Das gABAerge inhibitorische System bei medikamentenresistenter Epilepsie
Lovastatin-Modulation des Hemmungs-Erregt-Gleichgewichts bei der auftretenden medikamentenresistenten Epilepsie des Temporallappen
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Lovastatin auf die Neurotransmission und Neuroinflammation bei Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie mit Beginn im Temporallappen zu untersuchen.
Struktur: (1) Besuchen Sie 1: 3 aufeinanderfolgende Tage der physiologischen Prüfung der Drogen-/Placebo -Aufnahme, (2) Besuch 2: Ergebnismaßnahmen und zusätzliche Bewertungen am Tag nach der letzten Aufnahme von Medikamenten/Placebo, (3) Auswaschzeit von 4 Wochen, (4) 3 aufeinanderfolgende Tage der Drogen-/Placebo -Aufnahme, (5) Besuchen Sie 3: Ergebnismaßnahmen und zusätzliche Bewertungen am Tag nach dem letzten Placebo/Drogenaufnahme.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die möglichen therapeutischen Wirkungen von Lovastatin, einem Medikament, das für seine entzündungshemmenden und neuroprotektiven Eigenschaften bekannt ist, bei Patienten mit medikamentenresistenter Temporallappenepilepsie (DRE). Neue Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Entzündungen eine bedeutende Rolle bei der Epileptogenese spielen, und präklinische Epilepsiemodelle haben die Wirksamkeit von Statinen bei der Verringerung der Anfallsanfälligkeit gezeigt.
An dieser Pilot-, doppelblinden, placebokontrollierten Crossover-Studie nahmen fünf Teilnehmer mit fokal beginnender DRE teil. Die Hauptziele bestanden darin, den Einfluss von Lovastatin auf die kortikale Hemmung, den oxidativen Stress und die Anfallsaktivität zu bewerten. Die Teilnehmer erhielten über einen bestimmten Zeitraum 60 mg Lovastatin oder Placebo pro Tag, wobei die Behandlungsphasen durch eine Auswaschphase getrennt waren.
Zu den wichtigsten Untersuchungen gehörte die Magnetresonanzspektroskopie (MRS) zur Messung von Hirnmetaboliten wie GABA, Glutamat und Glutathion im okzipitalen Kortex. Ereignisbezogene Potenziale (ERP) wurden während einer Gesichtserkennungsaufgabe aufgezeichnet, um visuell evozierte Potenziale zu untersuchen, während das Ruhe-EEG zur Analyse interiktaler epileptiformer Entladungen (IEDs) verwendet wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Coimbra, Portugal, 3000-548
- Institute of Nuclear Sciences Applied to Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer pharmakoresistenten Epilepsie gemäß der internationalen Liga gegen Epilepsie,
- fokaler Beginn im Temporallappen
- Nicht schwangere und nicht stillende Frauen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte kardiovaskulärer oder zerebrovaskulärer Erkrankungen,
- Vorgeschichte von Dyslipidämie, früherer Anwendung von Statinen oder einer zuvor dokumentierten Nebenwirkung auf Statine,
- Metall im Kopf haben, aber außerhalb des Mundes,
- implantierte Geräte wie Herzschrittmacher oder Cochlea-Implantate,
- Ein Vagusnerv -Stimulationsvorrichtung und das Vorhandensein anderer komorbider neurologischer Erkrankungen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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Die Teilnehmer erhielten drei aufeinanderfolgende Tage Placebo 60 mg/Tag.
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Experimental: Lovastatin
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Den Teilnehmern wurde an drei aufeinanderfolgenden Tagen 60 mg Lovastatin/Tag verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neurochemische Reaktionsänderungen zur GABAergen Stimulation
Zeitfenster: Erster Tag nach Placebo und erster Tag nach Lovastatin -Intervention.
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Vergleich von Veränderungen der Erregung des Gehirns, die Hemmung messen (d. H. Glutamat und GABA), wenn das GABAerge System durch orale Dosis der Lovastatin 60 mg während 3 Tagen im Vergleich zum Placebo-Zustand aktiviert wird.
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Erster Tag nach Placebo und erster Tag nach Lovastatin -Intervention.
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Bewertung der Neuroinflammation durch Messung von Glutathion als Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: Erster Tag nach Placebo und erster Tag nach Lovastatin -Intervention.
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Erster Tag nach Placebo und erster Tag nach Lovastatin -Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Epileptische Syndrome
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Epilepsien, teilweise
- Arzneimittelresistente Epilepsie
- Epilepsie
- Epilepsie, Schläfenlappen
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzyminhibitoren
- Antimetaboliten
- Anticholesterinämische Mittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-Reduktase-Inhibitoren
- Lovastatin
- L 647318
- Dihydromevinolin
Andere Studien-ID-Nummern
- CIBIT-EPILEPSY-1
- FLAD Life Science 2020 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Luso-American Development Foundation)
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