Dies ist eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von LTG-001 bei akuten Schmerzen nach chirurgischer Entfernung betroffener dritter Molaren

Einschlusskriterien:

• Der Proband ist zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung ein Mann oder eine Frau im Alter von 18 bis einschließlich 50 Jahren
• Hat ein Körpergewicht ≥ 45 kg und einen BMI ≤ 35 kg/m2.
• Das Subjekt erfordert die Extraktion von zwei oder mehr dritten Molaren, von denen zwei Unterkiefermolaren vollständig oder teilweise knöchern sein müssen, oder eine Kombination aus einer vollständig und einer teilweise knöchernen Impaktion.
• Der Proband muss der Untersuchung der erforderlichen Anwendung der Empfängnisverhütung zustimmen.
• Postoperative Schmerzen müssen den Protokollanforderungen entsprechen.

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit, orale Medikamente einzunehmen
• Vorheriger zahnärztlicher Eingriff innerhalb von 60 Tagen oder andere chirurgische Eingriffe in der Vorgeschichte, die eine Operation oder postoperative Eingriffe erschweren könnten.
• Vorgeschichte einer eingeschränkten Leberfunktion oder einer Herzerkrankung.
• Abnormale Leberwerte oder andere Laboranomalien, die auf eine ernste Erkrankung hinweisen.
• Sensorische Anomalie, die die Schmerzbeurteilung nach der Operation erschweren würde.
• Chronischer Gebrauch von NSAIDs, Benzodiazepinen, Opioidkonsum innerhalb des letzten Jahres, Einnahme von Medikamenten, die das QTc-Intervall verlängern, oder andere diätetische und medikamentöse Einschränkungen.
• Ein Proband mit Schlafapnoe und/oder an einem Heimgerät mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck.
• Positives Drogenscreening.
• Der Teilnehmer steht unter der gesetzlichen Obhut.