Photodynamische Behandlung als Teil der Mundgesundheit bei Personen mit dem Sjögren -Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Sjogren -Syndrom ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die sich ganzheitlich auf die Gesundheit eines Patienten auswirkt. Die bedeutendste Folge in Bezug auf die Mundgesundheit ist die Zerstörung der Speicheldrüsen durch die Autoimmunreaktion, die zu einem Speichelversagen und folglich trockener Mund mit verringerter Speichelsekretion führt. Eine verminderte Speichelsekretion prädisponiert für eine Reihe von Mundgesundheitsproblemen, und Patienten mit Sjogrlen -Syndrom sind daher einem Risiko für Erkrankungen wie Karies und Parodontitis, eine entzündliche Parodontitis. Regelmäßige Besuche in einer Mundgesundheitsprofi und einer guten Mundhygiene und Essgewohnheiten und -gewohnheiten fördern und erhalten die Mundgesundheit. Behandlungen für trockene Mundsymptome im Zusammenhang mit dem Sjögren -Syndrom zielen darauf ab, orale Symptome durch Konservieren, Austausch und Stimulieren der Speicheldrüsensekretion auf eine Weise zu lindern, die lokale Entzündungen lindert.
Es wurde gezeigt, dass eine regelmäßige Haushaltsnutzung der speziell entwickelten antibakteriellen photodynamischen Therapie-Geräte neben der oralen Standard-Selbstpflege orale Krankheitsverursachung Bakterien so zerstört, dass Bakterien keine Resistenz entwickeln können. Darüber hinaus stimuliert die Behandlungsmethode auch die Speichelproduktion durch Photobiomodulation. Ziel unserer Studie ist es daher, anhand einer klinischen Messung zu untersuchen, ob die regelmäßige Verwendung der antibakteriellen photodynamischen Therapie im Rahmen der oralen Selbstversorgung einen Einfluss auf die Menge an stimulierter Speichelsekretion eines Patienten mit Sjogren-Syndrom während des zehnwöchigen Studienzeitraums haben kann. Ziel ist es auch zu beschreiben, anhand eines Fragebogens, der die subjektiven Symptome des trockenen Mundes misst, ob sich die Behandlung auf die Häufigkeit der typischen Symptome von Xerostomie auswirkt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Helsinki, Finnland
- Metropolia University of Applied Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (mindestens 18 Jahre) Person mit dem Sjogren -Syndrom mit trockenen Mundsymptomen, aber etwas Speichelsekretion.
- Ansonsten wahrgenommene Gesundheit gut, primärer Sjögren -Syndrompatienten.
- Keine Notwendigkeit einer Antibiotika -Prophylaxe zum Zeitpunkt einer begrenzten oralen Untersuchung.
- Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung.
- Die Zusammenarbeit des Probanden ermöglicht die Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und/oder Stillen.
- Pilzinfektion im Mund
- Schlechte Mundgesundheit wie Kariesläsionen oder fortgeschrittene Parodontitis.
- Festprothesen oder Kieferorthopädie.
- Keine Speichelsekretion.
- Bisphosphonat -Medikamente, mehrere (mehr als zwei) Medikamente im Einsatz.
- Teilnahme an anderen Mundgesundheitsforschung gleichzeitig.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lumoral® -Behandlung
Lumoral® -Behandlung ist eine zusätzliche Behandlung zu normalen Mundhygieneroutinen
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Lumoral® -Behandlungsgeräte werden beim ersten Besuch an die Studienteilnehmer übergeben. Die Behandlung wird zuerst in der Klinik unter Aufsicht von den Forschern durchgeführt. Die Behandlung wird dann 12 Wochen lang zweimal pro Woche zu Hause wiederholt. Die Behandlung wird durch Auflösen einer 7 -mg -Lumorinse® -Oral -Tablette in 30 ml Menge reinem Wasser begonnen. Die Tablette löst sich in einer Minute in Wasser auf, wonach der Mundwasser in den Mund gegossen und 60 Sekunden lang geschwungen wird. Das Indocyaningrün im Mundwasser haftet an der Plaque -Oberfläche in den Zähnen und in der Zahnfleischlinie. Der Mundwasser wird dann ausgespuckt und das Mundstück der Lumoral® -Behandlungsvorrichtung wird in den Mund eingefügt und ein Licht wird aktiviert. Nach 10 Minuten schaltet sich das Gerät aus, wonach das Mundstück aus dem Mund entfernt wird. Anschließend werden normale Mundhygienroutinen durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stimulierte Speichel
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Messung des stimulierten Speichels wird zu Basislinie- und Studienendbesuchen durchgeführt. Bei beiden Besuchen wird der stimulierte Speichel zweimal gemessen: vor und nach der Verwendung des Untersuchungsgeräts. Die stimulierte Speichelproduktion wird in einer frontalen, sitzenden oder semi-sitzenden Position gemessen, indem der Patient beispielsweise eine Minute lang ein Stück Paraffin kaut. Während dieser Zeit wird der Speichel verschluckt. Der Patient kaut sich dann fünf Minuten lang weiter. Während dieser Zeit wird der im Mund angesammelte Speichel in einen Messbecher ausgelöst. Das Volumen des stimulierten Speichels wird in Millilitern gemessen. Die Messungen werden unter Verwendung von quantitiven Methoden analysiert. |
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektiver trockener Mund (Xerostomie) Follow-up
Zeitfenster: 3 Monate
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Xerostomia -Fragebogen. Die Studienpersonen werden gebeten, einen Fragebogen beim Studienendebesuch auszufüllen, um die Häufigkeit der Xerostomie-Symptome während des 3-monatigen Studienzeitraums zu bestimmen. Der Fragebogen soll eine Reihe von voreingestellten Fragen stellen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden (1, überhaupt nicht wahr-5, völlig wahr). |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Saila Pakarinen, DDS, Metropolia University of Applied Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nikinmaa S, Moilanen N, Sorsa T, Rantala J, Alapulli H, Kotiranta A, Auvinen P, Kankuri E, Meurman JH, Patila T. Indocyanine Green-Assisted and LED-Light-Activated Antibacterial Photodynamic Therapy Reduces Dental Plaque. Dent J (Basel). 2021 May 3;9(5):52. doi: 10.3390/dj9050052.
- Lahteenmaki H, Patila T, Raisanen IT, Kankuri E, Tervahartiala T, Sorsa T. Repeated Home-Applied Dual-Light Antibacterial Photodynamic Therapy Can Reduce Plaque Burden, Inflammation, and aMMP-8 in Peri-Implant Disease-A Pilot Study. Curr Issues Mol Biol. 2022 Mar 8;44(3):1273-1283. doi: 10.3390/cimb44030085.
- Pakarinen S, Saarela RKT, Valimaa H, Heikkinen AM, Kankuri E, Noponen M, Alapulli H, Tervahartiala T, Raisanen IT, Sorsa T, Patila T. Home-Applied Dual-Light Photodynamic Therapy in the Treatment of Stable Chronic Periodontitis (HOPE-CP)-Three-Month Interim Results. Dent J (Basel). 2022 Nov 2;10(11):206. doi: 10.3390/dj10110206.
- Ferrandez-Pujante A, Pons-Fuster E, Lopez-Jornet P. Efficacy of Photobiomodulation in Reducing Symptomatology and Improving the Quality of Life in Patients with Xerostomia and Hyposalivation: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Jun 14;11(12):3414. doi: 10.3390/jcm11123414.
- Jao Y, Ding SJ, Chen CC. Antimicrobial photodynamic therapy for the treatment of oral infections: A systematic review. J Dent Sci. 2023 Oct;18(4):1453-1466. doi: 10.1016/j.jds.2023.07.002. Epub 2023 Jul 11.
- Negrini S, Emmi G, Greco M, Borro M, Sardanelli F, Murdaca G, Indiveri F, Puppo F. Sjogren's syndrome: a systemic autoimmune disease. Clin Exp Med. 2022 Feb;22(1):9-25. doi: 10.1007/s10238-021-00728-6. Epub 2021 Jun 7.
- Tashbayev B, Rusthen S, Young A, Herlofson BB, Hove LH, Singh PB, Rykke M, Aqrawi LA, Chen X, Utheim OA, Utheim TP, Palm O, Jensen JL. Interdisciplinary, Comprehensive Oral and Ocular Evaluation of Patients with Primary Sjogren's Syndrome. Sci Rep. 2017 Sep 7;7(1):10761. doi: 10.1038/s41598-017-10809-w.
Nützliche Links
- The European Code of Conduct for Research Integrity - Revised Edition 2023. Berlin: All European Academies.
- Asan, M. F., Babu, G. S., Castelino, R. L., Rao, K., & Pandita, V. (2021). Applications of Photobiomodulation Therapy in Oral Medicine-A Review. European Journal of Therapeutics, 27(2), 177-182. https://doi.org/10.5152/eurjther.2021.20080
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Mundkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Arthritis
- Gelenkerkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Erkrankung
- Augenkrankheiten
- Arthritis, Rheuma
- Speicheldrüsenerkrankungen
- Syndrome des trockenen Auges
- Erkrankungen des Tränenapparates
- Syndrom
- Sjögren-Syndrom
- Xerostomie
Andere Studien-ID-Nummern
- PhoSS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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