Estudo perioperatório de iparomlimab e tuvonralimab em NSCLC ressecável

Critérios de inclusão:

• 1. Participação voluntária ， disposta a participar deste estudo e assinou o Formulário de Consentimento Informado (ICF).

  2 Idade, ≥ 18 anos, masculino e feminino. 3. Pontuação de status de desempenho do Grupo de Oncologia da Cooperativa Oriental (ECOG) de 0 ou 1.

  4. Histologicamente ou citologicamente confirmado e sem tratamento em estágio II-IIIB (somente N2) Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) de acordo com a 8ª edição do Comitê Conjunto Americano de Câncer (AJCC). Somente pacientes julgados como T4 com base no tamanho do tumor podem ser matriculados; Outras condições T4 (por exemplo, invasão do diafragma, envolvimento mediastinal) não são permitidas.

  5. O Primário NSCLC é considerado ressecável por avaliação da equipe multidisciplinar (MDT), que deve incluir um cirurgião torácico especializado em cirurgia oncológica.

  6. Capacidade de fornecer tecido tumoral cirúrgico ou biópsia para análise de biomarcadores (por exemplo, sequenciamento genético, teste PD-L1). O seguinte deve ser fornecido antes da inscrição: bloco de tecido embebido em parafina (FFPE) fixado em formalina nos últimos 3 meses, ou 5 a 10 lâminas de tecido não coradas, ou 2 espécimes de biópsia central, juntamente com o relatório de patologia relevante. As amostras de aspiração de agulha fina não são aceitáveis.

  7. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios RECIST v1.1, conforme determinado pelo investigador.

Critérios de exclusão:

• 1. Presença de EGFR confirmado ou mutações positivas para ALK. 2. História de outras neoplasias nos últimos 5 anos ou neoplasias simultâneas, exceto por carcinoma cervical adequadamente tratado in situ, células basais ou carcinoma de células escamosas da pele, câncer de próstata localizado após cirurgia radical e carcinoma ducinoma in situ após cirurgia radical.

  3. Previous treatment with immune checkpoint inhibitors (e.g., PD-1/PD-L1 agents), other drugs targeting T-cell receptors (e.g., CTLA-4), immune checkpoint agonist antibodies (e.g., anti-ICOS, CD40, CD137, GITR, OX40 antibodies), or anti-tumor immune cell therapy.

  4. História do transplante de células -tronco hematopoiéticas alogênicas ou transplante de órgãos sólidos: (exceto para transplante de córnea).

  5. Presença de imunodeficiência congênita ou adquirida (por exemplo, infecção pelo HIV). 6. História de reações alérgicas graves a outros anticorpos monoclonais. 7. Conforme determinado pelo investigador, quaisquer outros fatores que possam afetar os resultados do estudo ou levar ao término prematuro do estudo, como abuso de álcool ou drogas, outras doenças graves (incluindo condições psiquiátricas) que requerem tratamento concomitante, anormalidades laboratoriais significativas ou fatores sociais ou familiares que podem afetar a segurança dos pacientes.