Perioperative Studie von Iparomlimab und Tuvonralimab in resektierbarer NSCLC

Einschlusskriterien:

• 1. Freiwillige Beteiligung ， bereit, an dieser Studie teilzunehmen, und hat das ICF -Formular (informierte Einverständniserklärung) unterzeichnet.

  2. Alter, ≥ 18 Jahre alt, sowohl männlich als auch weiblich. 3..

  4. Histologisch oder zytologisch bestätigt, behandlungsnaives Stadium II-IIIB (N2) Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) gemäß der 8. Ausgabe des American Joint Committee on Cancer (AJCC). Nur Patienten, die als T4 auf der Grundlage der Tumorgröße beurteilt werden, dürfen eingeschrieben werden. Andere T4 -Bedingungen (z. B. Invasion des Zwerchfells, mediastinaler Beteiligung) sind nicht zulässig.

  5. Die primäre NSCLC gilt als multidisziplinäres Team (MDT), das einen auf onkologischen Chirurgie spezialisierten Brustchirurgen umfasst.

  S. Das Folgende muss vor der Aufnahme bereitgestellt werden: Formalin-fixiertes, mit Paraffin eingebettetes Gewebeblock (FFPE) aus den letzten 3 Monaten oder 5-10 nicht gemeisterte Gewebe-Objektträger oder 2 Kernbiopsieproben sowie der entsprechende Pathologiebericht. Fine-Nadel-Aspirationsproben sind nicht akzeptabel.

  7. Mindestens eine messbare Läsion nach Recist V1.1 -Kriterien, wie vom Ermittler bestimmt.

Ausschlusskriterien:

• 1. Vorhandensein bestätigter EGFR- oder Alk -positiver Mutationen. 2. Vorgeschichte anderer Malignitäten in den letzten 5 Jahren oder gleichzeitigen malignen Erkrankungen, mit Ausnahme von angemessen behandeltem Zervixkarzinom in situ, Basalzell- oder Plattenkarzinom der Haut, lokalisierter Prostatakrebs nach radikaler Operation und nach radikaler Operation.

  3. Vorherige Behandlung mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren (z. B. PD-1/PD-L1-Wirkstoffe), andere Arzneimittel, die auf T-Zell-Rezeptoren abzielen (z. B. CTLA-4), Immun-Checkpoint-Agonisten-Antikörper (z. B. Anti-ICOs, CD40, CD137, GITR, OX40-Antikodien) oder Anti-Tumor-Immas-Zell-Therapie.

  4. Vorgeschichte allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation oder fester Organtransplantation: (mit Ausnahme der Hornhauttransplantation).

  5. Vorhandensein einer angeborenen oder erworbenen Immunschwäche (z. B. HIV -Infektion). 6. Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen auf andere monoklonale Antikörper. 7. Wie vom Forscher bestimmt, können andere Faktoren, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen oder zu einer vorzeitigen Beendigung der Studie führen können, wie Alkohol- oder Drogenmissbrauch, andere schwerwiegende Krankheiten (einschließlich psychiatrischer Bedingungen), die eine gleichzeitige Behandlung, signifikante Laboranomalien oder soziale oder familiäre Faktoren erfordern, die sich auf die Sicherheit der Patienten auswirken können.