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Darmmikrobiomprofile bei Patienten mit Chemotherapie-induzierter Neuropathie im RCT-Ozoparqt (NCT06706544). (OzoParQTmicrob)

10. Februar 2025 aktualisiert von: Bernardino Clavo, MD, PhD

Bewertung der Darmmikrobiomprofile bei Patienten mit Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie, die in der randomisierten klinischen Studie mit Ozon-Ozoparqt (NCT06706544) behandelt wurden.

Die durch Chemotherapie induzierte periphere Neuropathie (CIPN) ist eine häufige und schwächende Nebenwirkung der Chemotherapie (CT), die häufig Dosisreduktionen oder Behandlungsunterbrechungen erfordert, was die Wirksamkeit der geplanten CT beeinträchtigen kann (begrenzt seine Wirksamkeit). Darüber hinaus verringert CIPN normalerweise die Lebensqualität der Patienten.

Leider sind wirksame Behandlungen für CIPN begrenzt. Emerging Evidence deuten auf potenzielle Vorteile der Rektalozontherapie hin und weist auf eine mögliche Rolle des Darmmikrobioms bei der Entwicklung von CIPN und bei der Behandlung des Behandlung hin.

Diese Beobachtungsstudie untersucht die Beziehung zwischen Darmmikrobiomzusammensetzung und CIPN -Schweregrad bei Patienten, die eine Rektalozontherapie erhalten.

Hauptziele:

Um zu bewerten, ob Darmmikrobiomprofile zwischen den Patienten unterscheiden:

  1. mit und ohne symptomatische Verbesserung von CIPN.
  2. Empfangen Sie eine rektale Ozontherapie und diejenigen, die Placebo erhalten.

Sekundäre Ziele:

Bewertung der Beziehung zwischen Darmmikrobiomzusammensetzung und:

  1. Gesundheitsbezogene Lebensqualität,
  2. Angst und Depression,
  3. Biochemische Marker von oxidativem Stress und Entzündung.

Hauptversuchendpunkte.

Veränderungen von der Ausgangswert am Ende der Ozontherapie (Woche 16) in:

  • Darmmikrobiomprofil
  • Von Patienten gemeldete Taubheit und Kribbeln
  • Schweregrad der Neuropathie (QLQ-CIPN20-Skala)
  • Parästhesie -Toxizitätsgrad (CTCAE V.5.0)

Sekundärversuchendpunkte.

Veränderungen von der Ausgangswert am Ende der Ozontherapie (Woche 16) in:

  • Patienten gemeldete Lebensqualität (EQ-5D-5L-Fragebogen)
  • Lebensqualität (QLQ-C30-Fragebogen)
  • Angst- und Depressionsniveaus (HADS -Fragebogen)
  • Biochemische Marker von oxidativem Stress
  • Biochemische Marker von Entzündungen

Versuchsdesign:

Diese Beobachtungsstudie wird Daten von Patienten analysieren, die in die randomisierte, dreiblendige, placebokontrollierte Ozoparqt-klinische Studie (NCT06706544) aufgenommen wurden.

Versuchsbevölkerung in der Ozoparqt -Studie (NCT06706544):

Erwachsene (≥ 18 Jahre) mit jedem Tumortyp mit CIPN-verwandten Parästhesien (Taubheit und/oder Kribbeln) mit einem Toxizitätsgrad ≥ 2 gemäß den gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (CTCAE V.5.0) für ≥ 3 Monate.

Intervention in der Ozoparqt -Studie (NCT06706544).

Alle Patienten erhalten eine Standardversorgung für ihre CIPN -Symptome plus 40 Sitzungen der Rektalinsufflation eines O3/O2 -Gasgemisches über 16 Wochen:

  • Ozongruppe: O3/O2 -Konzentration steigt von 10 bis 30 µg/ml
  • Kontroll-Placebo-Gruppe: Nur O2 (0 µg/ml O3)

Studiendauer:

Jeder Patient wird 16 Wochen lang an dieser Studie (Ozoparqtmicrob) beteiligt, was gleichzeitig mit der Ozontherapie -Intervention übereinstimmt. Die insgesamt geplante Projektdauer beträgt 60 Monate.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die durch Chemotherapie induzierte periphere Neuropathie (CIPN) ist eine häufige und schwächende Nebenwirkung der Chemotherapie (CT), die häufig Dosisreduktionen oder Behandlungsunterbrechungen erfordert, was die Wirksamkeit der geplanten CT beeinträchtigen kann (begrenzt seine Wirksamkeit). Darüber hinaus verringert CIPN normalerweise die Lebensqualität der Patienten.

Leider sind wirksame Behandlungen für CIPN begrenzt. Emerging Evidence deuten auf potenzielle Vorteile der Rektalozontherapie hin und weist auf eine mögliche Rolle des Darmmikrobioms bei der Entwicklung von CIPN und bei der Behandlung des Behandlung hin.

Diese Beobachtungsstudie untersucht die Beziehung zwischen Darmmikrobiomzusammensetzung und CIPN -Schweregrad bei Patienten, die eine Rektalozontherapie erhalten.

Hauptziele:

Um zu bewerten, ob Darmmikrobiomprofile zwischen den Patienten unterscheiden:

  1. mit und ohne symptomatische Verbesserung von CIPN.
  2. Empfangen Sie eine rektale Ozontherapie und diejenigen, die Placebo erhalten.

Sekundäre Ziele:

Bewertung der Beziehung zwischen Darmmikrobiomzusammensetzung und:

  1. Gesundheitsbezogene Lebensqualität,
  2. Angst und Depression,
  3. Biochemische Marker von oxidativem Stress und Entzündung.

Hauptversuchendpunkte.

Veränderungen von der Ausgangswert am Ende der Ozontherapie (Woche 16) in:

  • Darmmikrobiomprofil
  • Von Patienten gemeldete Taubheit und Kribbeln
  • Schweregrad der Neuropathie (QLQ-CIPN20-Skala)
  • Parästhesie -Toxizitätsgrad (CTCAE V.5.0)

Sekundärversuchendpunkte.

Veränderungen von der Ausgangswert am Ende der Ozontherapie (Woche 16) in:

  • Patienten gemeldete Lebensqualität (EQ-5D-5L-Fragebogen)
  • Lebensqualität (QLQ-C30-Fragebogen)
  • Angst- und Depressionsniveaus (HADS -Fragebogen)
  • Biochemische Marker von oxidativem Stress
  • Biochemische Marker von Entzündungen

Versuchsdesign:

Diese Beobachtungsstudie wird Daten von Patienten analysieren, die in die randomisierte, dreiblendige, placebokontrollierte Ozoparqt-klinische Studie (NCT06706544) aufgenommen wurden.

Versuchsbevölkerung in der Ozoparqt -Studie (NCT06706544):

Erwachsene (≥ 18 Jahre) mit jedem Tumortyp mit CIPN-verwandten Parästhesien (Taubheit und/oder Kribbeln) mit einem Toxizitätsgrad ≥ 2 gemäß den gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (CTCAE V.5.0) für ≥ 3 Monate.

Intervention in der Ozoparqt -Studie (NCT06706544).

Alle Patienten erhalten eine Standardversorgung für ihre CIPN -Symptome plus 40 Sitzungen der Rektalinsufflation eines O3/O2 -Gasgemisches über 16 Wochen:

  • Ozongruppe: O3/O2 -Konzentration steigt von 10 bis 30 µg/ml
  • Kontroll-Placebo-Gruppe: Nur O2 (0 µg/ml O3)

Studiendauer:

Jeder Patient wird 16 Wochen lang an dieser Studie (Ozoparqtmicrob) beteiligt, was gleichzeitig mit der Ozontherapie -Intervention übereinstimmt. Die insgesamt geplante Projektdauer beträgt 60 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhD
  • Telefonnummer: 34928449288
  • E-Mail: afrodesp@gmail.com

Studienorte

  • Spanien
      • Las Palmas, Spanien, 35019
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, (FIISC)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhD
          • Telefonnummer: 34928449288
          • E-Mail: afrodesp@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 0. Patienten, die sich bereit erklären, an der randomisierten klinischen Studie Ozoparqt teilzunehmen, und die auch zustimmen, an dieser Studie über Darmmikrobiota teilzunehmen, indem sie Stuhlproben bereitstellen.
  • 1. Erwachsene> = 18 Jahre alt.
  • 2. Vorherige Behandlung mit einer Chemotherapie wegen eines Tumors.
  • 3.. Klinische Diagnose von Parästhesie (Taubheit, Kribbeln) infolge von CIPN mit Toxizitätsgrad> = 2 (gemäß den gemeinsamen Toxizitätskriterien für unerwünschte Ereignisse (CTCAE) des National Cancer Institute of EEUU, V.5.0) für> = 3 Monate.
  • 4. Ohne neurotoxische Chemotherapie> = 3 Monate.
  • 5. Krebserkrankung ist stabil oder in Remission.
  • 6. Lebenserwartung> = 6 Monate.
  • 7. Vor der Einschreibung sollten Frauen mit einem gebärfähigen Potenzial ein negatives Ergebnis des Serum- oder Urinschwangerschaftstests beim Screening -Besuch erzielen und die Verwendung geeigneter Verhütungsmethoden mindestens 14 Tage vor der ersten Ozontherapie -Sitzung bis 14 Tage nach dem akzeptieren letztes.
  • 8. Um die spezifische Einwilligung beider Studien zu unterzeichnen und zu datieren (Ozoparqt und Ozoparqtmicrob)

Ausschlusskriterien:

  • 1. Alter <18 Jahre.
  • 2. Eine Frau, die laktiert, schwanger ist, schwanger ist, oder eine Frau mit gebärfähiger Leistung, die keine angemessenen Verhütungsmethoden anwendet.
  • 3. Die Verdacht auf diabetische oder kompressive Neuropathie zurückzuführen.
  • 4. schwere psychiatrische Störungen.
  • 5. Unfähigkeit, die Fragebögen der Lebensqualität auszufüllen.
  • 6. Höhe über dem 5 -fachen der maximalen Grenze des normalen Kreatinins.
  • 7. Patient, der hämodynamisch oder klinisch instabil ist oder dringend oder kurzfristige interventionelle Maßnahmen benötigt.
  • 8. Neoplasie im Progression, das kürzlich initiieren systemische Behandlung oder Erhaltung mit neurotoxischer Chemotherapie erfordert.
  • 9. Lebenserwartung (aus irgendeinem Grund) <6 Monate.
  • 10. Bekannte Allergie gegen Ozon, bekannter Glukose 6 -Phosphat -Dehydrogenase (G6PD) oder Hämochromatose.
  • 11. Kontraindikationen oder Unmöglichkeit bei der Behandlung mit rektaler Ozon oder regelmäßig zur Behandlung.
  • 12. Nicht jedes einzelne Einschlusskriterium zu treffen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ozongruppe
Medikament: Ozon (O3/O2). Behandlung: Übliche Behandlung + Ozontherapie durch rektale Insufflation. Die O3/O2-Konzentration stieg schrittweise von 10 auf 30 μg/ml; 40 Sitzungen in 16 Wochen.
Arzneimittel: Ozontherapie
Übliche Behandlung (durch Ihren Onkologen oder Hämatologen) + Ozontherapie durch rektale Insufflation. Die O3/O2-Konzentration stieg schrittweise von 10 auf 30 μg/ml; 40 Sitzungen in 16 Wochen.
Andere Namen:
  • O3
  • Ozonbehandlung
  • O3/O2-Gasgemisch
Placebo-Komparator: Sauerstoffgruppe (Placebo)
Medikament: Sauerstoff (O2). Behandlung: Übliche Behandlung + Sauerstoff durch rektale Insufflation. O3/O2-Konzentration = 0 μg/ml (nur O2); 40 Sitzungen in 16 Wochen.
Arzneimittel: Sauerstoff (Placebo)
Übliche Behandlung (durch Ihren Onkologen oder Hämatologen) + Sauerstoff durch rektale Insufflation. O3/O2-Konzentration = 0 μg/ml (nur O2); 40 Sitzungen in 16 Wochen.
Andere Namen:
  • O2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie am Ende der Ozontherapie von der Ausgangswert im Darmmikrobiomprofil.
Zeitfenster: 16 Wochen.
Analyse des Darmmikrobiomprofils am Ende der Ozontherapie bezüglich des Basalprofils.
16 Wochen.
Veränderung von der Basis in "Taubheit und Kribbeln", die von Patienten am Ende der Ozonbehandlung selbst wahrgenommen wurden.
Zeitfenster: 16 Wochen.
Selbstberichtete Bewertung des Prozentsatzes von "Taubheit und/oder Kribbeln" in Bezug auf das Grundniveau. Von 100% (Basalspiegel, 0% Verbesserung) auf 0% (keine Taubheit und Kribbeln, 100% Verbesserung).
16 Wochen.
Veränderungen aus dem Ausgangswert im Grad der Neuropathie gemäß der QLQ-CIPN20-Skala am Ende der Ozonbehandlung.
Zeitfenster: 16 Wochen.
Veränderungen aus dem Ausgangswert im Grad der Neuropathie gemäß der QLQ-CIPN20-Skala am Ende der Ozonbehandlung (von der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung in Krebs (EORTC)). Es wird durch 20 in drei Abmessungen gruppierte Elemente bewertet: sensorisch, motorisch und autonom. Bereich: Jeder Artikel wird von 1 (nichts) bis 4 (viel) bewertet. Die Gesamtpunktzahl für jede Dimension wird in eine Punktzahl von 0 auf 100 umgewandelt, wobei 0 der bestmögliche Zustand und 100 der schlechteste ist.
16 Wochen.
Veränderungen vom Ausgangswert im Grad der Toxizität von Parestesias (Taubheit, Kribbeln) gemäß den CTCAE V.5.0. Skalierung am Ende der Ozonbehandlung.
Zeitfenster: 16 Wochen.
Veränderungen aus dem Ausgangswert im Grad der Toxizität von Parästhesien (Taubheit, Kribbeln) gemäß den CTCAE V.5.0. Skala (vom National Cancer Institute of Eeuu). Reichen von: Grad = (asymptomatische oder milde Symptome) bis Grad 3 (schwere Symptome, die die Selbstpflegeaktivitäten im täglichen Leben einschränken).
16 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der „Lebensqualität“ gemäß QLQ-C30-Fragebogen am Ende der Ozonbehandlung.
Zeitfenster: 16 Wochen.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in der „Lebensqualität“ gemäß dem QLQ-C30-Fragebogen (von der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung bei Krebs (EORTC)). Selbstberichtete Auswertung von 30 Items, die mehrere Skalen und Symptome messen. Bereich (nach Standardisierung): von 0 (am schlechtesten für allgemeine Gesundheit und Funktion, am besten für Symptome) bis 100 (am besten für allgemeine Gesundheit und Funktionen, am schlechtesten für Symptome).
16 Wochen.
Veränderung von der Grundlinie in der "Lebensqualität" (unter Verwendung des EQ-5D-5L-Fragebogens), der von Patienten am Ende der Ozonbehandlung selbst wahrgenommen wurde.
Zeitfenster: 16 Wochen.
Selbstberichtete Bewertung von: a) 5 physische und emotionale Gegenstände, die in fünf Ebenen bewertet wurden, von 1 (am besten: Ich habe kein Problem) bis 5 (schlimmste: Ich habe ein extremes Problem oder ich kann nicht in der Lage ...) und b) zusätzliches Selbst -Bewertung der Gesundheit durch eine visuelle analoge Skala (0 = schlimmster Gesundheitspatient kann sich vorstellen, 100 = bester Gesundheitspatient kann sich vorstellen).
16 Wochen.
Veränderungen aus dem Ausgangswert des Grad an Angst und Depression gemäß der SCORD- und DEPRESSIONS -SCREIS (HADS) des Krankenhauses am Ende der Ozonbehandlung.
Zeitfenster: 16 Wochen.
Veränderungen vor dem Ausgangswert des Grad an Angst und Depression gemäß der Skala des Krankenhauses und der Depression (HADS). Hads ist ein selbstverwalteter Fragebogen, der 14 Punkte/Symptome der Angst (7) und Depressionen (7) von Patienten bewertet. Jeder Artikel wird von 0 (besser, keine Änderung) auf 3 (schlechtere Änderung) bewertet. Für jedes Symptom (Angst oder Depression) beträgt der Gesamtwert von 0 (besser, keine Angst oder Depression) bis 21 (schlimmer, sehr schwere Angstzustände oder Depressionen).
16 Wochen.
Veränderungen aus dem Ausgangswert in biochemischen Parametern von oxidativem Stress am Ende der Ozonbehandlung.
Zeitfenster: 16 Wochen.
Änderungen der Serumspiegel von Superoxiddismutase, Glutathion, Glutathionperoxidase und freien Radikalen.
16 Wochen.
Veränderungen aus dem Ausgangswert in biochemischen Parametern der Entzündung am Ende der Ozonbehandlung.
Zeitfenster: 16 Wochen.
Änderungen der Serumspiegel proinflammatorischer Zytokine.
16 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bernardino Clavo, MD, PhD

Mitarbeiter

Instituto de Salud Carlos III
CIBER (Infectious diseases)
Fundacion Canaria Instituto de Investigacion Sanitaria de Canarias (FIISC)
Instituto Universitario de Enfermedades Tropicales y Salud Pública de Canarias, Universidad de La Laguna
Council of Gran Canaria

Ermittler

  • Studienstuhl: Bernardino Clavo, MD, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, (FIISC), Las Palmas, Spain
  • Studienleiter: Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, (FIISC), Las Palmas, Spain
  • Hauptermittler: Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, (FIISC), Las Palmas, Spain
  • Hauptermittler: Bernardino Clavo, MD, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, (FIISC), Las Palmas, Spain
  • Hauptermittler: Jacob Lorenzo-Morales, Prof, Instituto Universitario de Enfermedades Tropicales y Salud Publica de Canarias - Universidad de La Laguna (IUETSPC-ULL)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-385-1
  • PI23/01324 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Instituto de Salud Carlos III)
  • PIFIISC24/37 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fundación Canaria Instituto Investigación Sanitaria de Canarias (FIISC))
  • CIGC'23/24 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Cabildo de Gran Canaria)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird verfügbar sein (nach Anfrage):

  • Einzelne Teilnehmerdaten (IPD), die den in weiteren Artikeln gemeldeten Ergebnissen nach Enttäudung zugrunde liegen
  • Daten werden nach der Veröffentlichung verfügbar sein, die 36 Monate nach der Veröffentlichung von Artikeln enden.
  • Sie werden für Ermittler verfügbar sein, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem zu diesem Zweck identifizierten unabhängigen Überprüfungsausschuss genehmigt wurde.
  • Studienprotokoll

Vorschläge sollten an: bernardinoclavo@gmail.com gerichtet werden Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer einen Datenzugriffsvertrag unterzeichnen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten werden nach der Veröffentlichung verfügbar sein, die 36 Monate nach der Veröffentlichung von Artikeln enden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für Ermittler stehen Daten zur Verfügung, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem zu diesem Zweck identifizierten unabhängigen Überprüfungsausschuss genehmigt wurde.

- Studienprotokoll

Vorschläge sollten an: bernardinoclavo@gmail.com gerichtet werden Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer einen Datenzugriffsvertrag unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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