtfortschritt des Patienten zu bewerten. Dieser Ansatz gewährleistet eine patientenzentrierte, auf Selbstberichten basierende Methode zur Beurteilung der Therapietreue und ermöglicht eine kontinuierliche Verbesserung des Diabetesmanagements.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Ermittler

  • Studienstuhl: Sultan Akcimen Patat, Akdeniz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Akdeniz U3820

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies kann privat geteilt werden, wenn andere Forscher es erhalten möchten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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