Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Realizacja Programu Profilaktycznej Opieki nad Stopą Cukrzycową dla Pacjentów z Grupy Ryzyka Stopy Cukrzycowej

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Sultan Patat, Akdeniz University

Wpływ programu profilaktyki stopy cukrzycowej na wiedzę, zachowanie, samokontrolę i poziom kontroli glikemii u pacjentów z ryzykiem stopy cukrzycowej

Celem tego badania jest ocena wpływu programu profilaktyki stopy cukrzycowej na wiedzę, zachowanie, samokontrolę i poziom kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 zagrożonych wystąpieniem stopy cukrzycowej. Oczekuje się, że opracowanie Programu Zapobiegawczej Opieki nad Stopą Cukrzycową (DiaFOOTCare) dla pacjentów z cukrzycą typu 2 zagrożonych stopą cukrzycową w znaczący sposób przyczyni się do zapobiegania powstawaniu stopy cukrzycowej. Program DiaFOOTCare składa się z dwóch etapów. W pierwszej fazie opracowany zostanie kompleksowy, wieloelementowy i oparty na dowodach program profilaktycznej pielęgnacji stopy cukrzycowej, specjalnie dla pacjentów z cukrzycą typu 2, zagrożonych wystąpieniem stopy cukrzycowej. Wewnętrzna ważność programu zostanie sprawdzona w drodze ocen eksperckich specjalistów w zakresie pielęgnacji stopy cukrzycowej, ocen z wykorzystaniem wzorów czytelności oraz testów przedaplikacyjnych z pacjentami zidentyfikowanymi jako zagrożeni zespołem stopy cukrzycowej. W ramach ostatecznej realizacji pierwszego etapu wszystkie interwencje zawarte w protokole DiaFOOTCare zostaną zastosowane u czterech pacjentów z ryzykiem stopy cukrzycowej przez okres trzech tygodni. Następnie protokół DiaFOOTCare zostanie oceniony na podstawie informacji zwrotnych dostarczonych przez czterech uczestników przedaplikacyjnych. W drugiej fazie w Przychodni Endokrynologii i Chorób Metabolicznych Szpitala Uniwersyteckiego w Akdeniz zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z pojedynczą ślepą próbą i aktywną grupą kontrolną. Zidentyfikowana zostanie grupa pacjentów z cukrzycą typu 2 i ryzykiem stopy cukrzycowej, a następnie zostaną przeprowadzone badania wstępne. Pacjenci zostaną następnie losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n=39) i grupy kontrolnej (n=39). Skuteczność programu DiaFOOTCare zostanie oceniona na podstawie testów końcowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stopa cukrzycowa, powikłanie cukrzycy, jest istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności, a także związanych z nią wyzwań, takich jak wysokie koszty opieki zdrowotnej i obniżona jakość życia. Badania wykazały, że wśród osób z grupy ryzyka stopy cukrzycowej przestrzeganie zasad leczenia jest stale niskie. Jednakże edukacja pacjenta i właściwe wytyczne dotyczące opieki mogą znacznie zmniejszyć częstość występowania owrzodzeń stóp. Celem tego badania jest ocena wpływu programu profilaktyki stopy cukrzycowej na wiedzę, zachowanie, samokontrolę i poziom kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których występuje ryzyko stopy cukrzycowej. Oczekuje się, że rozwój Programu Zapobiegawczej Opieki nad Stopą Cukrzycową (DiaFOOTCare) dla pacjentów z cukrzycą typu 2 zagrożonych stopą cukrzycową odegra kluczową rolę w zapobieganiu powstawaniu stopy cukrzycowej.

Projekt i metody badania Badanie to składa się z dwóch etapów. W pierwszej fazie zostanie opracowany program DiaFOOTCare, a w drugiej jego skuteczność zostanie przetestowana w drodze randomizowanego badania z aktywną kontrolą.

Faza pierwsza: Rozwój programu DiaFOOTCare

Program DiaFOOTCare obejmuje różne interwencje edukacyjne i behawioralne:

Przygotowana zostanie e-broszura dotycząca postępowania w cukrzycy typu 2 i profilaktyki stopy cukrzycowej. Treść e-broszury zostanie nagrana w postaci modułów lektorskich, dzięki czemu pacjenci będą mogli odsłuchać szkolenie w dowolnym momencie okresu kontrolnego.

W celu poszerzenia wiedzy i zachowań pacjentów w zakresie pielęgnacji stóp zostanie opracowana lista kontrolna profilaktycznej pielęgnacji stóp cukrzycowych, której towarzyszyć będzie film szkoleniowy przedstawiający symulowanego pacjenta.

Zostanie przeprowadzona 20–25-minutowa sesja szkoleniowa twarzą w twarz na temat profilaktyki stóp cukrzycowych.

W celu usprawnienia samodzielnego leczenia cukrzycy utworzona zostanie karta śledzenia celów. Podczas wstępnej rozmowy wspólnie z pacjentami zostaną ustalone trzymiesięczne indywidualne cele w zakresie leczenia cukrzycy i zapisane na ich kartach monitorowania. Pacjenci zostaną poinstruowani, jak wypełnić te karty i zostaną poproszeni o przechowywanie ich przez okres trzech miesięcy.

Aby pomóc pacjentom w osiąganiu celów w zakresie leczenia cukrzycy, trzy razy w tygodniu będą wysyłane przypomnienia w ramach usługi krótkich wiadomości tekstowych (SMS). E-broszura, moduły lektorskie i wideo będą udostępniane za pośrednictwem WhatsApp lub poczty elektronicznej, dzięki czemu pacjenci będą mogli uzyskać dostęp do tych materiałów na swoich telefonach lub komputerach.

Faza druga: Testowanie programu DiaFOOTCare W drugiej fazie zostanie wykorzystany projekt randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) z pojedynczą ślepą próbą i aktywną grupą kontrolną. Etap ten będzie prowadzony u pacjentów z cukrzycą typu 2, zagrożonych zespołem stopy cukrzycowej, leczonych w Poliklinice Endokrynologii i Metabolizmu Szpitala Uniwersyteckiego w Akdeniz i spełniających kryteria włączenia.

Uczestnicy zostaną poddani stratyfikacji w oparciu o ryzyko wystąpienia stopy cukrzycowej (kategorie 2 i 3 Systemu Klasyfikacji Ryzyka Stopy Cukrzycowej (IWGDF) Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Stopy Cukrzycowej) i losowo podzieleni na dwie grupy przy użyciu randomizacji bloków warstwowych.

Grupa interwencyjna (n=39) zostanie poddana rutynowej kontroli ambulatoryjnej wraz ze wszystkimi elementami programu DiaFOOTCare przez okres trzech miesięcy.

Aktywna grupa kontrolna (n=39) otrzyma broszurę na temat profilaktyki stóp cukrzycowych (dostępną na stronie Ministerstwa Zdrowia), objaśnioną przez badacza i udostępnioną za pośrednictwem WhatsApp lub e-maila. Grupa kontrolna będzie także korzystać z karty do śledzenia celów opracowanej w ramach programu DiaFOOTCare.

Pomiary wyników Pod koniec trzymiesięcznego okresu, w ramach testu końcowego, wszystkim uczestnikom zostaną przekazane skale wiedzy, zachowania i samokontroli na temat stopy cukrzycowej. Oceniona zostanie kontrola glikemii i ocenione zostaną karty śledzenia celów wypełnione przez pacjentów.

Wielkość próby i randomizacja Wielkość próby obliczono przy użyciu oprogramowania G*POWER w oparciu o moc 80% i poziom istotności 5%. W badaniu weźmie udział łącznie 78 uczestników, po 39 pacjentów w każdej grupie.

Aby zminimalizować błąd przypisania, randomizacja bloków warstwowych zostanie przeprowadzona z udziałem niezależnego badacza niezaangażowanego w badanie. Badacz ten zastosuje komputerową metodę randomizacji w celu przydzielenia uczestników do grup i umieści zadania grupowe w nieprzezroczystych kopertach do wykorzystania podczas badania. Wdrożenie tej metody umożliwia skuteczną kontrolę potencjalnej stronniczości podczas procesu randomizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 objęci opieką kontrolną i leczeniem w Poradni Endokrynologii i Chorób Metabolicznych Szpitala Uniwersyteckiego w Akdeniz.
  • Obecność jednego lub więcej czynników ryzyka stopy cukrzycowej, sklasyfikowanych jako kategoria 2 lub 3 zgodnie z systemem klasyfikacji ryzyka IWGDF (Międzynarodowa Grupa Robocza ds. Stopy Cukrzycowej).
  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 2 od co najmniej sześciu miesięcy.
  • Wiek od 30 do 65 lat.
  • Piśmienny.
  • Brak niepełnosprawności fizycznej lub umysłowej, która uniemożliwiałaby udzielenie odpowiedzi na pytania badawcze.
  • Żadnych barier komunikacyjnych.
  • Potrafi zrozumieć i zwerbalizować swoją diagnozę.
  • HbA1c ≥7,5%.
  • Dostęp do Internetu w domu i posiadanie urządzenia typu komputer, tablet, smartfon z możliwością korzystania z tych narzędzi.
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią którykolwiek z poniższych warunków:

  • Zawał mięśnia sercowego, udar, niewydolność serca lub dławica piersiowa w ciągu ostatniego roku.
  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 1 lub cukrzycę ciążową.
  • Obecność czynnego owrzodzenia stopy cukrzycowej.
  • Zdiagnozowano demencję lub deficyty poznawcze.
  • Zdiagnozowano jaskrę, zaćmę lub retinopatię.
  • Zdiagnozowano śmiertelną chorobę.
  • Brak możliwości podania dokładnych informacji lub wzięcia udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia podczas obserwacji

Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania w okresie obserwacji, jeśli spełnią którykolwiek z poniższych warunków:

  • Dobrowolnie zdecyduj się na wycofanie się z badania.
  • Nieukończenie co najmniej dwóch trzecich okresu kontrolnego z jakiegokolwiek powodu.
  • W trakcie badania przejść operację bariatryczną.
  • Wykazuj nieprzestrzeganie przepisanych leków.
  • Posiadać ogólny stan zdrowia, który według własnego oświadczenia nie kwalifikuje się do kontynuowania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa DiaFOOTCare
Grupa DiaFOOTCare otrzyma interwencje wspierające samodzielne leczenie stopy cukrzycowej. E-broszura na temat leczenia cukrzycy typu 2 i profilaktyki stóp cukrzycowych zostanie udostępniona za pośrednictwem WhatsApp lub e-maila wraz z modułami audio zapewniającymi łatwy dostęp. Film edukacyjny przedstawiający symulowanego pacjenta zademonstruje praktyki profilaktycznej pielęgnacji stóp i zostanie udostępniony cyfrowo. 25-30-minutowa sesja szkoleniowa twarzą w twarz zapewni spersonalizowane wskazówki przy użyciu tabletu. Karty śledzenia celów pozwolą ustalić trzymiesięczne cele behawioralne, a pacjenci będą dokumentować postępy. Przypomnienia SMS będą wysyłane trzy razy w tygodniu w celu wzmocnienia przestrzegania zasad. Pacjenci będą mieli dostęp do zasobów DiaFOOTCare przez 12 tygodni. Podczas trzymiesięcznej obserwacji wyniki zostaną ocenione przy użyciu Formularza kontroli glikemii, Karty śledzenia celów, Skali wiedzy na temat stopy cukrzycowej, Skali zachowań pielęgnacyjnych stóp, Formularza diagnostycznego funkcjonalnej pielęgnacji stóp Nottingham i Skali Samokontroli stopy cukrzycowej.
Behawioralne: Program DiaFOOTCare
Program DiaFOOTCare obejmuje inicjatywy wspierające samodzielne leczenie stopy cukrzycowej. E-broszura na temat leczenia cukrzycy typu 2 i profilaktyki stóp zostanie udostępniona za pośrednictwem WhatsApp lub e-maila wraz z modułami audio zapewniającymi wygodny dostęp. Interaktywny film przedstawiający symulowanego pacjenta wizualnie zaprezentuje praktyki profilaktycznej pielęgnacji stóp i zostanie również udostępniony cyfrowo. 25-30-minutowa sesja szkoleniowa twarzą w twarz zapewni spersonalizowaną edukację z wykorzystaniem tabletu. Wprowadzone zostaną karty śledzenia celów, umożliwiające wspólne ustalanie trzymiesięcznych celów behawioralnych, a pacjenci będą dokumentować swoje postępy w trakcie obserwacji. Przypomnienia SMS będą wysyłane trzy razy w tygodniu w celu wzmocnienia przestrzegania zasad. Pacjenci będą mieli cyfrowy dostęp do wszystkich zasobów DiaFOOTCare, w tym e-broszury, modułów audio i wideo, przez 12 tygodni, zapewniając dostępność za pośrednictwem WhatsApp lub poczty elektronicznej. Działania te mają na celu poszerzenie wiedzy, zachowań i praktyk samokontroli w zakresie profilaktyki stopy cukrzycowej.
Inne nazwy:
  • Ministerstwo Zdrowia i Edukacji
Aktywny komparator: Aktywna grupa kontrolna
Aktywna grupa kontrolna otrzyma od Ministerstwa Zdrowia rutynowe wizyty kontrolne u pacjentów ambulatoryjnych oraz broszurę dotyczącą pielęgnacji stóp cukrzycowych, objaśnioną przez badacza i udostępnioną za pośrednictwem WhatsApp lub e-maila. Karty śledzenia celów z programu DiaFOOTCare zostaną wykorzystane do wspólnego ustalenia indywidualnych celów behawioralnych w zakresie samodzielnego leczenia stopy cukrzycowej podczas wstępnej rozmowy. Pacjenci zostaną poinstruowani, jak wypełnić karty i przechowywać je przez okres trzech miesięcy. Po trzymiesięcznej obserwacji zostaną przeprowadzone badania końcowe w celu oceny wyników przy użyciu formularza kontroli glikemii, karty śledzenia celów, skali wiedzy na temat stopy cukrzycowej, skali zachowań pielęgnacyjnych stóp, formularza diagnostycznego funkcjonalnej pielęgnacji stóp Nottingham, monitorowania rozwoju stopy cukrzycowej. Formularz Up i Skala Samokontroli Stopy Cukrzycowej. Po zakończeniu kontroli e-książka, moduły audio i film o profilaktyce stóp DiaFOOTCare zostaną udostępnione za pośrednictwem WhatsApp lub e-maila, aby zapewnić dodatkową edukację i wsparcie.
Behawioralne: Ministerstwo Zdrowia i Edukacji
Aktywna grupa kontrolna otrzyma od Ministerstwa Zdrowia rutynowe wizyty kontrolne u pacjentów ambulatoryjnych oraz broszurę dotyczącą pielęgnacji stóp cukrzycowych, objaśnioną przez badacza i udostępnioną w celach informacyjnych za pośrednictwem WhatsApp lub e-maila. Karty śledzenia celów z programu DiaFOOTCare zostaną wykorzystane do wspólnego ustalenia indywidualnych celów behawioralnych w zakresie samodzielnego leczenia stopy cukrzycowej podczas wstępnej rozmowy. Pacjenci zostaną poinstruowani, jak wypełnić karty i przechowywać je przez okres trzech miesięcy. Na koniec okresu kontrolnego w ramach testów końcowych zostaną ocenione wyniki za pomocą formularza kontroli glikemii, karty śledzenia celów, skali wiedzy na temat stopy cukrzycowej, skali zachowań pielęgnacyjnych stóp, formularza diagnostycznego funkcjonalnej pielęgnacji stóp Nottingham, formularza kontrolnego rozwoju stopy cukrzycowej oraz Skala Samokontroli Stopy Cukrzycowej. Zasoby edukacyjne, w tym e-broszura, moduły audio i wideo opracowane w DiaFOOTCare, będą również udostępniane za pośrednictwem WhatsApp lub poczty elektronicznej, aby zapewnić dodatkowe wsparcie i usprawnić samodzielne leczenie stopy cukrzycowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wiedzy o stopie cukrzycowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Wiedzy o Stopie Cukrzycowej jest zatwierdzonym narzędziem przeznaczonym do oceny wiedzy poszczególnych osób na temat pielęgnacji stopy cukrzycowej i powikłań. Ocenia kluczowe obszary, takie jak czynniki ryzyka, strategie zapobiegawcze, znaki ostrzegawcze i wybór obuwia. Skala zazwyczaj obejmuje 20 pozycji, a każda prawidłowa odpowiedź zapewnia 1 punkt, co daje zakres punktów od 0 do 20. Wyższe wyniki wskazują na dużą świadomość i zmniejszone ryzyko powikłań, podczas gdy niższe wyniki wskazują na luki w wiedzy wymagające ukierunkowanej edukacji. Właściwości psychometryczne obejmują alfa Cronbacha wynoszącą 0,63, wskazującą akceptowalną spójność wewnętrzną, oraz współczynnik korelacji wewnątrz pozycji wynoszący 0,25. Skala ta jest szeroko stosowana w warunkach klinicznych i badawczych do identyfikacji pacjentów z grupy ryzyka, oceny interwencji edukacyjnych i opracowywania strategii mających na celu poprawę samodzielnego leczenia stopy cukrzycowej. Praktyczna konstrukcja sprawia, że ​​jest to cenne źródło informacji promujących profilaktykę i ograniczanie powikłań stopy cukrzycowej.
12 tygodni
Skala Zachowania Stopy Cukrzycowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Zachowań Stopy Cukrzycowej to narzędzie przeznaczone do oceny zachowań związanych z samopielęgnacją stóp u osób chorych na cukrzycę. Skala składa się z 15 pozycji w jednym wymiarze, w 5-punktowym formacie typu Likerta, z odpowiedziami punktowanymi jako „Nigdy”, „Czasami”, „Czasami”, „Często” i „Zawsze”. Całkowite wyniki wahają się od minimum 15 do maksymalnie 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zachowania związane z samoopieką. Skala wykazała dobrą spójność wewnętrzną, ze współczynnikiem alfa Cronbacha wynoszącym 0,83.
12 tygodni
Formularz diagnozy funkcjonalnej pielęgnacji stóp Nottingham
Ramy czasowe: 12 tygodni
Formularz diagnozy funkcjonalnej pielęgnacji stóp Nottingham to kompleksowe narzędzie zaprojektowane w celu oceny praktyk pielęgnacji stóp i identyfikacji obszarów wymagających poprawy u osób chorych na cukrzycę lub inne schorzenia wpływające na zdrowie stóp. Formularz ocenia wiele aspektów pielęgnacji stóp w podskalach, w tym higienę i pielęgnację skóry, pielęgnację paznokci, obuwie, kontrolę i monitorowanie oraz leczenie objawów. Odpowiedzi ocenia się za pomocą systemu liczbowego, często w oparciu o częstotliwość lub jakość zachowań, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze praktyki pielęgnacji stóp, a niższe wyniki podkreślają obszary wymagające poprawy lub interwencji. Formularz wykazał się doskonałą rzetelnością i trafnością, a wartości alfa Cronbacha wahały się od 0,80 do 0,90, co potwierdza jego silną spójność wewnętrzną.
12 tygodni
Skala Samokontroli Stopy Cukrzycowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Samokontroli Stopy Cukrzycowej jest zatwierdzonym narzędziem przeznaczonym do oceny zachowań związanych z pielęgnacją stopy cukrzycowej i ich wpływu na kontrolę glikemii u pacjentów chorych na cukrzycę. Skala składa się z 16 pozycji, które oceniają różne aspekty samoopieki, w tym regularne kontrole stóp, odpowiedni dobór obuwia i leczenie objawów związanych ze stopami. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta, zazwyczaj od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), co daje łączny zakres punktów od 16 do 80. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie praktyk samodzielnego leczenia stopy cukrzycowej, odzwierciedlając proaktywne podejście do zapobiegania powikłaniom, takim jak wrzody i infekcje. Skala wykazała dużą rzetelność, ze współczynnikiem alfa Cronbacha wynoszącym 0,85, co wskazuje na doskonałą spójność wewnętrzną.
12 tygodni
Formularz monitorowania rozwoju stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Formularz oceny stopy cukrzycowej to wszechstronne narzędzie służące do oceny stanu zdrowia stóp i identyfikacji ryzyka powikłań u osób chorych na cukrzycę. Ocenia kluczowe obszary, takie jak integralność skóry, obecność wrzodów lub modzeli, stan naczyń, stan neurologiczny i przydatność obuwia. Formularz zawiera zarówno obiektywną ocenę kliniczną, jak i informacje przekazane przez pacjenta, co zapewnia dokładną ocenę stanu zdrowia stóp. System punktacji zazwyczaj przypisuje punkty do różnych kategorii, przy czym wyższy skumulowany wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia stóp, a niższy wynik odzwierciedla wyższy poziom ryzyka lub obszary wymagające interwencji. Na przykład wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100, gdzie 90–100 oznacza doskonały stan zdrowia stóp, 70–89 oznacza umiarkowane ryzyko, a poniżej 70 wskazuje pacjentów wysokiego ryzyka wymagających natychmiastowej uwagi. Formularz wykazał dużą niezawodność, a wartości alfa Cronbacha wahały się od 0,80 do 0,90, co wskazuje na doskonałą wewnętrzną spójność jego składników.
12 tygodni
Formularz kontroli glikemii
Ramy czasowe: 12 tygodni
Formularz kontroli glikemii będzie używany do oceny i monitorowania kontroli glikemii pacjentów poprzez analizę kluczowych parametrów. Należą do nich poziom glukozy we krwi na czczo (mmol/l), poziom glukozy we krwi poposiłkowej (mmol/l) i poziom HbA1c (w procentach). Poziomy glukozy na czczo i poposiłkowe zapewniają natychmiastowy wgląd w codzienne zarządzanie poziomem glukozy, podczas gdy HbA1c odzwierciedla średni poziom glukozy we krwi w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy, oferując kompleksowy obraz długoterminowej kontroli glikemii. Wskaźniki te pomogą w ocenie leczenia cukrzycy u pacjentów i pozwolą na podjęcie niezbędnych interwencji.
12 tygodni
Karty śledzenia celów
Ramy czasowe: 12 tygodni
W ramach programu DiaFOOTCare opracowano karty śledzenia celów pacjenta, które mają wspierać skuteczne samodzielne leczenie cukrzycy typu 2. Karty te ułatwią stworzenie trzymiesięcznego, zindywidualizowanego planu celów we współpracy z każdym pacjentem, skupiającego się na przestrzeganiu zasad leczenia i zachowaniach związanych z samokontrolą. Cele zostaną wyznaczone w kluczowych obszarach, takich jak przestrzeganie zaleceń lekarskich, przestrzeganie diety, aktywność fizyczna, regulacja poziomu glukozy we krwi i docelowe poziomy HbA1c. Karty będą także dokumentować zgłaszane przez pacjentów postępy, umożliwiając regularne monitorowanie i dostosowywanie celów w oparciu o ich doświadczenia i wyniki. Pod koniec trzymiesięcznego okresu informacje zapisane na kartach śledzenia celów zostaną wykorzystane do oceny poziomu osiągnięcia celów przez pacjenta i ogólnego postępu. Takie podejście zapewnia skupioną na pacjencie, opartą na samoopisie metodę oceny przestrzegania zaleceń i ułatwiającą ciągłe doskonalenie leczenia cukrzycy.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sultan Akcimen Patat, Akdeniz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Akdeniz U3820

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Można to udostępnić prywatnie, jeśli inni badacze chcą to uzyskać.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj