Eine einarmige, offene Label- und Phase-II

Einschlusskriterien:

1. Freiwillige Teilnahme an klinischen Studien; Verständnis vollständig verstehen, über die Studie informiert werden und das ICF -Formular für die Einverständniserklärung (ICF) unterzeichnet haben. Bereitschaft, zu folgen und die Fähigkeit, alle Testverfahren abzuschließen.
2. Männliche oder weibliche ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung des ICF.
3. Histologisch oder zytologisch diagnostiziert ES-SCLC (gemäß dem Veterans Administration Lung Study Group Staging-System).
4. Keine vorherige systemische Therapie für ES-SCLC (einschließlich systemischer Chemotherapie, molekularer gezielter Therapie, biologischer Therapie und anderer Investitionstherapien usw.).
5. Probanden, die eine Chemoradiotherapie für frühere SCLC mit begrenztem Stadium erhalten haben, müssen mit kurativer Absicht behandelt werden und ein behandlungsfreies Intervall von mindestens 6 Monaten ab dem letzten Verlauf der Chemotherapie, Strahlentherapie oder Chemoradiotherapie zur Diagnose eines umfangreichen Stadiums-SCLC aufweisen.
6. Mindestens eine messbare Läsion, wie der IRRC gemäß Recist 1.1 innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis bewertet wurde.

Ausschlusskriterien:

1. Histologisch oder zytologisch bestätigt gemischte SCLC.
2. Andere aktive Malignitäten innerhalb von 5 Jahren oder gleichzeitig. Lokalisierte Tumoren, die geheilt wurden, wie Basalzellkarzinom, Plattenepithelzell-Hautkrebs, oberflächlicher Blasenkrebs, Prostatakarzinom in situ, Gebärmutterhalskrebs in situ und Brustkrebs in situ.
3. Probanden, die sich auf eine Organ- oder Knochenmarktransplantation vorbereiten oder sie erhalten haben.
4. Unkontrollierter Pleura -Erguss, Perikarderguss oder Aszites, die wiederkehrende Entwässerungsverfahren erfordern (einmal monatlich oder häufiger). Die Probanden mit innewohnenden Kathetern sind unabhängig von der Entwässerungsfrequenz zulässig.
5. Probanden mit bekannten oder dokumentierten aktiven ZNS -Metastasen und/oder karzinomatöser Meningitis beim Screening. Die folgenden Probanden dürfen jedoch angemeldet werden: 1) Probanden mit asymptomatischen Hirnmetastasen (d. H. Keine durch Hirnmetastasen verursachten Symptome des progressiven Zentralnervensystems, keine Anforderung an Kortikosteroide, und die Läsionsgröße von ≤ 1,5 cm) kann jedoch einbezogen werden, aber sind, aber sind, sind jedoch sind, sind jedoch sind, sind jedoch sind, sind jedoch ein erforderlich, um eine regelmäßige Gehirnbildgebung als Läsionsstelle zu erhalten. 2) Probanden mit behandelten Hirnmetastasen, die seit mindestens 2 Monaten stabil sind (wie durch 2 radiologische Untersuchungen mindestens 4 Wochen nach der Behandlung von Hirnmetastasen), ohne Anzeichen für neue oder vergrößerte Hirnmetastasen und mit abgebrochenen Steroiden 3 Anzeichen von 3 -Punkten 3 - Tage vor der Studienmedikamentenverwaltung. (Stabile Gehirnmetastasen hier sollten vor der ersten Dosis des Studienmedikaments bestätigt werden.)
6. Probanden mit Rückenmarkskompression, die nicht radikal mit Operation und/oder Strahlentherapie behandelt wurden.
7. Probanden mit Myokardinfarkt innerhalb eines halben Jahres vor der ersten Dosis des Studienmedikaments, schlecht kontrollierter Arrhythmie (einschließlich QTC -Intervalle ≥ 450 ms für Männer und ≥ 470 ms für Frauen) (QTC -Intervalle werden durch die Formel von Frhericia berechnet).
8. Klasse III zu IV Herzinsuffizienz gemäß NYHA -Klassifizierung oder einer linksventrikulären Ejektionsfraktion <50% durch Herzfarbe Doppler.
9. Der Probanden hat eine unkontrollierte oder symptomatische Hyperkalzämie (> 1,5 mmol/l ionisiertes Calcium oder Kalzium> 12 mg/dl oder korrigiertes Serumcalcium> uln).
10. Subjekt mit peripherer Neuropathie ≥ Grad 2 durch CTCAE.
11. HIV -Infektion des menschlichen Immundefizienzvirus (HIV), positiver Test für HIV -Antikörper.
12. Aktive oder latente Lungentuberkulose.
13. Probanden mit früherer und gleichzeitiger interstitieller Lungenentzündung, Pneumokoniose, Strahlungspneumonitis, medikamentenbedingter Pneumonitis und schwerer beeinträchtigter Lungenfunktion, die die Erkennung und Behandlung von vermuteten medikamentenbedingten Lungentoxizität, wie vom Untersuchung, beeinträchtigen.
14. Hepatitis B (positiver Test für HBSAG oder HBCAB und positiver Test für HBV-DNA) oder Hepatitis C (positive Tests für HCV-Antikörper und HCV-RNA). Hepatitis B- und C -Koinfektion (positiver Test für HBSAG oder HBCAB und positiver Test für HCV -Antikörper).
15. Bekannte aktive oder vermutete Autoimmunerkrankungen. Probanden in einem stabilen Zustand ohne systemische Immunsuppressiva -Therapie dürfen sich anmelden.