Studio perioperatorio di iparomlimab e tuvonralimab in resecabile NSCLC

Criteri di inclusione:

• 1. Partecipazione volontaria ， disposta a partecipare a questo studio e ha firmato il modulo di consenso informato (ICF).

  2. età, ≥18 anni, sia maschi che femmina. 3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Punteggio dello stato delle prestazioni di 0 o 1.

  4. Solo i pazienti giudicati come T4 in base alla dimensione del tumore possono essere arruolati; Altre condizioni T4 (ad es. Invasione del diaframma, coinvolgimento mediastinale) non sono consentite.

  5. L'NSCLC primario è ritenuto resecabile dalla valutazione del team multidisciplinare (MDT), che deve includere un chirurgo toracico specializzato in chirurgia oncologica.

  6. Capacità di fornire tessuto tumorale chirurgico o biopsia per l'analisi dei biomarcatori (ad es. Sequenziamento genetico, test PD-L1). Di seguito deve essere fornito quanto segue: blocco di tessuto incorporato in paraffina (FFPE) fissata dalla formalina da circa 3 mesi o 5-10 vetrini di tessuto non tenuti o campioni di biopsia a 2 core, insieme al rapporto di patologia pertinente. Gli esemplari di aspirazione a bisogni fine non sono accettabili.

  7. Almeno una lesione misurabile secondo i criteri di RECIST V1.1, come determinato dall'investigatore.

Criteri di esclusione:

• 1. Presenza di mutazioni EGFR o Positive ALK confermate. 2. Storia di altre neoplasie negli ultimi 5 anni o neoplasie concomitanti, ad eccezione di carcinoma cervicale adeguatamente trattato in situ, a cellule basali o carcinoma a cellule squamose della pelle, carcinoma prostatico localizzato dopo intervento chirurgico radicale e carcinoma duttale in situ dopo chirurgia radicale.

  3. Trattamento precedente con inibitori del checkpoint immunitario (ad es. Agenti PD-1/PD-L1), altri farmaci che mirano ai recettori delle cellule T (ad es. CTLA-4), anticorpi agonisti del checkpoint immunitario (ad es. Anti-ICOS, CD40, CD137, GITR, OX40 Antibodies) o anticorpi anti-Tumor.

  4. Storia del trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche o del trapianto di organi solidi: (ad eccezione del trapianto corneale).

  5. Presenza di immunodeficienza congenita o acquisita (ad es. Infezione da HIV). 6. Storia di gravi reazioni allergiche ad altri anticorpi monoclonali. 7. Come determinato dall'investigatore, qualsiasi altro fattore che può influire sugli esiti dello studio o portare a una risoluzione prematura dello studio, come l'abuso di alcol o droghe, altre malattie gravi (comprese le condizioni psichiatriche) che richiedono un trattamento concomitante, significative anomalie di laboratorio o fattori sociali o familiari che possono avere un impatto sulla sicurezza dei pazienti.