- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06925425
Einfluss der aufgabenspezifischen elektrischen Stimulation auf die Bruttomotorik der oberen Extremitäten bei Kindern mit spastischer Temriplegie
Cerebralparese ist eine nicht progressive Läsion des Gehirns, die vor 2 Jahren im Alter von Haltungs- und Bewegungsstörungen auftritt. (( Ostensjo S., 2004) (Keles MN, 2018). Obwohl nicht progressiv, entwickeln sich motorische Beeinträchtigungen, wenn das Kind wächst, was zu Aktivitäten und Teilnahmebeschränkungen führt.
Für Kinder mit CP umfassen Körperfunktions- und Strukturbeeinträchtigungen Veränderungen des Muskeltonus und der Stärke, die die Fähigkeit zur Kontrolle der Bewegung beeinflussen, insbesondere in Bezug auf Haltungsreaktionen, selektive Kontrolle, Regulation der Aktivität, Fähigkeit, einzigartige Bewegungen zu lernen und unangemessene Sequenzierung zu lernen (Ross. (Ross SA, 2007) (Ostensjo S., 2004).
Das Fehlen eines ordnungsgemäßen Beladung und Maladaptu -Muskelzogs im Laufe der Zeit führt dazu, dass sich das Skelettsystem an die Positionen der Fehlzüge, Fehlbildung und der Gesamtschwäche des Knochens anpasst (Beckung E, 2007) (Elbasan B, 2018).
Diese Veränderungen führen zu Verzögerungen bei der natürlichen Entwicklung der Bruttomotorik. Wenn das Kind in der motorischen Funktion zurückfällt, fallen es auch in kognitiver Stimulation und Entwicklung zurück. (( Akaya Ku, 2018). Das Verständnis der anatomischen und physiologischen Implikationen, die CP auf das sich entwickelnde Kind hat, ist für Physiotherapeuten erforderlich, um diese Population zu behandeln, insbesondere bei der Verwendung elektrischer Stimulation.
Spastische Quetraplegie ist eine Art Gehirnlähmung, die alle vier Gliedmaßen betrifft und typischerweise eine erhebliche motorische Beeinträchtigung beinhaltet. Es ergibt sich aus Hirnschäden, die vor, während oder kurz nach der Geburt auftreten und die Bereiche des Gehirns beeinflussen, die für Bewegung und Koordination verantwortlich sind.
Die elektrische Stimulation ist eine Art der Physiotherapie, die bei der Behandlung verschiedener Nerven- und Muskelverletzungen sowie bei Patienten mit akuten und chronischen Schmerzen verwendet werden kann. Es handelt sich um einen elektrischen Impuls, der auf einen Muskel oder einen Nerv angewendet wird, das ein erregbares Gewebe aktiviert, das interne oder externe Elektroden verwendet, um Muskelkraft aufzubauen, Schmerzen zu reduzieren und Gliedmaßenbewegungen zu erzeugen oder zu unterstützen (Kerr C, 2007).
Aufgabenspezifische elektrische Stimulation (Tasen) ist eine therapeutische Technik, die hauptsächlich in Rehabilitationseinstellungen verwendet wird, um die motorische Funktion zu verbessern. Das Hauptziel von Tasen ist es, die Bewegung zu erleichtern und das motorische Lernen durch die Anwendung elektrischer Stimulation auf bestimmte Muskeln bei gezielten Aufgaben zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Cerebralparese ist eine Gruppe nicht progressiver motorischer Störungen. Es erscheint üblicherweise in der frühen Kindheit und beeinflusst den Muskeltonus, die Haltung und die Bewegung. (Salazar AP, 2019) Die häufigste Ursache für körperliche Behinderung in Industrieländern und eine der häufigsten Ursachen für erworbene körperliche Behinderung bei Kindern ist die Zerebrale Lähmung (Überwachung der Zerebralparese in Europa, 2000). Im Durchschnitt zwischen 1,5 und 4 pro 1000 Lebendgeburten (Smithers-Shedy H, 2016). Ein schätzungsweise 17 Millionen Menschen leben weltweit mit Zerebralparese, und mindestens 80 Prozent von ihnen werden in ihrem sechsten Jahrzehnt überleben (Blair E, 2019).
Diese Definition erkannte an, dass es zahlreiche Ätiologien für Zerebralparese gibt und dass, obwohl die Bewegung und die Haltungsstörungen dauerhaft sind, die motorischen Beeinträchtigungen häufig fortschreitend sind.
Die Klassifizierung in CP verwendet unterschiedliche Deskriptoren und kann verschiedene Aspekte der klinischen Manifestation bewerten, wie z. B. die Topographie der betroffenen Gliedmaßen, die Schwere der Bewegungsbeeinträchtigung oder die manuelle Fähigkeit der oberen Extremitäten. Zum Beispiel wird in Bezug auf die topografische Klassifizierung die einseitige Einbeziehung eines Arms und eines Beins als Hemiplegie bezeichnet. Die vorherrschende Beteiligung der unteren Gliedmaßen wird als Diplegie bezeichnet, und die Beteiligung aller Gliedmaßen wird als Quadriplegie bezeichnet (Shevell Mi, 2010) (Stanley FJ, 2000).
Tonanomalien resultieren aus dem Bereich des beschädigten Zentralnervensystems. Schäden an den Vestibulospinal- und Rubrospinalwegen des Rückenmarks und der assoziierten zentralen Kortex des Gehirns, die 80% der Fälle ausmachen, führt zu Spastizität, bei der Basalganglien führt zu Dyskinesien, bei der Kleinhirnung zu einer Ataxie oder einer Mischung aus diesen ((((((((() (((((() (((() (() ((() (((() (Dyskinesien) () ( Goodman CC, 2015) Schäden am Kortex können zu den Topographie -Präsentationen von Monoplegie, Hemiplegie, Diplegie oder Temriplegie und am basalen Ganglienathetoid führen. (Ko, N.2022)
Spastische Quetraplegie ist eine Art Gehirnparese, die durch erhöhtes Muskeltonus und Steifheit gekennzeichnet ist, die alle vier Gliedmaßen beeinflussen, was häufig zu einer erheblichen motorischen Beeinträchtigung führt. (Smith J, 2023)
Schlüsselmerkmale:
- Motorische Beeinträchtigung: Einzelpersonen können schwerwiegende Einschränkungen bei der Bewegung und der Muskelkontrolle haben und sich auf ihre Fähigkeit auswirken, zu gehen oder ihre Hände zu benutzen.
- Muskeltonus: Der Muskeltonus kann variieren, was zu Steifheit (Spastik) oder Schwäche führt. Dies kann die Haltung und Mobilität beeinflussen.
- Assoziierte Bedingungen: Viele Personen mit vierfachen Gehirnparese können auch andere Herausforderungen haben, wie z. B. geistige Behinderungen, Anfälle oder sensorische Beeinträchtigungen. (Rosenbaum P, 2007)
Probleme mit der oberen Extremität bei Personen mit spastischer Temriplegie können stark variieren, aber einige häufige Probleme umfassen:
- Muskeltonus und Spastik: Muskeln in den Armen können übermäßig eng sein und zu Bewegungsschwierigkeiten führen. Diese Spastik kann zu einer unangenehmen Positionierung der Hände und Arme führen.
- Begrenzter Bewegungsbereich: Gelenksteifheit, insbesondere in den Schultern, Ellbogen und Handgelenken, kann den Bewegungsbereich einschränken. Dies kann es schwierig machen, alltägliche Aufgaben auszuführen.
- Schwäche: Während die Spastik den Muskeltonus beeinflusst, erleben viele Individuen auch Muskelschwäche, was die Fähigkeit zum Greifen, Heben oder Manipulieren von Objekten beeinflussen kann.
- Haltungsfragen: Eine schlechte Haltung kann die Funktion der oberen Extremität weiter komplizieren. Die Fehlzündung der Schultern oder der Wirbelsäule kann beeinflussen, wie gut die Arme verwendet werden können.
- Feinmotorische Fähigkeiten: Schwierigkeiten bei Feinmotorik können Aktivitäten wie das Schreiben, die Verwendung von Utensilien oder das Knopfkleidung behindern.
- Sensorische Probleme: Einige Personen haben möglicherweise auch sensorische Verarbeitungsprobleme, wodurch es schwierig ist, Objekte zu spüren oder zwischen Texturen zu unterscheiden.
- Vertragsregelungen: Im Laufe der Zeit kann die Muskelvergegnung zu Vertragsfunktionen führen, bei denen die Verbindungen dauerhaft verbogen werden und die Funktion weiter einschränken.
- Schmerz und Beschwerden: Spastik und Muskelungleichgewichte können zu Beschwerden oder Schmerzen in den oberen Gliedmaßen führen.
(Smith J, 2023) Die Brutto -Fähigkeiten der oberen Extremität beinhalten die Verwendung größerer Muskelgruppen, um Bewegungen durchzuführen, die Koordination und Gleichgewicht erfordern, z. B. Erreichen, Heben und Werfen. Bei Personen mit spastischer CP können diese Fähigkeiten auf verschiedene Weise beeinträchtigt werden.
Wichtige Auswirkungen auf die motorischen Fähigkeiten der oberen Extremitäten:
Spastik:
Muskeltonus: Erhöhter Muskeltonus führt zu Steifheit, was es schwierig macht, Bewegungen zu initiieren und zu steuern. Dies kann zu unangenehmen Körperhaltungen wie gebeudeten Ellbogen oder Handgelenken führen.
Bewegungsmuster: Bewegungen können ruckartig oder unkoordiniert werden, was Aktivitäten wie das Erreichen oder Wenden von schwierig machen.
Begrenzte Bewegungsbereich:
Gelenksteifigkeit: Enge in Muskeln und Sehnen kann den Bewegungsbereich in den Schultern, Ellbogen und Handgelenken einschränken und die Fähigkeit beeinflussen, vollständige Bewegungen auszuführen. Auftragsvorgänge: Im Laufe der Zeit kann die Muskelvergegnung zu einer dauerhaften Verkürzung (Vertragsaufnahmen) führen, was eine weitere Begrenzungsfunktion hat.
- Schlechte Koordination und Kontrolle: Propriozeption: Die Schwierigkeit bei der Erfassung der Körperposition kann sich auf die Fähigkeit auswirken, Arm- und Handbewegungen effektiv zu koordinieren.
- Ausgleichsprobleme: Schlechtes Gleichgewicht kann die Stabilität beeinflussen, die für die Verwendung der Arme für Bruttomotoraufgaben erforderlich ist, z. B. ein Ball oder Klettern.
- Haltungskontrolle:
Kernstabilität: Eine gute Funktion der oberen Extremitäten hängt häufig von einem stabilen Kofferraum ab. Schwache Kernmuskeln können es schwieriger machen, Armbewegungen während der Aktivitäten zu kontrollieren.
Ausrichtung: Abnormale Körperhaltungen können sich auf die Verwendung der Waffen auswirken, was zu weniger wirksamen Strategien führt. (Smith J, 2023)
Obere Gliedmaßen und grobe motorische Fähigkeiten und Haltungsmechanismen:
- Stellen Sie die Kopfkontrolle (Stabilität und Bewegung) für die Hand-/Augenkoordination fest.
- Stellen Sie die Stabilität und die Gewichtsverschiebung von Kopf, Schultergürtel, Koffer und Becken in vielen groben motorischen Aktivitäten in Bauch, Rückenlage, Sitzen, Stehen und Schritt fest, die auch für die Handfunktion erforderlich sind. Dadurch ermöglicht die Arm- und Handfunktion in anderen Haltungen als im Lügen.
- Entwickeln Sie steigende Reaktionen. Hände und Arme helfen bei der Änderung verschiedener Haltungen oder der Annahme der Haltung bei der Bruttomotorik. Ein Kind muss auch eine Position annehmen, in der es seine gewählte Aufgabe in verschiedenen Umgebungen ausführen wird.
- Entwickeln Sie Rettungsreaktionen in den Armen. Die Voraussetzungen werden in verschiedene Muster geworfen, um aktive Kontraktionen der Muskeln in Synergien (Mustern) zu sparen, um das Kind zu retten und zu stützen, wenn es aus dem Gleichgewicht gerät.
- Einige der für die Bruttomotorfunktion ausgebildeten Armynergien werden ebenfalls in freiwilliger Reichweite verwendet. (Levitt S. 2010)
Aufgabenspezifische elektrische Stimulation (Tasen) Definition Tasen beinhalten die Anwendung elektrischer Stimulation auf die Muskeln während der Ausführung spezifischer Aufgaben oder Bewegungen. Ziel ist es, die motorische Funktion zu verbessern, die Muskelaktivierung zu verbessern und das motorische Lernen zu erleichtern.
Mechanismus
- Elektrische Stimulation: Elektroden werden über den gezielten Muskeln auf die Haut gelegt. Elektrische Impulse stimulieren Muskelkontraktionen.
- Aufgabenspezifischer Kontext: Die Stimulation wird mit der Aufgabenleistung synchronisiert, dh die Muskeln werden aktiviert, wenn der Patient versucht, eine bestimmte Bewegung wie das Erreichen oder Greifen durchzuführen. (Cramer SC 2012)
Vorteile:
- Motorisches Lernen: Durch die Kombination der elektrischen Stimulation mit funktionellen Aufgaben hilft Tasen, die mit diesen Bewegungen verbundenen neuronalen Wege zu verstärken.
- Stärkung: Es kann die Muskelkraft und -dauer in gezielten Bereichen verbessern.
- Verbesserte Koordination: Hilft, die Koordination und den Zeitpunkt von Muskelkontraktionen zu verbessern.
- Funktionelle Unabhängigkeit: Ziel ist es, die Fähigkeit von Einzelpersonen zu erhöhen, tägliche Aktivitäten unabhängiger durchzuführen. (Dario C, 2016)
Schlüsselkomponenten von TSEs:
- Gezielte Muskelaktivierung: TSEs beinhaltet die Anwendung elektrischer Stimulation auf Muskeln, die an bestimmten Aufgaben wie Greifen, Gehen oder Erreichen beteiligt sind. Dies hilft, Muskeln zu aktivieren, die aufgrund einer Verletzung möglicherweise nicht optimal funktionieren.
- Aufgabenspezifisches Training: Die Stimulation wird mit der Leistung spezifischer Aufgaben synchronisiert. Dies kann dazu beitragen, die mit diesen Bewegungen verbundenen neuronalen Wege zu verstärken und eine bessere motorische Kontrolle und das Lernen zu fördern.
- Neuroplastizität: Durch die Kombination der elektrischen Stimulation mit motorischen Aufgaben kann TSEs die Neuroplastizität verbessern, die Fähigkeit des Gehirns, sich selbst neu zu organisieren und neue neuronale Verbindungen zu bilden. Dies ist entscheidend für die Erholung der Rehabilitation nach dem Schlaganfall.
- Funktionelle Ergebnisse: Untersuchungen haben gezeigt, dass TSEs die funktionellen Ergebnisse verbessern können, wie z. B. erhöhte Stärke, verbesserte Koordination und stärkere Unabhängigkeit bei den täglichen Aktivitäten.
- Anpassung: TSES -Protokolle können auf einzelne Patienten zugeschnitten werden, unter Berücksichtigung von Faktoren wie den beteiligten Muskeln, der Art der Verletzung und der Rehabilitationsziele. (Smith J, 2023)
Die Bruttomotor -Funktion von Kindern hat einen direkten Einfluss auf die Lebensqualitätsqualität wie Teilnahme und Aktivität (Palisano RJ, 2009). Kinder mit Zerebralparese (CP) haben häufig Schwierigkeiten mit ihren groben motorischen Fähigkeiten (Rosenbaum Pl, 2002).
Die Maximierung der Funktionsfähigkeiten ist ein Hauptziel der Behandlung für diese Kinder. Aufgrund des begrenzten Forschungsbereichs zur Bewertung des Verhältnisses zwischen den Bruttomotorik mit der Stärke der oberen Extremen Muskeln ist es das Ziel der aktuellen Studie, diese Beziehung zu untersuchen.
Es ist allgemein anerkannt, dass die beiden Hauptprobleme bei Kindern mit CP eine verzögerte Entwicklung der Bruttomotorität und ein Rückgang der Haltungskontrolle sind. Infolgedessen können Kinder mit spastischer Cerebralparese nicht in der Lage sein, eine Reihe täglicher Aufgaben wie Stehen, Sitzen und Gehen auszuführen. Für viele funktionelle Aktivitäten ist die Sit -Fähigkeit von entscheidender Bedeutung, da sie Übertragungen erleichtert und die unabhängige Manipulation der oberen Extremitäten von Objekten ermöglicht. (Beckung E, 2007) (Akaya Ku, 2018).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Bedair Ibrahim, Professor of Physical Therapy
- Telefonnummer: +2 01223800014
- E-Mail: aalaasoliman110@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nesma Elsayed Barakat, Lecturer of Physical Therapy
- Telefonnummer: +2 01552290325
- E-Mail: aalaasoliman110@gmail.com
Studienorte
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Egypt
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Alexandria, Egypt, Ägypten, 21515
- Rekrutierung
- Aalaa Ahmed Farrag
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Kontakt:
- Aalaa Ahmed
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Kontakt:
- Aalaa Ahmed Farrag, Bachelor
- Telefonnummer: +2 1094949313
- E-Mail: aalaasoliman110@gmail.com
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Unterermittler:
- Aalaa Ahmed Farrag, Bachelor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ihr Alter wird zwischen 2 und 6 Jahren liegen. Ihr Spastizitätsgrad wird gemäß der modifizierten Ashworth -Skala (Baunsgaard Etal., 2016) von 1+ bis 2 liegen. (Anhang II).
- Sie werden gemäß dem Bruttomotor -Funktionsklassifizierungssystem (GMFCS) auf Level III und IV sein (Palisano et al., 2008). (Anhang Iii).
- Eltern/Rechtsmittelvertreter, die der Teilnahme ihres Kindes einverstanden sind 5 - Diagnostiziertes spastisches Quetraplegic Cerebral Parese
Ausschlusskriterien:
- Frühere neurologische oder orthopädische Chirurgie in den Upperextremitäten.
- Feste Deformität in den Gelenken der oberen Extremität. 3- schweres Hör- und visueller Defekt.
4-igel-Besucherzahlen bei Bewertungen oder Therapiesitzungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A)
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Das Programm verwendete eine Kombination aus Übungen mit offener und geschlossener Kette.
Übungen für die Erleichterung von Übergängen als Rückenlage, um mit Handgewicht zu sitzen, Seite zum Seiten zu sitzen, Seiten- und Vierfach -Gewichts -Lagerübungen als anfällige an den Händen im Keil, vervierfachen Sie mit Gewichtsverlagerung und schieben Sie die Bewegung für eine Stunde auf.
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Experimental: Gruppe (B)
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Das Programm verwendete eine Kombination aus Übungen mit offener und geschlossener Kette.
Übungen für die Erleichterung von Übergängen als Rückenlage, um mit Handgewicht zu sitzen, Seite zum Seiten zu sitzen, Seiten- und Vierfach -Gewichts -Lagerübungen als anfällige an den Händen im Keil, vervierfachen Sie mit Gewichtsverlagerung und schieben Sie die Bewegung für eine Stunde auf.
Jedes Kind in der Gruppe B erhält das entworfene Programm sowie die aufgabenspezifische elektrische Stimulation (Tasen) 20 Minuten lang während der Gewichtslagerübungen als Drückung, anfällig für Hände im Keil und vervierfacht mit Gewichtsverlagerung. Die elektrische Stimulation wird mit den folgenden Parametern angewendet. Impulsfrequenz 25-50 Hz, Impulsdauer 300 Mikro-Sekunde, Intensität für 20 Minuten lang eine sichtbare Muskelkontraktion aufweist. Erster Kanal, eine Elektrode wird in der Mitte des Trizepsmuskels platziert. Die zweite Elektrode wird distaler in Richtung der Ellbogenverbindung selbst (ca. 3 cm über dem Olecranon -Prozess). Der zweite Kanal, eine Elektrode wird über den Motorpunkt des Finger- und Handgelenks -Extensors platziert, um die Aktivierung von Fingern und Handgelenkstrecken zu ermöglichen. Die andere Elektrode wird über den Sehnenabschnitt des Unterarms zwischen den Motorpunkten der Extensor -Carpi -Radialis und des Extensor -Carpi -Ulnaris -Muskelns gelegt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserte Bruttomotorik der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Behandlung
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Die Qualität des Fertigkeitstests der oberen Extremitäten (Quest) wird durch Beurteilung der Gewichtslagerdomäne verwendet.
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Nach 3 Monaten Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der Gelenke des Bewegungsbereichs
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Behandlung
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In dieser Studie wird ein elektronisches digitales Goniometer verwendet, um das ROM der Handgelenk- und Ellbogenerweiterung zu messen.
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Nach 3 Monaten Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed Bedair Ibrahim, professor of physical therapy, kafr-elsheikh university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KFSIRB200-420
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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