Estudio piloto: establecimiento de cambios glutamatérgicos en los efectos antidepresivos rápidos de la ketamina

Consentimiento y evaluación virtual: los participantes que cumplan con los criterios de inclusión iniciales a través de la pantalla del teléfono serán invitados a completar una visita virtual que incluirá una evaluación adicional (p. ej. Historial médico), entrevista clínica estructurada para DSMV (SCID) y medidas de estado de ánimo administradas por el médico para determinar la elegibilidad final para el estudio. Al comienzo de esta visita, todos los participantes recibirán una explicación verbal y escrita de los objetivos y riesgos generales del estudio y firmarán virtualmente un consentimiento informado.

Los resultados del SCID se utilizarán para caracterizar a la población del estudio y determinar si cumplen con los criterios para cualquier diagnóstico que impida la participación (p. ej. trastornos psicóticos). Un miembro del personal del estudio revisará su historial médico para garantizar que los pacientes sean elegibles para el diagnóstico.

Registro de sueño en el hogar: después de la inscripción, los participantes completarán un diario de sueño en el hogar de 7 días para evaluar los patrones de sueño antes de la infusión de ketamina. Sleep Diaries se completará en línea a través de RedCap o con formularios en papel, basados ​​en la preferencia de los participantes y el acceso a Internet.

Protocolo de infusión de ketamina en el laboratorio: el día del estudio, los participantes llegarán al Hospital de la Universidad de Pennsylvania a las 9:00 a. m. Después de la orientación inicial, se someterán a una resonancia magnética inicial entre las 9:00 a. m. y las 11:00 a. m. La resonancia magnética utilizará un sistema 7T Siemens Terra para obtener imágenes GluCEST de alta resolución para capturar la actividad glutamatérgica. Después de la exploración, los participantes completarán evaluaciones iniciales del estado de ánimo, incluidas las escalas HAM-D, PANAS, VAS y POMS. Se proporcionará un refrigerio ligero antes de que comience la infusión de ketamina entre las 12:00 p. m. y la 1:00 p. m. Los participantes recibirán una infusión de ketamina (0,5 mg/kg) durante 40 minutos bajo la supervisión de una enfermera titulada y un anestesiólogo. Se realizará una monitorización continua de los signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, niveles de oxígeno) durante toda la infusión. Si surgen síntomas adversos, la infusión puede pausarse o detenerse a criterio del médico del estudio. Después de la infusión, los participantes serán observados durante 1 hora para garantizar signos vitales estables y recuperación. Las evaluaciones del estado de ánimo se repetirán después de la infusión para medir los cambios en el estado emocional. Se realizará una segunda resonancia magnética entre las 4:00 p. m. y las 6:00 p. m. para evaluar los cambios en la actividad glutamatérgica después de la infusión. Después de completar la exploración y las evaluaciones finales, los participantes serán dados de alta.