Thalidomid versus Argonplasmakoagulation bei Magen-Antral-Gefäß-Ektasie (GAVE)-bedingter Anämie bei Zirrhose (TAG-Studie)

Magen-Antral-Gefäß-Ektasie (GAVE) ist eine erosive Form der Gastritis, die sich durch eine venokapilläre Ektasie auszeichnet, die sich als gewundene Säulen erweiterter Gefäße manifestiert. Histologisch zeigen diese Gefäße erweiterte, mit Fibrinthromben gefüllte Schleimhautkapillaren, begleitet von fibromuskulärer Hyperplasie und Spindelzellproliferation der Lamina propria. GAVE kommt bei etwa 12 % der Patienten mit Leberzirrhose vor, wobei 60–70 % dieser Patienten aufgrund einer schweren Anämie, die durch GAVE-bedingte Blutungen verursacht wird, transfusionsabhängig werden. Die am häufigsten verwendete Behandlung für GAVE ist die endoskopische Therapie mittels Argon-Plasma-Koagulation (APC), die zwar wirksam ist, aufgrund einer hohen Rezidivrate von 30–60 % jedoch häufig mehrere Sitzungen erfordert. Diese häufigen Eingriffe erhöhen die Belastung für Patienten und Gesundheitssysteme. Daher wurde nach alternativen Behandlungsmethoden gesucht. Thalidomid, das für seine starken antiangiogenen Eigenschaften bekannt ist, senkt die Werte des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) deutlich und bietet so eine vielversprechende nicht-invasive Behandlungsoption. Frühe Studien, wie die von García-Pagán, haben die Wirksamkeit von Thalidomid bei der Reduzierung des Transfusionsbedarfs und der Behandlung von Blutungen bei Patienten mit Leberzirrhose und GAVE gezeigt, sein umfassendes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil ist jedoch noch unzureichend untersucht. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von Thalidomid im Vergleich zu APC bei der Behandlung von GAVE-bedingter Anämie bei Patienten mit Leberzirrhose genau zu bewerten. Durch eine kontrollierte Studie wird diese Studie wichtige Daten liefern, um möglicherweise Behandlungsparadigmen zu ändern, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern und die Notwendigkeit wiederholter invasiver Eingriffe zu reduzieren.