Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van een preventief diabetisch voetzorgprogramma voor patiënten met een risico op diabetesvoet

9 juni 2026 bijgewerkt door: Sultan Patat, Akdeniz University

Het effect van een preventief diabetisch voetzorgprogramma op kennis, gedrag, zelfmanagement en glykemische controleniveaus bij patiënten die risico lopen op een diabetische voet

Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van een preventief diabetisch voetzorgprogramma op de kennis, het gedrag, het zelfmanagement en de glykemische controleniveaus van type 2 diabetespatiënten met een risico op diabetesvoet. De ontwikkeling van een Preventief Diabetisch Voetzorgprogramma (DiaFOOTCare) voor patiënten met type 2 diabetes met risico op diabetesvoet zal naar verwachting een belangrijke bijdrage leveren aan het voorkomen van diabetische voetvorming. Het DiaFOOTCare-programma bestaat uit twee fases. In de eerste fase zal een alomvattend, uit meerdere componenten bestaand en evidence-based preventief diabetisch voetzorgprogramma worden ontworpen, specifiek voor type 2-diabetespatiënten met een risico op diabetesvoet. De interne validiteit van het programma zal worden getest door middel van deskundige evaluaties door specialisten in de diabetische voetzorg, beoordelingen met behulp van leesbaarheidsformules en pre-applicatietesten bij patiënten waarvan is vastgesteld dat ze risico lopen op diabetesvoet. Als onderdeel van de definitieve implementatie van de eerste fase zullen alle interventies uit het DiaFOOTCare-protocol gedurende een periode van drie weken worden toegediend aan vier patiënten met diabetesvoetrisico. Hierna zal het DiaFOOTCare-protocol worden geëvalueerd op basis van de feedback van deze vier pre-applicatiedeelnemers. In de tweede fase zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met een enkelblind en actief controlegroepontwerp worden uitgevoerd in de polikliniek Endocrinologie en Metabole Ziekten van het Akdeniz Universitair Ziekenhuis. Er zal een groep patiënten met diabetes type 2 en diabetesvoetrisico worden geïdentificeerd, en er zullen pretests worden afgenomen. De patiënten worden vervolgens willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (n=39) en de controlegroep (n=39). De effectiviteit van het DiaFOOTCare-programma zal worden beoordeeld door middel van posttests.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetische voet, een complicatie van diabetes, is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, evenals de daarmee samenhangende uitdagingen zoals hoge gezondheidszorgkosten en verminderde levenskwaliteit. Studies hebben aangetoond dat de therapietrouw bij personen met een risico op diabetesvoet consistent laag is. Patiëntenvoorlichting en goede begeleiding bij de zorg kunnen de incidentie van voetulcera echter aanzienlijk verminderen. Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van een preventief diabetisch voetzorgprogramma op de kennis, het gedrag, het zelfmanagement en de glykemische controleniveaus van type 2 diabetespatiënten met diabetesvoetrisico. De ontwikkeling van het Preventieve Diabetische Voetzorgprogramma (DiaFOOTCare) voor patiënten met type 2-diabetes met een risico op diabetesvoet zal naar verwachting een cruciale rol spelen bij het voorkomen van diabetische voetvorming.

Studieopzet en -methoden Deze studie is gestructureerd in twee fasen. In de eerste fase zal het DiaFOOTCare-programma worden ontwikkeld en in de tweede fase zal de effectiviteit ervan worden getest door middel van een gerandomiseerde, actief gecontroleerde studie.

Eerste fase: Ontwikkeling van het DiaFOOTCare-programma

Het DiaFOOTCare-programma omvat verschillende educatieve en gedragsinterventies:

Er zal een e-boekje worden opgesteld over de behandeling van diabetes type 2 en preventieve diabetische voetzorg. De inhoud van het e-boekje wordt opgenomen als voice-overmodules, zodat patiënten op elk moment tijdens de vervolgperiode naar de training kunnen luisteren.

Er zal een checklist voor preventieve diabetische voetzorg worden ontwikkeld om de kennis en het gedrag van patiënten met betrekking tot voetzorg te verbeteren, vergezeld van een trainingsvideo met een gesimuleerde patiënt.

Er zal een face-to-face training van 20-25 minuten worden gegeven over preventieve diabetische voetzorg.

Er zal een kaart voor het volgen van doelen worden gemaakt om het zelfmanagement van diabetes te verbeteren. Tijdens het eerste interview worden in samenwerking met de patiënten individuele diabetesmanagementdoelen voor drie maanden vastgesteld en vastgelegd op hun trackingkaarten. Patiënten zullen worden geïnstrueerd over het invullen van deze kaarten en er zal worden gevraagd deze gedurende de periode van drie maanden te bewaren.

Om patiënten te ondersteunen bij het bereiken van hun doelstellingen op het gebied van diabetesmanagement, worden er drie keer per week Short Message Service (SMS)-herinneringsberichten verzonden. Het e-boekje, de voice-overmodules en de video worden gedeeld via WhatsApp of e-mail, zodat patiënten toegang hebben tot dit materiaal op hun telefoon of computer.

Tweede fase: testen van het DiaFOOTCare-programma De tweede fase zal gebruik maken van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) met enkelvoudige blindering en een actieve controlegroep. Deze fase zal worden uitgevoerd bij type 2-diabetespatiënten met een risico op diabetesvoet, die worden behandeld in de Endocrinologie- en Metabolismepolikliniek van het Akdeniz Universitair Ziekenhuis en voldoen aan de inclusiecriteria.

Deelnemers worden gestratificeerd op basis van hun diabetesvoetrisico (categorieën 2 en 3 van het International Working Group on the Diabetic Foot [IWGDF] Risk Classification System) en gerandomiseerd in twee groepen met behulp van gestratificeerde blokrandomisatie.

De interventiegroep (n=39) krijgt routinematige poliklinische follow-up samen met alle componenten van het DiaFOOTCare-programma gedurende een periode van drie maanden.

De actieve controlegroep (n=39) krijgt een brochure over preventieve diabetische voetzorg (beschikbaar op de website van het ministerie van Volksgezondheid), toegelicht door de onderzoeker en gedeeld via WhatsApp of e-mail. De controlegroep zal ook gebruik maken van de goal-tracking-kaart die is ontwikkeld binnen het DiaFOOTCare-programma.

Uitkomstmaten Aan het eind van de periode van drie maanden zullen aan alle deelnemers schalen voor kennis, gedrag en zelfmanagement van diabetesvoeten worden afgenomen als onderdeel van de posttest. De glykemische controle zal worden beoordeeld en de door de patiënten ingevulde doelvolgkaarten zullen worden geëvalueerd.

Steekproefgrootte en randomisatie De steekproefomvang werd berekend met behulp van de G*POWER-software op basis van een powerniveau van 80% en een significantieniveau van 5%. In totaal zullen 78 deelnemers aan het onderzoek deelnemen, met 39 patiënten in elke groep.

Om toewijzingsbias te minimaliseren, zal gestratificeerde blokrandomisatie worden uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker die niet bij het onderzoek betrokken is. Deze onderzoeker zal een computergebaseerde randomisatiemethode gebruiken om deelnemers aan groepen toe te wijzen en zal de groepsopdrachten in ondoorzichtige enveloppen plaatsen voor gebruik tijdens het onderzoek. Door deze methode te implementeren, wordt potentiële vertekening tijdens het randomisatieproces effectief onder controle gehouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

Deelnemers moeten aan alle volgende criteria voldoen om aan het onderzoek te kunnen deelnemen:

  • Patiënten met diabetes type 2 die follow-up en behandeling krijgen in de polikliniek Endocrinologie en Metabole Ziekten van het Akdeniz Universitair Ziekenhuis.
  • Aanwezigheid van een of meer risicofactoren voor diabetesvoeten, gecategoriseerd als categorie 2 of 3 volgens het risicoclassificatiesysteem van de IWGDF (International Working Group on the Diabetic Foot).
  • Gediagnosticeerd met diabetes type 2 gedurende ten minste zes maanden.
  • Leeftijd tussen 30 en 65 jaar.
  • Geletterd.
  • Geen lichamelijke of geestelijke beperkingen die het beantwoorden van de studievragen in de weg staan.
  • Geen communicatiebarrières.
  • In staat om hun diagnose te begrijpen en te verwoorden.
  • HbA1c ≥7,5%.
  • Internettoegang thuis en het bezit van een apparaat zoals een computer, tablet of smartphone, met de mogelijkheid om deze hulpmiddelen te gebruiken.
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria

Deelnemers worden uitgesloten als ze aan een van de volgende voorwaarden voldoen:

  • Myocardinfarct, beroerte, hartfalen of angina pectoris in het afgelopen jaar.
  • Gediagnosticeerd met diabetes type 1 of zwangerschapsdiabetes.
  • Aanwezigheid van een actieve diabetische voetulcus.
  • Gediagnosticeerd met dementie of cognitieve stoornissen.
  • Gediagnosticeerd met glaucoom, cataract of retinopathie.
  • Gediagnosticeerd met een terminale ziekte.
  • Onvermogen om nauwkeurige informatie te verstrekken of deel te nemen aan het onderzoek.

Criteria voor uitsluiting tijdens follow-up

Deelnemers worden tijdens de vervolgperiode uitgesloten van het onderzoek als ze aan een van de volgende voorwaarden voldoen:

  • Er vrijwillig voor kiezen om zich terug te trekken uit het onderzoek.
  • Om welke reden dan ook niet ten minste tweederde van de follow-upperiode voltooien.
  • Onderga bariatrische chirurgie tijdens het onderzoek.
  • Toon niet-naleving van voorgeschreven medicijnen.
  • Een algemene gezondheidstoestand hebben die, volgens hun eigen verklaring, niet geschikt is om de studie voort te zetten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DiaFOOTCare-groep
De DiaFOOTCare Group krijgt interventies ter ondersteuning van het zelfmanagement van diabetische voet. Een e-boekje over diabetesmanagement type 2 en preventieve diabetische voetzorg zal worden gedeeld via WhatsApp of e-mail, samen met audiomodules voor gemakkelijke toegang. Een educatieve video met een gesimuleerde patiënt zal preventieve voetzorgpraktijken demonstreren en digitaal worden gedeeld. Een face-to-face trainingsessie van 25-30 minuten biedt persoonlijke begeleiding met behulp van een tablet. Doelvolgkaarten stellen gedragsdoelen voor drie maanden vast, waarbij patiënten de voortgang documenteren. Er worden driemaal per week sms-herinneringen verzonden om de naleving te versterken. Patiënten hebben gedurende 12 weken toegang tot DiaFOOTCare-middelen. Tijdens de follow-up van drie maanden zullen de resultaten worden beoordeeld met behulp van het glycemische controleformulier, de doelvolgkaart, de diabetische voetkennisschaal, de voetverzorgingsgedragsschaal, het Nottingham functionele voetverzorgingsdiagnostische formulier en de diabetische voetzelfmanagementschaal.
Gedragsmatig: DiaFOOTCare-programma
Het DiaFOOTCare-programma omvat initiatieven ter ondersteuning van het zelfmanagement van diabetische voet. Een e-boekje over diabetesmanagement en preventieve voetzorg zal worden gedeeld via WhatsApp of e-mail, samen met audiomodules voor gemakkelijke toegang. Een interactieve video met een gesimuleerde patiënt zal preventieve voetzorgpraktijken visueel demonstreren en zal ook digitaal worden gedeeld. Een face-to-face trainingssessie van 25-30 minuten biedt gepersonaliseerd onderwijs met behulp van een tablet. Er zullen kaarten voor het volgen van doelen worden geïntroduceerd om gezamenlijk gedragsdoelen voor drie maanden te stellen, waarbij patiënten hun voortgang tijdens de follow-up documenteren. Er worden driemaal per week sms-herinneringen verzonden om de naleving te versterken. Patiënten hebben gedurende 12 weken digitale toegang tot alle DiaFOOTCare-bronnen, inclusief het e-boekje, audiomodules en video, waardoor toegankelijkheid via WhatsApp of e-mail wordt gegarandeerd. Deze maatregelen zijn gericht op het verbeteren van kennis, gedrag en zelfmanagementpraktijken in de preventieve diabetische voetzorg.
Andere namen:
  • Ministerie van Volksgezondheid en Onderwijs
Actieve vergelijker: Actieve controlegroep
De actieve controlegroep ontvangt routinematige poliklinische follow-ups en een brochure over diabetesvoetzorg van het ministerie van Volksgezondheid, toegelicht door de onderzoeker en gedeeld via WhatsApp of e-mail. Kaarten voor het volgen van doelen uit het DiaFOOTCare-programma zullen worden gebruikt om tijdens het eerste interview gezamenlijk individuele gedragsdoelen voor zelfmanagement bij diabetesvoeten vast te stellen. Patiënten krijgen instructies over het invullen van de kaarten en het bijhouden ervan gedurende een periode van drie maanden. Tijdens de drie maanden durende follow-up zullen posttests worden uitgevoerd om de resultaten te evalueren met behulp van het glycemische controleformulier, de Goal-Tracking Card, de Diabetic Foot Knowledge Scale, de Foot Care Behavior Scale, het Nottingham Functional Foot Care Diagnostic Form, de Diabetic Foot Development Follow-up. up-formulier en de zelfmanagementschaal voor diabetische voet. Na de follow-up worden het e-boekje, de audiomodules en de preventieve voetzorgvideo van DiaFOOTCare gedeeld via WhatsApp of e-mail om aanvullende educatie en ondersteuning te bieden.
Gedragsmatig: Ministerie van Volksgezondheid en Onderwijs
De actieve controlegroep ontvangt routinematige poliklinische follow-ups en een brochure over diabetesvoetzorg van het ministerie van Volksgezondheid, uitgelegd door de onderzoeker en ter referentie gedeeld via WhatsApp of e-mail. Kaarten voor het volgen van doelen uit het DiaFOOTCare-programma zullen worden gebruikt om tijdens het eerste interview gezamenlijk individuele gedragsdoelen voor zelfmanagement bij diabetesvoeten vast te stellen. Patiënten krijgen instructies over het invullen van de kaarten en het bijhouden ervan gedurende een periode van drie maanden. Aan het einde van de follow-up zullen post-tests de resultaten beoordelen met behulp van het glycemische controleformulier, de doelvolgkaart, de kennisschaal voor diabetische voet, de gedragsschaal voor voetverzorging, het functionele diagnostische formulier voor functionele voetverzorging van Nottingham, het vervolgformulier voor de ontwikkeling van diabetische voet en Zelfmanagementschaal voor diabetische voet. Educatieve bronnen, waaronder het e-boekje, audiomodules en video ontwikkeld in DiaFOOTCare, zullen ook worden gedeeld via WhatsApp of e-mail om extra ondersteuning te bieden en het zelfmanagement van diabetische voet te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennisschaal Diabetes Voet
Tijdsspanne: 12 weken
De Diabetische Voet Kennisschaal is een gevalideerd instrument dat is ontworpen om de kennis van individuen over diabetische voetzorg en complicaties te beoordelen. Het evalueert belangrijke gebieden zoals risicofactoren, preventieve strategieën, waarschuwingssignalen en schoenenkeuze. De schaal omvat doorgaans 20 items, waarbij elk juist antwoord 1 punt oplevert, wat resulteert in een scorebereik van 0 tot 20. Hogere scores duiden op een sterk bewustzijn en een verminderd risico op complicaties, terwijl lagere scores wijzen op kennislacunes die gericht onderwijs vereisen. Psychometrische eigenschappen omvatten een Cronbach's alpha van 0,63, wat een aanvaardbare interne consistentie aangeeft, en een intra-itemcorrelatiecoëfficiënt van 0,25. De schaal wordt veel gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om risicopatiënten te identificeren, educatieve interventies te evalueren en strategieën te begeleiden om het zelfmanagement van diabetesvoeten te verbeteren. Het praktische ontwerp maakt het een waardevol hulpmiddel voor het bevorderen van preventieve zorg en het verminderen van diabetische voetcomplicaties.
12 weken
Diabetische voetgedragsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
De Diabetic Foot Behavior Scale is een hulpmiddel dat is ontworpen om het zelfzorggedrag van mensen met diabetes te evalueren. De schaal bestaat uit 15 items binnen één dimensie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een 5-punts Likert-type formaat, waarbij de antwoorden worden gescoord als 'Nooit', 'Af en toe', 'Soms', 'Vaak' en 'Altijd'. De totale scores variëren van minimaal 15 tot maximaal 75, waarbij hogere scores duiden op beter zelfzorggedrag. De schaal heeft een goede interne consistentie laten zien, met een gerapporteerde Cronbach's alpha van 0,83.
12 weken
Nottingham functionele voetverzorging diagnoseformulier
Tijdsspanne: 12 weken
Het Nottingham Functional Foot Care Diagnosis Form is een uitgebreid hulpmiddel dat is ontworpen om voetzorgpraktijken te beoordelen en gebieden voor verbetering te identificeren bij personen met diabetes of andere aandoeningen die de voetgezondheid beïnvloeden. Het formulier evalueert meerdere aspecten van voetverzorging via subschalen, waaronder hygiëne en huidverzorging, nagelverzorging, schoeisel, inspectie en monitoring, en symptoombeheer. De antwoorden worden gescoord met behulp van een numeriek systeem, vaak gebaseerd op de frequentie of kwaliteit van het gedrag, waarbij hogere scores wijzen op betere voetzorgpraktijken en lagere scores op gebieden die verbetering of interventie behoeven. Het formulier heeft uitstekende betrouwbaarheid en validiteit aangetoond, met Cronbach's alfa-waarden variërend van 0,80 tot 0,90, wat de sterke interne consistentie bevestigt.
12 weken
Zelfmanagementschaal voor diabetische voet
Tijdsspanne: 12 weken
De Diabetic Foot Self-Management Scale is een gevalideerd hulpmiddel dat is ontworpen om zelfmanagementgedrag gerelateerd aan diabetische voetverzorging en hun impact op de glykemische controle bij patiënten met diabetes te evalueren. De schaal bestaat uit 16 items die verschillende aspecten van zelfzorg beoordelen, waaronder regelmatige voetinspecties, de juiste keuze van schoenen en het behandelen van voetgerelateerde symptomen. Elk item wordt gescoord op een Likert-achtige schaal, doorgaans variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd), resulterend in een totaalscorebereik van 16 tot 80. Hogere scores duiden op een betere naleving van zelfmanagementpraktijken voor diabetische voet, wat een weerspiegeling is van een proactieve aanpak om complicaties zoals zweren of infecties te voorkomen. De schaal heeft blijk gegeven van een sterke betrouwbaarheid, met een gerapporteerde Cronbach's alpha van 0,85, wat wijst op een uitstekende interne consistentie.
12 weken
Diabetische voetontwikkelingsmonitoringformulier
Tijdsspanne: 12 weken
Het Diabetische Voet Evaluatieformulier is een uitgebreid hulpmiddel dat wordt gebruikt om de voetgezondheid te beoordelen en de risico's op complicaties bij personen met diabetes te identificeren. Het evalueert belangrijke gebieden zoals de integriteit van de huid, de aanwezigheid van zweren of eelt, de vasculaire gezondheid, de neurologische status en de geschiktheid van schoenen. Het formulier bevat zowel objectieve klinische beoordelingen als door de patiënt gerapporteerde input, waardoor een grondige evaluatie van de voetgezondheid wordt gegarandeerd. Het scoresysteem kent doorgaans punten toe aan verschillende categorieën, waarbij een hogere cumulatieve score een betere voetgezondheid aangeeft en lagere scores een hoger risiconiveau weerspiegelen of gebieden die interventie vereisen. Scores kunnen bijvoorbeeld variëren van 0 tot 100, waarbij 90-100 staat voor een uitstekende voetgezondheid, 70-89 duidt op een matig risico, en lager dan 70 duidt op patiënten met een hoog risico die onmiddellijke aandacht vereisen. Het formulier heeft blijk gegeven van een sterke betrouwbaarheid, met Cronbach's alpha-waarden variërend van 0,80 tot 0,90, wat wijst op een uitstekende interne consistentie tussen de componenten.
12 weken
Glycemisch controleformulier
Tijdsspanne: 12 weken
Het glykemische controleformulier zal worden gebruikt om de glykemische controle van patiënten te evalueren en te monitoren door middel van de analyse van belangrijke parameters. Deze omvatten nuchtere bloedglucosewaarden (mmol/l), postprandiale bloedglucosewaarden (mmol/l) en HbA1c-waarden (percentage). Nuchtere en postprandiale glucosewaarden bieden direct inzicht in het dagelijkse glucosebeheer, terwijl HbA1c de gemiddelde bloedglucosewaarden van de afgelopen 2-3 maanden weerspiegelt, wat een uitgebreid beeld geeft van de glykemische controle op de lange termijn. Deze meetgegevens zullen de beoordeling van het diabetesmanagement van patiënten begeleiden en noodzakelijke interventies informeren.
12 weken
Doelvolgkaarten
Tijdsspanne: 12 weken
Als onderdeel van het DiaFOOTCare-programma zijn kaarten voor het volgen van patiëntendoelen ontwikkeld ter ondersteuning van effectief zelfmanagement van type 2-diabetes. Deze kaarten zullen het opstellen van een driemaandelijks geïndividualiseerd doelplan vergemakkelijken in samenwerking met elke patiënt, waarbij de nadruk ligt op therapietrouw en zelfmanagementgedrag. Er zullen doelen worden gesteld op belangrijke gebieden, waaronder therapietrouw, dieetnaleving, fysieke activiteit, bloedglucoseregulatie en HbA1c-doelstellingen. De kaarten zullen ook de zelfgerapporteerde voortgang van patiënten documenteren, waardoor regelmatige monitoring en aanpassing van doelen op basis van hun ervaringen en resultaten mogelijk wordt. Aan het einde van de periode van drie maanden zal de informatie die op de doelvolgkaarten is vastgelegd, worden gebruikt om het niveau van doelrealisatie en de algehele voortgang van de patiënt te evalueren. Deze aanpak zorgt voor een patiëntgerichte, op zelfrapportage gebaseerde methode voor het beoordelen van de therapietrouw en het faciliteren van continue verbetering van het diabetesmanagement.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sultan Akcimen Patat, Akdeniz University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Akdeniz U3820

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit kan privé worden gedeeld als andere onderzoekers het willen verkrijgen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren