Este es un estudio que evalúa la eficacia y seguridad de LTG-001 para el dolor agudo después de la extirpación quirúrgica de terceros molares impactados

Criterios de inclusión:

• El sujeto es hombre o mujer de 18 a 50 años, inclusive, al momento de firmar el consentimiento informado.
• Tiene un peso corporal ≥ 45 kg y un IMC ≤ 35 kg/m2.
• El sujeto requiere la extracción de 2 o más terceros molares, dos de los cuales deben ser molares mandibulares que deben ser total o parcialmente óseos, o una combinación de una impactación total y otra parcialmente ósea.
• El sujeto debe aceptar estudiar el uso requerido de métodos anticonceptivos.
• El dolor posquirúrgico debe cumplir con los requisitos del protocolo.

Criterios de exclusión:

• Incapacidad para tomar medicamentos orales.
• Cirugía dental previa dentro de los 60 días u otros antecedentes quirúrgicos que puedan confundir la cirugía o los procedimientos posoperatorios.
• Historia de insuficiencia hepática o enfermedad cardíaca.
• Laboratorios hepáticos anormales u otra anomalía de laboratorio indicativa de una condición médica grave.
• Anomalía sensorial que confundiría las evaluaciones del dolor posquirúrgico.
• Uso crónico de AINE, benzodiazepinas, uso de opioides en el último año, uso de medicamentos que prolongan los intervalos QTc u otras restricciones dietéticas y medicamentosas.
• Un sujeto con apnea del sueño y/o con una máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias en el hogar.
• Prueba de drogas positiva.
• El participante está bajo custodia legal.