Il sistema inibitorio GABAergico nell'epilessia resistente ai farmaci
MODULAZIONE DELL'AVOTASTINA DELL'IMPIORE ECCITURA IN Inibizione nell'epilessia resistente ai farmaci del lobo temporale
Questo studio mira a studiare l'effetto della lovastatina sulla neurotrasmissione e la neuroinfiammazione nei pazienti con epilessia resistente ai farmaci del lobo temporale.
Struttura: (1) Visita 1: 3 giorni consecutivi di sondaggio fisiologico sull'assunzione del farmaco/placebo, (2) Visita 2: Misure di esito e valutazioni aggiuntive nel giorno successivo all'ultima assunzione del farmaco/placebo, (3) Periodo di washout di 4 settimane, (4) 3 giorni consecutivi di assunzione del farmaco/placebo, (5) Visita 3: misurazioni dei risultati e valutazioni aggiuntive nel giorno successivo all'ultima assunzione del placebo/farmaco.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio studia i potenziali effetti terapeutici della lovastatina, un farmaco noto per le sue proprietà antinfiammatorie e neuroprotettive, nei pazienti con epilessia temporale resistente ai farmaci (DRE). Le prove emergenti suggeriscono che l'infiammazione svolge un ruolo significativo nell'epileptogenesi e modelli preclinici di epilessia hanno dimostrato l'efficacia delle statine nel ridurre la suscettibilità alle crisi.
Questo studio crossover pilota, in doppio cieco, controllato con placebo includeva cinque partecipanti con DRE ad esordio focale. Gli obiettivi primari erano di valutare l'impatto della lovastatina sull'inibizione corticale, lo stress ossidativo e l'attività delle crisi. I partecipanti hanno ricevuto 60 mg/giorno di lovastatina o placebo per un periodo specificato, con fasi di trattamento separate da un periodo di lavaggio.
Le valutazioni chiave includevano la spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) per misurare i metaboliti cerebrali come GABA, glutammato e glutatione nella corteccia occipitale. I potenziali eventi-correlati (ERP) sono stati registrati durante un compito di riconoscimento facciale per esaminare i potenziali evocati visivi, mentre l'EEG a riposo è stato utilizzato per analizzare le scariche epilettiformi interictali (IED).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Coimbra, Portogallo, 3000-548
- Institute of Nuclear Sciences Applied to Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- diagnosi di epilessia farmacoresistente come definita dalla International League Against Epilepsy,
- Inizia del lobo temporale focale
- donne non gravide e non in allattamento
Criteri di esclusione:
- storia di malattie cardiovascolari o cerebrovascolari,
- storia di dislipidemia, precedente uso di statine o reazione avversa alle statine precedentemente documentata,
- avere del metallo all'interno della testa ma fuori dalla bocca,
- dispositivi impiantati come pacemaker cardiaci o impianti cocleari,
- Avere un dispositivo di stimolazione del nervo vagale e la presenza di altre condizioni neurologiche comorbide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Ai partecipanti è stato somministrato placebo 60 mg/giorno per tre giorni consecutivi.
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Sperimentale: Lovastatina
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Ai partecipanti è stato dato lovastatina 60 mg/die per tre giorni consecutivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La risposta neurochimica cambia alla stimolazione GABAergica
Lasso di tempo: Primo giorno dopo il placebo e primo giorno dopo l'intervento con lovastatina.
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Confrontando i cambiamenti nelle misure di inibizione dell'eccitazione cerebrale (cioè glutammato e GABA) quando il sistema GABAergico è attivato dalla dose orale della lovastatina 60mg durante 3 giorni rispetto alla condizione placebo.
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Primo giorno dopo il placebo e primo giorno dopo l'intervento con lovastatina.
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Valutazione della neuroinfiammazione misurando il glutatione come marker di stress ossidativo
Lasso di tempo: Primo giorno dopo il placebo e primo giorno dopo l'intervento con lovastatina.
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Primo giorno dopo il placebo e primo giorno dopo l'intervento con lovastatina.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sindromi epilettiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Epilessie, parziali
- Epilessia resistente ai farmaci
- Epilessia
- Epilessia, lobo temporale
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti
- Agenti anticolesterolo
- Agenti ipolipemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Inibitori dell'idrossimetilglutaril-CoA reduttasi
- Lovastatina
- L647318
- Diidromevinolina
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIBIT-EPILEPSY-1
- FLAD Life Science 2020 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Luso-American Development Foundation)
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