Estudio perioperatorio de iParomlimab y tuvonralimab en NSCLC resecable

Criterios de inclusión:

• 1. Participación voluntaria, dispuesto a participar en este estudio y ha firmado el Formulario de consentimiento informado (ICF).

  2. Edad, ≥18 años, tanto hombres como mujeres. 3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Puntuación de estado de rendimiento de 0 o 1.

  4. Cáncer de pulmón no de células no pequeñas confirmadas histológicamente o citológicamente, según la octava edición del Comité Americano de Cáncer (AJCC). Solo los pacientes juzgados como T4 según el tamaño del tumor pueden ser inscritos; No se permiten otras condiciones de T4 (por ejemplo, invasión del diafragma, afectación mediastínica).

  5. El NSCLC primario se considera resecable por la evaluación del equipo multidisciplinario (MDT), que debe incluir un cirujano torácico especializado en cirugía oncológica.

  6. Capacidad para proporcionar tejido tumoral quirúrgico o biopsia para el análisis de biomarcadores (por ejemplo, secuenciación genética, pruebas PD-L1). Se debe proporcionar lo siguiente antes de la inscripción: bloqueo de tejido embebido en parafina (FFPE) fijado con formalina desde los últimos 3 meses, o 5-10 portaobjetos de tejido sin tincar, o 2 muestras de biopsia de núcleo, junto con el informe de patología relevante. Las muestras de aspiración con aguja fina no son aceptables.

  7. Al menos una lesión medible de acuerdo con los criterios recist v1.1, según lo determinado por el investigador.

Criterios de exclusión:

• 1. Presencia de mutaciones positivas de EGFR o ALK confirmadas. 2. Historia de otras neoplasias malignas en los últimos 5 años o tumores malignos concurrentes, excepto el carcinoma cervical adecuadamente tratado in situ, las células basales o el carcinoma de células escamosas de la piel, el cáncer de próstata localizado después de la cirugía radical y el carcinoma ductal in situ después de la cirugía radical.

  3. Tratamiento previo con inhibidores del punto de control inmune (por ejemplo, agentes PD-1/PD-L1), otros fármacos dirigidos a receptores de células T (por ejemplo, CTLA-4), anticuerpos agonistas del punto de control inmunitario (por ejemplo, anti-ICOS, CD40, CD137, GITR, OX40 Antibodies), o antihumor de células inmunes.

  4. Historia del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas o trasplante de órganos sólidos: (a excepción del trasplante corneal).

  5. Presencia de inmunodeficiencia congénita o adquirida (por ejemplo, infección por VIH). 6. Historia de reacciones alérgicas severas a otros anticuerpos monoclonales. 7. Según lo determinado por el investigador, cualquier otro factor que pueda afectar los resultados del estudio o conducir a la terminación prematura del estudio, como el abuso de alcohol o drogas, otras enfermedades graves (incluidas las afecciones psiquiátricas) que requieren tratamiento concomitante, anormalidades significativas de laboratorio o factores sociales o familiares que pueden afectar la seguridad de los pacientes.