Unerwünschte Arzneimittelreaktionen auf Krebstherapien bei Patienten mit Depressionen: Erkenntnisse aus Vigibase

Bedeutung:

Depressionen sind bei Onkologiepatienten weit verbreitet und können die Wahrnehmung, Berichterstattung und Schwere von unerwünschten Ereignissen (AEs) im Zusammenhang mit Krebstherapien beeinflussen. Das Verständnis dieser Assoziation ist entscheidend für die Optimierung der Behandlungsergebnisse und die Verbesserung der Lebensqualität des Patienten.

Objektiv:

Um den Zusammenhang zwischen Depressionen und Berichterstattung und Schweregrad der AES unter Onkologiepatienten unter Verwendung von Daten von Vigibase®, der globalen Pharmakovigilanzdatenbank der Weltgesundheitsorganisation, zu bewerten.

Design:

Diese Pharmakovigilanzstudie verwendete von 1968 bis 2024 eine Fall-/Nicht-Fall-Unproportionalitätsanalyse unter Verwendung einzelner Fallsicherheitsberichte (ICSRS). Multivariable Analysen wurden durchgeführt, um potenzielle Störfaktoren wie Alter und Geschlecht anzupassen.

Einstellung:

Die Studie verwendete Daten von Vigibase®, einer globalen Pharmakovigilanzdatenbank mit Berichten aus über 120 Ländern.

Teilnehmer:

ICSRs mit antineoplastischen oder immunmodulierenden Mitteln wurden eingeschlossen. Die Depression wurde durch die Verwendung von Antidepressiva identifiziert, wobei 428.102 Berichte für Patienten über Antidepressiva und 8.376.761 für Patienten nicht von Antidepressiva und 8.376.761 ergaben.

Belichtung:

Onkologische Patienten, die eine Antidepressiva -Therapie erhielten, wurden mit Patienten verglichen, die keine solche Behandlung erhielten.

Hauptergebnis und Maßnahmen:

Das primäre Ergebnis war die Berichterstattung über schwerwiegende AES (z. B. Krankenhausaufenthalt, lebensbedrohliche Ereignisse). Zu den sekundären Ergebnissen gehörten die 20 am häufigsten berichteten AEs bei Onkologiepatienten, wobei Vergleiche zwischen den mit und ohne Antidepressiva behandelten Patienten durchgeführt wurden.