Reazioni avverse al farmaco alle terapie del cancro nei pazienti con depressione: approfondimenti dalla vigana
Importanza:
La depressione è prevalente tra i pazienti oncologici e può influenzare la percezione, la segnalazione e la gravità degli eventi avversi (eventi avversi) correlati alle terapie del cancro. Comprendere questa associazione è cruciale per ottimizzare i risultati del trattamento e migliorare la qualità della vita del paziente.
Obiettivo:
Per valutare l'associazione tra depressione e segnalazione e gravità degli eventi avversi tra i pazienti oncologici che utilizzano dati di Vigibase®, il database globale della farmacovigilanza globale dell'Organizzazione mondiale.
Progetto:
Questo studio di farmacovigilanza ha impiegato un'analisi di sproporzionalità caso/non caso utilizzando i rapporti sulla sicurezza dei casi individuali (ICS) dal 1968 al 2024. Sono state condotte analisi multivariabili per adattarsi a potenziali confondenti, come età e sesso.
Collocamento:
Lo studio ha utilizzato i dati di Vigibase®, un database globale di farmacovigilanza contenente report di oltre 120 paesi.
Partecipanti:
Sono stati inclusi ICSR che coinvolgono agenti antineoplastici o immunomodulanti. La depressione è stata identificata attraverso l'uso di antidepressivi, producendo 428.102 segnalazioni per i pazienti su antidepressivi e 8.376.761 per coloro che non sugli antidepressivi.
Esposizione:
I pazienti di oncologia che hanno ricevuto terapia antidepressiva sono stati confrontati con quelli che non ricevono tale trattamento.
Risultato e misure principali:
Il risultato principale era la segnalazione di eventi avversi gravi (ad es. Ospedale, eventi potenzialmente letali). Gli esiti secondari includevano i 20 eventi avversi più frequentemente tra i pazienti oncologici, con confronti effettuati tra quelli trattati con e senza antidepressivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia
- CAEN University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli ICSS erano limitati a quelli che coinvolgono agenti antineoplastici o immunomodulanti (per il codice di classificazione chimico terapeutico anatomico (ATC) di classificazione L; di seguito indicato come antineoplastico)
Criteri di esclusione:
- Sospetto di duplicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con un effetto avverso di interesse (o con un criterio di gravità di quell'AE)
|
Sono stati inclusi ICSR che coinvolgono agenti antineoplastici o immunomodulanti.
|
|
Pazienti senza un effetto avverso di interesse (o senza criteri di gravità di quell'AE)
|
Sono stati inclusi ICSR che coinvolgono agenti antineoplastici o immunomodulanti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Segnalazione di eventi avversi gravi
Lasso di tempo: 1964-2024
|
1964-2024
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pharmacol20241101
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