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Hyperpolarisierte Xenon-129-Magnetresonanztomographie bei Lungenkrebspatienten, die eine Strahlentherapie zur Untersuchung von Strahlungsantwort und Toxizität erhalten

23. August 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Das Ziel dieser klinischen Forschungsstudie ist es zu lernen, ob eine neuartige Art des Bildgebungs -Scans als HP 129XE -MRT Ärzten helfen kann, gemeinsame Nebenwirkungen der Strahlentherapie zu identifizieren und vorherzusagen. Anstelle von kontrastverstärktem MRIS wird der Tracer (129xe) eher eingeatmet als injiziert.

Der 129xe -Tracer wurde nicht von der FDA zugelassen. Die Verwendung in dieser Studie ist Untersuchung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele:

Bewertung des Zusammenhangs zwischen Bildgebungsmerkmalen bei Längsschnitt-HP 129XE-MRT und der Entwicklung und Schweregrad der Strahlungspneumonitis, die sich aus der Strahlentherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs ergeben.

Um festzustellen, ob HP 129XE -MRT -Merkmale in Verbindung mit dem Strahlungsbehandlungsplan eines bestimmten Patienten die Strahlungspneumonitisentwicklung und Schweregrad vorhersagen können.

Sekundäre Ziele:

Optimieren Sie HP 129XE MRT -Erwerbstechniken.

Um festzustellen, ob die HP 129XE-MRT vor der Symptompräsentation präventiv Strahlungspneumonitis nachweisen kann.

Vergleichen Sie Änderungen der HP 129XE-MRT-Metriken mit Basis von CT-basierten Belüftungsmetriken im Verlauf der Strahlentherapie.

Lungenregionen zu identifizieren, die anfälliger für Strahlungsschäden sind.

Um alternative Strahlungsbehandlungspläne auf der Grundlage von HP 129XE-MRT-Merkmalen der Lungenfunktion zu entwickeln, können die Entwicklung von Strahlungspneumonitis verhindern und sich mit Pläne zur Behandlung von Standardpflege im Vergleich zur Behandlung von Standards im Vergleich zur Bestrahlung verhindern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joshua Niedzielski, PHD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

MD Anderson Cancer Center Participants

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Kontrollkohorte:

    1. In der Lage, konsequent den Atem für 10-12 Sekunden anzuhalten
    2. Keine Vorgeschichte von Lungenerkrankungen (d. H. Asthma, COPD, Lungenkrebs usw.)
    3. In der Lage, eine MRT -Prüfung zu unterziehen
    4. Mindestens 18 Jahre alt
  2. Patientenkohorte für Lungenkrebs:

    1. Biopsie nachgewiesene Diagnose von Lungenkrebs
    2. Empfangen Sie eine externe Strahlentherapie auf Photon- oder Protonenbasis als Teil der Behandlung
    3. In der Lage, eine MRT -Prüfung zu unterziehen
    4. Wird nach dem MD Anderson Cancer Center der University of Texas (UTMDACC) nachgefolgt werden
    5. In der Lage, konsequent den Atem für 10-12 Sekunden anzuhalten
    6. Frauen und Männer mit dem potenziellen potenziellen Gebiet der Kinder sind sich einverstanden, vor dem Studieneintritt und während der Dauer der Studienteilnahme eine angemessene Empfängnisverhütung einzusetzen.
    7. In der Lage, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und zu unterschreiben
    8. Mindestens 18 Jahre alt

Die Auswirkungen der HP 129XE -MRT auf den sich entwickelnden menschlichen Fötus sind unbekannt. Aus diesem Grund und da bekannt ist, dass eine Strahlentherapie teratogen ist, müssen Frauen mit kindhaltigem Potenzial und Männern vor dem Studieneintritt und für die Dauer der Studienbeteiligung eine angemessene Empfängnisverhütung (Hormon- oder Barrieremethode der Geburtenkontrolle; Abstinenz) anwenden. (Siehe Schwangerschaftsbewertungspolitik MD Anderson Institutional Policy # CLN1114). Dies schließt alle weiblichen Patienten zwischen dem Beginn der Menstruation (bereits im Alter von 8 Jahren) und 55 Jahren ein, es sei denn, der Patient hat einen anwendbaren Ausschlussfaktor, der möglicherweise eines der folgenden darstellt:

  • Postmenopausal (keine Menstruation in mehr als 12 aufeinanderfolgenden Monaten).
  • Geschichte der Hysterektomie oder bilateraler Salpingo-Oophorektomie.
  • Ovarialversagen (follikelstimulierende Hormon und Östradiol im Menopausalbereich, die eine ganze Beckenstrahlentherapie erhalten haben).
  • Vorgeschichte der bilateralen Tube -Ligation oder eines anderen chirurgischen Sterilisationsverfahrens.
  • Zugelassene Methoden der Geburtenkontrolle sind wie folgt: Hormonale Empfängnisverhütung (d. H. Antibabypillen, Injektion, Implantat, transdermaler Pflaster, Vaginalring), intrauterines Gerät (IUP), Tube -Ligation oder Hysterektomie, Subjekt/Partner nach der Vasektomie, implantierbare oder injizierbare Kontrazeptiva und Kondome sowie Spermikide. Die Gesamtdauer des Versuchs und die Drogenauswaschung ist eine akzeptable Praxis. Die periodische Abstinenz, die Rhythmusmethode und die Entzugsmethode sind jedoch keine akzeptablen Methoden zur Geburtenkontrolle. Sollte eine Frau schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, während sie an dieser Studie teilnimmt, sollte sie ihren behandelnden Arzt sofort informieren. Wenn weibliche Partner der männlichen Studienteilnehmer während der Teilnahme der Studie schwanger werden, sollte der behandelnde Arzt sofort informiert werden.
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die nicht in der Lage sind, bei MD Anderson wegen routinemäßiger klinischer Versorgung nachzugehen
  2. Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zu erteilen
  3. Rückfällige Krankheit oder Lebenserwartung weniger als 6 Monate zum Zeitpunkt der Einschreibung
  4. Schwere Klaustrophobie, die die aktive Lungeninfektion der MRT -Bildgebung ausschließt
  5. Schwangere Frauen
  6. Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Arm A: High-Risk RP Patients
Die Gaslieferung stammt aus einer Tedlar -Beutel
Arm B: Low-Risk RP Patients
Die Gaslieferung stammt aus einer Tedlar -Beutel
Arm C: Healthy Volunteers (Negative Control)
Die Gaslieferung stammt aus einer Tedlar -Beutel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und unerwünschte Ereignisse (UE)
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
Inzidenz unerwünschter Ereignisse, bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0 des National Cancer Institute
Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua Niedzielski, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-1200
  • NCI-2025-02425 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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