- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06925425
Effetto della stimolazione elettrica specifica dell'attività sulle abilità motorie lorde degli arti superiori nei bambini con quadriplegia spastica
La paralisi cerebrale è una lesione non progressiva del cervello che si verifica prima dei 2 anni di età con conseguenti disturbi della postura e del movimento. ( Ostensjo S, 2004) (Keles MN, 2018). Sebbene non progressive, le menomazioni motorie si sviluppano man mano che il bambino cresce portando all'attività e alla restrizione di partecipazione.
Per i bambini con CP, funzionalità di funzionalità e struttura del corpo includono cambiamenti nel tono e nella forza muscolare che influenzano la capacità di controllare il movimento, in particolare per quanto SA, 2007) (Ostensjo S, 2004).
La mancanza di un'adeguata caricamento e il muscolo disadattivo tira nel tempo fa sì che il sistema scheletrico si adatti alle posizioni di malalignment, malformazione e debolezza ossea generale (Beckung E, 2007) (Elbasan B, 2018).
Questi cambiamenti portano a ritardi nella naturale progressione delle capacità motorie lorde. Mentre il bambino rimane indietro nella funzione motoria, rimane anche indietro nella stimolazione e nello sviluppo cognitivo. ( Akaya Ku, 2018). Comprendere le implicazioni anatomiche e fisiologiche che CP ha sul bambino in via di sviluppo è necessario affinché i fisioterapisti tratti questa popolazione, specialmente quando si utilizzano la stimolazione elettrica.
La quadriplegia spastica è un tipo di paralisi cerebrale che colpisce tutti e quattro gli arti e in genere comporta una significativa compromissione del motore. Risultati dal danno cerebrale che si verifica prima, durante o poco dopo la nascita, che colpisce le aree del cervello responsabili del movimento e del coordinamento.
La stimolazione elettrica è una modalità di terapia fisica che può essere utilizzata nel trattamento di varie lesioni nervose e muscolari, oltre ai pazienti con dolore acuto e cronico. Implica un impulso elettrico applicato a un muscolo o nervo che attiva il tessuto eccitabile utilizzando elettrodi interni o esterni per costruire la forza muscolare, ridurre il dolore e creare o supportare il movimento degli arti (Kerr C, 2007).
La stimolazione elettrica specifica per attività (TASA) è una tecnica terapeutica utilizzata principalmente nelle impostazioni di riabilitazione per migliorare la funzione motoria. L'obiettivo principale delle Tasi è di facilitare il movimento e migliorare l'apprendimento motorio applicando la stimolazione elettrica a muscoli specifici durante compiti mirati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale è un gruppo di disturbi motori non progressivi; appare comunemente nella prima infanzia e colpisce il tono muscolare, la postura e il movimento. (Salazar AP, 2019) La causa più comune di disabilità fisica nei paesi sviluppati e una delle cause più comuni di disabilità fisica acquisita nei bambini è la paralisi cerebrale (sorveglianza della paralisi cerebrale in Europa, 2000). Tra 1,5 e 4 per 1000 nascite vive, in media (Smithers-Sheedy H, 2016). Una stima di 17 milioni di persone vivono con paralisi cerebrale in tutto il mondo, e almeno l'80 % di loro sopravviverà nel loro sesto decennio (Blair E, 2019).
Questa definizione ha riconosciuto che esistono numerose eziologie per la paralisi cerebrale e che, sebbene i disturbi del movimento e della postura siano permanenti, le menomazioni motorie sono spesso progressive.
La classificazione in CP utilizza diversi descrittori e può valutare diversi aspetti della manifestazione clinica come la topografia degli arti interessati, la gravità della compromissione del movimento o la capacità manuale degli arti superiori. Ad esempio, per quanto riguarda la classificazione topografica, è definito il coinvolgimento unilaterale di un braccio e una gamba, è definito il coinvolgimento prevalente dell'arto inferiore e il coinvolgimento di tutti gli arti è definito quadriplegia (Shevell MI, 2010) (Stanley FJ, 2000).
Le anomalie del tono derivano dall'area del sistema nervoso centrale che è danneggiato. Il danno ai percorsi vestibolospinale e rubrospinale del midollo spinale e la corteccia centrale associata del cervello, che rappresentano l'80% dei casi, provoca spasticità, nei gangli della base si traduce in discinesia, al cervelletto provoca atassia o un mix di uno di questi. Goodman CC, 2015) danni alla corteccia, può comportare le presentazioni di topografia di monoplegia, emiplegia, diplegia o quadriplegia, e all'atetoide dei gangli della base. (KO, N.2022)
La quadriplegia spastica è un tipo di paralisi cerebrale caratterizzata da un aumento del tono muscolare e della rigidità che colpisce tutti e quattro gli arti, con conseguente significativa compromissione del motore. (Smith J, 2023)
Caratteristiche chiave:
- Disattivazione motoria: gli individui possono avere gravi limitazioni nel movimento e nel controllo muscolare, che hanno un impatto sulla loro capacità di camminare o usare le mani.
- Tone muscolare: il tono muscolare può variare, portando alla rigidità (spasticità) o alla debolezza. Ciò può influire sulla postura e sulla mobilità.
- Condizioni associate: molte persone con paralisi cerebrale quadriplegica possono anche affrontare altre sfide, come disabilità intellettuali, convulsioni o menomazioni sensoriali. (Rosenbaum P, 2007)
I problemi degli arti superiori negli individui con quadriplegia spastica possono variare ampiamente, ma alcuni problemi comuni includono:
- Tone muscolare e spasticità: i muscoli tra le braccia possono essere eccessivamente stretti, portando a difficoltà nel movimento. Questa spasticità può causare un posizionamento scomodo delle mani e delle braccia.
- La gamma limitata di movimento: rigidità articolare, in particolare nelle spalle, nei gomiti e nei polsi, può limitare la gamma di movimento. Questo può rendere difficile svolgere compiti quotidiani.
- Debolezza: mentre la spasticità influisce sul tono muscolare, molti individui sperimentano anche la debolezza muscolare, che può influire sulla capacità di afferrare, sollevare o manipolare gli oggetti.
- Problemi posturali: la cattiva postura può ulteriormente complicare la funzione degli arti superiori. Il malalignment delle spalle o della colonna vertebrale può influenzare il modo in cui possono essere utilizzate le braccia.
- Abilità motorie: difficoltà con le capacità motorie sottili possono impedire attività come la scrittura, l'uso di utensili o abbigliamento abbottonato.
- Problemi sensoriali: alcune persone possono anche avere problemi di elaborazione sensoriale, rendendo difficile sentire oggetti o distinguere tra le trame.
- Contrattenti: nel tempo, la tenuta muscolare può portare a contratture, in cui le articolazioni si piegano permanentemente, limitando ulteriormente la funzione.
- Dolore e disagio: gli squilibri di spasticità e muscolare possono portare a disagio o dolore negli arti superiori.
(Smith J, 2023) Le abilità motorie lorde dell'arto superiore comportano l'uso di gruppi muscolari più grandi per eseguire movimenti che richiedono coordinamento ed equilibrio, come il raggiungimento, il sollevamento e il lancio. Negli individui con CP spastico, queste abilità possono essere compromesse in diversi modi.
Impatti chiave sulle abilità motorie lorde dell'arto superiore:
Spasticità:
Tone muscolare: l'aumento del tono muscolare porta alla rigidità, rendendo difficile iniziare e controllare i movimenti. Ciò può provocare posture imbarazzanti, come gomiti flessi o polsi.
Modelli di movimento: i movimenti possono diventare a scatti o non coordinati, rendendo difficili attività come raggiungere o lanciare.
Gamma limitata di movimento:
Rigidità articolare: la tenuta nei muscoli e nei tendini può limitare la gamma di movimento nelle spalle, nei gomiti e nei polsi, influenzando la capacità di eseguire movimenti completi. Contratteri: nel tempo, la tenuta muscolare può portare ad accorciamento permanente (contratture), ulteriore funzionalità limitante.
- Scarsa coordinamento e controllo: propriocezione: difficoltà nella rilevamento della posizione del corpo può influire sulla capacità di coordinare efficacemente i movimenti del braccio e delle mani.
- Problemi di equilibrio: lo scarso equilibrio può influire sulla stabilità necessaria per utilizzare le braccia per compiti motori lordi, come lanciare una palla o arrampicarsi.
- Controllo posturale:
Stabilità del nucleo: la buona funzione dell'arto superiore dipende spesso da un tronco stabile. I muscoli del nucleo deboli possono rendere più difficile controllare i movimenti del braccio durante le attività.
Allineamento: le posture anormali possono influenzare il modo in cui le armi vengono utilizzate, portando a strategie compensative meno efficaci. (Smith J, 2023)
Abilità motorie e meccanismi posturali lordo e meccanismi posturali:
- Stabilire il controllo della testa (stabilità e movimento) per la coordinazione manuale/occhio.
- Stabilire la stabilità posturale e lo spostamento di peso della testa, della cintura della spalla, del bagagliaio e del bacino in molte attività motorie lorde in soggetto a pronazione, supina, seduta, posizione e passo, che sono anche necessarie per la funzione manuale. Ciò consente la funzione di braccio e mano in posture diverse da mentire.
- Sviluppare reazioni in aumento. Le mani e le braccia vengono utilizzate per aiutare nel cambiamento di varie posture o nell'assunzione della postura nello sviluppo motorio lordo. Un bambino deve anche assumere una posizione in cui svolgerà il suo compito prescelto in vari ambienti.
- Sviluppare reazioni di salvataggio nelle braccia. Gli arti up-per vengono lanciati in vari schemi che vivono contrazioni attive dei muscoli nelle sinergie (modelli) per salvare e sostenere il bambino mentre cade dall'equilibrio.
- Alcune delle sinergie del braccio addestrate per la funzione motoria lorda sono anche utilizzate a portata di volontariato. (Levitt S. 2010)
La definizione della stimolazione elettrica specifica per le attività (TASE) prevede l'applicazione della stimolazione elettrica ai muscoli durante le prestazioni di compiti o movimenti specifici. L'obiettivo è migliorare la funzione motoria, migliorare l'attivazione muscolare e facilitare l'apprendimento motorio.
Meccanismo
- Stimolazione elettrica: gli elettrodi sono posizionati sulla pelle sui muscoli mirati. Gli impulsi elettrici stimolano le contrazioni muscolari.
- Contesto specifico del compito: la stimolazione è sincronizzata con le prestazioni dell'attività, il che significa che i muscoli vengono attivati quando il paziente sta tentando di eseguire un movimento specifico, come raggiungere o afferrare. (Cramer SC 2012)
Vantaggi:
- Apprendimento motorio: accoppiando la stimolazione elettrica con compiti funzionali, le Tasi aiutano a rafforzare i percorsi neurali associati a tali movimenti.
- Rafforzamento: può migliorare la forza muscolare e la resistenza nelle aree mirate.
- Coordinamento migliorato: aiuta a migliorare il coordinamento e i tempi delle contrazioni muscolari.
- Indipendenza funzionale: mira ad aumentare la capacità degli individui di svolgere attività quotidiane in modo più indipendente. (Dario C, 2016)
Componenti chiave di TSES:
- Attivazione muscolare mirata: le TSE comporta l'applicazione della stimolazione elettrica ai muscoli coinvolti in compiti specifici, come afferrare, camminare o raggiungere. Questo aiuta ad attivare i muscoli che potrebbero non funzionare in modo ottimale a causa di lesioni.
- Allenamento specifico per l'attività: la stimolazione è sincronizzata con le prestazioni di compiti specifici. Ciò può aiutare a rafforzare i percorsi neurali associati a tali movimenti, promuovendo un migliore controllo e apprendimento motorio.
- Neuroplasticità: accoppiando la stimolazione elettrica con compiti motori, i TSE possono migliorare la neuroplasticità, la capacità del cervello di riorganizzarsi e formare nuove connessioni neurali. Questo è fondamentale per il recupero nella riabilitazione post-ictus.
- Risultati funzionali: la ricerca ha dimostrato che le TSE possono migliorare i risultati funzionali, come un aumento della forza, un miglioramento del coordinamento e una maggiore indipendenza nelle attività quotidiane.
- Personalizzazione: i protocolli TSES possono essere adattati ai singoli pazienti, considerando fattori come i muscoli specifici coinvolti, il tipo di lesione e gli obiettivi di riabilitazione. (Smith J, 2023)
La funzione motoria lorda dei bambini ha un impatto diretto sulle metriche della qualità della vita come la partecipazione e l'attività (Palisano RJ, 2009). I bambini con paralisi cerebrale (CP) sperimentano spesso difficoltà con le loro abilità motorie lorde (Rosenbaum PL, 2002).
Massimizzare le capacità funzionali è un obiettivo chiave del trattamento per questi bambini. A causa dell'area di ricerca limitata per valutare la relazione tra le capacità motorie lorde con la forza dei muscoli degli arti superiori, lo scopo del presente studio è di studiare questa relazione.
È comunemente riconosciuto che i due problemi principali osservati nei bambini con CP sono uno sviluppo ritardato della funzione motoria lorda e un declino del controllo posturale. Di conseguenza, i bambini con paralisi cerebrale spastica non sono in grado di svolgere una serie di compiti quotidiani, come in piedi, seduti e camminate. Per molte attività funzionali, la capacità di sedersi è cruciale perché semplifica i trasferimenti e consente una manipolazione indipendente degli arti superiori degli oggetti. (Beckung E, 2007) (Akaya Ku, 2018).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Bedair Ibrahim, Professor of Physical Therapy
- Numero di telefono: +2 01223800014
- Email: aalaasoliman110@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nesma Elsayed Barakat, Lecturer of Physical Therapy
- Numero di telefono: +2 01552290325
- Email: aalaasoliman110@gmail.com
Luoghi di studio
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Egypt
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Alexandria, Egypt, Egitto, 21515
- Reclutamento
- Aalaa Ahmed Farrag
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Contatto:
- Aalaa Ahmed
-
Contatto:
- Aalaa Ahmed Farrag, Bachelor
- Numero di telefono: +2 1094949313
- Email: aalaasoliman110@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Aalaa Ahmed Farrag, Bachelor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La loro età sarà variata da 2 a 6 anni. Il loro grado di spasticità sarà da 1+ a 2 secondo la scala di Ashworth modificata (Baunsgaard etal., 2016). (Appendice II).
- Saranno al livello III e IV secondo il lordo del sistema di classificazione funzionale motoria (GMFC) (Palisano et al., 2008). (Appendice Iii).
- Rappresentanti dei genitori/legali che acconsentono alla partecipazione del bambino 5 - diagnosticato una paralisi cerebrale quadriplegica spastica
Criteri di esclusione:
- Precedente chirurgia neurologica o ortopedica nelle uprextremies.
- Deformità fissa nelle articolazioni dell'arto superiore. 3- Grave udito e difetto visivo.
Presenza 4-irregolare alle valutazioni o alle sessioni di terapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo (A)
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Il programma ha utilizzato una combinazione di esercizi a catena aperta e chiusa.
Esercizi per facilitare le transizioni come supino per sedersi con il cuscinetto a mano, laterale che si snoda sul lato, laterale seduto per quadruple, esercitazioni di cuscinetti a peso come soggetto a mano sul cuneo, quadruped con spostamento del peso e spingere l'esercizio fisico per un'ora.
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Sperimentale: Gruppo (B)
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Il programma ha utilizzato una combinazione di esercizi a catena aperta e chiusa.
Esercizi per facilitare le transizioni come supino per sedersi con il cuscinetto a mano, laterale che si snoda sul lato, laterale seduto per quadruple, esercitazioni di cuscinetti a peso come soggetto a mano sul cuneo, quadruped con spostamento del peso e spingere l'esercizio fisico per un'ora.
Ogni bambino nel gruppo B riceve il programma progettato più la stimolazione elettrica specifica per l'attività (TASE) per 20 minuti durante gli esercizi di cuscinetto di peso come push -up, incline alle mani su cuneo e quadrupede con lo spostamento del peso. La stimolazione elettrica viene applicata con i seguenti parametri. Frequenza di impulsi 25-50 Hz, durata dell'impulso 300 Micro secondo, intensità per visualizzare una contrazione muscolare visibile, per 20 minuti. Primo canale, un elettrodo verrà posizionato al centro del muscolo dei tricipiti, il secondo elettrodo verrà posizionato più distale verso l'articolazione del gomito stesso (a circa 3 cm sopra il processo Olecranon). Secondo canale, un elettrodo verrà posizionato sopra gli estensori del dito e del polso per consentire l'attivazione di dita ed estensori da polso. L'altro elettrodo verrà posizionato sulla porzione tendinea dell'avambraccio tra i punti motori dei muscoli del radiale carpi di carpi e estensore. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abilità motorie lorde dell'arto superiore migliorato
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi di trattamento
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La qualità del test delle competenze degli arti superiori (Quest) viene utilizzata dalla valutazione del dominio del cuscinetto di peso.
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Dopo 3 mesi di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della gamma di movimenti delle articolazioni
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi di trattamento
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Il goniometro digitale elettronico verrà utilizzato in questo studio per misurare la ROM dell'estensione del polso e del gomito.
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Dopo 3 mesi di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Bedair Ibrahim, professor of physical therapy, kafr-elsheikh university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-420
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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