Badanie pilotażowe: Ustanowienie zmian glutamatergicznych w szybkim działaniu przeciwdepresyjnym ketaminy

Kryteria włączenia:

1. Wiek od 25 do 65 lat;
2. Obecna depresja oceniana na podstawie SCID;
3. Depresja oporna na leczenie, określona przez niepowodzenie co najmniej dwóch poprzednich leczenia przeciwdepresyjnego lub stabilizującego nastrój w obecnym epizodzie depresyjnym. Nieudane leczenie przeciwdepresyjne lub nastrojowe może obejmować farmakoterapię depresji w odpowiedniej dawce przez co najmniej 8 tygodni
4. W stanie zrozumieć angielski, ponieważ wszystkie kwestionariusze są w tym języku
5. Zdolność do zapewnienia świadomej zdolności zgody do przejścia testu oceny zrozumienia związanego z skutkami celów i kryteriów ketaminy i próbnej.

Kryteria wykluczenia:

1. Zaburzenie snu inne niż bezsenność, zgodnie z historią;
2. Historia choroby afektywnej dwubiegunowej, majaczenia, demencji, zaburzeń amnesticznych, schizofrenii i innych zaburzeń psychotycznych ocenianych na SCID;
3. Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ubiegłym roku na podstawie ekranu toksykologicznego SCID lub moczu;
4. Obecny palacz;

4) Jakakolwiek poważna choroba medyczna lub neurologiczna, która wpływa na funkcjonowanie mózgu lub utrudnia uczestnictwo; 5) Historia urazów głowy ze znaczną utratą przytomności; 6) Metalowe implanty, rozruszniki serca lub tatuaże lub inne przeciwwskazania do wykonania MRI; Klaustrofobia lub nietolerancja środowiska skanera; 7) W przypadku kobiet ciąża wyklucza udział w konkursie. 8) Nieleczone nadciśnienie

W oparciu o znane trudności ketaminy w wywoływaniu objawów percepcyjnych/psychomimetycznych kryteria wykluczenia z tego badania są następujące:

1. Pacjenci z BMI powyżej 40.
2. Stałe przepisywanie 4 mg ekwiwalentu lorazepamu (w sumie) na dobę lub poranna dawka dowolnej benzodiazepiny w momencie oceny;
3. Obecnie przechodzi terapię EW, przezczaszkową stymulację magnetyczną, stymulację nerwu błędnego lub głęboką stymulację mózgu w ramach ostrego lub podtrzymującego leczenia depresji;
4. Zastosowanie dowolnego MAOI jest zabronione dwa tygodnie przed podaniem badanego leku; Jeśli pacjenci są na MAOI po włączeniu, badany lek będzie podawany do dwóch tygodni od MAOI;
5. CYP3A4 induktory karbamazepina i modafinil są zabronione dwa tygodnie przed podaniem badanego leku i co najmniej 24 godziny po ostatniej dawce leku badanego.
6. Obecne stosowanie naltreksonu;
7. Opóźnienie w rozwoju, upośledzenie umysłowe lub zaburzenia intelektualne;
8. Kliniczna lub zgłoszona przez siebie diagnoza majaczenia, encefalopatii lub powiązana diagnoza kliniczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
9. Wcześniejszy udział w innym badaniu ketaminy w celu depresji
10. Wcześniejsze leczenie i/lub rekreacyjne stosowanie ketaminy