Die Entwicklung und Überprüfung einer interaktiven häuslichen Rehabilitationsübungsbewertungsplattform und der Erforschung der technologischen Akzeptanz und der klinischen Auswirkungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD)
Hintergrund und Zweck: Frühere Untersuchungen zu technologischen Interventionen in der Trainingstherapie bei Parkinson -Krankheit haben gezeigt, dass die Einbeziehung visueller Feedback durch virtuelle Realität in Rehabilitations -Trainingsprogramme das Gleichgewicht der Patienten, Muskelkraft, Gang und andere funktionale Leistungen verbessern kann. Diese Studie zielt darauf ab, eine "interaktive Home-basierte Rehabilitations-Training-Assessment-Plattform" zu entwickeln, die eine visuelle Feedback ähnelt, die der virtuellen Realität in Rehabilitationsmaschinen und aerobe Radsportprogramme ähnelt. Die Plattform verwendet Sensoren und interaktive Spiele, um die korrekten Rehabilitationsbewegungen zu leiten. Die Effektivität der Plattform wird durch technische Tests und klinische Studien weiter validiert, um die klinischen Vorteile für Parkinson-Krankheitspatienten zu untersuchen.
Methoden: Diese Studie besteht aus zwei Teilen: der Entwicklung und Validierung der Plattform und der klinischen Forschung. Die Plattform wird für die Verwendung in medizinischen Institutionen und zu Hause im Taipei Veterans General Hospital implementiert, wobei sechs Rehabilitationsmaschinen und aerobe Fahrräder sowie ein mit dem Widerstandsband trainierender Radfahren in der Heimatbasis verwendet werden. Es werden interaktive Spiele -Software und Lasersensoren entwickelt. Sensoren sammeln während des Rehabilitationsprozesses die physiologischen Parameter der Patienten, um die Sicherheit zu gewährleisten und während der Sitzungen Echtzeit-Feedback zu Bewegungen und Zeitkontrolle zu geben. Die gesammelten Daten, einschließlich Winkelwerte, Radsportrevolutionen und physiologischen Parameter, werden mithilfe von im Handel erhältlichen Produkten auf Usability überprüft.
Im klinischen Forschungsteil werden 60 Parkinson-Krankheitspatienten zufällig drei Gruppen zugeordnet: der klinischen Rehabilitationsgruppe, der hausbasierten Rehabilitationsgruppe und der Kontrollgruppe. Jede Gruppe wird zweimal pro Woche der Intervention unterzogen, wobei jede Sitzung über einen Zeitraum von 12 Wochen etwa 30 bis 45 Minuten dauert, um insgesamt 24 gemeinsame Resistenz- und Aerobic-Rehabilitationstrainingseinheiten. Die Effektivitätsbewertung umfasst Messungen der Grifffestigkeit der oberen Extremität, der Muskelfestigkeit der unteren Extremitäten, des 3-Meter-Sit-tausch-Tests, des 6-minütigen Walk-Tests, der Parkinson-Schweregradskala, der Qualität der Lebensqualität, des 10-Meter-Walk-Tests und der Akzeptanz von Technologien. Die statistische Analyse wird unter Verwendung von Einweg-ANOVA- und Chi-Quadrat-Tests durchgeführt, um die Eigenschaften der personenbezogenen Daten zu analysieren. Für die klinische Effektivitätsanalyse wird eine Zwei-Wege-ANOVA (Gruppe nach Zeit) mit wiederholten Maßnahmen verwendet, um Unterschiede zwischen den Gruppen und im Laufe der Zeit mit Bonferroni-Tests für Post-hoc-Vergleiche zu untersuchen. Alle Daten werden unter Verwendung von SPSS Version 24 mit einem P-Wert von weniger als 0,05 analysiert, was als statistisch signifikant angesehen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Zweck: Frühere Untersuchungen zu technologischen Interventionen in der Trainingstherapie bei Parkinson -Krankheit haben gezeigt, dass die Einbeziehung visueller Feedback durch virtuelle Realität in Rehabilitations -Trainingsprogramme das Gleichgewicht der Patienten, Muskelkraft, Gang und andere funktionale Leistungen verbessern kann. Diese Studie zielt darauf ab, eine "interaktive Home-basierte Rehabilitations-Training-Assessment-Plattform" zu entwickeln, die eine visuelle Feedback ähnelt, die der virtuellen Realität in Rehabilitationsmaschinen und aerobe Radsportprogramme ähnelt. Die Plattform verwendet Sensoren und interaktive Spiele, um die korrekten Rehabilitationsbewegungen zu leiten. Die Effektivität der Plattform wird durch technische Tests und klinische Studien weiter validiert, um die klinischen Vorteile für Parkinson-Krankheitspatienten zu untersuchen.
Methoden: Diese Studie besteht aus zwei Teilen: der Entwicklung und Validierung der Plattform und der klinischen Forschung. Die Plattform wird für die Verwendung in medizinischen Institutionen und zu Hause im Taipei Veterans General Hospital implementiert, wobei sechs Rehabilitationsmaschinen und aerobe Fahrräder sowie ein mit dem Widerstandsband trainierender Radfahren in der Heimatbasis verwendet werden. Es werden interaktive Spiele -Software und Lasersensoren entwickelt. Sensoren sammeln während des Rehabilitationsprozesses die physiologischen Parameter der Patienten, um die Sicherheit zu gewährleisten und während der Sitzungen Echtzeit-Feedback zu Bewegungen und Zeitkontrolle zu geben. Die gesammelten Daten, einschließlich Winkelwerte, Radsportrevolutionen und physiologischen Parameter, werden mithilfe von im Handel erhältlichen Produkten auf Usability überprüft.
Im klinischen Forschungsteil werden 60 Parkinson-Krankheitspatienten zufällig drei Gruppen zugeordnet: der klinischen Rehabilitationsgruppe, der hausbasierten Rehabilitationsgruppe und der Kontrollgruppe. Jede Gruppe wird zweimal pro Woche der Intervention unterzogen, wobei jede Sitzung über einen Zeitraum von 12 Wochen etwa 30 bis 45 Minuten dauert, um insgesamt 24 gemeinsame Resistenz- und Aerobic-Rehabilitationstrainingseinheiten. Die Effektivitätsbewertung umfasst Messungen der Grifffestigkeit der oberen Extremität, der Muskelfestigkeit der unteren Extremitäten, des 3-Meter-Sit-tausch-Tests, des 6-minütigen Walk-Tests, der Parkinson-Schweregradskala, der Qualität der Lebensqualität, des 10-Meter-Walk-Tests und der Akzeptanz von Technologien. Die statistische Analyse wird unter Verwendung von Einweg-ANOVA- und Chi-Quadrat-Tests durchgeführt, um die Eigenschaften der personenbezogenen Daten zu analysieren. Für die klinische Effektivitätsanalyse wird eine Zwei-Wege-ANOVA (Gruppe nach Zeit) mit wiederholten Maßnahmen verwendet, um Unterschiede zwischen den Gruppen und im Laufe der Zeit mit Bonferroni-Tests für Post-hoc-Vergleiche zu untersuchen. Alle Daten werden unter Verwendung von SPSS Version 24 mit einem P-Wert von weniger als 0,05 analysiert, was als statistisch signifikant angesehen wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: CHEN WEI-DI PhD candidate
- Telefonnummer: 886-966070329
- E-Mail: wdchen.be11@nycu.edu.tw
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein Neurologe eine primäre Parkinson -Krankheit diagnostiziert hat
- Modifiziertes Hoehn und Yahr Scale I-III
- 45-85 Jahre alt
- MMSE-Punktzahl (Mini-Mental State Examination) von 24 oder höher
- Stabil auf Parkinson-Krankheitsmedikamenten
- In der Lage, unabhängig zu gehen oder assistive Geräte zu verwenden, um 15 Meter zu laufen
- In der Lage, die Bewegungen und Testelemente zu verstehen
- In der Lage zu verstehen und bereit zu sein, das Formular zur Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Rheumatische Krankheiten
- Instabile Herz- und Atemwegserkrankungen (wie Angina pectoris, Lungenembolie usw.)
- Schwere oder instabile neurologische oder orthopädische Erkrankungen (wie Schlaganfall, Demenz, Frakturen usw.)
- Schwere Hör- oder Sehbehinderung, nicht in der Lage, mit Forschern zusammenzuarbeiten
- Menschen mit psychischen Erkrankungen diagnostiziert
- Menschen mit einer Epilepsie -Geschichte oder einem direkten Blut im Verwandten mit einer Geschichte der Epilepsie
- Schwangere oder stillende Frauen
- Menschen mit unkontrollierten chronischen Krankheiten, die Sicherheitsbedenken verursachen können
- Menschen, die ohne Familienmitglieder oder Fallbetreuer leben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentell: Klinische Rehabilitation
Die Teilnehmer dieser Gruppe würden zweimal pro Woche mit Trainingsrehabilitation behandelt, insgesamt 12 Wochen in den Krankenhäusern.
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Rehabilitationstraining für zweimal pro Woche, insgesamt 12 Wochen in Krankenhäusern.
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Aktiver Komparator: Aktiver Komparator: Home-basierte Rehabilitation
Rehabilitationstraining für zweimal pro Woche, insgesamt 12 Wochen zu Hause.
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Rehabilitationstraining für zweimal pro Woche, insgesamt 12 Wochen zu Hause.
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Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt die medikamentöse Behandlung von Parkinson und wurde gebeten, die täglichen Aktivitäten entsprechend ihrem üblichen Lebensstil aufrechtzuerhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechseln Sie nach 12 Wochen vom Ausgangszeit -Tempo und GO -Test (TUG)
Zeitfenster: Pre-Test (erstes Mal) und Post-Test (nach 12 Wochen)
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Die Zeitpunktzahl ist niedriger, bedeutet, dass die Gangfunktion besser ist.
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Pre-Test (erstes Mal) und Post-Test (nach 12 Wochen)
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Veränderung von der Basismuskelkraft der oberen Gliedmaßen nach 12 Wochen
Zeitfenster: Pre-Test (erstes Mal) und Post-Test (nach 12 Wochen)
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Die Muskelstärke des oberen Gliedmaßen -Score ist höher, bedeutet, dass die oberen Gliedmaßen besser sind.
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Pre-Test (erstes Mal) und Post-Test (nach 12 Wochen)
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|
Veränderung von der Basismuskelfestigkeit der unteren Gliedmaßen nach 12 Wochen
Zeitfenster: Pre-Test (erstes Mal) und Post-Test (nach 12 Wochen)
|
Die Muskelstärke der unteren Gliedmaßen ist höher, bedeutet, dass die oberen Gliedmaßen besser sind.
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Pre-Test (erstes Mal) und Post-Test (nach 12 Wochen)
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|
Wechseln Sie von der Basisgeschwindigkeit nach 12 Wochen
Zeitfenster: Pre-Test (erstes Mal) und Post-Test (nach 12 Wochen)
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Die Geschwindigkeitszeitpunktzahl ist niedriger, bedeutet, dass die Gangfunktion besser ist.
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Pre-Test (erstes Mal) und Post-Test (nach 12 Wochen)
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Wechseln Sie von der Grundlinie die Mini-Mental State Exam (MMSE) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Pre-Test (erstes Mal) und Post-Test (nach 12 Wochen)
|
Der Mini-Mental State Exam Score ist höher, bedeutet, dass die kognitive Funktion besser ist.
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Pre-Test (erstes Mal) und Post-Test (nach 12 Wochen)
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Änderung von der Grundlinienqualität der Lebensskala (PDQ39) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Pre-Test (erstes Mal) und Post-Test (nach 12 Wochen)
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Die Qualität des Lebensmaßstabs ist höher, bedeutet, dass die Lebensqualität besser ist.
|
Pre-Test (erstes Mal) und Post-Test (nach 12 Wochen)
|
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Wechseln Sie nach 12 Wochen von den Ausgangszusammenstellungen zur Akzeptanz von Technologien
Zeitfenster: Pre-Test (erstes Mal) und Post-Test (nach 12 Wochen)
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Die Bewertung von Technologieakzeptanzformularen ist höher, bedeutet, dass die Akzeptanz der Technologie besser ist.
|
Pre-Test (erstes Mal) und Post-Test (nach 12 Wochen)
|
|
Wechseln Sie von der Grundlinie der Unified Parkinson -Krankheitsbewertungsskala (UPDRS) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Pre-Test (erstes Mal) und Post-Test (nach 12 Wochen)
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Der UPDRS -Wert (Unified Parkinson -Krankheitsbewertungsmaßstab) ist niedriger, was bedeutet, dass die Schwere der Erkrankung besser ist.
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Pre-Test (erstes Mal) und Post-Test (nach 12 Wochen)
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Wechseln Sie von der Basis -IPAQ -Taiwan -Aktivitätsumfrage nach 12 Wochen
Zeitfenster: Pre-Test (erstes Mal) und Post-Test (nach 12 Wochen)
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Keine Punktzahl in diesem IPAQ Taiwan -Aktivitätsumfrageformular.
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Pre-Test (erstes Mal) und Post-Test (nach 12 Wochen)
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Wechseln Sie nach 12 Wochen von der sechsminütigen Ausgangsrandabstand
Zeitfenster: Pre-Test (erstes Mal) und Post-Test (nach 12 Wochen)
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Die sechsminütige Spazierzeitpunktzahl ist niedriger, was bedeutet, dass die Gehwegsabstand besser ist.
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Pre-Test (erstes Mal) und Post-Test (nach 12 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-12-004A
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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