Pilotstudie: Feststellung glutamaterger Veränderungen in der schnellen antidepressiven Wirkung von Ketamin

Einschlusskriterien:

1. Alter zwischen 25 und 65 Jahren;
2. Aktuelle Depression gemäß SCID;
3. Behandlungsresistente Depression, definiert durch das Versagen von mindestens zwei vorherigen antidepressiven oder stimmungsstabilisierenden Behandlungen innerhalb der aktuellen depressiven Episode. Versagte antidepressive oder stimmungsstabilisierende Behandlungen können eine Pharmakotherapie gegen Depressionen in einer angemessenen Dosis für mindestens 8 Wochen umfassen
4. In der Lage, Englisch zu verstehen, wie alle Fragebögen in dieser Sprache sind
5. Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung. Fähigkeit, einen Verständnistest in Bezug auf die Wirkung von Ketamin sowie die Ziele und Kriterien der Studie zu bestehen.

Ausschlusskriterien:

1. Eine andere Schlafstörung als Schlaflosigkeit, wie durch die Vorgeschichte festgestellt;
2. Vorgeschichte von bipolarer Störung, Delirium, Demenz, amnestischer Störung, Schizophrenie und anderen psychotischen Störungen gemäß SCID;
3. Alkohol- oder Drogenmissbrauch im vergangenen Jahr basierend auf dem SCID- oder Urin-Toxikologie-Screening;
4. Ein aktueller Raucher;

4) jede signifikante medizinische oder neurologische Erkrankung, die die Gehirnfunktion beeinflusst oder die Teilnahme beeinträchtigt; 5) Geschichte des Kopftraumas mit erheblichem Bewusstseinsverlust; 6) metallische Implantate, Herzschrittmacher oder Tätowierungen oder andere Kontraindikationen gegen MRT; Klaustrophobisch oder intolerant gegenüber der Scannerumgebung; 7) Für Frauen schließt die Schwangerschaft die Teilnahme aus. 8) Unbehandelte Hypertonie

Basierend auf Ketamines bekannten Schwierigkeiten bei der Induktion von Wahrnehmungs-/psychomimetischen Symptomen sind die Ausschlusskriterien für diese Studie wie folgt:

1. Patienten mit einem BMI über 40.
2. Laufende Verschreibung von 4 mg Lorazepam-Äquivalenten (insgesamt) täglich oder morgendliche Gabe eines beliebigen Benzodiazepins zum Zeitpunkt der Beurteilung;
3. Derzeit wurde eine transkranielle magnetische Stimulation, Vagusnervstimulation oder eine tiefe Hirnstimulation als akute oder Erhaltungsbehandlung von Depressionen durchgeführt.
4. Die Verwendung jeglicher MAO-Hemmer ist zwei Wochen vor der Verabreichung des Studienmedikaments verboten. Wenn Patienten zum Zeitpunkt der Aufnahme einen MAOI einnehmen, wird das Studienmedikament erst nach zwei Wochen ohne MAOI verabreicht.
5. Die CYP3A4-Induktoren Carbamazepin und Modafinil sind zwei Wochen vor der Verabreichung des Studienmedikaments und mindestens 24 Stunden nach der letzten Dosis des Studienmedikaments verboten.
6. Derzeitige Verwendung von Naltrexon;
7. Entwicklungsverzögerung, geistige Behinderung oder geistige Störung;
8. Klinische oder selbstberichtete Diagnose von Delirium, Enzephalopathie oder damit verbundener klinischer Diagnose innerhalb der letzten 12 Monate;
9. Vorherige Teilnahme an einer anderen Studie zu Ketamin gegen Depressionen
10. Vorherige Behandlung und/oder Freizeitgebrauch von Ketamin