Cetuximab plus Platin- und Taxan-Basis-Chemotherapie, gefolgt von Avelumab und Cetuximab, als Erstlinienbehandlung für rezidivierende/metastatische Kopf- und Hals-Plattenepithelkarzinom (HNSCC) -Patienten mit einem pd-l1-kombinierten positiven Wert (CPS) ≥1 ≤ 19. (AVEC-119)
Eine einarmige Phase-II-Studie mit Cetuximab plus Platin- und Taxan-Basis-Chemotherapie, gefolgt von Avelumab und Cetuximab als Erstlinien-Therapie für wiederkehrende/metastatische (R/M) -Kolkemous-Zellkarzinom (HNSCC) -Patienten mit PD-L1-Kombinationspunkt- (CPS) ≥1 ≤19: The Immunterapy Sequenc: The Immunterapy Sequenz
Diese interventionelle klinische Studie in Phase II zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Kombination von Cetuximab und Avelumab nach drei Zyklen Platin und Chemotherapie auf Taxanbasis die Behandlungsergebnisse für Patienten mit rezidivierendem oder metastasierendem (R/M) Kopf- und Hals-Plattenepithelkarzinom (HNSCC) (HNSCC) mit einem PD-L1-Kombinationspunkt (CPS) (CPS) verbessern kann. Insbesondere soll die Studie feststellen, ob dieser Ansatz die 6-monatige progressionsfreie Überlebensrate (PFS) von 40% auf 55% erhöhen kann.
Die Studie umfasst erwachsene Patienten mit bestätigten R/M HNSCC, die zuvor keine systemische Therapie für ihre fortgeschrittene Krankheit erhalten haben. Durch das Testen dieser sequentiellen Behandlungsstrategie hoffen die Forscher, die Ergebnisse für diese spezifische Patientenpopulation zu verbessern, was im Vergleich zu Patienten mit höheren PD-L1-Expressionsniveaus schlechtere Reaktionen auf bestehende Immuntherapie-Optionen gezeigt hat.
Die Teilnehmer werden zunächst eine Induktionsphase unterziehen, die aus drei Chemotherapiezyklen mit Paclitaxel, Platin (Cisplatin oder Carboplatin) und Cetuximab besteht. Nach dieser ersten Behandlung wechseln sie in eine Wartungsphase, in der sie alle zwei Wochen Avelumab und Cetuximab bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Auftreten inakzeptabler Nebenwirkungen erhalten.
Die Studie zielt darauf ab, mehrere wichtige Fragen zu beantworten:
Kann dieser Behandlungsansatz nach 6 Monaten das progressionsfreie Überleben verbessern? Welchen Einfluss hat es auf das Gesamtüberleben, die Ansprechraten und die Dauer der Reaktion? Ist diese Kombinationstherapie sicher und gut verträglich? Zusätzlich zur Behandlung selbst werden die Teilnehmer gebeten, Blut- und Tumorgewebeproben für die translationale Forschung bereitzustellen, wodurch Wissenschaftler besser verstehen, wie Biomarker die Behandlungsreaktion beeinflussen. Es werden auch regelmäßige Follow-up-Bewertungen durchgeführt, um das Fortschreiten der Krankheit und die allgemeine Gesundheit zu überwachen.
Durch das Testen dieser innovativen Behandlungssequenz hoffen die Forscher, die Lücke zwischen verschiedenen PD-L1-Untergruppen zu schließen und möglicherweise einen effektiveren und personalisierten Ansatz für Patienten mit R/M HNSCC anzubieten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese klinische Studie mit dem Titel AVEC-119 ist eine einarmige Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit eines innovativen Behandlungsansatzes für wiederkehrende und metastatische Kopf- und Hals-Plattenepithelkarzinom (R/M HNSCC). Die Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob die Umkehrung der konventionellen Immuntherapie-Sequenz-initiierende Behandlung mit Anti-EGFR-Basis-Chemotherapie-Induktion gefolgt von der Checkpoint-Hemmung--die Patientenergebnisse signifikant verbessert. Die Therapie besteht aus Cetuximab in Kombination mit einer Chemotherapie auf Platin- und Taxanbasis während der Induktionsphase, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Avelumab (einem PD-L1-Inhibitor) und Cetuximab.
Objektiv:
Das Hauptziel dieser Studie ist es zu bestimmen, ob diese einzigartige sequentielle Behandlungsstrategie bei Patienten mit PD-L1-CPS ≥ 1 ≤ 19 R/M HNSCC die sechsmonatige progressionsfreie Überlebensraten (PFS) erhöhen kann. Durch die Nutzung der potenziellen immunstimulierenden Wirkungen von Anti-EGFR-Therapie und -chemotherapie, gefolgt von Aufrechterhaltung der Immuntherapie, zielt die Studie darauf ab, das Gesamtüberlebens- und Tumor-Reaktionsraten im Vergleich zu Standardbehandlungsschemata zu verbessern.
Begründung:
In den letzten zehn Jahren haben Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICIs) die Erstline-Behandlungslandschaft für R/M HNSCC umgestaltet. Die Ergebnisse der Keynote-048-Studie zeigten, dass Pembrolizumab, das allein oder in Kombination mit einer Chemotherapie verabreicht wurde, zu einem längeren Gesamtüberleben (OS) im Vergleich zum extremen Regime (Cetuximab + Platinum + 5-FU) führte. Diese Verbesserungen wurden jedoch hauptsächlich bei Patienten mit einem PD-L1-CPS ≥ 20 beobachtet. Im Gegensatz dazu erzielten diejenigen mit PD-L1-CPS zwischen 1 und 19 keine signifikanten Vorteile beim progressionsfreien Überleben (PFS) oder der Gesamtansprechrate (ORR), was einen Bereich mit ungedeckten klinischen Bedürfnissen hervorhebt.
Frühere Studien haben gezeigt, dass Regime, die Cetuximab mit Platin- und Taxan-basierter Chemotherapie einbeziehen, eine vergleichbare Wirksamkeit und überlegene Sicherheitsprofile im Vergleich zu Platin + 5-FU-Regimen bieten. Darüber hinaus können Taxane und Anti-EGFR-Therapien die Anti-Tumor-Immunantworten verbessern und die Tumormikroumgebung für die anschließende Immuntherapie vorlegen.
AVEC-119 zielt darauf ab, diese Synergie zu nutzen, indem er zunächst die Tumorlast reduziert und die Immunmikroumgebung durch Induktionstherapie mit Cetuximab und Chemotherapie moduliert, gefolgt von einer Immun-Checkpoint-Hemmung mit Avelumab in Kombination mit Cetuximab. Dieser innovative Behandlungsansatz soll die Ansprechraten verbessern und das Überleben bei Patienten, die in der Regel von Standard -Checkpoint -Inhibitoren einen begrenzten Nutzen bringen, erweitern.
Studiendesign:
Studientyp: Multizentrische, Einzelarm- und Phase-II-Studie, die teilnahmen
Behandlungsplan:
Induktionsphase (TPE - 9 Wochen):
- Paclitaxel: 175 mg/m² IV Infusion alle 21 Tage (3 Zyklen)
- Cisplatin: 75 mg/m² IV Infusion alle 21 Tage (3 Zyklen) (Carboplatin AUC 5 kann an Patienten mit Nierenbeeinträchtigung oder Neuropathie ersetzt werden)
- Cetuximab: Anfangsdosis von 400 mg/m² IV -Infusion, gefolgt von 250 mg/m² wöchentlich für 3 Zyklen
Erhaltungsphase (AVEC - bis zum Fortschreiten oder Toxizität der Krankheit):
- Avelumab: 800 mg IV alle 2 Wochen
- Cetuximab: 500 mg/m² IV alle 2 Wochen translationale Forschungs- und Biomarker-Analyse AVEC-119 integriert eine umfassende translationale Forschungskomponente, die darauf abzielt, die molekularen Mechanismen zu enträtseln, die dem Ansprechen und Resistenz der Behandlung zugrunde liegen.
Die Studie wird:
- Führen Sie die Analyse der Genexpression (GE) vor der Behandlung in Tumorproben durch, um Korrelationen zwischen Hypoxie, Immunaktivität und Reaktion auf die Therapie zu untersuchen.
- Verwenden Sie eine Single-Cell-Sequenzierung, um Veränderungen der Immunzellenpopulation in Blutproben zu verfolgen, die zu vier kritischen Zeitpunkten gesammelt wurden: Pre-TPE, Post-TPE, während der Erhaltung (6 Monate) und beim Fortschreiten der Krankheit.
- Untersuchen Sie, ob sich die hypoxische und die Immunlandschaft von Tumoren nach der EGFR-Hemmung verschiebt und die Reaktion auf die nachfolgende PD-L1-Blockade möglicherweise verbessert.
Ethische und regulatorische Aspekte
- Die Studie hält sich den Standards für gute klinische Praxis (GCP) an und hat die Zustimmung der zuständigen Ethikausschüsse erhalten.
- Alle Teilnehmer geben vor der Einschreibung eine Einverständniserklärung ein.
- Die Sicherheit der Patienten wird kontinuierlich überwacht, wobei vordefinierte Stoppkriterien in nicht akzeptablen Toxizitätsniveaus auftreten.
Schlussfolgerung AVEC-119 stellt eine Paradigmenverschiebung der Behandlung von R/M HNSCC dar, insbesondere bei Patienten mit PD-L1-CPS zwischen 1 und 19, einer Gruppe, die historisch gesehen suboptimale Reaktionen auf Checkpoint-Inhibitoren gezeigt hat. Durch die Umkehrung der konventionellen Immuntherapie-Sequenz-Priming des Immunsystems mit einer Chemotherapie/einer EGFR-zielgerichteten Induktion, bevor die Checkpoint-Blockade eingeführt wird-zielt diese Studie darauf ab, eine höhere Reaktionsraten zu erzielen, das Fortschreitenfreie Überleben zu verlängern und neue Licht auf die Tumor-Immun-Dynamik zu geben. Bei Erfolg kann dieser Ansatz Erstline-Behandlungsstrategien für eine herausfordernde Untergruppe von Kopf- und Halskrebspatienten neu definieren und neue Hoffnung und verbesserte klinische Ergebnisse bieten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cagliari, Italien, 09121
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Oncologico "A. Businco" ARNAS BROTSU
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Kontakt:
- Maria Chiara Cau, Principal investigator
- Telefonnummer: +3907052962070
- E-Mail: mariac.cau@aob.it
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Kontakt:
- Maria Chiara Cau, Principal Investigator
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Catania, Italien, 95123
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico-S. Marco
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Kontakt:
- Hector Jose Soto Parra, Principal investigator
- Telefonnummer: +390953782496
- E-Mail: hsotoparra.ctu@gmail.com
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Kontakt:
- Hector Jose Soto Parra, Principal Investigator
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Firenze, Italien, 50134
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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Kontakt:
- Lorenzo Livi, Principal investigator
- Telefonnummer: +390557947019
- E-Mail: lorenzo.livi@unifi.it
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Kontakt:
- Lorenzo Livi, Principal Investigator
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Milano, Italien, 20133
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori (INT) di Milano
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Kontakt:
- Salvatore Alfieri, Medical monitor
- Telefonnummer: +39 0223902150
- E-Mail: Salvatore.Alfieri@istitutotumori.mi.it
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Kontakt:
- Salvatore Alfieri, Principal Investigator
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Napoli, Italien, 80138
- Noch keine Rekrutierung
- AOU Luigi Vanvitelli
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Kontakt:
- Morena Fasano, Principal investigator
- Telefonnummer: +393388902011
- E-Mail: morena.fasano@unicampania.it
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Kontakt:
- Morena Fasano, Principal Investigator
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Napoli, Italien, 80131
- Rekrutierung
- IRCCS Fondazione G. Pascale
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Kontakt:
- Francesco Perri, Principal investigator
- Telefonnummer: +3908117770412
- E-Mail: f.perri@istitutotumori.na.it
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Kontakt:
- Francesco Perri, Principal Investigator
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Roma, Italien, 00189
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea
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Kontakt:
- Andrea Botticelli, Principal investigator
- Telefonnummer: +390649977800
- E-Mail: andrea.botticelli@uniroma1.it
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Kontakt:
- Andrea Botticelli, Principal Investigator
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Milano
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Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Noch keine Rekrutierung
- Irccs Humanitas Research Hospital
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Kontakt:
- Paolo Bossi, Principal investigator
- Telefonnummer: +390282243660
- E-Mail: paolo.bossi@hunimed.eu
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Kontakt:
- Paolo Bossi, Principal Investigator
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die die Einverständniserklärung und ≥18 y-alt unterschreiben können.
- Histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose von HNSCC.
- Bestätigte r/m hnscc (d.h. Mundhöhle, Oropharynx, Larynx, Hypopharynx) nicht für die kurative lokalregionale Therapie geeignet.
- PD-L1-CPS ≥ 1 ≤ 19 (Bewertung entweder an primärer und/oder rezidivierender/metastatischer Ort der Krankheit zulässig).
- Messbare Erkrankungen nach Rezistkriterien 1.1.6. Die Probanden sollten keine vorherige systemische Therapie in der R/M HNSCC -Umgebung verabreicht haben.
7. Systemstherapie, die mehr als 6 Monate vor der Unterzeichnung der Einwilligung abgeschlossen wurde, ist zulässig, wenn sie als Teil einer multimodalen kurativen Behandlung für lokal fortgeschrittene Erkrankungen verabreicht wurde.
8. Eecog-Leistungsstatus (PS) 0-1. 9.
10.Tenquelle Leberfunktion: Gesamtbilirubinspiegel <1,5 x Obergrenze der Normalen (ULN) (mit Ausnahme, dass die Leberfunktion nicht stört, wie das Gilbert -Syndrom), AP, GGT <3 x ULN- und AST- und AT -Spiegel ≤ 2,5 × ULN.
11. Angezierte Nierenfunktion: Berechnet oder analysierte Kreatinin -Clearance ≥ 30 ml/min.
12.Archival oder frisches Gewebe der Primärerkrankung (d. H. T und/oder n und/oder m) oder zu Studienbeginn (vor dem Start von TPE) (vor dem Start von TPE) erhältlich (als formalinfixiertes Paraffin-in-eingebettet-ffpe-oder als nicht festgelegte 10-20-Scheiben erhältlich).
13. Teilnehmer müssen periphere Blutproben (mindestens 8-10 ml in EDTA gespeichert) gemäß dem im translationalen Teil des aktuellen Protokolls beschriebenen Zeitpunkts bereitstellen.
14.
15.
Ausschlusskriterien:
- Nasopharyngeal-, Speicheldrüsen-, Nasenhinus- und Nicht-Melanom-Hautkrebs sind nicht zulässig.
- Die Lebenserwartung von niedriger als 3 Monaten gemäß dem Urteil des Ermittlers des Gerichtsverfahrens ist nicht zulässig.
- Vorherige Chemotherapie oder biologische Therapie (d. H. Cetuximab) oder eine Immuntherapie, die für die R/M -Einstellung von HNSCC verabreicht wird, ist nicht zulässig.
- Diagnose von Immunschwäche oder Probanden, die eine systemische Steroidtherapie (> 10 mg/Tag Prednison oder Äquivalent) oder eine andere Form der immunsuppressiven Therapie innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung erhalten, die nicht unterbrochen werden kann.
- Bekannte Allergik-/Überempfindlichkeitsreaktion auf Untersuchungsprodukte oder Bestandteile in ihren Formulierungen.
- Aktive Autoimmunerkrankungen, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erfordert (d. H. Mit Verwendung von Krankheitsmodellenten, Kortikosteroiden oder immunsuppressiven Arzneimitteln).
- Aktive Autoimmunerkrankung, die sich beim Erhalten eines immunstimulierenden Mittel verschlechtern kann. Patienten mit Typ-I-Diabetes, Vitiligo, Psoriasis oder Hypo- oder Hyperthyreose-Erkrankungen, die keine immunsuppressive Behandlung erfordern, sind berechtigt.
- Alle diagnostizierten und/oder behandelten zusätzlichen Malignität innerhalb von 5 Jahren vor dem Studieneintritt mit Ausnahme: kurativ behandeltes Basalzellkarzinom der Haut, kurativ behandeltes Plattenepapierkarzinom der Haut, kurativ behandelter Prostatkrebs, kurativ reseziert in situ -Krebskrebs und helllich reseziert in situ -Brustkrebs.
- Probanden mit einer Vorgeschichte oder aktuellen Nachweisen für eine Erkrankung, Therapie oder Laboranomalität, die die Ergebnisse des Versuchs verwechseln, stören die Teilnahme der Probanden für die volle Dauer des Versuchs oder sind nach Ansicht der Ansicht des behandelnden Ermittlers nicht im besten Interesse des Sehensabstands beteiligt.
- Signifikante neurologische oder bekannte psychiatrische oder Drogenmissbrauchsstörungen, die die Zusammenarbeit und die Anforderungen des Versuchs beeinträchtigen würden.
- Klinisch signifikante (d. H. Wirkliche) kardiovaskuläre Erkrankung: zerebraler Gefäßunfall/Schlaganfall (≤ 6 Monate vor der Einschreibung), Myokardinfarkt (≤ 6 Monate vor der Einschreibung), instabile Angina, Kongestive Herzinsuffizienz (≥ New York Association Class II) oder eine schwerwiegende Herz -Arharh -Arrhythmie, die Medikamente erfordern.
- Vorherige Organtransplantation einschließlich allogener Stammzelltransplantationen.
- Aktive unkontrollierte Infektion, die eine systemische Therapie erfordert (d. H. I.V. Antibiotika).
- Bekannte Vorgeschichte des Tests positiv auf HIV oder bekannte erworbene Immunschwäche -Syndrom.
- Hepatitis B-Virus (HBV) oder Hepatitis-C-Virus (HCV) -Infektion bei Screening (positives HBV-Oberflächenantigen oder HCV-RNA, wenn Anti-HCV-Antikörper-Screening-Tests positiv).
- Live -Impfung innerhalb von 30 Tagen nach dem geplanten Beginn der Studienbehandlung (inaktivierte Impfstoffe sind erlaubt).
- Schwangerschaft (Fehlen einer Schwangerschaft muss durch negatives Serum- oder Urinschwangerschaftstest - ß -HCG - für Frauen mit gebärfähigen Potential bestätigt werden) und/oder Stillen sind nicht zulässig. Probanden des gebärfähigen Potenzials, die bereit sind, eine wirksame Verhütungsmethode zu verwenden [Perlenindex <1; z.B. orale Kontrazeptivität (Pille), Hormonspirale, Hormonimplantat, transdermales Pflaster, eine Kombination aus zwei Barrieremethoden (Kondom und Zwerchfell), Sterilisation, sexueller Abstinenz für die gesamte Studiendauer und 30 Tage nach der Dosierung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einzelarm
In-label-Induktionstherapie mit drei Zyklen TPE (Paclitaxel, Platin-basierter Verbindung, Cetuximab), folgt nur bei Patienten (teilweise oder vollständig) Respondern und stabil, durch eine Erhaltungstherapie mit Kombination von AVEC-Kombination (Avelumab, ein Anti-PD-L1-Arzneimittel, und das Krankheitsabzug, ein Anti-EGFR-Arzneimittel), das ein Anti-EGFR-Arzneimittel-Fortschritt, ein Anti-EGFR-Arzneimittel, ein-EGFR-Arzneimittel, ein-EGFR-Drogen-Fortschritt, ein-EGFR-Arzneimittel, oder ein Anti-EGFR-Arzneimittel), ein-EGFR-Arzneimittel.
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Erhaltungstherapie der Studie: AVEC (jeder Zyklus alle 2 Wochen) Cetuximab wird alle 2 Wochen mit einer Dosis von 500 mg/m2 (als 2-stündige intravenöse Infusion) bis zur Krankheitsprogression oder nicht akzeptabler Nebenwirkungen verabreicht. Cetuximab wird durch IV -Infusion über 120 Minuten verabreicht. Die anfängliche Dosis sollte langsam verabreicht werden und die Infusionsgeschwindigkeit darf 5 mg/min nicht überschreiten. Avelumab wird alle 2 Wochen in einer flachen Dosis von 800 mg (als 1-stündige intravenöse Fusion) bis zur Erkrankung oder inakzeptablen Nebenwirkungen verabreicht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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6 Monate (6 m)-progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 6 Monate von der Basislinie
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Der Anstieg der 6 Monate (6M) -Progressionsfreien Überlebensüberleben von Ausgangswert bis zum ersten Nachweis des Fortschreitens oder des Todes von Krankheiten, von 40% bis 55% bei PD-L1-CPS ≥ 1 ≤ 19 R/M HNSCC-Patienten.
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6 Monate von der Basislinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einschreibung bis zum ersten Datum des ersten Dokuments bis zum Todesdatum aus irgendeinem Ursache, bewertet bis zu 12 Monate aus dem letzten Subjekt in
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Gesamtüberleben (OS) von TPE, gefolgt von Avelumab und Cetuximab bei PD-L1-CPS-1 ≤ 19 R/M HNSCC-Patienten.
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Ab dem Datum der Einschreibung bis zum ersten Datum des ersten Dokuments bis zum Todesdatum aus irgendeinem Ursache, bewertet bis zu 12 Monate aus dem letzten Subjekt in
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Gesamtantwortrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Gesamtansprechquote (ORR) von Cetuximab plus Platin- und Taxan-Basis-Chemotherapie, gefolgt von Avelumab- und Cetuximab-Aufrechterhaltung.
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Bis zu 12 Monate
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Sicherheit von Cetuximab plus Platin- und Taxan-Basis-Chemotherapie
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen, die von CTCAE v5.0 bewertet wurden
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bis zu 12 Monate
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Antwortdauer (DOR)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Reaktionsdauer (DOR) von Cetuximab plus Platin- und Taxan-basierter Chemotherapie, gefolgt von Avelumab- und Cetuximab-Aufrechterhaltung.
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Bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Krankheitsattribute
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Plattenepithelkarzinom von Kopf und Hals
- Wiederauftreten
- Karzinom
- Karzinom, Plattenepithel
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Antineoplastische Wirkstoffe
- Avelumab
- Cetuximab
Andere Studien-ID-Nummern
- AVEC-119
- 2024-512053-24-00 (Ctis)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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