Evaluierung des Karman Line Memory Strategy Trainings

Begründung: Eine erworbene Hirnverletzung (ABI) führt häufig zu Gedächtnisdefiziten, die große Auswirkungen auf die soziale und berufliche Leistungsfähigkeit der Patienten haben können. Die Rehabilitationsbehandlung von Gedächtnisstörungen besteht in der Optimierung der Gedächtnisleistung durch den Einsatz wirksamer Kompensationsstrategien. Es wurden mehrere effektive Trainingsprogramme für die Gedächtnisstrategie entwickelt. Diese enthalten jedoch häufig arbeitsintensive Behandlungsprotokolle, die möglicherweise eine Überbehandlung von ABI-Patienten mit relativ leichten Gedächtnisstörungen darstellen. Andererseits gibt es eine Vielzahl kommerzieller computergestützter kognitiver Trainingsprogramme oder „Gehirnspiele“, die angeblich die Gedächtnisfunktion wiederherstellen. Untersuchungen haben jedoch wiederholt gezeigt, dass sich die Behandlungseffekte der verfügbaren Gehirnspiele nicht auf die Funktionsweise des täglichen Lebens übertragen lassen. Unter Berücksichtigung der Mängel aktueller Gedächtnisbehandlungsprogramme entwickelten die Forscher ein kombiniertes computergestütztes und persönliches Training von Gedächtnisstrategien, das aus einer verkürzten traditionellen persönlichen Behandlung in Kombination mit einem innovativen Gehirnspiel auf Basis von Kompensationsstrategien besteht statt restaurativem Training. Dies ist eine vielversprechende, kostengünstige Intervention, die die Möglichkeit bietet, zu Hause wiederholt zu üben, um Kompensationsstrategien in einer sicheren und einfallsreichen digitalen Umgebung zu trainieren. Die Hypothese ist, dass das Strategietraining die Generalisierung auch nach Beendigung der Rehabilitation fördert.

Ziel: Das Hauptziel ist die Bewertung der möglichen positiven Wirkung der kombinierten computergestützten und persönlichen Gedächtnisbehandlung auf den effektiven Einsatz von Gedächtnisstrategien und die Reduzierung subjektiver Gedächtnisausfälle bei ABI-Patienten mit Gedächtnisdefiziten in der chronischen Phase einer erworbenen Hirnverletzung ( >3 Monate nach der Verletzung).

Studiendesign: Bei der Studie handelt es sich um ein Einzelfall-Experimentaldesign (SCED) mit mehreren Basislinien für Einzelpersonen. Drei Patienten erhalten die übliche Behandlung und drei Patienten erhalten eine verkürzte Behandlung in Kombination mit dem Spiel, das als „Karman-Line-Gedächtnisstrategietraining“ bezeichnet wird.

Studienpopulation: Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die zur ambulanten kognitiven Rehabilitation überwiesen werden. Teilnehmer, die für die Studie in Frage kommen, müssen Gedächtnisdefizite und Beschwerden aufgrund einer erworbenen Hirnschädigung (ABI) nicht fortschreitender Natur (d. h. TBI, Schlaganfall), mit einer Mindestzeit nach Ausbruch von 3 Monaten. Das Alter muss zwischen 18 und 75 Jahren liegen und die Teilnehmer müssen unabhängig zu Hause leben. Gedächtnisdefizite werden durch eine neuropsychologische Untersuchung beurteilt, Gedächtnisbeschwerden werden durch den Everyday Memory Questionnaire-Revised (EMQ-R) beurteilt. In einem Jahr werden sechs bis acht Teilnehmer rekrutiert.

Intervention: Das Gedächtnisstrategietraining der Karman-Linie besteht aus sechs wöchentlichen Behandlungssitzungen unter Anleitung eines Therapeuten. Das Protokoll ist eine verkürzte Version eines bestehenden Gedächtnisstrategietrainings (Behandlung wie gewohnt), das zehn Sitzungen umfasst. In den Sitzungen erhalten die Patienten Informationen über Gedächtnis und Gedächtnisstrategien und lernen, diese auf ihre persönlichen Behandlungsziele anzuwenden. Zwischen den Sitzungen arbeitet der Teilnehmer an persönlichen Gedächtniszielen und übt die Strategien, indem er die entsprechenden Level des Memory-Spiels zu Hause spielt.

Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Der Hauptparameter der Studie sind die drei am häufigsten gemeldeten Gedächtnisbeschwerden, ausgewählt aus der 13-Punkte-Skala des EMQ-R. Das primäre Ergebnismaß ist nicht der EMQ-R, sondern ein personalisierter Satz von VAS-Messskalen für jeden Patienten. Zu den sekundären Studienparametern gehören die Auswirkungen von Gedächtnisproblemen auf Aktivitäten und Teilnahme, das Erreichen personalisierter Behandlungsziele, die Verwendung objektiver Strategien, die objektive Gedächtnisfunktion, Metakognitionen über das Gedächtnis und Maßnahmen zur Durchführbarkeit durch Patienten und Ärzte.

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Die Belastung in der Studie besteht aus der Teilnahme an wiederholten Messungen, Therapiesitzungen und Hausaufgaben. Alle eingesetzten Tests und Methoden sind nicht-invasiv und für den Patienten nicht belastend. Alle Tests und Aufgaben basieren auf weit verbreiteten, validierten und zuverlässigen Papier-, Bleistift- oder Computeraufgaben. Die Behandlung ist nicht-invasiv und kaum belastend: Ein Therapeut ist immer anwesend, beurteilt die Belastung des Patienten und ergreift gegebenenfalls geeignete Maßnahmen, wie z. B. das Einlegen einer Ruhepause.