Cetuximab plus chemioterapia platynowa i taksanu, a następnie avelumab i cetuksymab, jako leczenie pierwszego rzutu wśród nawracających/przerzutowych raków płaskonabłonkowych i szyi (HNSCC) z łącznym dodatnią oceną PD-L1 (CPS) ≥1 ≥19. (AVEC-119)
Badanie II fazy jednoramiennej II fazy Cetuximab oraz chemioterapii platyny i taksanu, a następnie avelumab i cetuksymab jako leczenie pierwszego linii dla nawrotowych/przerzutowych (R/M) sekwencjonowania głowicy i szyi (HNSCC) z dodatnim wynikiem dodatnim (CPS) ≥19: Immunoterapia płaskonabłonkowym (HNSCC)
To interwencyjne badanie kliniczne fazy II ma na celu ocenę, czy łączenie cetuksymabu i avelumabu, po trzech cyklach chemioterapii platyny i taksanu, może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z nawracającym lub przerzutowym (R/M) rak płaskonabłonkowym i szyi (HNSCC) z wynikiem dodatnim PD-L1 (CPS) między 1 a 19. W szczególności badanie ma na celu ustalenie, czy to podejście może zwiększyć 6-miesięczne wskaźnik przeżycia wolnego od progresji (PFS) z 40% do 55%.
W badaniu obejmie dorosłych pacjentów z potwierdzonym R/M HNSCC, którzy wcześniej nie otrzymali terapii ogólnoustrojowej z powodu zaawansowanej choroby. Testując tę sekwencyjną strategię leczenia, naukowcy mają nadzieję poprawić wyniki dla tej konkretnej populacji pacjentów, co wykazało gorsze odpowiedzi na istniejące opcje immunoterapii w porównaniu z tymi o wyższych poziomach ekspresji PD-L1.
Uczestnicy najpierw przejdą fazę indukcyjną, składającą się z trzech cykli chemioterapii za pomocą paklitakselu, platyny (cisplatyny lub karboplatyny) i cetuksymabu. Po tym początkowym leczeniu przejdą do fazy podtrzymywania, gdzie będą otrzymywać avelumab i cetuksymab co dwa tygodnie, aż do postępu choroby lub występowania niedopuszczalnych skutków ubocznych.
Badanie ma na celu odpowiedź na kilka kluczowych pytań:
Czy podejście do leczenia może poprawić przeżycie wolne od progresji po 6 miesiącach? Jaki ma to wpływ na ogólne przeżycie, wskaźniki odpowiedzi i czas trwania odpowiedzi? Czy ta terapia skojarzona jest bezpieczna i dobrze tolerowana? Oprócz samego leczenia uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie próbek tkanek krwi i nowotworów do badań translacyjnych, pomagając naukowcom lepiej zrozumieć, w jaki sposób biomarkery wpływają na reakcję leczenia. Zostaną również przeprowadzone regularne oceny kontrolne w celu monitorowania postępu choroby i ogólnego zdrowia.
Testując tę innowacyjną sekwencję leczenia, naukowcy mają nadzieję wypełnić lukę między różnymi podgrupami PD-L1, potencjalnie oferując bardziej skuteczne i spersonalizowane podejście dla pacjentów z R/M HNSCC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie kliniczne, zatytułowane AVEC-119, jest badaniem z pojedynczym ramieniem fazy II, zaprojektowanym w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa innowacyjnego podejścia do leczenia nawracającego i przerzutowego raka płaskonabłonkowego i szyi (R/M HNSCC). Badanie ma na celu zbadanie, czy odwrócenie konwencjonalnego leczenia inicjujące sekwencję immunoterapii za pomocą indukcji chemioterapii opartej na anty-EGFR, a następnie zahamowanie punktu kontrolnego, co znacznie poprawia wyniki pacjentów. Terapia składa się z cetuksymabu w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie i taksanach podczas fazy indukcyjnej, a następnie terapii podtrzymującej avelumab (inhibitorem PD-L1) i cetuksymabem.
Cel:
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy ta unikalna sekwencyjna strategia leczenia może zwiększyć wskaźnik przeżycia bez progresji (PFS) u pacjentów z PD-L1 CPS ≥1 ~ 19 r/m HNSCC. Wykorzystując potencjalne stymulujące immunologiczne działanie terapii anty-EGFR i chemioterapii, a następnie utrzymanie immunoterapii, badanie ma na celu poprawę ogólnego przeżycia i wskaźnika odpowiedzi nowotworu w porównaniu ze standardowymi schematami leczenia.
Racjonalne uzasadnienie:
W ciągu ostatniej dekady immunologiczne inhibitory punktów kontrolnych (ICIS) przekształciły krajobraz leczenia pierwszego rzutu dla R/M HNSCC. Wyniki z badania Keynote-048 wykazały, że pembrolizumab, podawane sam lub w połączeniu z chemioterapią, doprowadziły do przedłużonego przeżycia całkowitego (OS) w porównaniu z ekstremalnym schematem (Cetuximab + platyna + 5-FU). Jednak ulepszenia te zaobserwowano przede wszystkim u pacjentów z PD-L1 CPS ≥20. Natomiast osoby z PD-L1 CPS między 1 a 19 nie osiągnęły znaczących korzyści w przeżyciu wolnym od progresji (PFS) lub ogólnego wskaźnika odpowiedzi (ORR), podkreślając obszar niezaspokojonej potrzeby klinicznej.
Wcześniejsze badania wykazały, że schematy zawierające cetuksymab z chemioterapią opartą na platynie i taksanie oferują porównywalną skuteczność i doskonałe profile bezpieczeństwa w porównaniu z schematami platyny + 5-FU. Ponadto taksany i terapie anty-EGFR mogą zwiększyć odpowiedzi immunologiczne przeciwnowotworowe, uzupełniając mikrośrodowisko guza do późniejszej immunoterapii.
AVEC-119 ma na celu wykorzystanie tej synergii poprzez najpierw zmniejszenie obciążenia guza i modulowanie mikrośrodowiska odpornościowego poprzez terapię indukcyjną za pomocą cetuksymabu i chemioterapii, a następnie zahamowanie odpornościowe z avelumabem w połączeniu z cetuksymabem. To innowacyjne podejście do leczenia ma na celu poprawę wskaźników odpowiedzi i rozszerzenie przeżycia u pacjentów, którzy zazwyczaj czerpią ograniczoną korzyść ze standardowych inhibitorów punktu kontrolnego.
Projekt badania:
Rodzaj badania: Wieloośrodkowe, jednoramienne, fazy II Miejsca uczestniczące: 8 wyspecjalizowanych centrów onkologicznych we Włoszech populacji docelowej: pacjenci z R/M HNSCC i PD-L1 CPS między 1 a 19 planowanymi zapisami: łącznie 67 pacjentów
Plan leczenia:
Faza indukcyjna (TPE - 9 tygodni):
- Paklitaksel: wlew 175 mg/m² IV co 21 dni (3 cykle)
- Cisplatyna: 75 mg/m² IV wlew co 21 dni (3 cykle) (karboplatyna AUC 5 może być zastąpiona pacjentami z zaburzeniami nerek lub neuropatią)
- Cetuximab: początkowa dawka wlewu 400 mg/m² IV, a następnie 250 mg/m² tygodniowo dla 3 cykli
Faza utrzymania (AVEC - aż do postępu choroby lub toksyczności):
- Avelumab: 800 mg IV co 2 tygodnie
- Cetuximab: 500 mg/m² IV co 2 tygodnie badań translacyjnych i analizy biomarkerów AVEC-119 integruje kompleksowy komponent badań translacyjnych mających na celu rozwiązanie mechanizmów molekularnych leżących u podstaw odpowiedzi i oporności na leczenie.
Badanie będzie:
- Przeprowadź analizę ekspresji genów wstępnych (GE) w próbkach nowotworów w celu zbadania korelacji między niedotlenieniem, aktywnością odpornościową i odpowiedzią na leczenie.
- Wykorzystaj sekwencjonowanie jednokomórkowe do śledzenia zmian populacji komórek odpornościowych w próbkach krwi zebranych w czterech krytycznych punktach czasowych: przed TPE, po TPE, podczas konserwacji (6 miesięcy) i w postępie choroby.
- Zbadaj, czy krajobraz hipoksyczny i immunologiczny nowotworów przesuwa się po hamowaniu EGFR, potencjalnie zwiększając odpowiedź na kolejną blokadę PD-L1.
Aspekty etyczne i regulacyjne
- Badanie przestrzega dobrych standardów praktyki klinicznej (GCP) i uzyskało zgodę na odpowiednie komitety etyczne.
- Wszyscy uczestnicy wyrażają świadomą zgodę przed rejestracją.
- Bezpieczeństwo pacjentów jest stale monitorowane, z wcześniej określonymi kryteriami zatrzymania powinny pojawić się niedopuszczalne poziomy toksyczności.
Wniosek AVEC-119 stanowi przesunięcie paradygmatu w leczeniu R/M HNSCC, szczególnie u pacjentów z PD-L1 CPS między 1 a 19, grupa, która historycznie wykazywała nieoptymalne odpowiedzi na inhibitory punktów kontrolnych. Odwracając konwencjonalną sekwencję immunoterapii, kierując układ odpornościowy z chemioterapią/indukcją ukierunkowaną na EGFR przed wprowadzeniem blokady punktów kontrolnych-to badanie ma na celu osiągnięcie wyższych wskaźników odpowiedzi, przeżycie bez progresji i rzucanie nowych światła na dynamikę immunologiczną nowotworu. Jeśli się powiedzie, takie podejście może na nowo zdefiniować strategie leczenia pierwszego rzutu dla trudnego podzbioru pacjentów z rakiem głowy i szyi, oferując Nową Nadzieję i ulepszone wyniki kliniczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cagliari, Włochy, 09121
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale Oncologico "A. Businco" ARNAS BROTSU
-
Kontakt:
- Maria Chiara Cau, Principal investigator
- Numer telefonu: +3907052962070
- E-mail: mariac.cau@aob.it
-
Kontakt:
- Maria Chiara Cau, Principal Investigator
-
Catania, Włochy, 95123
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico-S. Marco
-
Kontakt:
- Hector Jose Soto Parra, Principal investigator
- Numer telefonu: +390953782496
- E-mail: hsotoparra.ctu@gmail.com
-
Kontakt:
- Hector Jose Soto Parra, Principal Investigator
-
Firenze, Włochy, 50134
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Kontakt:
- Lorenzo Livi, Principal investigator
- Numer telefonu: +390557947019
- E-mail: lorenzo.livi@unifi.it
-
Kontakt:
- Lorenzo Livi, Principal Investigator
-
Milano, Włochy, 20133
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori (INT) di Milano
-
Kontakt:
- Salvatore Alfieri, Medical monitor
- Numer telefonu: +39 0223902150
- E-mail: Salvatore.Alfieri@istitutotumori.mi.it
-
Kontakt:
- Salvatore Alfieri, Principal Investigator
-
Napoli, Włochy, 80138
- Jeszcze nie rekrutacja
- AOU Luigi Vanvitelli
-
Kontakt:
- Morena Fasano, Principal investigator
- Numer telefonu: +393388902011
- E-mail: morena.fasano@unicampania.it
-
Kontakt:
- Morena Fasano, Principal Investigator
-
Napoli, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Kontakt:
- Francesco Perri, Principal investigator
- Numer telefonu: +3908117770412
- E-mail: f.perri@istitutotumori.na.it
-
Kontakt:
- Francesco Perri, Principal Investigator
-
Roma, Włochy, 00189
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea
-
Kontakt:
- Andrea Botticelli, Principal investigator
- Numer telefonu: +390649977800
- E-mail: andrea.botticelli@uniroma1.it
-
Kontakt:
- Andrea Botticelli, Principal Investigator
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Włochy, 20089
- Jeszcze nie rekrutacja
- Irccs Humanitas Research Hospital
-
Kontakt:
- Paolo Bossi, Principal investigator
- Numer telefonu: +390282243660
- E-mail: paolo.bossi@hunimed.eu
-
Kontakt:
- Paolo Bossi, Principal Investigator
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Badani zdolni do podpisania świadomej zgody i ≥18 lat.
- Histologicznie lub cytologicznie potwierdzona diagnoza HNSCC.
- Potwierdzony R/M HNSCC (tj. Wnęka jamy ustnej, jamy ustnej, larynx, hipofarynx) Nie nadaje się do leczniczej terapii locoregionalnej.
- PD-L1 CPS ≥1 ≤19 (ocena dozwolona w pierwotnym i/lub nawracającym/przerzutowym miejscu choroby).
- Mierzalna choroba zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.6. Badani nie powinni byli uprzedniej terapii ogólnoustrojowej podawana w ustawieniu HNSCC R/M.
7. Terapia systemowa, która została ukończona ponad 6 miesięcy przed podpisaniem zgody, jeśli jest podana jako część multimodalnego leczenia leczniczego choroby zaawansowanej lokalnie.
8. ECOG STATUS PRZEDSTAWI (PS) 0-1. 9. Funkcja szpiku kostnego: neutrofile ≥ 1,5 x 109/l, płytki krwi ≥ 100 x 109/l, hemoglobina ≥ 9 g/dl.
10. Ogólna funkcja wątroby: całkowity poziom bilirubiny <1,5 x górna granica normalnego (ULN) (z wyjątkiem znanego rozumu medycznego, który nie zakłócał funkcji wątroby, takimi jak zespół Gilberta), AP, GGT <3 X ULN i AST i ALT ≤ 2,5 × ZARZ.
11. ADAKWACJA Funkcja nerek: obliczona lub analizowana klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min.
12. Archiwalny lub świeży tkanka choroby pierwotnej (tj. T i/lub N i/lub M) lub nawracająca/przerzutowa choroba dostępna na początku (przed uruchomieniem TPE) (dostępna jako utrwalona w formalinie parafina-zatopiona-FFPE-lub jako niepowtarzalna 10-20 plastrów).
13. uczestnicy muszą dostarczyć próbki krwi obwodowej (co najmniej 8-10 ml przechowywanych w EDTA) zgodnie z czasem opisanym w części translacyjnej obecnego protokołu.
14. Paliizacyjna radioterapia i/lub operacja w ciągu 4 tygodni przed dozwolonym wejściem do badania.
15. Symptomatyczna neuropatia obwodowa NCI-CTC V5.0 stopień ≥ 2 i / lub ototoksyczność stopnia ≥ 2 (z wyjątkiem przypadków, w których ototoksyczność jest spowodowana urazem lub mechanicznym zaburzeniem guza) lub klirens kreatyniny <60 ml / min, są akceptowalne i należy je podchodzić do karboplatyny (zamiast cisplatyny).
Kryteria wykluczenia:
- Nosądowe nosowo-gardło, gruczoł ślinowy, zatoki nosowe i nowotworowe skóry nie są dozwolone.
- Oczekiwana długość życia niższa niż 3 miesiące zgodnie z wyrokiem śledczego procesu jest niedozwolona.
- Poprzednia chemioterapia lub terapia biologiczna (tj. Cetuximab) lub immunoterapia podawana do ustawienia HNSCC R/M jest niedozwolona.
- Diagnoza niedoboru odporności lub osób otrzymujących ogólnoustrojową terapię steroidową (> 10 mg/dzień prednizonu lub równoważne) lub inna forma leczenia immunosupresyjnego w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania, którego nie można przerwać.
- Znana reakcja alergiczna/nadwrażliwości na produkty badane lub dowolny składnik w ich preparatach.
- Aktywna choroba autoimmunologiczna, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat (tj. Przy stosowaniu środków modyfikujących choroby, kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych).
- Aktywna choroba autoimmunologiczna, która może się pogorszyć po otrzymaniu środka immuno-stymulującego. Kwalifikują się pacjenci z cukrzycą typu I, bielactwem, łuszczycą lub chorobami hipo- lub nadczynnikowymi nie wymagającymi leczenia immunosupresyjnego.
- Wszelkie zdiagnozowane i/lub leczone dodatkowe nowotwory w ciągu 5 lat przed wejściem do badania z wyjątkiem: środkowego leczonego raka komórkowego skóry, środkowego leczenia raka płaskonabłonkowego skóry, ograniczonego raka prostaty, ograniczonego raka szyjki macierzystej in situ i ograniczonego raka piersi Situ.
- Pacjenci z historią lub obecnym dowodem jakiegokolwiek stanu, terapii lub nieprawidłowości laboratoryjnej, które mogą mylić wyniki badania, zakłócają udział badanych przez pełny czas trwania badania lub nie leży w najlepszym interesie uczestnictwa, zgodnie z opinią leczenia badacza.
- Znaczące neurologiczne lub znane zaburzenia psychiatryczne lub nadużywania substancji, które zakłócałyby współpracę i wymagania badania.
- Klinicznie istotne (tj. Aktywne) choroba sercowo -naczyniowa: wypadek naczyniowy/udar mózgu (≤6 miesięcy przed włączeniem), zawał mięśnia sercowego (≤6 miesięcy przed włączeniem), niestabilna dławica piersiowa, stabilna niewydolność serca (klasyfikacja stowarzyszenia serca w Nowym Jorku Klasa II) lub poważne zaburzenie kardiologiczne.
- Wcześniejszy przeszczep narządów, w tym allogeniczne przeszczep komórek macierzystych.
- Aktywna niekontrolowana infekcja wymagająca terapii ogólnoustrojowej (tj. I.V. antybiotyki).
- Znana historia testowania pozytywnego dla HIV lub znanego zespołu nabytego niedoboru odporności.
- Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) podczas badań przesiewowych (dodatni antygen powierzchniowy HBV lub RNA HCV, jeżeli testy badań przesiewowych przeciwciał anty-HCV).
- Nabranie na żywo w ciągu 30 dni od planowanego rozpoczęcia leczenia badawczego (dozwolone są szczepionki inaktywowane).
- Ciąża (brak ciąży musi być potwierdzony przez negatywny test ciążowy w surowicy lub moczu - ß -HCG - dla kobiet o potencjale dziecięcej) i/lub karmienie piersią. Przedmiotów potencjału dzieci chętnych do zastosowania skutecznej metody antykoncepcyjnej [wskaźnik perłowy <1; np. Doustne środki antykoncepcyjne (pigułka), spirala hormonalna, implant hormonalny, łatka przezskórna, kombinacja dwóch metod barierowych (prezerwatywa i przepona), sterylizacja, abstynencja płciowa] przez cały czas trwania badania i 30 dni po dawkowaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednokazałowy
Terapia indukcyjna in-label z trzema cyklami TPE (paklitaksel, związek na bazie platyny, cetuksymab), śledzony tylko u pacjentów (częściowo lub całkowicie) reagujących i stabilnych, przez leczenie podtrzymujące z kombinacją AVEC (avelumab, anty-PD-L1 plus cetuksymab, lek przeciw EGFR) rozszerzał się do postępu choroby, wydzielonej przez leki.
|
Badanie terapii utrzymania: AVEC (każdy cykl co 2 tygodnie) Cetuksymab będzie podawany przy dawce 500 mg/m2 (jako 2-godzinny wlew dożylny) co 2 tygodnie, aż do postępu choroby lub niedopuszczalnych skutków ubocznych. Cetuksymab będzie podawany przez infuzję IV w ciągu 120 minut. Początkowa dawka powinna być podawana powoli, a prędkość infuzji nie może przekraczać 5 mg/min. Avelumab będzie podawany przy płaskiej dawce 800 mg (jako 1-godzinna fuzja dożylna) co 2 tygodnie, aż do postępu choroby lub niedopuszczalnych skutków ubocznych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-miesięczne (6m)-Bezprogresja przetrwania
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii bazowej
|
Wzrost 6-miesięcznych (6M)-wolny od przeżycia, który był czasem od wartości wyjściowej do pierwszego dowodu progresji choroby lub śmierci, z 40% do 55% u pacjentów z HNSCC PD-L1 CPS ≥1 ~ 19 R/M.
|
6 miesięcy od linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty zapisania się do daty pierwszego udokumentowania do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 12 miesięcy od ostatniego przedmiotu
|
Ogólne przeżycie (OS) TPE, a następnie avelumab i cetuksymab u pacjentów z HNSCC PD-L1 CPS ≥1 ≥19 R/M.
|
Od daty zapisania się do daty pierwszego udokumentowania do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 12 miesięcy od ostatniego przedmiotu
|
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) Cetuximab oraz chemioterapia platyny i taksanów, a następnie utrzymanie avelumab i cetuksymabu.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Bezpieczeństwo chemioterapii Cetuximab Plus Platinum i
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem oceniane przez CTCAE v5.0
|
do 12 miesięcy
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) Cetuksymabu Plus Platinum i taksanowej chemioterapii, a następnie utrzymania avelumabu i cetuksymabu.
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Atrybuty choroby
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
- Nawrót
- Rak
- Rak, płaskonabłonkowy
- Nowotwory głowy i szyi
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Awelumab
- Cetuksymab
Inne numery identyfikacyjne badania
- AVEC-119
- 2024-512053-24-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .